2012年包头市疑似预防接种异常反应监测数据分析

目的分析内蒙古包头市2012年疑似预防接种异常反应(adverse event following immunization,AEFI)监测数据,评价包头市AEFI监测系统运转情况。方法通过全国疑似预防接种异常反应信息管理系统,收集包头市2012年报告的AEFI个案,采用描述性方法对相关指标进行流行病学分析。结果 2012年包头市共报告AEFI 53例,报告发生率为9.03/10万,所有区县均有报告;AEFI多发生在6~11月;男女AEFI发生比例为1.12∶1;相似文献   

2015-2018年宁波市23价肺炎球菌多糖疫苗疑似预防接种异常反应监测分析

目的 分析2015-2018年宁波市23价肺炎球菌多糖疫苗(23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine,PPV23)疑似预防接种异常反应(adverse event following immunization,AEFI)的发生情况.方法 通过全国AEFI监测管理信息系统...     

天津市河北区疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析天津市河北区2008²012年疑似预防接种异常反应(adverse event following immunization,AEFI)的发生特征,评价AEFI监测系统的运转情况、疫苗的安全性和预防接种服务质量。方法收集天津市河北区20082012年疑似预防接种异常反应(adverse event following immunization,AEFI)的发生特征,评价AEFI监测系统的运转情况、疫苗的安全性和预防接种服务质量。方法收集天津市河北区2008²012年AEFI监测系统报告的个案数据,利用Excel建立数据库,采用描述性流行病学方法对相关指标进行分析。结果天津市河北区20082012年AEFI监测系统报告的个案数据,利用Excel建立数据库,采用描述性流行病学方法对相关指标进行分析。结果天津市河北区2008²012共报告AEFI 469例,报告发生率为61.79/10万,其中男性259例(55.22%),女性210例(44.78%),病例发生年龄主要集中在3岁以内,一般反应227例(48.40%),异常反应197例(42.00%),偶合症45例(9.59%),无疫苗质量事故、接种事故及心因性反应的发生;48 h及时报告率93.39%,48 h及时调查率97.98%,以街道为单位报告覆盖率为100%;AEFI涉及的22类疫苗中,以麻疹减毒活疫苗为主,235例(50.11%),其次为吸附无细胞百白破疫苗;76.33%的AEFI反应发生在接种后1 d或1 d内,间隔最短的为55 min,为接种23价肺炎球菌多糖疫苗后发生的血管性水肿,间隔最长的为9个月,为接种卡介苗后发生的异常反应(卡介苗淋巴结炎);469例AEFI治愈465例,好转3例,偶合死亡1例。结论河北区AEFI监测系统运转正常,疫苗的安全性和预防接种质量良好。     

第二代肠道病毒71型(EV71)抗原国家标准品的建立

目的 建立第二代肠道病毒71型(enterovirus 71,EV71)抗原国家标准品,用于体外效力(EV71抗原含量)质量控制.方法 选取与第一代EV71抗原国家标准品相同来源的原料和冻干方法制备候选标准品(CS),经均匀性和稳定性考核合格后,分发给4个实验室,以EV71抗原国际标准品(WHO IS)和第一代EV71...     

两种注射用第一类疫苗同时接种的安全性

目的分析两种注射用第一类疫苗同时接种后预防接种不良事件(AEFI)的发生率,以评价其安全性。方法通过上海市长宁区9个社区预防接种门诊现场2006年3月～2007年12月登记流水册,统计乙型肝炎疫苗(HepB)第3针、A群脑膜炎球菌多糖疫苗(MCV-A)第1针、麻疹疫苗(MV)第1针和乙脑疫苗(JEV)第1针单独及同时接种的人数,计算AEFI的发生率。结果单独接种HepB第3针和MCV-A第1针的AEFI的发生率分别为5.86‰和3.74‰,同时接种时为1.18‰;单独接种MV和JEV第1针的AEFI发生率分别为3.59‰和9.24‰,同时接种时为1.93‰。同种疫苗不同厂家之间,或相同厂家不同包装剂量之间,AEFI发生率差异较大。AEFI发生率在6～12月龄儿童中较高。结论两种注射用第一类疫苗同时接种不会增加AEFI的发生率,为减少接种次数,可推荐同时接种。     

天津市宁河区2005~2014年疑似预防接种异常反应监测结果分析

目的分析天津市宁河区疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization,AEFI)的发生特征,评价AEFI监测报告的运转状况,探讨提高监测质量的措施。方法整理辖区2005~2014年报告收集的434例AEFI个案数据,采用描述性分析方法进行流行病学分析。结果 434例AEFI病例分布在全区19个接种单位所在区域,报告覆盖率100%;按AEFI监测分类,一般反应335例,异常反应93例,偶合症5例,心因性反应1例;报告的AEFI主要发生于接种疫苗后0~3 d,占94.9%;434例AEFI中,男、女性别比为1.3∶1,0~1岁个案占病例数的70.7%;所报告的AEFI病例涉及22种疫苗,其中报告无细胞百白破、麻疹和乙肝(酵母)疫苗AEFI较多,分别占35.5%、12.7%、10.4%;AEFI临床分类以发热/红肿居首,占71.2%,其次是过敏性皮疹;报告的434例AEFI均已痊愈。结论天津市宁河区AEFI监测系统运转良好,预防接种安全可靠。     

静注肠道病毒71型人免疫球蛋白(pH 4)的研制

目的研制静注肠道病毒71型人免疫球蛋白(pH 4)[Enterovirus 71 human immunoglobulin(pH 4)forintravenous injection,EV71-IVIG],用于治疗重症手足口病。方法采用细胞病变抑制法检测原料血浆的抗EV71中和抗体效价(EV71 neutralizing antibody titer,EV71-NT),确定EV71抗体血浆的筛选标准;从健康人血浆中筛选中和效价较高的EV71血浆,按《中国药典》三部(2010版)的生产工艺连续制备3批EV71-IVIG;以乳鼠模型评价EV71-IVIG的治疗效果,并以细胞病变抑制法检测EV71-IVIG对EV71临床分离株及CA16病毒的中和活性。结果从90批原料血浆中筛选出约3.8吨EV71抗体血浆,制备的3批EV71-IVIG符合《中国药典》三部(2010版)"静注人免疫球蛋白(pH 4)"的质量标准,EV71-NT为国内普通IVIG的4～5倍。0.5 mg EV71-IVIG即可充分保护经10 LD50EV71攻击的乳鼠,存活率达100%。EV71-IVIG对最近几年流行的EV71临床分离株有较高的中和活性。结论已成功研制EV71-IVIG,为重症手足口病患者的治疗提供了新的用药选择。     

四川地区供浆员中肠道病毒71型中和抗体效价的分布

目的通过检测EV71中和抗体效价(EV71-NT),对四川地区供浆员中EV71-NT的分布进行分析。方法应用基于细胞病变抑制的EV71-NT检测方法,检测四川地区349份健康人血浆的EV71-NT,同时用肠道病毒(EV)71型抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)检测其EV71抗体,并分析二者的相关性;检测四川地区21 817份健康人血浆中EV71-NT的分布。结果该EV71-NT检测方法具有较好的重复性,测定高效价和低效价EV71中和抗体标准品的变异系数分别为30.9%和33.6%;该方法与ELISA法的相关性较差(r=0.024);四川地区21 817份健康人血浆中含高效价EV71中和抗体的比例在7.1%～18.4%之间,EV71高效价血浆占10.3%。结论在四川地区供浆员血浆中含有一定比例的高效价EV71中和抗体,可以直接从自然感染人群中筛选EV71抗体血浆进行EV71特异性免疫球蛋白的研制。     

一种肠道病毒71型毒株的一般生物学特性检测及分子鉴定

目的对一种肠道病毒71型(enterovirus 71,EV71)毒株进行一般生物学特性检测及分子鉴定。方法将EV71毒株接种于人横纹肌瘤(rhabdomyosarcoma,RD)细胞进行病毒培养,通过EV71致细胞病变效应(CPE)分析、CCID50法检测子代病毒产量、实时荧光定量PCR(qRT-PCR)检测EV71核酸合成情况以及免疫荧光印迹检测EV71蛋白表达水平,来确认其生物学特性;RT-PCR扩增EV71保守区的基因片段后进行基因测序,并将测序结果经BLAST程序进行同源性比对。结果该毒株接种RD细胞48 h后出现明显的CPE,其可在RD细胞中增殖,最终导致细胞死亡;该毒株在RD细胞中处于快速复制状态,其核酸合成与蛋白表达随时间的延长大量增加;该毒株与EV71/wuhan/3018/2010(KF501389)的核苷酸序列同源性为100%。结论该EV71毒株为EV71/wuhan/3018/2010,在RD细胞中可快速增殖,毒力较强,适合作为抗EV71药物筛选毒株。     

肠道病毒71型灭活疫苗体外和体内相对效力试验的相关性

目的 评价肠道病毒71型(enterovirus type 71,EV71)灭活疫苗体外和体内相对效力试验检测结果的相关性.方法 以EV71灭活疫苗上市以后1个自然年内生产的62批EV71灭活疫苗为研究对象,进行体外(抗原含量测定)和体内相对效力试验(ED50效力试验和中和抗体效价检测),并分析62批EV71灭活疫苗的...     

EV71全病毒灭活疫苗的研究进展

近年来手足口病(Hand,foot and mouth disease,HFMD)在我国持续流行,已经成为危害儿童健康的严重疾病。肠道病毒71型(Enterovirus 71,EV71)感染是引起HFMD病例和婴儿重症死亡的主要病因。为控制EV71感染的流行,国内外均在开展不同种类EV71疫苗的研发,其中以灭活疫苗的进展最快,目前国内3家EV71全病毒灭活疫苗即将进入Ⅲ期临床试验阶段。本文就全病毒灭活疫苗的研发进展及质量控制和评价要点作一综述。     

文献报道的124例乙型肝炎疫苗接种相关(疑似)异常反应分析

目的分析文献报道的乙型肝炎疫苗接种相关异常反应(Adverse events following immunization,AEFI)的一般规律及特点。方法用中文数据库检索15年来国内文献报道的乙型肝炎疫苗接种相关(疑似)AEFI病例,并进行分类统计、分析。结果乙型肝炎疫苗接种相关(疑似)AEFI的临床表现主要为过敏反应(41.13%),重组酿酒酵母乙型肝炎疫苗接种相关(疑似)AEFI病例所占比例最高(48.39%);多发生于接种后0.5～24h(35.48%)、接种后第2针(37.90%)及1岁以内的接种对象(49.19%)。结论乙型肝炎疫苗接种相关(疑似)AEFI总病例数较以往文献报道增加,但尚不能得出乙型肝炎疫苗相关(疑似)AEFI比例增多的结论,还需进一步更准确地研究分析。     

氢氧化铝佐剂对肠道病毒71型灭活疫苗诱导小鼠细胞免疫应答的影响

目的评价氢氧化铝佐剂对肠道病毒71型(Enterovirus 71,EV71)灭活疫苗诱导小鼠细胞免疫应答的影响。方法用含铝佐剂及无佐剂EV71灭活疫苗免疫BALB/c小鼠,并设生理盐水对照组。于加强免疫后7 d采血,进行小鼠脾单个核细胞(Mononuclear cell,MNC)的分离及CD8+T细胞的去除,采用酶联免疫斑点法(ELISPOT)检测经EV71疫苗原液或VP2-36刺激后的小鼠脾MNC分泌IFNγ水平;应用液相芯片技术(LUMINEX)检测经EV71疫苗原液刺激后的小鼠脾MNC分泌IL-2、IL-4、IL-5、IL-6和IL-10水平;采用体外微量中和试验法检测小鼠血清中和抗体效价。结果 BALB/c小鼠经2次免疫后,铝佐剂疫苗组小鼠脾MNC的IFNγSFC值显著高于无佐剂疫苗组(P均<0.05);铝佐剂疫苗组分泌IL-6和IL-10水平显著高于无佐剂疫苗组(P均<0.05);铝佐剂与无佐剂疫苗组小鼠血清EV71中和抗体阳转率均达到100%,铝佐剂疫苗组诱导的中和抗体效价显著高于无佐剂疫苗组(P<0.01)。结论 EV71灭活疫苗可诱导BALB/c小鼠产生特异性IFNγ、IL-2、IL-6和IL-10应答,铝佐剂可同时增强EV71灭活疫苗的Th1和Th2类免疫应答。     

2017~2018年福建省0~5岁儿童出生队列肠道病毒71型疫苗接种率分析

目的分析2017~2018年福建省0~5岁儿童肠道病毒71型(enterovirus 71,EV71)疫苗的接种率。方法通过福建省免疫规划信息管理系统查询2017~2018年福建省0~5岁儿童EV71疫苗接种数据,应用Excel 2007软件对数据进行整理和统计分析。结果 2017~2018年福建省0~5岁儿童接种EV71疫苗950 598剂次。2017和2018年人均接种剂次分别为1 000. 71和1 812. 46剂次/万人,1岁组和2岁组为最高,3岁组次之,再次为6~12月龄组和4岁组,5岁组最低。2017和2018年全省全程接种率分别为4. 18%和8. 47%,各地市全程接种率为0. 70%~10. 46%和4. 62%~10. 96%;全省未全程接种与全程接种人数比值分别为1. 39和1. 14,各地区比值分别为1. 27~1. 85和1. 01~1. 21。结论目前福建省EV71疫苗接种率较低,需进一步提高,特别是6~12月龄儿童的接种率。应加强家长对手足口病(hand,foot and mouth disease,HFMD)认知及EV71疫苗安全性、保护力等方面的宣传教育,做好预防接种人员培训,严格执行接种程序,确保疫苗保护效果。     

森林脑炎纯化疫苗和灭活疫苗的接种反应及免疫效果观察

目的　观察森林脑炎纯化疫苗及森林脑炎灭活疫苗的接种反应和免疫效果。方法　两种疫苗分别于接种后 ,观察局部反应和全身反应 ,免疫血清用酶联免疫吸附法 (ELISA)和蚀斑减少试验法检测其中和抗体效价。结果　森林脑炎灭活疫苗局部反应和全身反应的发生率分别为 2 3 0. 8%和 15 . 38% ,人群抗体 2针接种后约 1/3检出阳性 ,3针接种后约 1/ 2检出阳性 ;森林脑炎纯化疫苗无 1例全身反应 ,局部反应为注射部位一过性轻度疼痛 ,发生率为 1 .13% ,2针接种后 85 %人检出阳性 ,免疫剂量 1 0ml组优于 0. 5ml组 ,差异有显著意义。结论　森林脑炎灭活疫苗副反应发生率高 ,免疫效果差 ,森林脑炎纯化疫苗副反应轻微 ,免疫后中和抗体阳转率高。     

Vero细胞乙型脑炎灭活疫苗的接种反应及免疫效果观察

目的观察Vero细胞乙型脑炎灭活疫苗的接种反应及免疫效果。方法选择乙脑低发区黑龙江省肇源县8月龄～10岁常住健康儿童为观察对象,按照免疫程序分别接种辽宁成大生物股份有限公司生产的Vero细胞乙脑灭活疫苗(A组∶水针剂型;B组:冻干剂型)和市售乙脑灭活疫苗(对照组),观察接种后的不良反应,并采用蚀斑减少中和试验(PRNT)法检测血清乙脑中和抗体。结果A、B组疫苗的总不良反应率为2.81%,对照组为6.63%,3组均未出现严重不良反应,发热反应以轻度为主,局部不良反应较轻微,72h后全部消失。免疫后血清中和抗体阳转率A组为93.3%,B组为90.4%,对照组为81.8%;GMTA组为1∶24.0,B组为1∶21.8,对照组为1∶15.4。A组、B组的中和抗体阳转率和GMT均显著高于对照组,差异有统计学意义,3组之间中和抗体滴度的分布差异无统计学意义。结论辽宁成大生物股份有限公司生产的Vero细胞乙脑灭活疫苗不良反应率低,免疫效果良好。     

平顶山市2010年麻疹疫苗强化免疫活动的分析

目的分析平顶山市2010年麻疹疫苗强化免疫活动的有关数据及经验,为加速控制和消除麻疹提供依据。方法对收集的平顶山市2010年麻疹疫苗强化免疫数据和现场评估资料进行流行病学分析。结果 2010年全市共摸底麻疹疫苗强化免疫1 043 294人,接种1 016 848人,接种率为97.47%;强化免疫期间,全市共报告麻疹疫苗相关疑似预防接种异常反应(Adverseeffects following immunization,AEFI)20例,发生率1.97/10万,其中严重AEFI 2例,发生率为0.19/10万;共调查了747 790名强化免疫目标儿童的免疫史,其中0剂次占1.01%,免疫史不详占3.81%;采取抽样调查方法对强化免疫活动进行了快速评估,全市共调查应种10 455人,实种10 146人,接种率为97.04%。结论我市首次实施的麻疹疫苗强化免疫活动迅速降低了目标人群的麻疹发病率,形成了有效的免疫屏障,为全市消除麻疹奠定了基础,同时也促进了全市免疫规划工作的规范开展。     

哈尔滨市2011年疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析哈尔滨市2011年疑似预防接种异常反应(Adverse event following immunization,AEFI)的特征,评价AEFI监测系统运转情况。方法对《疑似预防接种异常反应信息管理系统》报告的哈尔滨市2011年AEFI数据进行描述性分析。结果 2011年哈尔滨市共报告188例AEFI,以一般反应为主,占报告总数的86.7%;下半年报告的病例占全年总数的72.9%;年龄≤1岁和1岁<年龄≤2岁组报告病例最多,分别占总数的42.0%和36.2%;吸附无细胞百白破联合疫苗因接种针次多,AEFI发生数也最多,占总数的49.5%;一般反应中,报告最多的是发热、红肿、硬结,占85.1%。结论哈尔滨市AEFI及时报告率、及时调查率、调查表及时上报率等监测指标均达到较高水平。今后应加强对基层人员的培训和督导检查,在乡级单位开展网络直报,进一步提高AEFI监测系统的敏感性和及时性。     

狂犬病疫苗接种不良反应发生率及其影响因素分析

目的分析狂犬病疫苗接种不良反应发生率及其影响因素。方法收集2011年广西桂林市疾病预防控制中心接种门诊狂犬病疫苗接种记录和随访登记资料,采用描述性研究方法统计分析5剂免疫程序[分别于就诊时(0 d)、3、7、14、28 d,经上臂三角肌肌内各注射1剂疫苗,幼儿可经大腿前外侧区肌内注射]和2-1-1免疫程序[分别于就诊时(0 d)经左右上臂三角肌肌内各注射1剂疫苗,再于第7和21天各注射1剂疫苗,幼儿可经大腿前外侧区肌内注射]接种狂犬病疫苗的不良反应发生率,采用卡方检验和Logistic回归分析影响接种不良反应发生的因素。结果接种狂犬病疫苗后不良反应发生率为2.10%(201/9 572),不良反应中以单纯发热(>38℃)为主,占81.10%(163/201);2-1-1免疫程序接种后不良反应发生率2.37%(128/5 398)明显高于5剂免疫程序[1.75%(73/4 174)](P<0.05),5剂免疫程序接种后不良反应主要发生于前3针次,2-1-1免疫程序接种后不良反应均发生在第1针次;低年龄、受伤程度为Ⅱ级、被狗以外的动物致伤和按2-1-1免疫程序接种狂犬病疫苗后发生不良反应的风险高。结论狂犬病疫苗接种后的不良反应较少且轻微。10岁以下儿童最好采用5剂免疫程序,以减少接种不良反应的发生。