左舒必利片的溶出度测定

建立了左舒必利片溶出度的测定方法。以0.1 mol/L盐酸溶液为溶出介质,采用桨法（50 r/min）20 min取样,使用紫外-可见分光光度法测定溶出度,检测波长为291 nm,考察了溶出曲线,样品溶出度〉90%,该方法可用于左舒必利片的溶出度测定。     

HPLC法测定恩替卡韦片的溶出度

为建立HPLC法测定恩替卡韦片溶出度的方法。以0.05mol·L-1磷酸二氢钾溶液(用1mol·L-1的氢氧化钠溶液调节pH值为6.8)1000mL为溶出介质,转速为50r/min,取样时间30min,采用桨法测定恩替卡韦片的溶出度。结果表明恩替卡韦在0.25~0.61μg·mL-1范围内线性关系良好(R=0.9996),平均回收率为100.1%,RSD=0.29%(n=9)。该方法操作简便,结果准确可靠,辅料对溶出度测定无影响,可用于该制剂的质量控制。     

HPLC法测定罗氟司特片的溶出度

目的 :建立高效液相色谱法测定罗氟司特片溶出度的方法。方法:采用Welchrom-C18(5μm,4.6*150mm)色谱柱,以乙腈-水(65:35)为流动相,流速为1.0m L/min,检测波长为215nm。结果罗氟司特在0.204~0.714μg/m L范围内线性关系良好(R=0.9997),平均回收率为99.5%,RSD=2.9%(n=9)。结论 :该方法操作简便,结果准确可靠,可用于该制剂的质量控制。     

HPLC测定盐酸美金刚片的含量和溶出度

目的：采用氯甲酸-9-芴基甲酯柱前衍生HPLC法测定盐酸美金刚片的含量和溶出度。方法：样品与氯甲酸-9-芴基甲酯衍生试剂室温静置30 min后,进样测定,采用Agilent Eclipse XDB-C18色谱柱(4.6×150 mm,5μm),流动相为乙腈-水(80∶20),流速2.0 mL/min,检测波长210 nm。结果：方法的线性范围为0.030216～302.16μg/mL(r=0.9999);平均回收率为100.6%～101.1%,RSD=0.4%(n=9);在室温条件下,衍生产物在24h内稳定。结论：所用方法简单快速、专属性好、结果准确可靠,可用于盐酸美金刚片的含量和溶出度测定。     

HPLC法用于西咪替丁片含量及溶出度的测定研究

建立了高效液相色谱法测定西咪替丁片含量及溶出度的实验方法。采用Agilent TC-C₁₈(?4.6 mm×250 mm, 5μm)为色谱柱,以甲醇-水(体积比300∶700)(每1000 mL中含0.3 mL磷酸和0.94 g己烷磺酸钠)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为220 nm,柱温为25℃,进样量为10μL。实验表明,建立的实验方法在22.73～341.01μg/mL范围内相关系性良好,重复性相对标准偏差为0.4%,稳定性相对标准偏差为0.1%。所建立的实验方法与《中华人民共和国药典》2020版中西咪替丁片含量及溶出度测定结果相比较,HPLC法测定的含量及溶出度普遍比紫外吸收系数法所得的值低1%～4%。该方法专属更性强、准确度更高,更适用于西咪替丁片含量及溶出度的测定。     

地喹氯铵含片含量测定方法研究

目的:建立地喹氯铵含片含量测定的方法。方法:采用HPLC法,色谱柱:Phenomenex C18(250mm×4.6mm,5μm);流动相:0.67%己烷磺酸钠溶液-甲醇(30∶70);检测波长:240nm;流速:1.0ml/min。结果:本色谱条件下地喹氯铵与辅料和溶剂峰分离良好,在4.974～14.921μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9999),回收率RSD为0.67%。结论:本法为地喹氯铵含片的含量测定方法的完善提供了可靠的实验数据。     

阿司匹林片溶出度的测定及结果分析

采用转蓝法测定了药剂学实验中学生自制阿司匹林片的溶出度,以判断制剂溶出度是否合格。结果分析表明：2005级药物制剂班制备的阿司匹林片测得数据为49.03%±5.03%,2005级药学班制备的阿司匹林片测得数据为29.68%±11.42%,均小于80%,溶出度不合格。进行因果分析后,严格规范操作,更换黏合剂后,教师制备的阿司匹林片测得数据为82%±6.23%,大于80%,得到溶出度合格的产品。     

尼莫地平缓释胶囊的释放度与普通片的溶出度比较

采用转蓝法对相同介质中尼莫地平缓释胶囊的释放度与普通片的溶出度进行了比较。以0.55%的十二烷基硫酸钠水溶液为溶出介质,在溶出杯内温度(37±0.5%)℃,转速为50±1rpm/min和波长为360nm条件下,尼莫地平缓释胶囊在60min的累积释放率为44.17,而普通片的累积溶出率达到90.91%。尼莫地平缓释胶囊与普通片相比,血药浓度明显平稳,从而使药效延长,达到了提高人体生物利用度的目的。     

头孢克肟口崩片溶出度测定方法学研究

建立了头孢克肟口崩片溶出度的测定方法。采用紫外分光光法,于波长288 nm处测定本品吸光度,计算本品的溶出度。方法的线性范围为6.05～14.11μg/mL（r=0.999 8）,平均回收率（n=9）为99.9%,RSD=0.18%。本法简便、快速、准确,可较好评价头孢克肟口崩片的质量,为其质量控制提供依据。     

制粒设备对氯霉素片溶出度的影响及解决方法

探讨了两种制粒方法对氯霉素片溶出度的影响,通过分析制粒机理从改进制粒的工艺入手来解决快速湿法制粒机制粒所造成的氯霉素片溶出度低的问题。     

阿昔洛韦片体外溶出度的考察

采用转篮-紫外分光光度法测定阿昔洛韦片体外溶出度,用威布尔分布模型拟合溶出曲线并对溶出参数波T50长、T为d、m25等2±采1用ntm检,测验定进溶行出统度计平。均以回盐收酸率溶为液（999.→321%00,0R）S为D=溶0.出14介%质,n,转=9速。为经1t检00验r.分mi析n-1表,温明度,不为同37厂.0±家0生.5产℃批,测号定间有显著统计学差异（P〈0.01）,同厂生产批号之间无统计学差异（P〉0.01）。该测定方法试验结果可为临床提供参考。     

利伐沙班片体外溶出度的测定

目的:HPLC法测定利伐沙班片的体外溶出.方法:采用《中国药典》2020年版溶出度测定第二法,以2 mg/mL十二烷基硫酸钠(SDS)的pH值4.5醋酸盐缓冲液900 mL为溶出介质,转速75 r/min,溶出时间为15 min.使用HPLC法对溶出样品检测,采用Agilent Poroshell EC-C18色谱柱(...     

新型癸氧喹酯乳剂制备及含量检测方法建立

以斯盘-80、OP-10为乳化剂,油酸乙酯为油相,通过表面活性剂复配方法制备了新型癸氧喹酯乳液制剂,对制剂稳定性、粒径进行了表征,并建立了新型癸氧喹酯乳液含量测定HPLC法。结果表明,制备的癸氧喹酯乳液制剂分散均匀,平均粒径0.548μm,粒径分布在0.105～1.997μm。采用高效液相反相色谱法,色谱柱为Sepax HP-C_(18)(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相:以乙腈∶0.2%冰醋酸(85∶15)为流动相,流速0.8mL/min,检测波长265 nm,进样体积20μL;柱温为30℃,测得3批癸氧喹酯乳剂中癸氧喹酯的含量分别为标示量的100.07%,100.33%,98.59%,在2.48～496.00μg/mL范围内线性关系良好(R²=0.999 2),平均加样回收率分别为99.38%,100.22%,99.79%,RSD分别为1.08%,0.78%,1.04%。     

盐酸西那卡塞片的制备及溶出度评价

通过溶出度对盐酸西那卡塞处方工艺中崩解剂交联聚维酮、填充剂预胶化淀粉用量以及原料粒径进行筛选,确定最终交联聚维酮和预胶化淀粉用量分别为5％、20％,原料粒径需控制在10 μm 以内.测定制备样品与参比制剂在4 种介质的溶出度,采用相似因子f2法评价溶出曲线的相似性.结果显示在纯化水、0.01 mol/L 盐酸和pH4....     

溶出度在工艺验证中运用及方法学建立时的若干问题

介绍了溶出曲线比较系数F1和F2计算方法以及对制药过程中工艺变更的判断作用.对溶出度方法建立时常见的几个问题进行分析,指出溶出度方法设计时要考虑方法测量的标准偏差控制,并提供一些相应的改进思路.     

阿伐那非片原研与仿制药的溶出度测定的UV方法学研究

目的：比较阿伐那非片在5种不同介质中的溶出度,建立阿伐那非片的溶出度测定方法。方法：按照溶出度与释放度测定法(中国药典2020年版通则0931第二法(浆法))测定,照紫外-可见分光光度法(UV)进行检测,检测波长310 nm,选用溶出介质为pH值=1.2的氯化钠盐酸溶液,溶出体积900 mL,转速为50 r·min^-1,分别在5,10,15,20,30 min取样。结果：100,200 mg规格在15 min内溶出度均在85%以上;线性范围为4.43～26.57μg/mL,相关系数r为0.999 9,截距百分比为0.04%,线性关系良好;平均回收率分别为100.20%(RSD=0.09%)、100.48%(RSD=0.17%)。结论：建立的溶出度测定方法适用于阿伐那非片溶出曲线的评估,可用于该产品的质量控制。     

复方利血平片所含成分的测定方法综述

主要从复方利血平片的主要成分如利血平、氢氯噻嗪、硫酸双肼屈嗪、盐酸异丙嗪、维生素B_1、维生素B_6、混旋泛酸钙、三硅酸镁等的存在形式、化学性质、药理作用、处理方法、含量测定(包括单含量测定及多组分同时测定)等几个方面进行了归纳总结,并对其进行展望,以期为全面探究同时测定多种活性成分提供了切实依据;为其他复方组合的定性定量关系研究及临床应用提供基础;并为该药的进一步开发和利用提供重要参考依据。