对"医用三源"要依法行政,加强监督管理

“医用三源”是医用辐射源、医用超声源和医用激光源的简称。它包括Ｘ射线机、ＣＴ机、钴 - 6 0治疗机、Ｂ超机、激光治疗机等。它们是分别通过辐射源、超声源、激光源所提供的物理量值对病人进行诊断和治疗的医用设备。“医用三源”不仅属于计量器具 ,而且必须依法实行强制检定和监督管理。对“医用三源”实行强制检定是依法行政。国务院 1987年 4月 15日发布《中华人民共和国强制检定工作计量器具检定管理办法》(以下简称《办法》)明确规定“医用三源”属于强检范围。 1987年 5月2 8日原国家计量局发布《中华人民共和国强制检定工作计量器…     

国家局要求加强医用强检计量器具监管

本刊讯医用强制检定计量器具作为列入《中华人民共和国强制检定的工作计量器具目录》的工作计量器具 ,其计量准确与否 ,直接关系到人民群众的生命安全与身体健康。多年来 ,质量技术监督部门一直十分重视这项工作。１９９８年 ,卫生部与国家技术监督局联合对医疗单位使用的强制检定计量器具及其管理开展检查 ,取得了良好的效果 ,对保证医用强制检定计量器具量值准确发挥了积极的作用。近期发现各地区个别医疗单位忽视医用强检计量器具的管理 ,影响了《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国强制检定的工作计量器具检定管理办法》的实施 ,…     

检定和校准

一、检定检定是指“查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序 ,它包括检查、加标记和（或）出具检定证书。”（ＪＪＦ１００１ -１９９８《通用计量术语及定义》规范第９ １２条 ,以下简称本规范及条款）检定是法制计量工作中计量器具控制（９ ６条）的重要组成部分 ,它的对象是法制管理范围内的计量器具。由于各国的管理体制不同 ,法制计量管理的范围也不同。我国早在１９８７年由国家计量局发布《中华人民共和国依法管理的计量器具目录》共分十二大类上千种 ;同年 ,国务院发布了《中华人民共和国强制检定的工作计量器具目录》 ,即用于贸…     

检定医用激光源有关问题的探讨

<正>一、医用激光源的计量检定依据及意义激光计量是医用激光源质量控制的根本保障,医用激光源定性为国家强制检定计量器具。1999年国家质量技术监督局发布的JJG581-1999《医用激光源检定规程》,适用于脉冲重复频率大于5Hz、平均功率范围为0.5m W~150W的医用激光源(不包括有精密瞄准和定位机构的医用眼科激光源)检定。其实该规程更适用于连续激光源而不太适用于脉冲     

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局公告

2005年第145号为进一步贯彻实施《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国行政许可法》,我局组织制定了“中华人民共和国依法管理的计量器具目录(型式批准部分)”,现予以公布,自2006年5月1日起施行。列入“中华人民共和国依法管理的计量器具目录(型式批准部分)”的项目要办理计量器具许可证、型式批准和进口计量器具检定。实施强制检定的工作计量器具目录按现有规定执行。专用计量器具目录由国务院有关部门计量机构拟定,报我局审核后另行公布。医用超声源、医用激光源、医用辐射源的管理按“关于明确医用超声、激光和辐射源监督管理范围…     

医用诊断X射线辐射源空气比释动能率测量结果不确定度评定

医用诊断X射线辐射源是一种医院临床诊断和治疗中广泛使用的强制检定计量器具。文章采用9206E型医用诊断X射线辐射源检定装置作为主标准器,依据JJG 744—2004 《医用诊断X射线辐射源检定规程》、JJF 1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》对X射线辐射源空气比释动能率测量结果不确定度进行评定,以确定其测量结果的准确性。     

浅谈医疗机构医用计量器具的分类管理

正自1985年《计量法》颁布以来,国家明确规定了60项117种实行强制检定的计量器具,其中与医疗卫生有关的多达40项76种,占总数的一半以上,医用计量器具已成为强制检定的主要内容。由此可见,要做好医疗机构医用计量器具的计量检定工作,首先要将医用计量器具进行分类管理。一、强检与非强检     

信息动态

“中华人民共和国依法管理的计量器具目录(型式批准部分)”明年施行为进一步贯彻实施《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国行政许可法》,我局组织制定了“中华人民共和国依法管理的计量器具目录(型式批准部分)”,现予以公布,自2006年5月1日起施行。列入“中华人民共和国依法管理的计量器具目录(型式批准部分)”的项目要办理计量器具许可证、型式批准和进口计量器具检定。实施强制检定的工作计量器具目录按现有规定执行。专用计量器具目录由国务院有关部门计量机构拟定,报我局审核后另行公布。医用超声源、医用激光源、医用辐射源的管…     

国家质检总局在全国范围内开展强制检定工作计量器具建档工作

为了深入贯彻实施《计量法》，进一步加强对强制检定工作计量器具的管理，切实维护公民、法人和其他组织的切身利益，4月11日，国家质检总局下发《关于开展强制检定工作计量器具建档工作的通知》（以下简称《通知》），在全国范围内开展强制检定工作计量器具建档工作。     

关于调整《中华人民共和国强制检定的工作计量器具目录》的通知

各省、自治区、直辖市技术监督局,国务院有关部门,中国人民解放军有关部门：为适应经济和社会发展的需要,规范市场经济秩序,保证公平交易,维护人民群众切身利益,根据国务院授权,现决定将电子计时计费装置等4项5种工作计量器具纳入《中华人民共和国强制检定的工作计量器具目录》（见附件）。请依据《中华人民共和国强制检定的工作计量器具检定管理办法》实施管理。一九九九年一月十九日附件：纳M中华人民共和国强制检定的工作计量器具目利的工作计量器具明细目录1．电子计时计费装置：电M计时计费装置;2．棉花水份测量仪：棉花水份…     

医用诊断X射线辐射源焦点测量放大倍率的确定

医用诊断X射线辐射源是国家强制检定的计量器具,必须进行强制检定.由于医用诊断X射线辐射源所提供的最终产品是影像,通过影像为医疗诊断提供依据,因此,影像的清晰度与分辨力成为评价影像质量的重要因素.X射线管焦点的大小直接影响影像的清晰度与分辨力.     

南京市计量监督检测院医院仪器实验室

医疗仪器数据的准确直接影响到医生对病人诊断结果的判断，因此，医疗仪器一直是国家法定强制检定的计量器具。南京市计量监督检测院建院二十多年来一直承担南京地区医疗仪器强检工作，同时接受省内外城市计量行政部门的委托检测，同时也为省内外培养了一大批计量检测技术人员。目前该所医疗器械实验室共有人员12人，其中高级工程师2人，工程师6人。随着医疗机构大量购进先进医疗器具，近年来，该院每年仅用于购置先进的检测设备就投入300多万元，已配备了87台套先进的检定装置，开展医用诊断计算机体层摄影装置X射线辐射源（CT）、核磁共振诊断设备、DSA数字减影诊断设备、超声多普勒胎儿监护仪、超声多普勒胎心仪超声源、心电图机、脑电图机、心电监护仪、多参数监护仪、医用超声源、医用激光源、医用诊断X射线辐射源、生化分析仪、血细胞分析仪、酶标分析仪、血细胞分析仪、电导仪、酸度计等医用设备的检定校准。目前该所医疗仪器实验室的检测能力和检测范围已达到国内先进水平。     

新疆伊犁州计量检定所简讯——跟进服务，为医疗诊断提供保障

伊犁州计量检定所以加强医疗卫生单位医疗计量器具检定工作服务为重点,截止目前已完成属辖区内250余家各类医院、医疗卫生事业单位的检验用医疗计量器具进行了强制性周期检定。共检定、校准医用ET、X光、B超、心电图机、监护仪、呼吸机、麻醉机等医疗计量器具1800余台（件）,医疗计量器具受检率达97％以上。有力保障了我州医疗器具在使用过程中准确、可靠和安全。     

温州市“医疗卫生强制检定”的分析与建议

<正>一、医用计量器具强检内容及意义根据《计量法》、《强制检定的工作计量器具检定管理办法》等计量法律、法规的要求,国家质检总局多次发文,要求各级质量技术监督部     

上海市闸北区加强医用计量器具管理

上海市闸北区有市、区级和街道医院20家，计有强检医疗计量器具近2000件（台）。在工作中，各医院依法将属于强检目录范围的工作计量器具分项目逐台逐件进行登记造册，分别向币、区法定计量技术机构申请检定，同时向区技术监督行政部门备案。并结合本医院实际使用、量值溯源、周期检定以及有关计量工作职责范围等情况，制定“强检工作计量器具周期检定计划表”与“计量管理制度”，同时把有关计量档案资料装订成册，令人保管。譬如：《强制检定工作计量器具历史记录卡》做￥卜一器两卡（检定单位、受检单位各一卡），既便于政府拨监部门监督…     

医用计量器具管理中的强制检定问题刍议

医用计量器具强制检定具有降低误诊率、提升诊疗质量和夯实分级诊疗制度的转诊基础两方面作用。强制检定项目更改,部分项目取消收费后,医用计量器具强制检定领域仍存在检定能力与强制检定需求量不匹配、检定流程规范化、医用计量器具档案及配套管理制度是否完善、检定人员水平所限以及设备使用单位计量意识薄弱等问题。医用计量器具强制检定的价值目标难以得到实现。缺乏经费保障是导致以上问题出现的根本原因。结合天津市工作计量器具强制检定分级保障的相关规定,建议相关单位应当保障医用计量器具强制检定的财政经费,扩充计量队伍并提高检定能力水平,建立完善的器具档案及科学的动态管理制度,加强监管力度、明确责任承担,切实解决医用计量器具强制检定领域的相关问题,实现医用计量器具强制检定的价值目标。     

计量与民生

正1强制检定为维护国家和消费者利益,保护人民健康和生命、财产安全,加强对强检工作计量器具的管理,根据《中华人民共和国计量法》要求,凡用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测等方面并列入《中华人民共和国强制检定的工作计量器具目录》的工作计量器具都须强制检定。如集贸市场电子计价秤,加油站的加油机,民用水表,电能表,燃气表,医疗单位使用的血压计、心电图仪、X射线机、CT机,用于行政执法的雷达测速     

地方动态

湖南 加强电能表等计量器具强制检定监督管理５月１５日 ,湖南省局下发《关于加强电能表等计量器具强制检定监督管理的通知》 ,要求各市、州质量技术监督局加强电能表、水表、燃气表的监督管理。《通知》主要包括电能计量监督管理职能配置、强制检定工作的实施、计量标准考核管理、计量检定人员管理、计量授权管理、计量执法监督以及具体实施步骤和要求等方面内容。《通知》的出台对于保证湖南省电能、水、燃气计量的准确 ,保护企业和广大消费者的利益 ,维护正常的经济秩序将发挥重要的作用。（宋树初）九江 金银首饰经营店计量器具合格率大…     

JJG 1179-2021《医用诊断螺旋计算机断层摄影装置（CT）放射治疗模拟定位X射线辐射源检定规程》解读

该文阐述了JJG 1179-2021《医用诊断螺旋计算机断层摄影装置（CT）放射治疗模拟定位X射线辐射源检定规程》的制定过程和检定方法，使从事该计量器具的检定人员能深刻理解规程制定的意义和具体操作规范，为确保医用诊断螺旋计算机断层摄影装置（CT）放射治疗模拟定位X射线辐射源量值的准确可靠提供依据。     

血压计必须定期检定校准

医用血压计需定期检定 医用血压计早就被《计量法》列入国家强制检定计量器具目录,医院应当请专业计量部门对其进行定期检定,以确保医生对病人病情的诊断与治疗效果,不致由于仪器误断而延误病情,对超周期未检定的,按照《计量法》有关规定严禁使用,还要处以相应的惩罚.