《保健食品注册管理办法》2006年7月1日起施行

为了适应保健食品产业迅猛发展,国家食品药品监管局近日制定了《保健食品注册管理办法》(试行),于2006年7月1日起施行。《办法》充分运用法律、行政手段,尤其是市场机制,对保健食品实施注册管理,注册管理原则有所突破:一是允许公民、法人或其他组织研制、申报保健食品;二是允许     

2005年我国保健食品的注册及"注册管理办法"的实施态势

汇总了2005年我国保健食品注册概况,包括注册的产品数、产品功能及地域分布.从产品注册的角度分析了保健食品产业存在的问题和应采取的措施,并对保健食品注册中的一些共性问题作了简要地分析与说明.     

国家食品药品监督管理局关于发布保健食品命名规定(试行)的通告

根据《保健食品注册管理办法（试行）》（国家食品药品监督管理局令第19号），为规范保健食品的命名，确保保健食品名称的科学、准确，国家食品药品监督管理局制定了《保健食品命名规定（试行）》，现予以通告，自发布之日起施行。     

新《办法》促保健食品市场清盘

日前，中国保健协会副秘书长贾亚光介绍，新的《保健食品注册管理办法(试行)》(下称《办法》)将于今年了月1日起正式实施。此前，各种消息和传闻已经在保健食品市场引起轩然大波，最为明显的例子是，罾家食品药品监督管理局(SFDA)开始清理市场：从2005年下半年开始，国家食品药品监督管理局将对已批准上市的近7000种保健食品进行一次全面清理整顿，其中重点加强对市场上添加违禁药品问题相对突出的减肥功能，辅助降血糖功能，抗疲劳功能以及改善睡眠功能等类别产品的检验和审查，确保上市销曹保健食品的安全有效。一些夸大功能的产品将被吊销批号。业内人士认为：新的《办法》将会为保健品市场带来三十方面的影响——构建退出和淘汰机制；提高行业准入门槛：诚信营销和品牌营销时代将到来。另外，随着注册功能的放宽，保健品能否打开消费盲点也成为保健品新一轮竞争的关键所在。     

中国保健食品的注册管理体制及架构

1996年以来,我国保健食品的注册管理制度经历了两个重要的阶段.自1996年7月至2004年为第一阶段.该阶段保健食品注册的法律根据是"中华人民共和国食品卫生法".实施保健食品的注册的法规是由卫生部颁布"保健食品管理办法"(下简称现行规定).2003年,十届人大会议后,国务院将保健食品的审批职能由卫生部划归国家食品药品监督管理局(SFDA)后,由于"行政许可法"的颁布与实施,因而保健食品的注册行为主要将以"中华人民共和国食品卫生法"及"行政许可法"来进行规范.其保健食品的注册实施的依据将由SFDA即将出台的"保健食品注册管理办法"(下简称新的注册办法).     

未来十年保健食品企业面临5大转型挑战

有关数据显示,截至2004年6月30日,卫生部和国家食品药品监督管理局共批准了3829家企业的6009个保健食品,其中仅有1917个产品上市销售,不到总量的1/3，7月1日出台的《保健食品注册管理办法（试行）》首次取消保健食品注册终身制,开始实行五年一审批的动态管理.保健食品只进不出的局面今后将不复存在。     

《保健食品注册与备案管理办法》7月正式施行

正从福建省食品药品监督管理局获悉,《保健食品注册与备案管理办法》(以下简称《办法》)已于2016年2月4日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,自2016年7月1日起施行。根据《办法》,保健食品的注册与备案及其监督管理应当遵循科学、公开、公正、便民、高效的原则。国家食品药品监督管理总局负责保健食品注册管理,以及首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品备案管理,并指导监督省、自治区、     

保健食品变更申请注册情况及常见问题分析

分析保健食品变更申请注册情况及常见问题,为主管部门提供数据支持,为申请人提供指导。方法 对2009—2012年经国家食品药品监督管理局(SFDA)批准注册的变更申请数量、变更项目分布等信息进行统计分析。分析同期不予批准变更申请原因,总结常见问题,提出建议。结果 2009—2012年共批准注册变更申请445个,主要集中在变更产品名称,其次是产品规格,吸收合并,变更保质期、质量标准。拟变更名称不符合有关规定、样品检验报告及自检报告不合格是不予批准的主要原因。结论 注册变更申请受市场因素影响较大。建议主管部门适时推动变更申请注册管理改革,提高工作实效。     

向左、向右、向前看：2005年保健食品业路在何方？

自从保健食品行业的婆家从卫生部换成国家食品药品监督管理局(简称SFDA)，专家们说，中国保健食品业的过渡与转型期就开始了。2004年在过渡和转型中倏然流逝，2005年的保健食品业是继续维持盘整格局，还是奋发图强再创辉煌呢？不免左看，右看，上看，下看……     

国家食品药品监督管理局公布保健食品27种功能

20 0 3年 ,保健食品的管理由卫生部移交至国家食品药品监督管理局。自 1 996年 6月～2 0 0 3年 9月 ,卫生部按 2 2个功能 ,共审批保健食品 5 0 70种。其中国产 461 2种 ,进口的有45 8种。 5 0 70个产品中按功能分 ,免疫调节占 30 %,抗疲劳占 1 5 %,调节血脂占 1 4%。国家食品药     

《进口食品境外生产企业注册管理规定》2012年5月1日施行

<正>国家质量监督检验检疫总局发布的《进口食品境外生产企业注册管理规定》(以下简称《规定》)自5月1日起正式施行,原国家质量监督检验检疫总局2002年3月14日公布的《进口食品国外生产企业注册管理规定》同时废止。     

《产品质量监督抽查管理办法》2月1日施行

国家质检总局目前公布了《产品质量监督抽查管理办法》(以下简称《办法》),《办法》自2月1日起正式施行。2001年12月发布的《产品质量国家监督抽查     

食品安全月度报告2010年二月

<正> 政策法规1国家食品药品监督管理局对保健食品产品申报与审评工作做出明确规定为规范以红曲、硒、铬、芦荟、大黄、何首乌、决明子和阿胶等为原料的保健食品产品申报与审评工作,保障食用安全,根据《保健食品注册管理办法(试行)》规定,近日,国家食品药品监督管理局发出通知,就以红曲、硒、铬等为原料的保健食品产品注册申报与审评有关事项做出明确规定。以往发布的规定,     

2005年7月1日取消溴酸钾作为面粉处理剂在小麦粉中的使用

中华人民共和国卫生部公告2005年第9号：为进一步保护我国消费者的身体健康，根据溴酸钾危险性评估结果，卫生部决定自2005年7月1日起，取消溴酸钾作为面粉处理剂在小麦粉中的使用。     

回顾：2005年我国食品领域十大法治跨越

《药品注册管理办法》施行 机关报修订的《药品注册管理办法》经国家食品药品监督管理局审议通过，自2005年5月1日起正式颁布施行。     

《广东省碳排放管理试行办法》施行

正3月1日,《广东省碳排放管理试行办法》施行。《办法》规定,年排放二氧化碳1万吨及以上的工业行业企业,年排放二氧化碳5千吨以上的宾馆、饭店、金融、商贸、公共机构等单位为控制排放企业和单位;年排放二氧化碳5千吨以上1万吨以下的工业行业企业为要求报告的企业。《办法》明确,控制排放企业和单位、新建(含扩建、改建)年排放二氧化碳1万吨以上项目的企业纳入碳排放配额管理。控制排放     

2001年～2005年进口保健食品情况分析

为了解进口保健食品的一般情况，分析了我国2001年～2005年的进口保健食品的国家分布及数量、配方组成、保健功能和功效成分。保健食品主要从美国进口，占全部进口保健食品的61％。配方组成有5类，分别是植物提取物类、营养素类、单一功效物质类、动植物油脂类、动物提取物类。申报的保健功能有25种，以补充营养素、免疫调节和抗疲劳较多。63％的进口保健食品有明确的功效成分。结果提示应加强进口保健食品的政策导向，以满足我国人民的健康需要。     

2003-2005年注册保健食品分析

目的 了解注册保健食品的一般情况。方法 对2003—2005年经国家食品药品监督管理局批准注册的保健食品数量、地区分布、剂型、保健功能及功效成分等信息进行统计分析。结果2003—2005年共批准注册保健食品2655个,国产保健食品2570个,主要来自北京、广东、浙江等7个省、直辖市。剂型主要是胶囊、片剂、口服液3种剂型,普通食品剂型产品数量较少。功能分布不均衡,以“增强免疫力（免疫调节）”、“缓解体力疲劳（抗疲劳）”、“抗氧化（延缓衰老）”注册产品数量较多。功效成分分布较为集中,近80％的功能类产品功效／标志性成分宣称集中在总皂甙、总黄酮和粗多糖。结论 保健食品功效成分理论及检测水平有待进一步提高。     

褪黑素类保健食品注册审评审批状况分析与建议

旨在通过对以褪黑素为主要原料的保健食品产品注册审评审批状况分析,为该类保健食品申报及监督管理提供依据及政策建议。1996—2015年,国家共批准含褪黑素保健食品164个,其中91. 3%产品配方原料为褪黑素或褪黑素复配维生素B6,84. 8%产品剂型为片剂和硬胶囊,94%产品每日食用量为褪黑素1～3 mg/d。综合分析国内外褪黑素的研究表明,中短期食用1～3 mg/d褪黑素的安全性较高,改善睡眠功效确定,加之原料生产工艺可控,适合制定专属褪黑素的保健食品原料标准,建议将褪黑素类保健食品纳入备案制管理。     

食药监总局发布:《医疗器械注册管理办法》五部规章

正新修订的《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)已于2014年6月1日起施行。为配合《条例》的实施,在深入调研、多次论证、广泛征求各方意见的基础上,国家食品药品监督管理总局制修订了《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》、《医疗器械说明书和标签管理规定》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》等五部规章。五部规章已于7月30日分别以总局令4、5、6、