赛默飞应时推出药用辅料分析检测应用文集

<正>赛默飞近日推出药用辅料应用文集。2015年新版中国药典预计收录药用辅料将达300种,是2010年版的2倍多。显然,药用辅料已引起中国药典委的高度重视,新版药典也将对药用辅料提出更高的要求。各相关检测单位急需做出有效应对。赛默飞应时推出药用辅料分析检测应用文集,助力行业从容应对药用辅料分析检测。药用辅料往往容易被忽视或者得到的重视度不     

SFDA和国家药典委员会着手修订《药用辅料质量标准》

自去年国家加大对药用辅料的管理力度以来，《药用辅料生产质量管理规范》和《药用辅料注册管理办法》等相关政策陆续出台，显示了有关部门加强药用辅料管理的决心。其中最新的二个进展就是，SFDA和国家药典委员会正在着手修订《药用辅料质量标准》。[第一段]     

首届药用辅料规范使用论坛将在长沙举行

由中国医药工业科研开发促进会与中国医药报共同主办的中国“首届药用辅料规范使用论坛”将于6月22日在长沙举办。论坛将围绕“药用辅料规范使用”这一主题,就加快推进药用辅料监管的法律法规建设、完善药用辅料标准体系、药用辅料检验检测、药用辅料市场发展趋势等话题展开深入讨论。     

药用辅料现状与管理体系下的运营探索

对药用辅料现状与管理要求进行梳理介绍,尤其对药用辅料的安全问题、管理现状以及要求提出看法和建议。     

药用辅料没有达到应有程度

目前,我国药品生产企业普遍使用具有国家药品标准和批准文号的药用辅料,但是关于制剂对药用辅料有何特别要求,却缺乏一定的认识。     

壳聚糖药用辅料的应用

结合壳聚糖研究工作,首先概述了壳聚糖膜剂、粉剂、颗粒剂、片剂、微囊剂五种药用辅料的应用研究,接着介绍了国内外药用壳聚糖市场概况和现状,随后对壳聚糖药用辅料产业化进行投资性分析。最后得出结论：壳聚糖药用辅料属于国家政策鼓励发展的产业,具有良好的产业化前景和社会环境效益。     

甲壳素/壳聚糖及其衍生物在医药工业中的应用

综述了甲壳素/壳聚糖在医药材料和药用辅料方面较新的应用研究,包括作为药用载体、缓释制剂辅料;甲壳素/壳聚糖具有治愈伤口、抑制肿瘤生长、抗血栓性、止血、降低胆甾醇和抑制高血压的作用.     

中国明胶行业食用药用明胶生产企业自律承诺书

<正>中国日用化工协会明胶分会所属食用药用明胶生产企业向食品药品所有用户郑重承诺:我们是中国日用化工协会明胶分会会员单位。一、保证供给用户和市场的骨制食用药用明胶和皮制食用药用明胶产品全部符合《中国药典》2010年版标准和QB2354-2005药用明胶行业标准、GB6783-94食品添加剂明胶国家标准和QB4087-2010食用明胶行业标准的要求。二、严格执行国家《药品法》、《药用辅料     

固体十二烷基硫酸钠控制及检测

对比十二烷基硫酸钠药用辅料标准《中国药典》2020版、国家标准《GBT 15963-2008十二烷基硫酸钠》、和《口腔清洁护理用品牙膏用十二烷基硫酸钠》的控制指标和检测方法,并对照阴离子表面活性剂的检测方法,针对十二烷基硫酸钠实际生产过程内检测控指标要求,提出一些快速检测方法可行性,达到中控分析更好的服务于生产目的.     

浅谈药用辅料企业实验室管理体系的建立

中国的药用辅料企业质量管理水平参差不齐,提高药用辅料企业的质量管理、提倡药用辅料企业建立实验室ISO/IEC 17025质量管理体系、把好企业的原料入厂检测关及过程质量控制和成品出货检测质量关尤为重要。通过实验室认可,提高企业实验室的检测能力、标准化管理水平及企业的市场竞争力。通过对药用辅料企业实验室管理体系的建立进行综述,阐述了药用辅料企业实验室管理体系的建立和运行,为药用辅料企业实验室建立质量管理体系提供相关参考。     

面向健康产业应用需求的膜技术与膜材料

健康产业发展潜力巨大,其中,医药、医疗和保健行业占有重要地位,但其面临医药资源利用率低、生产工艺污染严重、高端产品依赖进口、质量标准体系不完善等制约因素。将膜分离技术应用于医药、医疗和保健行业,解决发展面临的诸多问题,对于推进我国健康产业发展将发挥重要作用。鉴于国内外尚无针对膜技术应用于健康产业进展的相关文献报道,本文针对面向健康产业应用的膜技术及膜材料进展进行了综述,探讨了健康产业应用对膜材料提出的要求及标准,重点研究了微滤、超滤、反渗透、纳滤、膜生物反应器、渗透汽化、气体分离、人工脏器等膜材料现状,分析了制约其发展的关键问题并提出相关建议,以期为相关部门及行业人员提供参考。     

水性材料在医药包装行业中的应用

目前国内在医药包装行业普遍使用溶剂型凹版油墨、OP/VC剂、复合胶粘剂,具有毒性大、成本高、易燃易爆、溶剂残留影响药物质量等缺陷,在医药包装行业中应用水性材料已是大势所趋。主要介绍了水性凹版油墨、水性OP/VC剂、水性复合胶粘剂的研究进展,及在医药包装行业中的应用,并对未来的发展做出了展望。     

制药废水深度处理技术的研究现状及进展

随着新制药工业水污染物排放标准的全面强制实施,为了使制药废水达标排放,制药废水深度处理技术的开发已经刻不容缓。文章综述了混凝、活性炭吸附、膜分离、高级氧化及生物处理等用于深度处理制药废水的技术,分析了这些技术的特点、研究进展及制药废水深度处理的现状,并展望了我国制药废水深度处理的发展前景。     

微生物制药研究进展与展望

微生物制药技术作为一项新兴的技术,在世界各国卫生医疗、环境保护等领域已经取得了卓越的成绩,现代社会以追求绿色高科技,可持续发展为目标,随着能源日益稀缺传统医药发展瓶颈日趋严重,微生物制药将在医疗领域发挥重大作用。如一些生物制品,抗生素,干扰素,甾体激素等微生物制药技术成熟发展的产物,在微生物制药领域中,占据着重要的作用。本文针对微生物制药在现实生活中的一些研究进展展开分析,并对该产业的前景作了讨论。     

多肽药物制备工艺研究进展

多肽是由氨基酸缩合连接而成的具有一定生物活性的化合物,在医药领域具有广阔的应用前景。多肽药物是现代医药研究的前沿方向,具有重要的社会价值和经济价值。综述了多肽生物合成法（天然原料提取法、酶解法、发酵法、基因重组法）和化学合成方法（液相合成法和固相合成法）的研究进展,重点综述化学合成法中的固相多肽合成工艺,介绍了反相高效液相色谱法、毛细管电泳法、离子交换色谱法、凝胶过滤色谱法、亲和层析法在多肽分离纯化中的应用情况,最后对多肽制药技术的未来发展进行展望。     

无菌隔离技术在制药行业中的应用

为了推广无菌隔离技术在制药行业中的应用,通过查阅国内外相关文献,从隔离系统的分类、结构、操作方式、安装位置以及采用隔离技术的必要性等方面对无菌隔离技术在制药行业中的应用进行了介绍。结果表明,制药企业在无菌生产及检验过程中采用合适的无菌隔离系统是通过新版GMP认证、进入国际市场的最佳途径。     

渗透汽化膜技术在医药化工中的应用

渗透汽化膜技术在医药化工方面的应用前景和市场非常广阔,它是一种新型的分离技术,与其他分离技术相比具有自身独特的优势。介绍了渗透汽化膜技术的原理、过程特点、优越性及其在医药化工中的应用和发展现状。     

制药工艺学课程教学中的体会

随着时代的进步和制药行业的飞速发展,以及社会对人才的要求越来越严格,作者根据制药工艺学课程专业性强,与生产实践联系紧密等特点,结合自身教学情况,从本门课的课程特点、教学内容、教学方式、实践实训、考核制度等方面探讨了制药工艺学的教学方法。     

药物合成反应中四氯化碳的应用及替换研究进展

综述了四氯化碳在药物合成反应中的应用,总结了在药物合成反应中四氯化碳溶剂替换研究工作.