浅谈程序文件在质量体系运行中的作用

程序文件在质量管理体系运行中具有不可忽视的地位和作用，“文件”是指信息及其承载媒体。程序文件控制的目的是防止质量体系运行的各个场所使用无效版本的文件，确保与质量体系有关的所有文件处于受控状态，以保证质量体系的有效运行。程序文件无论以何种形式存在，“文件控制程序”都应确保质量体系的正确、有效运行。     

实验室作业指导书编写与管理探讨

根据实验室认可准则的要求,实验室应建立和实施有效的、适应的质量体系文件.在实验室体系的建立和运行中,作为质量体系文件的作业指导书是质量体系文件中规定具体质量活动的操作性文件,具有内容细化、覆盖面广、数量多、使用频率高等特点,在编写和管理上与质量手册、程序文件有所不同,因此,切实抓好它的编写与管理很有必要.本文针对作业指导书的特点,总结了我站在作业指导书编写和管理上的做法与体会.     

某电子元器件实验室质量体系的建立和运行

本文介绍了某通过中国实验室国家认可的检测实验室的质量体系的建立和运行,重点介绍了体系建立过程中应注意的问题：质量方针和质量目标的确立、识别过程、确定控制对象、组织结构设计、资源配置、质量体系的文件化等.希望对申请国家认可的实验室有所帮助。     

浅谈实验室认可中质量体系的建立与运行

文章对实验室认可中质量体系的建立以及如何有效的运行作了论述,同时对进一步加强质量监督和不断完善质量体系亦作了说明.     

某电子元器件实验室质量体系的建立和运行

本文介绍了某通过中国实验室国家认可的检测实验室的质量体系的建立和运行,重点介绍了体系建立过程中应注意的问题:质量方针和质量目标的确立、识别过程、确定控制对象、组织结构设计、资源配置、质量体系的文件化等。希望对申请国家认可的实验室有所帮助。     

浅谈质量体系中外来文件的受控与管理

几年来，在我所质量体系运行中，文件控制是保证体系持续有效运行的一个重要要素。而其中外来文件———国家标准和计量检定规程又是质量体系运行中校准和检测工作中重要的技术法规。要确保这些技术法规文件为现行有效版本，在执行过程中，我们必须对这些文件进行严格受控和管理。下面我就谈谈自己在这项工作中的一些做法，供大家参考。一、外来法规性文件的受控质量体系运行中的外来法规性文件主要是国家计量检定规程、国家和行业标准。目前，我所经过实验室国家认可委员会评审校准和检测项目共有268项，我们针对这些项目，对所需要的标准…     

浅谈实验室质量体系转换与运行中的体会

根据CNAL<实验室认可准则>的要求,对按照认可准则建立的质量体系实施转换.通过总结质量体系运行的有效性,结合体系文件的转版,进行了完善,具体实施的体会如下: 1质量手册、程序文件的转换,按照CNAL认可准则进行了内容与形式的充实和调整     

话说实验室之"质量监督"

质量监督,乃实验室质量体系运行不可或缺的质量活动;质量监督员,乃实验室重要的工作岗位之一.大凡实验室的质量文件,均对质量监督员此一岗位的工作职责、权限及任职资格作出极为明确、具体的规定,且往往还可在实验室的内部文件中见到质量监督员的任职通知或名册,故从实验室的质量文件上分析,决不能说实验室对质量监督工作不重视.然而在实际工作中,质量监督是不少实验室的一个"软档".影响此项工作有效开展的主要原因有两方面:一是对CNAL/AC02:2002<检测和校准实验室能力的通用要求>(以下简称<准则>)中有关"质量监督"的规定和要求的认识和理解不够;二是<准则>的通用要求如何与本单位的实际情况紧密结合和贯彻落实不够.笔者就实验室的质量监督工作谈点粗浅认识,以求专家及实验室工作者指正.     

过程方法在质量管理体系审核中的理解与实践

组织建立质量管理体系是为了有效运行体系,而有效的质量体系审核是能够判定体系运行的状况。本文从贯标实际情况出发,通过过程方法在审核中的应用,识别质量管理体系运行中存在的问题和不足之处,让质量管理体系获取持续改进的机会。一、理解过程方法过程方法在ISO9000-2005标准中阐述为"将活动和相关资源作为过程管理,可以更高效地得到期望的结果",可见,它是一组活动的管理     

实验室作业指导书编写与管理探讨

根据实验室认可准则的要求,实验室应建立和实施有效的、适应的质量体系文件。在实验室体系的建立和运行中,作为质量体系文件的作业指导书是质量体系文件中规定具体质量活动的操作性文件,具有内容细化、覆盖面广、数量多、使用频率高等特点,在编写和管理上与质量手册、程序文件有所不同,因此,切实抓好它的编写与管理很有必要。本文针对作业指导书的特点,总结了我站在作业指导书     

如何有效完成实验室质量体系文件编制工作

目前，国际上通行的实验室认可准则就是ISO／IFC17025：1999《测试和校准实验室能力的通用要求》。申请认可的实验室根据此标准建立的质量体系，是文件化的管理体系。实验室须把该标准中所包含的质量管理要素和技术要素融入到本实验室的实际系统工作中，编制质量体系文件，以指导本实验室的工作，确保一切活动有章可循，有据可查。可见，编制好各级质量体系文件是建立、运行质量体系的关键。     

浅谈实验室质量体系的自我评价

随着实验室认可工作的深入开展，不少实验室都按照ISO／IEC17025：1999的要求建立了质量体系，并通过对不符合项的控制、采取纠正和预防措施以及开展质量体系审核、管理评审工作对质量体系进行持续改进，不断提高质量体系的运行质量。但是，在质量体系管理过程中，对质量体系运行质量的     

试论“法定计量检定机构质量管理体系内审中应注意的几个问题”

质量体系通过认证后，要保持质量体系长期有效运行，必须建立监督机制，保证工作质量；认真开展审核和评审活动，促进体系不断完善；努力采用新技术、拓展新项目，提高检测能力：实验室最高管理者对质量体系的投入是关键。     

实验室质量文件的受控管理

质量文件是实验室必须遵守执行的法规性文件,是实验室惟一的质量体系文件系统,该文件系统对每一项活动都规定了惟一的程序。每一项规定也只能有惟一的理解。实验室的员工必须认真执行,而且不论员工理解的程度如何,执行是强制性的。     

实验室文件控制管理创新与实践

实验室文件控制是实验室质量管理体系运行中重要控制元素,通过对计量实验室所涉及受控文件的管理探索与实践,详细介绍运用办公OA系统搭建文件控制管理平台,实现受控文件各个环节全寿命过程跟踪,确保受控文件运行于质量体系有效管理之中。     

实验室质量体系文件的编制

实验室质量体系文件是描述质量体系的一整套文件,它是实验室开展各项质量活动的依据,是规范全体工作人员达到质量目标要求最适用、最切合实际的质量法规。本文结合本校准/测试实验室组织编制质量体系文件的情况,阐述了如何编制实验室质量体系文件的原则、步骤和内容等。     

关于环境监测实验室质量体系建设的几点建议

目前，很多环境监测机构在计量认证的基础之上进行或计划申请实验室国家认可。然而，其在实际工作中存在编制两套雷同文件、实际执行一项工作两套记录的现象；或者编制的体系文件不能同时满足计量认证和实验室认可的要求；或者在认证检测方法选用方面不正确以及不全面：或者在体系文件编制过程中照搬照抄、不符合实际；又或在纠偏过程中存在过犹不及等现象。笔者结合实际参加计量认证评审和我站在计量认证与实验室认可中的体会，提出解决环境监测机构在计量认证和实验室认可质量体系建立过程中几个具体技术问题的建议。[第一段]     

浅谈实验室质量体系记录的编制与管理

记录作为实验室质量体系运行过程中产生的文件,在质量体系运行过程中,记录为可追溯性提供文件及提供验证、预防措施、纠正措施的证据,记录管理工作对于实验室质量体系的运行中有重要作用,本文讲述了质量体系运行记录的基本特点和记录所遵循的原则,结合自身实验室建设相关经验讲述实验室记录的编制设计和管理方法,提高实验室记录的管理水平。     

论实验室的内部质量体系审核工作

本文阐述了内部质量体系审核的定义、目的、审核的一般程序及审核路线和方法等内容；指出内部质量体系审核是实验室质量体系正常运行和改进的需要，是实验室的一种重要的管理手段，能够及时发现质量管理中的问题，是一种自我改进的机制，使质量体系持续的保持其有效性，并能不断改进，不断完善；阐明了实验室只有建立一支高素质的内审员队伍，做到纠正措施和预防措施的落实到位，切实做好内审工作，才能从根本上实现实验室质量管理体系的持续改进，不断提高实验室的管理水平。     

规程、规范查新、变更与落实情况探析

<正>在质量体系运行中,文件控制是保证体系持续有效运行的一个重要要素。而其中国家标准和计量检定规程、技术规范又是质量体系运行中校准和检定工作中重要的技术法规。要确保这些技术法规文件为现行有效版本,在执行过程中,我们必须对这些文件进行严格受控和管理。一、规程的性质及意义检定规程、校准规范是作为检定、校准计量器具计量性能的依据,是具有国家法定性的技术文件。它包括三个层面:(1)检定是行为。按照一个规