我国自行研制的艾滋病疫苗进入Ⅰ期临床试验

2004年11月25日，国家食品药品监管局正式批准由长春百克药业有限公司科研人员自行研制的复合型艾滋病疫苗入Ⅰ期临床研究，这是我国首次开展的艾滋病疫苗临床研究．标志着我国艾滋病疫苗的研究与国际上同步；艾滋病疫苗的Ⅰ期临床研究主要评价疫苗的安全性，     

抗艾疫苗陷入困境

2007年9月中旬，默沙东公司宣布，其耗时10年研制的艾滋病疫苗中期临床试验失败；9月底，美国国立卫生研究院（NIH）在最后一刻决定：停止一项耗资达1．3亿美元的艾滋病疫苗试验。艾滋病疫苗研究接连受到重创。     

艾滋病疫苗研究的进展

艾滋病是一种只侵犯人类的新疾病。由于缺乏特效疗法和有效的预防措施，自1981年发现十余年来，已迅速地由世界几个发病地点向全球蔓延，严重地危害人类健康，在某些地区已经影响人类的繁衍，当前迫切需要安全有效的疫苗和特效的治疗药物。自1983～1984年分离到人免疫缺陷病毒（HIV）并证实为艾滋病病原体以来，就开始研究疫苗。基于艾滋病疫苗研制的迫切需用性和工作艰巨性，全世界投入研究疫苗经费之多、人员之广，非研究其它疫苗所可比拟。HIV具有种种不利于研制疫苗的性质，致使在疫苗发展的道路上障碍重重，尽管如此，近几年在发展…     

Merck Ad5艾滋病疫苗的研究进展

安全有效的疫苗是艾滋病防治的有效手段。上世纪90年代,Merck公司开始研发腺病毒5型(Ad5)载体T细胞概念艾滋病疫苗。2007年9月,在Ⅱb期临床观察中宣告失败,给疫苗学界带来沉重打击。本文就Merck Ad5艾滋病疫苗的构建、临床前期和Ⅰ、Ⅱ期临床观察以及学术界对其失败原因的分析作一综述。     

福建首个重组戊肝疫苗研制成功

由福建省医学分子病毒学研究中心研发的我国第一种拥有核心自主知识产权的基因工程疫苗——重组戊型肝炎疫苗，正式获准进入Ⅰ／Ⅱ期临床试验。该疫苗也有望成为世界上继乙肝疫苗之后第二个基因工程病毒疫苗。     

艾滋病疫苗气雾剂初试成功

一种预防艾滋病的吸入疫苗气雾剂初试成功．该疫苗采用经修饰过的HIV（Human Immunodeficiency Virus）抗原．抗原激活机体对病毒的细胞免疫和体液免疫反应。40名健康人参加了试验。结果表明90％接受疫苗的人员有CD4＋和CD8＋细胞对HIV抗原的免疫反应，此免疫反应至少持续72周。     

疫苗研发动态

1、世界疫苗研发状况在新型疫苗上市的推动下，全球疫苗市场将会在几年内再次翻倍，达到200亿美元。随着改良疫苗研发的完成，疫苗的开发将逐步转移到难度较大的新型疫苗开发上来。     

我国人用禽流感疫苗获批Ⅱ期临床试验

我国自主研制的人用禽流感疫苗——“大流行流感疫苗”，近日已得到国际食品药品监督管理局的批准进入Ⅰ期临床试验。这次获准进入临床研究的“大流行流感疫苗”有两种：一种是大流行流感病毒灭活疫苗，另一种是大流行流感病毒裂解疫苗。     

HCV疫苗临床试验的研究进展

丙型肝炎病毒(hepatitis C virus,HCV)感染可引起慢性肝炎,最终导致肝衰竭、肝硬化和肝癌。目前尚无有效的HCV疫苗,其治疗仍以标准化方案聚乙二醇干扰素联合利巴韦林为主。其疗程长,费用高,副作用大,且不能从根本上解决慢性尤其是难治性丙肝的治疗难题,因此,HCV疫苗的研究迫在眉睫。本文就HCV疫苗临床试验的研究进展作一综述。     

戊肝疫苗临床研究的新进展

戊型肝炎病毒(hepatitis E virus,HEV)可分为4个基因型,基因1型和2型仅在人体中存在,基因3型和4型为人畜共患型。戊型肝炎是由感染HEV导致的急性传染病,主要通过粪-口途径传播,人体普遍易感,各年龄段人群均有可能感染发病,主要感染15～40岁人群,是全球重要的公共卫生问题之一。戊型肝炎暂无有效治疗方法,接种疫苗是预防控制戊型肝炎的有效途径。本文对3种戊型肝炎疫苗[葛兰素史克公司的重组戊肝疫苗、中国长春生物制品研究所有限责任公司研发的HEV P179和厦门万泰沧海生物技术公司的HEV 239(Hecolin^?)]的临床研究进展作一综述。     

流行性脑脊髓膜炎疫苗研究进展

脑膜炎奈瑟菌(Neisseria meningitidis,Nm)感染可引起流行性脑脊髓膜炎和败血症,病死率约10%,幸存病人可能伴有严重后遗症,如四肢瘫痪、智力发育迟滞、听力丧失等,自发现至今,仍未得到有效控制。近年来,伴随生物技术的发展,流脑多糖疫苗和多糖结合疫苗的研究和开发也取得了诸多进展,有更多疫苗有望通过临床试验进入市场。本文就Nm疫苗及在研疫苗临床试验的研究进展作一综述。     

多晶硅:从财富神话到进退维谷

9月26日,国务院批转国家发改委等部门《关于抑制部分行业产能过剩和重复建设引导产业健康发展的若干意见》（简称38号文）,文中明确指出多晶硅“产能已明显过剩”。至今为止,能够“享受”到由国务院如此点名肯定的过剩产品还不多。这一点名,使多晶硅一下子从一个创造财富神话的产品,变成了让人进退维谷的产品。蹊跷的是,仅仅,在中国是个可望而不可即的产品,     

GSK新型禽流感疫苗有望2007年投入使用

葛兰素史克公司（GSK）于7月26日对外宣布，仅有很小剂量有效成分的人类禽流感疫苗的有效性临床试验已经得到证实，该疫苗有望于2007年投入使用。     

抗疟疾候选疫苗进展喜人

据近期《柳叶刀》杂志报道，葛兰素史克的抗疟疾候选疫苗RTS，S／AS02D在莫桑比克进行的临床试验表明，该疫苗可以安全地用于婴儿，而且在保护婴儿免受疟疾感染方面显示出希望。其Ⅲ期临床试验或将于2008年下半年开始。[第一段]     

我人用禽流感疫苗生产线已准备就绪

负责研究此疫苗的北京科兴公司表示，目前人用禽流感疫苗生产线已准备完毕。在疫苗完成全部临床试验后，或者在紧急情况下，国家有关部门批准，该生产线可立即投入生产。如果发现禽流感病毒的变异，也可在48天内完成对病毒的改造，并在4个月内研制出新的疫苗。     

治疗性癌症疫苗展望

在目前的治疗性癌症疫苗市场中，尚未有一种疫苗真正获准上市，不过，正处于研制阶段的品种却非常多。据统计，目前至少有78种癌症疫苗进入临床开发阶段，其中，有189／5处于Ⅲ期临床试验或注册前阶段，有33％和49%分别处于Ⅱ期和Ⅰ期临床试验阶段，这些治疗性癌症疫苗主要以抗原特异性疫苗为主。     

吉林抗HIV-1中国流行株艾滋病疫苗项目

新建项目，正在做工程设计，总投资1．6亿元，预计2007年完工，所需关键设备为大型多肽合成仪、大型高效液相色谱（HPLC）。2004年年底国家食品药品监督管理局正式批准复合型艾滋病疫苗进入一期临床研究，这是我国首次开展的艾滋病疫苗临床研究，预计2005年将完成一期研究。     

新型冠状病毒疫苗的研发现状及展望

2019年12月发生的新型冠状病毒肺炎(Coronavirus disease 2019,COVID-19)对全球公共卫生造成巨大危机.世界卫生组织(World Health Organization,WHO)在2020年3月11日宣布COVID-19为全球大流行.目前,新型冠状病毒疫苗研发的技术路线主要有灭活疫苗、重...     

中国艾滋病疫苗研究项目已进入Ⅱ期临床研究

中国首个由国家药监局正式批准的艾滋病疫苗（核酸疫苗与重组痘苗联合使用）研究项目，目前在吉林省已经进入到Ⅱ期临床研究。在这一阶段，负责研究的长春百克药业将按照Ⅰ期临床研究设计的免疫剂量和免疫程序，提高疫苗的免疫强度，同时将增加受试志愿者的不同人群比例，特别是高危人群，用以评价疫苗的免疫原性和扩大安全性试验，进一步观察特异性免疫反应的持续时间，并通过进一步调整免疫剂量和免疫程序解决出现的问题。这标志着中国在这一研究领域已与国际同步。     

H7N1型禽流感疫苗人体试验出现抗体

欧盟委员会日前发布公告称，H7N1型禽流感病毒疫苗的首次临床试验显示，疫苗接种者的血液中已经出现了抗体，且没有出现其他不良反应，研究获得了初步成功。[第一段]