兽药经营企业实施兽药GSP后存在问题和监管建议

《兽药经营质量管理规范》(简称兽药GSP)是规范兽药经营环节兽药产品质量的一项必要举措。同时,也是兽药经营企业从事兽药经营活动的基本准则。现就对兽药经营企业GSP达标后存在的共性问题进行归纳,分析问题产生的原因并提出加强兽药GSP后续监管工作的建议。     

兽药管理中存在的问题和建议

<正>近年来,食品安全中畜产品质量安全事件频发,兽药作为重要的畜产品的投入品,兽药安全事关畜产品安全大局。2004年《兽药管理条例》实施十周年以来,《兽用生物制品管理办法》、《兽药经营质量管理规范》、《兽用处方药非处方药管理办法》等兽药管理配套规章相继发布,兽药监督管理工作进入一个新的阶段、上升到一个新的高度,体现了依法治国的本质要求,更加符合当前我国养殖业发展的需要,对加强兽药监督管理、保证食用动物产品     

兽药产品批准文号管理办法(修订稿)

<正>第一章总则第一条为加强兽药产品批准文号的管理,根据《兽药管理条例》,制定本办法。第二条兽药产品批准文号的申请、核发和监督管理适用本办法。第三条兽药生产企业生产兽药,应当取得农业部核发的兽药产品批准文号。兽药产品批准文号是农业部根据兽药国家标准、生产工艺和生产条件批准特定兽药生产企业生产特定兽药产     

天津药监局加快两G认证步伐

从天津市药品监督管理工作会议上获悉:2004年药监工作的重中之重是对药品生产企业和销售单位实施GMP、GSP认证。据最新消息,天津市目前有10多家药品生产企业和160家药品销售单位至今还不能达标,如不及时采取措施,截至2004年7月1日(GMP认证时限)和年底(GSP认证时限),将被淘汰出局。     

詹纯新荣获中国企业管理最高奖

<正>2010年5月23日,2010年全国企业家活动日暨中国企业家年会上揭晓了我国最高企业管理奖——"袁宝华企业管理金奖"评选结果,中联重科董事长詹纯新成为中国工程机械行业企业和湖南省企业第1位获得此殊荣的企业家。     

浅谈企业安全管理的创建工作

国家安全生产监督管理总局于二○○五年一月二十四日制定下发的《机械制造企业安全质量标准化考核评级办法》和《机械制造企业安全质量标准化考核评级标准》的颁发,给企业安全生产管理工作提出了更高的要求,使企业安全生产的基础管理工作得到了全面加强。随着国家对安全生产工作的日益重视,对如何做好企业安全生产管理,使其与企业生产经营协调,健康发展是摆在每位安全生产管理人员面前的一个重要课题。我们认为：企业在普遍已经建立了职业安全健康管理体系的基础上,应努力做好企业安全管理中的创建工作,使之成为企业安全管理的重要内容。     

山重建机召开2010中期商务年会

<正>2010年7月29日,以"规范、提升、共赢"为主题的山重建机2010商务年会在山东临沂召开。会上总结了2010年上半年公司的经营业绩,与会代表并就如何规范销售渠道管理,提升产品售后服务水平,实现与经销商、终端     

特种作业人员安全技术培训考核管理规定

国家安全生产监督管理总局令 第30号 《特种作业人员安全技术培训考核管理规定》已经2010年4月26日国家安全生产监督管理总局局长办公会议审议通过,现予以公布,自2010年7月1日起施行。1999年7月12日原国家经济贸易委员会发布的《特种作业人员安全技术培训考核管理办法》同时废止。     

浅析山西省兽药监督抽检

坚持兽药抽检科学公正、严格有效的工作原则,为检测产品的质量安全服务,维护兽药生产企业、经营单位和用户的合法权益,对于提升兽药质量、净化兽药市场、保障养殖业健康发展具有重要作用.     

《机械制造企业安全生产标准化规范》起草工作专家座谈会在吉林省长春市召开

2010年6月22日至24日,受国家安全生产监督管理总局监管四司委托,中国机械工业安全卫生协会在吉林省长春市组织召开了《机械制造企业安全生产标准化规范》起草工作专家座谈会。参加会议的有50多家一级安全生产标准化企业的安全生产管理部门负责人和有关专家,国家安全生产监督管理总局监管四司、吉林省安全生产监督管理局派员参加了会议。     

强化兽药执法监督确保畜牧投入品安全

近年来,随着畜牧业规模化、集约化的进程加快,带动了兽药市场的蓬勃发展.但是因兽药生产、经营、使用等环节的管理不规范,造成畜产品质量安全事件时有发生,给人民的身体健康带来严重危害,特别是2011年河南双汇“瘦肉精”事件的出现,引起了整个社会对食品安全的广泛关注.国务院多部门立即在全国开展了专项整治行动.兽药作为畜牧投入品,对畜产品的质量安全起着重要作用,随着畜牧投入品专项整治行动的深入开展,畜牧兽医部门对兽药监管的力度也在不断地加大.在兽药专项整治行动中,按照《中华人民共和国兽药管理条例》的要求,采取培训、宣传等有效措施,加大对兽药的生产、销售、使用的监管力度,确保畜牧投入品质量安全.     

企业申报免检产品的规定、要求和条件概述

20 0 0年 3月 1 4日《产品免于质量监督检查管理办法》发布实施。同时也审定发布了第一批免检产品目录 ,免检制定在我国正式形成。 2 0 0 1年国家质量监督检验总局正式成立 ,为了进一步做好免检产品的认定和监督管理工作 ,国家质检总局对原管理办法进行了全面的修订 ,并于 2 0 0 1年 1 2月 4日以中国人民共和国国家质量监督检验检疫总局令 (第 9号 )形式予以发布 (原办法就此作废 )。以下本文对企业申报免检产品的规定、要求和条件予以概述。1　产品免检应当具备的条件　　根据新规定 ,免检产品及其生产企业应当符合下列要求 :( 1 )企业具备…     

农业部关于兽药产品质量安全追溯工作的公告(征求意见稿)

<正>为进一步强化兽药产品质量安全监管,确保兽药产品安全有效,2014年12月19日,农业部兽医局下发了《关于兽药产品质量安全追溯工作的公告(征求意见稿)》。决定在前期试点基础上,推进实施兽药产品二维码标识制度,对兽药产品实施追溯管理,利用一年半时间,基本建成功能完善、信息准确、实时在线的兽药产品查询和追溯管理信息系统,提高监管工作效率,提高公共服务水平,保障动物产品质量安全。     

第二届医疗器械监督管理国际论坛在京举行

<正> 2011年6月8日～11日,第2届中国医疗器械监督管理国际论坛暨医疗器械上市前审查专题研讨会在北京举行。这是继2010年首届中国医疗器械监督管理国际论坛成功举办之后,经国家食品药品监督管理局批准,由中国医药国际交流中心主办的第2届医疗器械监督管理国际论     

柳工荣获“全国推行全面质量管理30周年优秀企业”

<正>2009年是我国推行全面质量管理30周年。为弘扬优秀人物和企业的先进事迹,进一步确立"以质取胜"战略,2009年12月8日,在中国质量协会成立30周年纪念大会上,柳工被评为"全国推行全面质量管理30周年优秀企业"荣     

国家安全监管总局人事司主要负责人就《特种作业人员安全技术培训考核管理规定》有关问题答记者问

2010年5月24日,国家安全生产监督管理总局发布了《特种作业人员安全技术培训考核管理规定》并附特种作业目录（以下简称《规定》）,将于2010年7月1日实施。为方便公众更好地了解《规定》的相关内容,日前国家安全生产监督管理总局人事司主要负责人接受国家安全监管总局政府网站采访。     

内蒙古一机大地工程机械有限公司加快产品结构调整

<正>今年以来,中国兵器工业集团内蒙古一机大地工程机械有限公司大力加强市场开拓,深入推进精细化管理,注重降本增效工作,向管理要效益,有力地推动了企业持续协调稳健发展。根据推土机行业形势和经营发展需要,公司把2010年确定为产品结构和营销模式"调整年",进一步加快了新产品研发和产品结构调整,     

肖亚庆在西安调研时强调以创新助推高质量发展

<正>2019年10月15日,国家市场监督管理总局(以下简称"市场监管总局")局长、党组书记肖亚庆在西安对清华德人西安幸福制药有限公司、中航工业西安飞机工业公司开展调研,了解药品、高端制造企业生产和质量建设情况。陕西省副省长徐大彤陪同调研。在中航工业西安飞机工业公司,肖亚庆参观     

对当前兽药业发展的若干思考

1.兽药GMP重复性建设亟待科学引导 自从国家强制要求兽药企业实施GMP认证以来,国内兽药业掀起了一股GMP建设的热潮,随着进程的深入,兽药产品生产线低水平重复建设的问题渐渐显露,具体表现为企业生产线"大而全"或"小而全",每个省份甚至每个地市的GMP企业生产线类型、产品架构趋于雷同;而在兽药国家标准实施后,产品组方更是同质化严重,大部分药品品种都有近千家企业生产,结果导致兽药生产企业和兽药产品鱼龙混杂,加剧了市场的不良竞争.     

兽药临床试验质量管理规范(征求意见稿)

<正>第一章总则第一条为规范兽药临床试验过程,保证试验数据完整、准确,结果可靠,根据《兽药管理条例》制定本规范。第二条兽药临床试验质量管理规范(以下简称"兽药GCP")是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、检查监督、记录、分析总结和报告等。第三条实施临床试验,应保障试验动物福利、环境安全和人员安全,对试验动物的安全处置应符合国家有关规定。