一种微生物絮凝剂急性毒性和诱变毒性作用的研究

目的研究一种微生物絮凝剂受试物的急性毒性和诱变毒性作用。方法分别对微生物絮凝剂进行了小鼠急性经口毒性试验、Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验。结果该微生物絮凝剂的小鼠急性经口毒性试验LD_(50)≥5000 mg/(kg BW);Ames试验中,各剂量组回复突变菌落数均未见明显增加,亦无剂量-反应关系;小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验中,微生物絮凝剂各剂量组微核细胞率与阴性对照组比较差异无显著性。结论该微生物絮凝剂对昆明种小鼠的急性经口毒性属实际无毒,在Ames试验中未呈现致突变作用,未见诱导小鼠骨髓嗜多染红细胞微核形成的能力。     

云南文山三七须根急性毒性和诱变毒性作用的研究

目的 探讨云南文山三七须根急性毒性和诱变毒性作用。方法 急性毒性采用一次限量法, 剂量设为10000 mg/kg BW。Ames实验使用的菌株为鼠伤寒沙门氏菌组氨酸缺陷型菌株TA97、TA98、TA100、TA102。实验分别设每皿5000、1000、200、40、8 μg剂量组, 同时设阴性、阳性对照组, 采用平板掺入法, 观察每皿回变菌落数。微核及精子畸形试验均使用SPF级昆明种小鼠, 实验设1250、2500、5000 mg/kg BW 3个剂量组、一个阴性对照组及一个阳性对照组。微核试验采用30 h给受试物法, 检测骨髓嗜多染红细胞微核率。精子畸形试验于首次染毒后第35 d处死动物, 观察精子畸形率。结果 云南文山三七须根对受试动物的急性毒性(LD50)>10000 mg/kg BW。与阴性对照组比较, 云南文山三七须根各剂量组在鼠伤寒沙门氏菌试验(Ames试验)中实验结果为阴性, 骨髓细胞微核试验表明未引起微核发生率增加, 对小鼠精子畸变无明显影响(P＞0.05)。结论 云南文山三七须根对昆明种小鼠的急性经口毒性属实际无毒, 在Ames实验中未呈现致突变作用, 未见诱导小鼠骨髓嗜多染红细胞微核形成的能力, 未见有致小鼠精子畸形作用。     

鼠李糖乳杆菌和乳双歧杆菌的复合益生菌粉对小鼠免疫功能的影响及其食用安全性的研究

为研究鼠李糖乳杆菌和乳双歧杆菌的复合益生菌粉对小鼠免疫力的影响及其食用安全性。该研究分别将低、中、高剂量（1.00、0.67、0.34 g/kg BW）以及溶剂对照组（蒸馏水）的复合益生菌粉每天经口灌胃给小鼠,连续30 d,观测脏器/体重比值、细胞免疫功能、体液免疫功能、单核-巨噬细胞功能、NK细胞活性等指标,以此评价复合益生菌粉对小鼠免疫功能的影响。此外,采用大鼠急性毒性试验、遗传毒性试验（小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验、Ames试验）和大鼠30 d喂养试验进行食用安全性研究。结果表明,与阴性对照组相比,高剂量组小鼠迟发型变态反应（DTH）、抗体细胞生成（PFC）、血清溶血素水平、小鼠碳廓清吞噬指数等指标均有显著提升（P<0.05）,中剂量组小鼠碳廓清吞噬指数也有显著提升（P<0.05）,但低剂量组并未表现出明显差异。此外,小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验、Ames试验三项结果均为阴性;大鼠30 d喂养试验中,试验剂量在0.84~3.34 g/kg BW范围内,大鼠的生长发育良好,各指标与溶剂对照组比较,均无显著性差异（P>0.05）。所以,鼠李糖乳杆菌和乳双歧杆菌复合益生菌粉能够增强小鼠免疫力且无急性毒性、遗传毒性和亚急性毒性,具有较高的食用安全性。     

辅酶Q10软胶囊的急性毒性和遗传毒性研究

目的:研究辅酶Q10软胶囊的急性毒性和遗传毒性,为辅酶Q10的进一步开发利用提供安全依据。方法:应用小鼠急性经口毒性试验、Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验和小鼠精子畸形试验对某种辅酶Q10软胶囊的毒性进行试验观察。结果:该辅酶Q10软胶囊对雌雄小鼠LD50均大于10 000mg/kg.bw,属实际无毒物质;Ames试验中受试物各剂量组回变菌落数均未超过自发回变菌落数的2倍,亦无剂量-反应关系,结果为阴性;小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验和小鼠精子畸形试验中各剂量组微核率、精子畸形率与阴性对照组之间无显著性差异(P0.05),而环磷酰胺阳性对照组与阴性对照组之间有极显著性差异(P0.01),证明试验结果均为阴性。结论:本次试验条件下,该辅酶Q10软胶囊属实际无毒级,未显示有急性毒性和遗传毒性作用。     

强化褪黑素牛奶的急性和遗传毒性试验

对强化褪黑素超高温牛奶(褪黑素含量:3 mg/250mL)进行老鼠急性毒性试验,和Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形等遗传毒性试验。试验样大鼠经灌胃后的急性毒性试验LD50均大于20 g/kg BW;Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验和小鼠精子畸形等遗传毒性试验均未见试验样有致突变作用。试验样不会导致急性毒性和遗传毒性等毒副作用。     

梅花鹿茸血冻干粉的安全性评价

通过小鼠急性毒性试验,大鼠30 d喂养试验,三项遗传毒性试验,小鼠尾部铅皮负重游泳,小鼠血清中尿素水平检测,小鼠肝脏中糖原储备量测定以及小鼠运动前后血清中乳酸水平的测定对梅花鹿茸血冻干粉的食品安全性及对小鼠的缓解体力疲劳作用进行探讨。结果表明：小鼠急性经口毒性>15 g/kg·BW,属无毒级;鹿茸血冻干粉0.6,1.3,2.0 g/(kg·BW·d)剂量在30 d喂养试验中未对大鼠的体重、摄食量、血液常规和血液生化指标产生影响,且三项遗传毒性试验结果均为阴性。0.6 g/(kg·BW·d) 组小鼠负重游泳时间长于阴性对照组,差异有统计学意义（P<0.05）;0.1,0.2,0.6 g/(kg·BW·d) 组肝糖原储备量高于阴性对照组,差异有统计学意义（P<0.05）;0.6 g/(kg·BW·d)组小鼠游泳前后血乳酸变化的曲线下面积值低于阴性对照组,差异有统计学意义（P<0.05）。梅花鹿茸血冻干粉食用安全,且具有缓解小鼠体力疲劳功能。     

龙安柚花毒理学安全性评价

目的 评估龙安柚花的食用安全性。方法 按现行食品安全国家标准进行急性经口毒性试验、细菌回复突变（Ames）试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验、90 d经口毒性试验和致畸试验,并进行统计分析。结果 在本试验条件下,在SD大鼠和KM小鼠摄入龙安柚花后均未表现出急性经口毒效应,急性经口半数致死量（lethal dose 50, LD50）大于10 g/(kg·BW),该花属实际无毒级;龙安柚花未引起TA97a、TA98、TA100、TA102、TA1535菌种发生回复突变;哺乳动物红细胞微核试验与体外哺乳类细胞染色体畸变试验结果均为阴性;90 d经口毒性试验中,与对照组相比,各剂量组各性别动物的体重、摄食量、食物利用率、血液学、血生化和组织病理学检查均未见毒效应,龙安柚花未观察到有害作用剂量（no observed adverse effect level, NOAEL）为8 g/(kg·BW);未观察到致畸作用。结论 龙安柚花属实际无毒级,本试验条件下龙安柚花无急性毒性、遗传毒性、致畸性和亚慢性毒性。     

纯蚂蚁粉的安全性评价

通过测试蚂蚁粉的急性毒性及致突变性,对蚂蚁粉进行安全性评价。材料与方法:采用小鼠的急性毒性试验;小鼠骨髓细胞微核试验;小鼠精子畸形试验;大鼠30d喂养试验及Ames试验等试验方法。结果:小鼠LD50>215000mg/kg,小鼠骨髓细胞微核试验和小鼠精子畸形试验测试组和对照组相比均无显著性差异,Ames试验中不同剂量组在加S9和不加S9条件下的回变菌落数均未超过空白对照组回变菌落数的2倍。大鼠30d喂养试验各剂量组动物生长发育良好,血液及生化指标均在正常范围内,各试验组与对照组比较无显著性差异,病理学检查结果肝、肾、胃、肠均正常。结论:蚂蚁粉属无毒物,致突变试验及30d喂养试验均为阴性结果。     

粉葛氨糖复方毒理学安全性评价

按照保健食品安全性毒理学评价程序,采用急性毒性试验、遗传毒性试验（Ames试验、小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验）和30 d喂养试验进行粉葛氨糖复方的安全性评价。结果粉葛氨糖复方对雌、雄昆明种小鼠的最大耐受剂量（MTD）均大于20.0 g/(kg?bw);三项遗传毒性试验（Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验）结果均为阴性;30 d喂养试验未见大鼠的生长发育、血液学、生化及组织病理学有异常变化。粉葛氨糖复方急性毒性分级属无毒级、无遗传毒性,在本实验剂量范围内,属安全性保健食品。     

甲鱼肽粉安全性的初步评价研究

目的 对甲鱼肽粉的安全性进行初步评价研究。方法 采用大、小鼠急性毒性试验、Ames 试验、小 鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验和大鼠 30 d 喂养试验对甲鱼肽粉进行急性毒性、遗传毒性 和亚慢性毒性研究。结果 甲鱼肽粉对大、小鼠经口最大耐受量(MTD)均大于 20.0 g/(kg.bw); Ames 试验显示 在加与不加 S9 时各剂量组回变菌落数与自发回变对照组比较差异无统计学意义(P>0.05); 小鼠骨髓嗜多染红 细胞微核试验和精子畸形试验结果显示, 各剂量组的微核率和精子畸形率与阴性对照组比较差异均无统计学 意义(P>0.05); 30 d 喂养试验表明甲鱼肽粉未见明显毒性反应, 最大未观察到有害作用的剂量为 8.4 g/(kg.bw)。 结论 在本次实验条件下, 甲鱼肽粉经口 MTD>20.0 g/(kg.bw), 属实际无毒级, 并且未见遗传毒性, 30 d 喂养 试验未见其对受试动物有毒性损害作用。     

鹿皮胶的毒理安全性评价研究

该文根据国家对保健食品的相关要求,对鹿皮胶进行较全面的毒理安全性评价试验,探讨鹿皮胶的食用安全性。按相关方法,对鹿皮胶进行小鼠急性毒性实验、小鼠亚慢性毒性实验、小鼠骨髓细胞微核实验、小鼠精子畸形实验和Ames试验。鹿皮胶样品剂量为15.00 g/kg时,动物未出现死亡,说明鹿皮胶样品的经口急性毒性的半数致死剂量(LD50)>10.00 g/kg,鹿皮胶样品属于无毒物质;亚慢性毒性实验中,各剂量组与对照组在血常规、血液生化指标、脏器系数、病理组织学等方面均无明显差异,说明鹿皮胶样品在合理使用范围内不会对受试动物产生慢性毒性;小鼠骨髓细胞微核实验、小鼠精子畸形实验以及Ames试验结果均为阴性,未观察到鹿皮胶的遗传毒性。研究结果表明鹿皮胶未见急性毒性与亚慢性毒性、遗传毒性以及致畸性,鹿皮胶作为一种新资源食品可开发利用。     

透明质酸胶原蛋白冰糖燕窝饮品安全性及有效性评价

目的 评价透明质酸胶原蛋白冰糖燕窝饮品的安全性及改善皮肤水分的功能。方法 采用小鼠急性经口毒性试验、小鼠精子畸形试验、小鼠骨髓细胞微核试验、Ames试验、30 d喂养试验对其进行安全性评价; 通过人体受试试验, 评价其对人体皮肤水分改善情况。结果 透明质酸胶原蛋白冰糖燕窝饮品经口最大耐受剂量(maximum tolerated dose, MTD)大于20.00 g/kg?BW, 相当于人体推荐剂量的200倍, 属无毒级, 小鼠精子畸形试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、Ames试验结果均为阴性, 30 d喂养试验各剂量组血常规指标、血生化指标于空白和酪蛋白对照组比较, 无显著差异(P＞0.05); 人体试验中试验组皮肤水分提高约10.54%。结论 透明质酸胶原蛋白冰糖燕窝饮品具有改善皮肤水分的功能, 且安全无毒。     

沙棘果皮渣黄酮毒理学初步评价

以沙棘果皮渣黄酮为受试物,经口染毒针对ICR小鼠做急性毒性实验、小鼠骨髓细胞染色体畸变实验、小鼠骨髓细胞微核实验、小鼠精子畸变实验,对受试物进行急性毒性实验及初步遗传毒性评价。实验结果表明:小鼠经口染毒最大耐受量(MTD)为24g/kg(>15g/kg),受试物的急性毒性分级为无毒级;在MTD以下分设高(8g/kg)、中(4g/kg)、低(2g/kg)三个剂量组考察受试物的遗传毒性,实验结果为小鼠骨髓染色体畸变率、小鼠骨髓细胞微核率以及小鼠精子畸变率均未发现增高,表明受试物不能导致小鼠骨髓细胞染色体畸变,不会诱发小鼠嗜多染红细胞微核产生,对小鼠精子无致畸作用。     

霍山石斛口服液安全性研究

目的 评价霍山石斛口服液食用的安全性。方法 依据GB 15193.1-2014《食品安全国家标准 食品安全性毒理学评价程序》, 对霍山石斛口服液进行急性毒性实验、Ames实验、小鼠骨髓细胞微核实验、小鼠精子畸形实验、30 d喂养实验。结果 小鼠对霍山石斛口服液最大耐受剂量(maximal tolerable dose, MTD)大于40 mL/kg BW, 属无毒级; Ames实验显示小鼠骨髓细胞微核试验和小鼠精子畸形实验均检测为阴性; 当霍山石斛口服液剂量达到10.0 mL/kg BW时, 仍未见实验动物出现中毒体征。结论 霍山石斛口服液无毒副作用, 无遗传毒性, 安全性高, 可长期食用。     

黑曲霉电子束辐照突变菌的遗传毒性评价

依据食品安全性评价中遗传毒性评价的方法,通过对电子束辐照诱变育种黑曲霉突变菌进行Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验研究,评价黑曲霉电子束辐照突变菌的遗传毒性。结果表明,在Ames试验中,黑曲霉突变菌各剂量组无论是否添加S9代谢活化系统,黑曲霉突变菌各剂量组的回变菌落数均未超过自发回变菌落数的2倍,表明黑曲霉突变菌对染色体无致突变作用。在小鼠骨髓细胞微核试验中,黑曲霉突变菌不能引起哺乳动物嗜多染红细胞的微核细胞率显著增加(p>0.05),黑曲霉突变菌对细胞染色体并未造成明显损伤,表明黑曲霉突变菌并无致突变作用。在小鼠精子畸形试验中,黑曲霉突变菌各剂量组的精子畸形率与阴性对照组相比无显著性差异(p>0.05),表明黑曲霉突变菌并未对小鼠的精子产生致畸作用。因此,在本实验条件下,Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验结果均为阴性。表明黑曲霉电子束辐照突变菌属于实际无毒级别,并无遗传毒性作用。     

刺芪参胶囊活性成分含量测定及安全性评价

采用HPLC法测定刺芪参胶囊中人参皂苷含量,采用UV法测定刺芪参胶囊中多糖含量,利用大、小鼠经口急性毒性试验、Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验对刺芪参胶囊的安全性进行评价,采用30d喂养试验进行毒理学研究。结果表明:刺芪参胶囊中人参皂苷及多糖的平均含量分别为0.273,3.190g/100g;刺芪参胶囊对大、小鼠急性经口最大耐受剂量均24.0g/kg·BW,按急性毒性分级,属无毒级;遗传毒性试验均为阴性;30d喂养试验表明,刺芪参胶囊对大鼠的临床检查、血液学指标检查、血生化指标检查、脏器重量和系数以及病理组织学检查等指标均无明显不良影响。说明刺芪参胶囊是一种安全无毒的产品,具有良好的食用安全性。     

复方翅果油的毒理学初步研究

旨在对复方翅果油（翅果油+葡萄籽油）的毒理学安全性进行初步评估。采用最大耐受剂量（MTD）法观察复方翅果油的急性毒性,选择Ames试验、骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验观察复方翅果油的遗传毒性,通过亚急性毒性试验观察复方翅果油的亚急性毒性。结果表明：复方翅果油对雄、雌小鼠的MTD均大于20.0 g/kg;遗传毒性试验结果为阴性;各剂量组未观察到有明显的亚急性毒性。上述结果说明复方翅果油属无毒级,无明显遗传毒性和亚急性毒     

三七红曲复方制剂遗传毒性评价

目的 评价三七红曲复方制剂的遗传毒性.方法 通过细菌回复突变试验(Ames试验)、小鼠骨髓细胞微核试验和小鼠睾丸染色体畸变试验组合的方式评价三七红曲复方制剂的遗传毒性.结果 Ames试验中,在8～5000μg/皿剂量范围内,TA97a,TA98,TA100,TA102和TA1535的回复突变菌落数与溶媒对照组比较无统计...