螺旋藻类保健食品批准情况及问题

从已批准产品数量、原料使用情况、保健功能声称、剂型分布、标志性成分指标5方面分析了中国已批准保健食品产品情况。发现几乎都是以初加工制品螺旋藻粉投料,同质化严重,且特征性成分与备案规定的β-胡萝卜素和藻蓝蛋白有差异。基于此问题,指出应通过拓宽产品研发思路,提高注册与备案协同作用,实现促进保健食品行业良性发展。     

我国保健食品的市场准入制度及对未来产品研发的启示和展望

近年来我国社会经济持续稳定发展，国民收入水平不断提升，随着居民健康意识不断增强，人们对保健食品的期待也越来越高。目前我国对于保健食品的重要市场准入制度包括注册和备案，本文对现行的法规文件进行了分析解读，同时深入分析了近期保健食品技术审评中发现的申请注册保健食品常见问题，最后对于未来研发保健食品的申请者提出了建议，以期研发出更多的满足人民日益增长对健康品质需求的产品，并为促进大健康产业创新发展、提高上市产品质量提供监管依据。     

保健食品中非法添加物检出限测定的概述

近年来,保健食品非法添加化学药的现象日趋严重,非法添加化学药的种类也不断变化和增加,严重地影响了保健食品的质量和信誉。不同的添加物有相应的检测方法。检出限是非法添加物检测方法的重要指标,关系到结果的判定。已有研究中关于检出限的测定方法多种多样,即使分析方法和分析物相同,但由于检出限的测定方法没有统一,导致结果相差甚进。本文通过对检出限定义的解读,整理各种检出限测定方法的操作步骤,对文献中的检出限测定方法迚行归纳总结,幵提出改迚建议,以期为觃范开展检出限测定提供参考。     

常用保健食品中可能的非法添加物质分析

我国保健食品经历30多年的収展,目前已经功能齐全、种类繁多。其中辅助降血糖、辅助降血脂等几类常用保健食品倍受欢迎。在市场需求量和利润的驱使下,一些商家和不法分子不顾国家法律规定,向保健食品中添加一些国家严令禁止的物质,以增加其功效。这些非法添加物质往往有很多毒副作用,给人体健康带来潜在的风险。本文明确保健食品定义、分类,阐述我国保健食品的功能类别,重点分析几类常用保健食品中可能的非法添加物质,为保健食品监管提出合理化建议。     

我国保健食品功能的变化与发展新功能的建议：述评

自1996年我国规范保健食品管理以来,26年中允许申报和批准/注册的保健食品功能名称发生了多次变更,功能名词/声称的表述和释义逐渐完善,也更加合理,为进一步规范监管和市场奠定了良好的基础,也为开发新的保健功能提供了空间和可能性。本文对我国保健食品功能的发展变化过程进行简要介绍与述评,并对发展保健食品新功能提出了若干建议。     

离子迁移检测减肥保健食品中非法添加药物

目的建立筛查保健食品中非法添加药物的新方法。方法对39种常见减肥类药物进行离子迁移(IMS)检测,建立该39种非法添加药物的IMS检测数据库。称取保健食品一次服用量,用无水乙醇溶解,取上清液点于试纸上,直接进样。通过离子迁移谱对减肥类保健食品中可能非法添加药物进行筛查。结果离子迁移测定39种可能非法添加的药物,其筛查的假阳性率小于10%,假阴性率小于5%。结论 IMS可以用于保健食品中非法添加药物的筛查,并具有较高的筛查效率,可作为保健食品监督检测中更快速、灵敏的技术手段。     

进口保健食品在我国注册备案情况及发展趋势

目的分析申请进口保健食品的"瓶颈"及原因,并提出进口保健食品未来的发展管理趋势。方法通过对我国上市的进口保健食品注册和备案产品总数、保健功能、原料及申请国家情况的统计分析,梳理进口保健食品注册备案法规,并对已获得注册和备案的进口保健食品建立数据库,通过excel软件进行描述性分类统计分析。结果根据进口注册的保健食品总量分析,2003年以前批准的产品占65%,2003年以后批准的产品占35%;注册产品保健功能以增强免疫力最多,其次为辅助降血脂,申报的保健功能涉及18个;申请备案的保健食品中保健功能以补充钙最多,其次是维生素D,申报的营养素涉及17个;进口保健食品注册和备案申请最多的是美国,涉及国家达到15个。结论面对巨大的国内消费市场,在我国获得注册批准证书和备案凭证的进口保健食品数量却不足一千个,远低于国外上市健康产品种类。这与我国对进口保健食品法规要求较严,国外保健食品类似产品管理不同等有关。作为进口到中国的保健食品,必须确保产品长期食用的安全性。未来随着保健食品原料目录的调整及法规完善,更多符合我国法律法规要求的进口保健食品将给国人带来更多的健康选择。     

保健食品违法经营行为法律责任探究

近年来我国保健食品行业快速发展、市场不断扩大, 但同时暴露的问题也越来越多。保健食品虚假宣传的屡禁不止、保健食品冒充药品欺骗消费者、在涉及疾病治疗功能方面与药品相混淆、在保健食品中非法添加违禁药物等违法行为, 不仅侵害了消费者身心健康, 对整个保健食品产业都造成了负面影响。本文从刑事责任、行政责任、民事责任等方面分析了保健食品违法经营应承担的法律后果。对市场监管部门查处涉及保健食品违法经营案件、消费者维护自身权益、保健食品经营者规范经营行为, 具有一定的现实意义。     

浅谈新形势下保健食品注册发生的变革及有关注册申请的几点建议

随着《中华人民共和国食品安全法》及《保健食品注册与备案管理办法》的相继出台实施,历经20余年的保健食品行业翻开了新的篇章。通过对新法规的研习,本研究列丽注册类保健食品在新旧法规中申报及审评的不同之处,幵针对新政的相关要求提出了有关注册申请的几点建议,旨在协助申请人适应新的保健食品注册环境,增强行业实力的同时节约审评、审批资源,迚一步推迚该行业平稳健康的发展。     

气相色谱法测定保健食品中植物甾醇的含量

目的探索保健食品及甾醇原料中各种植物甾醇含量的分析方法。方法采用气相色谱方法,用安捷伦毛细管色谱柱,氢火焰离子化检测器,以程序升温检测不同基质样品中甾醇的含量。结果在一定的色谱条件下胆甾醇、菜籽甾醇、菜油甾醇、豆甾醇、β-谷甾醇、内标桦木醇分离良好。以甾醇总量、甾醇峰面积总和与内标桦木醇峰面积之比做标准曲线,线性范围0.0553～6.64mg/mL,相关系数0.999,定量限为0.0550 mg/mL,加标回收率在97.78%～100.2%之间, RSD在0.49%～0.75%之间。结论该方法检测时间短、灵敏、准确。为食品、保健食品及其原料甾醇含量检测方法研究,提供了有价值的科学依据。     

食品和保健食品中非法添加药物的筛查探究

目的 建立更具准确靶向性的食品和保健食品中非法添加药物的筛查方案.方法 测定9类共195个食品和保健食品样品中的75种非法添加化药,建立包括这195个样品的宣称类别、剂型、主要成分、未知样品颜色、检出的非法添加化药等120个属性指标的数据库,利用主成分分析法和系统聚类分析法分析结果.结果 主成分分析和相关性分析表明,根...     

减肥类保健食品中非法添加化学药物及检测技术研究进展

保健食品中非法添加化学药物的市场乱象受到广泛关注.本文一方面,总结当前减肥类保健食品非法添加化学药物的种类、化学药物名单.减肥类保健食品非法添加主要包含食欲抑制剂、能量消耗增强剂、利尿剂、吸收抑制剂、缓泻药和其他类药物;通过查阅近年来文献报道的减肥类保健食品非法添加文章和案例,列出当前已纳入监管范围的减肥类保健食品非法...     

保健食品中非法添加药物种类及其检测方法研究进展

本文结合保健食品的功能声称分类, 综述了近年来较常发生非法添加的功能类别的保健食品产品中, 非法添加药物成分的现状, 并对其中每个类别非法添加的特点进行了分析。由于近年来不断出现非法添加药物, 本文通过梳理药物的药理作用机制, 对可能添加的药物进行了归纳。从样品的前处理方法和检测技术2个方面, 对目前非法添加检测的研究现状进行了综述。结合本实验室工作及目前非法添加的现状, 本文对其检测技术的需求、今后研究的发展方向和检测结果的判定等进行了分析。以期为开展保健食品非法添加药物成分检测的科研工作者提供参考, 为保健食品质量安全提供技术支持, 为监管部门打击此类非法行为提供借鉴。     

保健食品非法添加物检测技术研究进展

保健食品是适用于特定人群食用,具有调节作用,不以治疗疾病为目的的食品。本文对近年来我国保健食品中非法添加物现状、安全性和具体的检测技术加以系统整理、分析和总结,为规范保健食品技术评审和探索快速、有效的检测方法提供参考。      

多种保健食品原料无机砷含量及加工过程中迁移规律研究

目的 评估不同建立保健食品原料的砷风险无机砷含量数据库，研究不同浸提条件（料液比、浸提温度、浸提时间）对无机砷迁移率的影响。方法 以卫生部卫法监发[2002]51号文件为依据，收集50批保健食品中草药 原料，利用电感耦合等离子质谱法对其无机砷含量进行检测。并以常见原料香菇、竹荪、黄芪为研究对象，采用单因素实验法研究不同浸提条件对无机砷迁移率的影响。结果 对不同种类、批次和产地的保健食品原料无机砷含量进行了检测，无机砷浓度范围为0.0050~0.2673 mg/kg，建立了保健食品原料无机砷含量数据库。单因素实验结果表明当料液比为1:10(m:V)，浸提时间为1 h时3三种原料的无机砷迁移率均相对较低；而浸提温度对3三种原料的无机砷迁移率具有不同的影响，其中香菇和竹荪在121 ℃时无机砷迁移率最低，黄芪在80 ℃时无机砷迁移率最低。结论 不同种类、批次和产地保健食品原料无机砷含量差异较大，浸提条件对无机砷迁移率影响显著。     

食药用菌液体发酵产品在食品领域应用进展

食药用菌中富含多种营养和活性成分，应用液体发酵技术可获得品质稳定、产量可控的功能性原料。文章总结了食药用菌液体发酵产品在食品领域中的应用现状，以及食药用菌液体发酵产品在食品领域的相关规定，并对食药用菌液体发酵原料在食品领域推广应用、相关规定的完善和未来加工产品开发的应用前景进行了展望。