伊丝诺轻奢焕色口红微生物检验方法挑战性试验研究

目的:验证伊丝诺轻奢焕色口红微生物检验方法可行性;方法:参照《化妆品安全技术规范》2015年版微生物检验方法和美国化妆品微生物测试USP51和USP61+62,对伊丝诺轻奢焕色口红进行细菌、霉菌、酵母菌以及金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌和耐热大肠菌群进行挑战性试验;结果:伊丝诺轻奢焕色口红计数方法:细菌总数采用1:20供试溶1ml注皿,霉菌和酵母菌总数采用1:20供试溶1ml注皿;控制菌:金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌和耐热大肠菌群采用常规方法。结论:通过挑战性试验,伊丝诺轻奢焕色口红微生物检验方法可行。     

4种眼影微生物检验方法挑战性试验研究

目的:建立4种类型眼影微生物检验方法。方法:参照《化妆品安全技术规范》2015年版微生物检验方法和美国化妆品微生物测试USP51和USP61+62,对4种眼影(NOVO键盘指尖酷潮眼影星辰11#、希貝单色钻石眼影41#、希貝单色钻石眼影14#和希貝单色钻石眼影18#)进行菌落总数、霉菌和酵母菌以及金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌和耐热大肠菌群进行挑战性试验。结果:计数方法中细菌总数采用1:20,1:100供试溶液1ml注皿,霉菌和酵母菌总数采用1:20供试溶液1ml注皿;控制菌(金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌和耐热大肠菌群)均采用常规方法。结论:通过微生物挑战性试验,建立4种眼影微生物检验方法。     

一种用于快速评价防腐体系效果的半定量挑战性试验方法及试验结果分析

介绍了一种半定量微生物挑战性试验方法（kokotest）,该方法选取了7株细菌．1株酵母菌．2株霉菌作为试验菌株,对防腐剂组成为：0．0095％甲基异噻唑啉N（MIT）、0．2％对羟基苯甲酸甲酯（MP）、0.1％对羟基苯甲酸丙酯（PP）的3款产品进行防腐效能检测,同时采用美国药典方法（USP方法）和国际化妆品、香精和洗涤剂协会方法（CTFA方法）进行验证,通过28天的试验,我们发现该挑战性试验方法试验结论可靠,可行性好,操作更为便捷。     

两种不同微生物挑战性试验方法对防腐体系效能评价结果的探讨

为了让化妆品在生产和生活中保持良好的使用状态,化妆品的防腐问题就是一件大事,而添加防腐剂则是一个最常用也最有效的手段,化妆品中防腐剂的防腐效能以微生物挑战性实验来评定。本文研究了一次加菌的微生物挑战性试验方法和重复三次加菌的微生物挑战性试验方法,以两种挑战性试验方法的具体研究和对比研究,说明微生物挑战性试验在防腐剂的选择及防腐体系建立中存在的必要性。     

一种新的化妆品微生物挑战实验方法

针对USP等法选用单个菌种进行激发实验,工作量大而繁琐、检测费用高、未考虑实际生产环境微生物污染等不足,提出了一套适合国内化妆品企业研发、生产控制的微生物挑战实验方法——混合标准菌和环境菌激发实验方法,并与USP法进行实验比较。结果表明:采用该方法,比USP法更切合实际,既能保证检测结果的客观性、准确性,又能减少工作量降低检测费用,可作为化妆品企业进行化妆品防腐体系功效性评价的参考方法。     

用微生物挑战性试验考察化妆品防腐剂效果

为了考察2010年化妆品风险监测抽验样品的防腐效果,参考《中国药典》（2010年版附录）对3种化妆品进行菌落计数方法学验证,选取回收率达到70%以上的3种化妆品进行微生物挑战性试验。通过对3类化妆品进行挑战性试验研究,结果表明,选择的3种化妆品均能通过挑战性试验。通过此次考察,可以为化妆品生产企业提高防腐工艺提供科学的依据,为消费者的健康提供参考。     

用微生物挑战性试验考察一种新型复合防腐剂在化妆品中的防腐效果

目的考察一种新型复合防腐剂在化妆品基质中的作用效果。方法采用微生物挑战性实验验证复合防腐剂对微生物的抑菌能力。结果由含量分别为0.05%、0.10%和0.20%的对羟基苯甲酸甲酯、Euxyl K220及Euxyl PE9010复配而成的复合防腐剂对抑制细菌、霉菌效果优良。结论应用于化妆品基质中的新型复合防腐剂:0.05%甲酯、0.10%Euxyl K220、0.20%Euxyl PE9010抑菌效果优良,通过了挑战性实验。根据化妆品的配方结合实际情况,该种新型复合防腐剂可行性很强。     

含Euxyl K220的复合防腐剂在化妆品中的防腐效果研究

为寻求新型复合防腐剂,研究了含有Euxyl K220的不同种类复合防腐剂在化妆品基质中的作用效果并进行评价。选择4种防腐剂按照不同方法复配,利用微生物挑战性试验验证复配后的复合防腐剂在化妆品基质中的防腐效果。结果发现,对羟基苯甲酸甲酯质量分数低于0.1%时,含Euxyl K220的复合防腐剂抑制细菌效果稍好,抑制霉菌效果较差,不能通过挑战性试验,而当存在Euxyl PE9010时,抑制细菌、霉菌效果均较好,能通过挑战性试验;对羟基苯甲酸甲酯质量分数在0.1%~0.2%时,含Euxyl K220的复合防腐剂抑菌效果最好,Euxyl K220在相对较低的质量分数(0.08%)下即能通过挑战性试验。研究制备的对羟基苯甲酸甲酯(质量分数0.2%)和Euxyl K220(质量分数0.08%)复合防腐剂,以及对羟基苯甲酸甲酯(质量分数0.05%)、Euxyl K220(质量分数0.1%)和Euxyl PE9010(质量分数0.2%)复合防腐剂应用于受试样品中均通过了挑战性试验且用量较低,该两种新型复合防腐剂的应用可行性较高。     

化妆品防腐效能试验方法的选择

所有的化妆品在生产和消费者使用过程中都面临着受到微生物污染的可能,使用污染了的产品会给消费者造成健康威胁,投产前对产品防腐体系的可靠性做效能测试是十分必要的。目前,微生物挑战试验是目前评价化妆品防腐效果最为常用和经典的检测方法。我们比较了两种常用的标准方法CTFA和USP法二者的异同,为化妆品防腐效能试验方法的选择提供参考。     

化妆品油包水型(W/O)与水包油型(O/W)乳化体防腐功效的研究

微生物挑战性试验是目前评价防腐功效的最为广泛和经典的检测方法。我们利用此方法对化妆品油包水型(W/O)和水包油型(O/W)乳化体的防腐功效进行了研究,为化妆品乳化体的防腐体系的构建提供了一些参考。     

化妆品微生物检验影响因素的探讨

通过设置加中和剂和不加中和剂2个实验组,按照《化妆品卫生规范》(2007年版)中规定的平板培养法对化妆品中微生物进行检验,对2组实验的菌落检测情况进行比较分析。结果显示:加入中和剂的实验组,化妆品稀释10倍可检出菌落;不加入中和剂的实验组,18种化妆品稀释100倍可检出菌落,2种膏霜类化妆品稀释1 000倍可检出菌落。表明中和剂能够减少检测时化妆品的稀释倍数;另外,氯化三苯基四氮唑(TTC)对化妆品中的细菌有抑制作用,TTC影响检测结果的准确性。建议在化妆品稀释液中添加中和剂,降低培养基中TTC浓度,在标准中增加方法验证试验,以70%回收率作为判定试验有效性的依据。     

微生物快速计数方法及其在化妆品检验中的应用分析

国内外的化妆品菌落总数检验标准方法基本一致,采用的是经典的平板计数法,该方法操作简单,但完成微生物检验过程所需的时间较长。随着微生物学技术的发展,逐渐开发出了基于各种原理的微生物快速计数方法。通过对比平板计数法和各种微生物快速计数方法在微生物检测中的优缺点,综合考虑检验时间、检验准确性以及微生物快速计数方法在化妆品微生物检验中的可行性,得出荧光显微镜计数法和流式细胞仪计数法在化妆品菌落总数检验中具有潜在的应用价值。荧光显微镜计数法和流式细胞仪计数法通过直接计数样品中的微生物数量,检验时间较短;不需要进行微生物培养,无需考虑化妆品中的防腐剂对微生物生长的抑制性,检验准确性较高。将微生物快速计数方法纳入化妆品菌落总数检测标准体系中,作为现行标准的补充,在化妆品菌落总数检验中具有重要的意义。     

化妆品中细菌总数的测定

化妆品的安全问题越来越受到人们的重视,对化妆品的微生物检验也日益重要。根据化妆品检测的《化妆品卫生规范》,采用平板计数法对部分选定的化妆品的菌落总数进行检测,为化妆品的安全选择提供实验依据。结果显示,"完美系列"的玛丽黛佳牛油果卸妆水和玛丽艳滋润爽肤水中均无细菌生长,玛丽艳敏感修复乳的细菌总数为128,均符合《GB7916化妆品卫生标准》规定细菌总数不得超过1 000个/mL或1 000个/g的标准,可以放心选用。     

“无添加防腐剂”化妆品防腐效能评价

为了解“无添加防腐剂”化妆品在使用过程中能否有效抑制污染微生物的生长繁殖,本试验对15批宣称“无添加防腐剂”的化妆品进行防腐剂挑战试验。这15批化妆品在接入细菌并培养7天后,细菌的下降率基本达到100%。而接入的真菌在培养7天后,有2批化妆品的真菌下降率未达到90%,防腐剂挑战试验失败。建议《化妆品安全技术规范》增加防腐剂挑战试验测试方法和评价标准,保证化妆品在各环节的质量。     

市售无添加防腐剂化妆品防腐体系效能评价

通过中和剂验证、防腐挑战等试验对市售无添加防腐剂化妆品的防腐体系进行效能评价。采集无防腐剂的化妆品15批次,按《化妆品安全技术规范》(2015年版)(以下简称《规范》)进行菌落总数、霉菌和酵母菌以及pH值测定,参照GB 5009.238—2016《食品安全国家标准食品水分活度的测定》测定水活度,参考国外相关标准进行防腐挑战试验。菌落总数、霉菌和酵母菌的结果均符合《规范》要求。中和剂验证试验有3批(20%)需要替换中和剂或进一步稀释。防腐挑战试验中有14批细菌7天可下降大于99.9%,9批霉菌和酵母菌7天可下降大于90%。9批(60%)样品符合CTFA和AOAC非眼用化妆品的要求。样品普遍为弱酸性或中性,pH值最高9.73,最低4.68;水活度值集中在0.850～1.000,最低为0.643。综合结果表明:按《规范》进行化妆品微生物检验漏检风险较大,部分无添加防腐剂化妆品的防腐体系可能存在安全隐患;中和剂验证及防腐挑战试验亟需加入我国标准体系。     

一款祛痘化妆品的效果评估

通过两种方法对国内某品牌安心祛痘精华露的祛痘效果进行研究。首先通过微生物抑菌试验,检验其配方内功效剂的实际抑菌情况,从而验证功效剂的祛痘效果;接着通过对安心祛痘精华露进行人体功效评价,再次验证其祛痘效果。以上两种方法均可以明显反映出该化妆品的祛痘功效,说明此款祛痘化妆品的祛痘效果真实有效,同时,说明微生物抑菌试验及人体功效试验可作为评价化妆品祛痘功效的手段,且相互佐证。     

非特殊彩妆类化妆品的微生物检测方法的评价

对非特殊彩妆类化妆品的微生物检测方法进行评价。参考《中国药典》（2010年版）微生物限度的方法,以金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌和大肠埃希菌为试验菌株进行回收试验,同时增加阳性对照组考察控制菌的检验方法。除彩妆A的金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌和白色念珠菌外,其他所有试验菌株的回收率均大于70%,而且当采用培养基稀释法（1∶100的供试液,1 mL）时,彩妆A的金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌和白色念珠菌的回收率均大于70%;大肠埃希菌和铜绿假单胞菌的阳性生长率为100%,金黄色葡萄球菌阳性生长率为86%。目前的检测方法基本适合非特殊彩妆类化妆品的微生物检测。     

几种复合防腐剂在化妆品中的防腐效果及评价

目的考察不同复配比的防腐剂在化妆品基质中的作用效果,寻求一种新型复合防腐剂。方法采用微生物挑战性实验验证复合防腐剂对微生物的抑菌能力。结果在面膜液基质中,对羟基苯甲酸酯类复配而成的复合防腐剂对抑制细菌效果较好,抑制霉菌效果较弱。对羟基苯甲酸酯类及苯氧乙醇复配而成的复合防腐剂抑菌效果较好。在粉底霜基质中,由含量分别为0.20%、0.10%和0.20%的对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯及苯氧乙醇复配而成的复合防腐剂对抑制细菌、霉菌效果达到最好且含量相对较低,为最优复合防腐剂。结论应用于面膜基质液和粉底霜基质液的复合防腐剂:0.12%甲酯、0.02%丙酯、0.3%的苯氧乙醇和0.20%甲酯、0.1%丙酯、0.2%苯氧乙醇通过了挑战性实验。根据化妆品的配方结合实际情况,该两种新型复合防腐剂可行性强。     

化妆品理化和微生物检验报告技术审评要点分析

结合《化妆品注册和备案检验工作规范》对化妆品注册检验的要求以及化妆品技术审评要点,归纳分析化妆品技术审评中发现的理化和微生物检验报告存在的问题,涉及检验项目、检验方法以及检验结果等内容,以期指导规范化妆品注册检验工作.     

化妆品中霉菌和酵母菌数测定的方法验证研究

参考《中国药典》微生物检验的验证方法,以黑曲霉和白色念珠菌为验证菌株,对7个化妆品样品进行了霉菌和酵母菌数检验方法的验证.结果表明,只有2个样品适用于《化妆品卫生规范》2007年版中的霉菌和酵母菌数检验方法.在虎红培养基中加入卵磷脂和吐温80,能够部分消除化妆品中防腐剂的抑菌作用;使用该种培养基,对于另外5个样品,分别建立了适合于它们的霉菌和酵母菌数检验方法.