大豆肽胶囊的安全性毒理学评价

为探讨大豆肽胶囊的安全性,根据我国卫生部《保健食品检验与评价技术规范(2003年版)》进行了大豆肽胶囊的急性毒性试验、遗传毒性试验和30天喂养试验。结果表明:大豆肽胶囊对雌雄性小鼠急性经口毒性试验的LD50均大于20 g/kg·BW,属无毒级。遗传毒性试验中的小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸变试验、小鼠Ames试验结果均为阴性。30 d喂养试验结果表明:采用受试样品1.25、2.5、5.0 g/kg·BW剂量分别对大鼠连续喂养30 d,大鼠未见中毒症状和死亡,各剂量组大鼠体重、摄食量、增重、食物利用率、脏器绝对重量、脏体比、血液学、生化学及组织病理学等指标与对照组比较,均无显著性差异(P0.05)。通过以上实验可以判定大豆肽胶囊无任何毒副作用。     

Borojo果酶解浓缩粉的毒理学安全性评价

本文通过动物实验,研究Borojo果酶解浓缩粉的食用安全性。采用急性毒性试验、小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验及大鼠30天喂养试验对Borojoa果酶解浓缩粉进行评价。结果表明,雌雄小鼠经口急性毒性LD50〉21．5g/kg·bw,根据急陛毒性分级,受试物Borojo果酶解浓缩粉属无毒级物质;小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验结果与对照组比较均无显著性差异;大鼠30d喂养试验表明各剂量组动物体重增重、食物利用率、脏体比、血液学检查及血液生化检查与对照组比较均无显著性差异;病理检查主要脏器未见明显中毒性病理改变,说明Borojo果酶解浓缩粉属于安全性食品。     

汉莲牌红曲灵芝丹参胶囊的动物毒理学 安全性评价研究

目的对汉莲牌红曲灵芝丹参胶囊的服用安全性开展毒理学研究。方法按照国家标准要求和相关规定,首先进行小鼠急性毒性试验,采用最大给药量实验法(maximum tolerated dose,MTD),然后进行遗传性毒性试验,包括Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验和小鼠精子畸形试验,最后进行大鼠30 d喂养实验来评价其毒理学安全性,以2670.0、2002.5、1335.0 mg/kg·bw三个剂量,观察大鼠体重、增重量、进食量、食物利用率、血常规等指标的变化。结果给最大给药量(30000 mg/kg)的样品灌胃后,未见中毒症状,无动物死亡;Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验和小鼠精子畸形试验3项遗传毒性试验结果均为阴性;30 d喂养试验发现,与对照组相比,各剂量组大鼠的各项指标差异无统计学意义(P0.05)。结论本品在本实验范围内无毒,无遗传性产品,可以作为降血脂保健食品用于人体。     

红景天保健酒安全性毒理学评价试验研究

评价红景天酒作为新研制保健食品的安全性。按照《保健食品检验与评价技术规范》,进行小鼠急性毒性试验、骨髓嗜多染红细胞微核试验、精子畸形试验与大鼠Ames试验、30d喂养试验检测。结果显示:红景天酒小鼠急性毒性试验结果(MTD)大于19.80g/kg.bw属无毒级,小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、精子畸形试验与大鼠Ames试验结果均匀为阴性;大鼠30d喂养试验可见动物生长发育良好,红景天酒各剂量组的体重、食物利用率、脏体比值及血液学常规检测、血生化指标与对照组比较均无显著性差异(P>0.05);组织检查主要脏器未发现引起动物中毒损伤病理性改变。红景天保健酒是安全、无毒、无致突变作用的保健食品。     

透明质酸胶原蛋白冰糖燕窝饮品安全性及有效性评价

目的 评价透明质酸胶原蛋白冰糖燕窝饮品的安全性及改善皮肤水分的功能。方法 采用小鼠急性经口毒性试验、小鼠精子畸形试验、小鼠骨髓细胞微核试验、Ames试验、30 d喂养试验对其进行安全性评价; 通过人体受试试验, 评价其对人体皮肤水分改善情况。结果 透明质酸胶原蛋白冰糖燕窝饮品经口最大耐受剂量(maximum tolerated dose, MTD)大于20.00 g/kg?BW, 相当于人体推荐剂量的200倍, 属无毒级, 小鼠精子畸形试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、Ames试验结果均为阴性, 30 d喂养试验各剂量组血常规指标、血生化指标于空白和酪蛋白对照组比较, 无显著差异(P＞0.05); 人体试验中试验组皮肤水分提高约10.54%。结论 透明质酸胶原蛋白冰糖燕窝饮品具有改善皮肤水分的功能, 且安全无毒。     

茶黄素的毒理学评价研究

目的：对酶促合成茶黄素的毒理学安全性进行系统评价，为其应用安全提供科学依据。方法：通过急性经口毒性试验、Ames试验、骨髓细胞微核试验、精子畸形试验和大鼠30 d喂养试验等毒理学评价试验，评估茶黄素的生物安全性。结果：茶黄素对小鼠经口急性毒性的LD₅₀值介于2.33～3.16 g/kg·BW。遗传毒性试验结果未观察到受试物引起致突变作用，大鼠30天喂养试验发现，大鼠体重、进食量、食物利用率以及血液学指标、末期血生化指标(不含血糖)、脏体比等与对照组相比均无显著性差异(P> 0.05)。脏器组织病理学等正常，各剂量组均未见引起大鼠中毒性损伤改变。结论：酶促合成茶黄素急性毒性分级属低毒级，无遗传毒性，在该试验研究剂量和条件下未见明显毒性作用。     

牛初乳安全性的毒理学研究

目的:评价牛初乳的安全性。方法:按照《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》进行急性经口毒性试验、Ames试验、骨髓细胞微核试验、精子畸形试验和大鼠30d喂养试验等毒理学安全评价试验。结果:牛初乳大鼠经口急性毒性试验中MTD值15. 0g/kg·BW。小鼠骨髓微核试验、Ames试验、小鼠精子致畸试验对牛初乳样品没有致突变的作用。大鼠30d喂养试验各项指标也均未见明显毒性反应:对照组和各剂量组大鼠的生长发育均未见异常,血液学、血液生化、主要脏器重量、脏器系数均在正常值范围内,组织病理学检查未见与受试物有关的异常改变。结论:牛初乳属于无毒级、不会引起突变,大鼠30d喂养试验各项指标也均未见明显毒性反应。     

纯蚂蚁粉的安全性评价

通过测试蚂蚁粉的急性毒性及致突变性,对蚂蚁粉进行安全性评价。材料与方法:采用小鼠的急性毒性试验;小鼠骨髓细胞微核试验;小鼠精子畸形试验;大鼠30d喂养试验及Ames试验等试验方法。结果:小鼠LD50>215000mg/kg,小鼠骨髓细胞微核试验和小鼠精子畸形试验测试组和对照组相比均无显著性差异,Ames试验中不同剂量组在加S9和不加S9条件下的回变菌落数均未超过空白对照组回变菌落数的2倍。大鼠30d喂养试验各剂量组动物生长发育良好,血液及生化指标均在正常范围内,各试验组与对照组比较无显著性差异,病理学检查结果肝、肾、胃、肠均正常。结论:蚂蚁粉属无毒物,致突变试验及30d喂养试验均为阴性结果。     

糙米酵素红曲酒的小鼠口服毒理学安全性评价

目的:研究糙米酵素红曲酒的引用安全性.方法:依据《保健食品检验与评价技术规范》,对糙米酵素红曲酒进行了急性毒性试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验、Ames试验、小鼠30d喂养试验.结果:糙米酵素红曲酒对雌雄小鼠的急性经口的最大耐受剂量(MTD)均大于20g/kg体重;小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验、Ames试验均为阴性;小鼠30d喂养试验中,试验动物生长情况良好,体重检查、血清检查、脏体比结果与对照组相比,均无明显差异.结论:糙米酵素红曲酒属实际无毒物质,未显示有遗传毒性,初步估计其未观察到损害作用的剂量(NOAEL)为20g/kg体重.     

鼠李糖乳杆菌和乳双歧杆菌的复合益生菌粉对小鼠免疫功能的影响及其食用安全性的研究

为研究鼠李糖乳杆菌和乳双歧杆菌的复合益生菌粉对小鼠免疫力的影响及其食用安全性。该研究分别将低、中、高剂量（1.00、0.67、0.34 g/kg BW）以及溶剂对照组（蒸馏水）的复合益生菌粉每天经口灌胃给小鼠,连续30 d,观测脏器/体重比值、细胞免疫功能、体液免疫功能、单核-巨噬细胞功能、NK细胞活性等指标,以此评价复合益生菌粉对小鼠免疫功能的影响。此外,采用大鼠急性毒性试验、遗传毒性试验（小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验、Ames试验）和大鼠30 d喂养试验进行食用安全性研究。结果表明,与阴性对照组相比,高剂量组小鼠迟发型变态反应（DTH）、抗体细胞生成（PFC）、血清溶血素水平、小鼠碳廓清吞噬指数等指标均有显著提升（P<0.05）,中剂量组小鼠碳廓清吞噬指数也有显著提升（P<0.05）,但低剂量组并未表现出明显差异。此外,小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验、Ames试验三项结果均为阴性;大鼠30 d喂养试验中,试验剂量在0.84~3.34 g/kg BW范围内,大鼠的生长发育良好,各指标与溶剂对照组比较,均无显著性差异（P>0.05）。所以,鼠李糖乳杆菌和乳双歧杆菌复合益生菌粉能够增强小鼠免疫力且无急性毒性、遗传毒性和亚急性毒性,具有较高的食用安全性。     

具有吸附铅能力戊糖片球菌的体内安全性评价

研究了从内蒙古自治区包头市包钢矿区羊粪中分离筛选出具有高抗、高吸附重金属铅特性的戊糖片球菌10-a-1的安全性。选取清洁级昆明小鼠进行了高、中、低剂量戊糖片球菌10-a-1菌液经口灌胃,阴性对照组灌胃等量的0.85 g/dL生理盐水,阳性对照组采用40 mg/kg（以体质量计）环磷酰胺溶液经口灌胃。试验期间观察小鼠的体征、体质量增加量以及摄食量变化,并比较各组间血清生化指标、精子畸形率、骨髓细胞畸形率、脏器指标及肠黏膜形态的变化。结果表明,急性毒性试验中小鼠体征正常且无细菌向内脏转移情况发生。小鼠精子畸形试验与红细胞微核试验中阳性对照组突变效果显著,戊糖片球菌10-a-1各剂量组与生理盐水对照组无显著性差异(P>0.05)。28 d毒性试验中戊糖片球菌10-a-1剂量组小鼠生产性能、脏器指数、血清生化指标、肠黏膜厚度与生理盐水组无显著性差异(P>0.05)。戊糖片球菌10-a-1安全、无毒副作用。     

镰刀菌毒素生殖发育毒性研究进展

镰刀菌毒素是指镰刀菌属的毒性代谢产物,其中单端孢霉烯族毒素是粮食中最常见的一类污染性镰刀菌毒素,可以引起人或动物急性、慢性毒性作用,部分霉菌毒素已证明具有致突变性及致癌性。流行病学及体内、体外实验研究结果表明,部分镰刀菌毒素对人或动物生殖细胞、受孕、妊娠、分娩、哺乳等亲代生殖机能以及对其子代胚胎-胎儿发育、出生后发育产生不良影响。本文对镰刀菌毒素生殖、发育毒性研究及其进展进行综述。     

亚硒酸钠的急性、蓄积性、亚急性毒性研究

目的：对常见的硒强化剂亚硒酸钠的毒性进行研究。方法：以Wistar大鼠为实验动物,分别采用改良寇氏法进行急性毒性实验,剂量递增法进行蓄积毒性实验,以1/20 LD50、1/10 LD50、1/5 LD50剂量连续灌胃30d进行亚急性毒性实验。系统研究亚硒酸钠对大鼠生长状况、组织病理变化、血常规、血液生化指标的影响。结果：大鼠经口灌胃亚硒酸钠的LD50为11.75mg/kg,蓄积系数为3.3,有中等蓄积毒性作用。0.588mg/kg剂量亚硒酸钠对大鼠生长有一定抑制作用,剖检及组织学变化以心、肝、脾、肺、肾等实质器官损伤为主,对主要器官脏器指数、血常规指标、血液生化指标均有不同程度影响。结论：亚硒酸钠属于高毒性物质,可以对大鼠造成急性、蓄积性、亚急性损伤。     

复方翅果油的毒理学初步研究

旨在对复方翅果油（翅果油+葡萄籽油）的毒理学安全性进行初步评估。采用最大耐受剂量（MTD）法观察复方翅果油的急性毒性,选择Ames试验、骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验观察复方翅果油的遗传毒性,通过亚急性毒性试验观察复方翅果油的亚急性毒性。结果表明：复方翅果油对雄、雌小鼠的MTD均大于20.0 g/kg;遗传毒性试验结果为阴性;各剂量组未观察到有明显的亚急性毒性。上述结果说明复方翅果油属无毒级,无明显遗传毒性和亚急性毒     

芹菜素的急性毒性、遗传毒性及亚慢性毒性试验研究

目的 研究芹菜素的安全性,为其合理开发利用提供科学依据.方法 根据《食品安全性毒理学评价程序和方法》,进行了芹菜素急性毒性试验、小鼠骨髓微核实验、Ames试验、小鼠精子畸变试验、大鼠90天喂养试验.结果 芹菜素大鼠急性毒性的MTD大于8 g/kg BW,遗传毒性试验结果为阴性,未见芹菜素对大鼠体重、摄食量、食物利用率、血常规、血生化、尿常规有生物学意义的影响.芹菜素对大鼠脏器无明显影响.结论 芹菜素属实际无毒物,无遗传毒性,芹菜素的大鼠90天喂养实验的NOAEL为8 g/kg BW.     

曲酸对动物的毒性研究及安全性评价

目的:研究曲酸对动物的毒性作用及安全性评价。方法:急性毒性实验、105d喂养实验。结果:曲酸对小鼠有明显的急性毒性作用,LD50为2571mg/kgbw,在105d大鼠喂养实验中,曲酸对大鼠生长发育、总食物利用率、血液生化指标、多个脏器的脏器系数,以及部分血液指标均无显著影响,但曲酸使雌、雄鼠白细胞数、淋巴细胞数明显下降,中性粒细胞数明显增加,各剂量组之间有剂量-效应关系,T3、T4有下降趋势,500mg/kgbw组少数动物出现了睪丸发育不良、甲状腺间质增生、肾脏和肝脏部分病理改变。结论:曲酸属低毒物质,长期高剂量使用可能会影响实验动物的生长发育及器官的结构和功能改变。     

丙烯酰胺生殖和发育毒性及其生物标志物的研究进展

丙烯酰胺(acrylamide,AA)是含淀粉类食品经过120℃以上高温加热后产生的,有研究表明AA对机体有生殖毒性、发育毒性、神经毒性和基因毒性等,尤其是AA的生殖毒性和发育毒性逐渐引起了人们的广泛关注。在AA的生殖毒性和发育毒性研究中,任何反映生殖系统损伤的指标均可作为AA生殖毒性的生物标志物;同样,所有能反应发育毒性终点的指标均可作为AA发育毒性的生物标志物。随着越来越多的生物标志物的确定,其在安全性评价中也将发挥重要的作用。因此,生物标志物的研究对综合评价AA的生殖毒性和发育毒性有非常重要的意义。本文综述了国内外对AA的生殖毒性和发育毒性生物标志物的研究进展,为AA这两种毒性评价指标的选择提供参考。     

小麦胚芽油毒理学研究

小麦胚芽油含有多种生理活性物质,为保证小麦胚芽油安全使用,该研究利用小鼠和大鼠作为实验用动物,通过急性和亚急性毒理实验,检测小麦胚芽油对实验动物各项生理生化指标影响。结果表明：实验组与对照组在对实验动物外周血象、主要脏器病变等指标影响上均无显著差异,小麦胚芽油可在食品工业安全应用。     

怀地黄提取物对大鼠的致畸性研究

目的 研究怀地黄提取物对无特定病源体(specific pathogen free, SPF)级SD (Sprague-Dawley)大鼠的胚胎毒性与致畸毒性。方法 受孕的雌鼠按体重随机分为5组: 怀地黄提取物低、中、高剂量组[分别为0.5、2.0、8.0 g/(kg·BW)]、阴性对照组(等容量蒸馏水)和阳性对照组[13 mg/(kg·BW)维生素A]。在受孕第6~15 d, 每天灌胃给予受试物, 试验期间记录大鼠孕期体重, 并于孕期第20 d处死母鼠, 剖腹取出子宫称量子宫连胎重, 检查并记录黄体数、活胎数、吸收胎数及死胎数。同时记录活胎仔的体长、体重, 检查活胎仔的外观、骨骼和内脏的发育情况。结果 怀地黄提取物各剂量组大鼠体重增重、胎鼠体重、胎鼠外观畸形率、胎鼠骨骼畸形率、胎鼠内脏畸形率均无显著性差异(P>0.05)。高剂量组胎鼠体长极显著降低(P<0.01), 下降率为1.4%, 无毒理学意义。低、中、高剂量组未观察到明显的孕鼠、胎鼠毒性, 未发现致畸作用。结论 在本研究条件下, 未发现怀地黄对SD大鼠的母体毒性、胚胎毒性和致畸毒性。