药物溶出度仪机械性能校准装置的研究

针对药物溶出度仪的机械验证计量需求,研制了一套药物溶出度仪机械性能校准装置,该装置可以对《药物溶出度仪机械验证指导原则》中指出需要验证的9个参数进行校准,并进行了实验验证.结果表明:该校准装置满足溶出度仪机械验证需求.     

药物溶出试验仪计量校准方法研究

药物溶出试验仪是检测活性药物从制剂中溶出速率和程度的设备,是在体外对体内药物生物利用度进行研究和评价的有效替代仪器。针对我国目前尚无该设备的国家校准规范的情况,该文从设备的物理性能入手,探讨仪器的计量特性和校准方法,提出校准项目和技术指标:控温误差(37℃±0.5℃)、温度场均匀性(≤0.5℃)及温度波动度(36.7~37.3℃)、转速相对误差(±4%)、定时器的计时相对误差(±2%)。用该校准方法对药物溶出试验仪进行校准,证明方法可行,目前已在云南省计量校准检测工作中得到实施和应用。     

药物溶出度仪检测方法及技术性能验证分析

摘要：通过对药物溶出度仪技术要求和使用要求的分析,确定其校准条件、校准项目和仪器特性指标,开展检测方法研究,对其计量性能进行测试分析,验证检测的可行性、科学性和合理性,满足社会、行业及客户需求,保障人民生命财产安全。     

药物溶出度仪摆动幅度的非接触式测量

目前普遍使用百分表测量溶出度仪摆动幅度。在百分表的测头与被测转轴紧密接触的同时,转轴的挠度也受测头接触力的影响,所测得的摆动幅度与实际值可能存在细微差异。本文在《JJF(浙)1096-2014药物溶出度仪校准规范》的指导下,尝试用非接触式测量方法测量溶出度仪摆动幅度。     

透湿仪的校准方法及其不确定度评定研究

本文主要介绍了一种可行的透湿仪的具体校准方法,并对其校准的主要参量质量示值误差进行了合理的不确定度评定,该研究为目前尚无国家校准规范的透湿仪提供了可供参考的校准方法,为计量及仪器使用人员对透湿仪的校准或性能确认提供了参考。     

倾点仪的校准方法及其不确定度评定研究

本文主要介绍了一种可行的石油产品倾点试验仪的具体校准方法,并对其校准的主要参量——倾点温度示值误差进行了合理的不确定度评定,该研究为目前尚无国家校准规范的倾点仪提供了可供参考的校准方法,为计量及仪器使用人员对倾点仪的校准或性能确认提供了参考。     

自动取样溶出仪校准方法研究及不确定度分析

文章根据自动取样溶出仪工作原理提出了一种切实可行的校准方法,并通过试验验证其可靠性,建立测量模型分析不确定度,为溶出仪性能参数量值溯源提供技术依据。     

紫外荧光天然气总硫分析仪校准方法探讨

对于分析天然气中总硫含量的紫外荧光仪的检定及校准,我国尚未制定相应的检定规程或校准规范.参照已有的类似校准规范,结合紫外荧光总硫分析仪在天然气总硫含量检测方面的应用实际,提出评价总硫分析仪的校准项目和校准方法,包括示值误差、重复性、检测限和一致性等,并通过仪器校准实例及不确定度评定示例,验证了校准方法在相应仪器的可行性...     

安捷伦推出经验证的溶出度仪组件

安捷伦科技公司近日推出经验证的全新系列溶出度仪组件．包括一体成型溶出杯以及桨和转篮轴。这些组件经过专门设计．确保符合机械认证指南。组件于2013年6月1日面世．并附带验证文件。溶出度测量是广泛用于制药领域的一种技术．用于测定纯的活性药物成分溶解的比例。为了满足其严格的要求,新型一体成型溶出杯为环绕一组安捷伦芯轴真空成型．有效避免了传统手工吹制工艺可能造成的扭曲和瑕疵。     

中子周围剂量当量仪的校准方法与亚太比对

中子周围剂量当量(率)仪作为中子辐射水平监测的主要设备须采用适当的方法进行准确校准。亚太计量规划组织于2012年组织了该类仪器的校准比对(APMP.RI(III)-S1),比对协议规定采用放射性核素中子源的中子参考辐射场校准主导实验室提供的比对仪器,并推荐采用影锥法和距离变化法对校准结果进行散射中子修正,参比实验室将比对仪器的校准因子及其不确定度作为比对结果上报。中国计量科学研究院参加了本次比对,比对结果表明参比实验室的校准结果在不确定度范围内一致。     

基于田口方法推导仪器的测量不确定度

目前,无论是国家或行业发布的校准规范,还是仪器生产商提供的校准方法,对于仪器众多的校准项目,只能要求对其典型点进行多次测量,求出算术平均值和实验标准偏差,从而求出测量不确定度.但很难给出测量范围内任一点的测量不确定度,而在仪器的实际使用过程中,往往需要知道非典型点的不确定度,如果能从这些典型点的数据推断出全量程任一点的测量数据,即求解出校准公式,就不仅能满足各类用户的需要,还能大大节省仪器校准成本,田口方法就很好地解决了仪器校准过程中的这一难题.     

仿制药一致性评价大背景下医药产业计量需求研究

仿制药是我国公共卫生事业的重要支撑,加快推进仿制药质量一致性评价已上升为国家战略。体外溶出曲线测试已成为固体制剂的一致性评价关键指标。本文探讨了药物溶出度仪机械性能验证方法及实际测试情况,以此为例,强调用于仿制药质量一致性评价的仪器需要更高可靠性、准确性对仪器计量要求远高于普通计量检测,对医药产业计量工作提出严峻的挑战更是难得的发展机遇。     

对固相萃取仪校准的一种方法

本文主要介绍了一种可行的校准固相萃取仪的方法,为计量及使用人员对固相萃取仪进行校准,或在仪器使用过程中进行容量的准确测量提供了可供参考的方法。     

HD-2004型岩心编录仪检定结果的不确定度评定

HD-2004型岩(矿)心编录仪是一款近年推向市场的仪器,广泛用于地质钻探岩心的β,γ编录。依据《辐射编录仪检定规程》(JJG(军工)41-2014),对校准HD-2004仪器的不确定度来源进行了分析、评定及统计,经过对30台仪器的统计,多数受校仪器其校准结果的不确定度不超过10%,γ测量方式最好不确定度为9.1%,!+γ测量方式最好不确定度为9.3%。     

垂准仪校准规范中的一项不足

垂准仪实际上是对大地重力铅垂线（自然基准）进行复现的仪器．而所复现的重力铅垂线的准确程度（或不确定度）是我们所关心的．所以垂准仪的校准,实际是要检查仪器给出的重力铅垂线的计量性能。为达到此目的,应该建立更高等级的重力铅垂线计量标准．这里暂称为“垂准标准”．并应使仪器给出的重力铅垂直线与标准重力铅垂直线——垂准标准进行比较．以实现对垂准仪的校准。这就是说,对垂准仪进行校准时．     

核酸提取仪校准技术案例分析及探讨

针对核酸提取仪校准过程中存在的问题,依据JJF 1874-2020 《(自动)核酸提取仪校准规范》,解析了核酸提取仪的关键计量特性和量传溯源体系。以常见核酸提取仪为例,开展了核酸提取仪温度、振动频率和核酸提取回收率等四类计量特性的计量校准方法和不确定度评定案例分析,温度示值误差0.5℃(55℃点)和0.7℃(70℃点),温度均匀性0.3℃(55℃点)和0.5℃(70℃点),温度稳定性±0.1℃,振动频率稳定性±0.1 Hz,核酸提取回收率82.9%,回收率一致性6.3%,回收率重复性4.5%。评定了温度示值误差和核酸提取回收率的不确定度。相比JJF1874-2020《(自动)核酸提取仪校准规范》中核酸提取回收率的不确定度评定示例,增加了微量分光光度计测量不确定度、移液器和电子天平引入的不确定度分量。总结了核酸提取仪温度测量装置、振动频率测量装置的类型和优缺点,分析了核酸回收率的影响因素,以及核酸回收率测量过程使用恒一提取方法和提取试剂的重要性。对校准过程中的问题和难点,提出了针对性的解决方案和优化方法,为核酸提取仪校准工作的开展提供方法参考。探讨了核酸提取仪交叉污染率的概念和检测方法,...     

ICP-OES不确定度评定模型的探讨

不确定度的大小是评定一种测量方法能力优劣的指征。等离子发射光谱(ICP—OES)在化学计量领域和分析测试领域均有广泛的应用,对于申请CNAL认证认可的实验室而言．校准实验室和检测实验室在不确定度评定的模型选用原则上存在很大的区别,本文采用国家一级或二级标准物质对仪器进行校准和检测试验,并根据需要拟订出校准实验室的检出限不确定度评定模型和检测实验室中检测结果不确定度评定模型。经过对大量数据的统计分析给出输入量的A类或B类不确定度评定实例．并按照国际通行方法进行不确定度的合成与扩展,最终得到ICP-OES在2种实验室中不确定度的判断。     

不同方法评定标准溶液稀释不确定度对仪器校准结果的影响及分析

化学分析仪器的校准经常需要用到稀释后的标准溶液,其稀释结果的不确定度是仪器校准结果不确定度的主要分量,直接影响最终的评定结果。以红外测油仪校准用10mg/L和50mg/L标准溶液为例,分别用数学方法和经验方法对标准溶液稀释进行不确定度评定,分析其对最终校准结果不确定度的影响。希望能为化学计量工作者提供一定的参考。分析结果表明2种方法的评定结果不尽相同,但差别不大。在评定仪器的校准不确定度时,应根据不同的准确性要求,选择不同的方法。     

聚合酶链式反应分析仪温度校准系统

针对聚合酶链式反应(PCR)仪温度校准的需求,提出一种热敏电阻的封装方法,研制出基于热敏电阻传感阵列的PCR仪温度在线校准系统,并进行了实验验证。结果表明:研制的PCR仪温度校准系统的均匀度不大于0.15℃,示值误差绝对值不大于0.06℃,示值误差的扩展不确定度优于0.07℃ (k=2)。利用研制的温度校准系统对PCR仪进行了温度校准,获得了校准PCR仪的示值误差、均匀度和升、降温速率等参数。     

口罩细菌过滤效率检测仪校准及不确定度评定

口罩细菌过滤效率仪是专门检测口罩细菌过滤效率的仪器。仪器主要参数为流量,由于目前尚没有口罩细菌过滤效率检测仪的校准规范或检定规程,其测量结果准确性难以得到保证。本文对ZR-1000型口罩细菌过滤效率检测仪流量进行校准,并对其测量结果不确定度进行评定。