美国FDA食品生产现场检查要点解读

<正>随着美国食品药品监督管理局(FDA)对美国食品现代化法案(FSMA)实施的进一步深入,全球销美的食品企业受到来自美国FDA现场检查的频率也越来越高。这些检查既符合FSMA下的新法规要求,同时又兼顾了食品生产良好规范(cGMP)。尽管绝大多数现场检查发生在美国境内,但近年来FDA也增加了对国际供应商的检查。相较于美国国内的食品企业,FDA对国际食品供应商有着更多的执法权限和方式,例如针对食品进口商的进口警示"Import Alert"等。因此,对销美的中国食品企业来说,除了需要理解并     

我国输美食品企业该如何应对美国食品药品监督管理局的趋严检查

近年来,随着我国输美食品的不断增长,美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,FDA)不断加强对我国输美食品生产企业的检查力度。2016年质检总局(General Administration of Quality Supervision,AQSIQ)对65家出口食品生产企业接受检查案例进行调研,发现随着2011年美国《食品安全现代法》(Food Safety Modernization Act,FSMA)的颁布,美国FDA的检查要求日趋严格,检查范围逐年扩大,对我国输美食品生产企业造成较大影响。本文通过分析美国FDA对我国输美食品生产企业的检查内容,总结该检查对企业造成的主要影响,并提出了相应的应对建议和措施,旨在提醒我国输美食品生产企业沉着应对,依据相关法律法规,制定好"人、机、料、法、环"各个环节的规章制度并严格实施,促使企业顺利通过美国FDA的现场检查,使得对美贸易更加顺畅。     

美国修订营养标签涉及行业相关信息变化的内容

<正>当地时间8月3日,美国食品和药物管理局(FDA)对2016年5月开始实施的营养标签规则做出进一步规范,修订营养标签涉及行业相关信息变化的内容。FDA要求,所有的企业到2018年7月26日都必须遵守食品包装营养标签规则,但每年不到1000万美元的食品生产商或零售商可以延期至2019年7月26日。此次修改的信息包括:     

输美水产品企业如何应对美国FDA官方检查

正2007年12月,原国家质检总局(以下简称"质检总局")与美国卫生部共同签署了《中美关于食品和饲料安全的协议》,美国食品药品监督管理局(FDA)在中国设立了3个办事处,负责对我国输美食品企业的检查工作。2011年1月,美国发布《食品安全现代化法》(FSMA),FDA加大了对包括中国在内的各国输美食品企业的检查频次和力度。2014年12月,质检总局与FDA签署了《中     

美国FDA发布营养方案合规日期问答

正据美国食品药品管理局(FDA)消息,10月7日,美国FDA发布营养方案合规日期问答,就氢化植物油、营养素标识、餐馆菜单标识等进行了解答。主要内容如下:2018年6月18日起,未经FDA授权,食品生产商不得使用部分氢化油;2018年7月26日起,全年食品销售额千万以上制造商需符合新的营养成分标签要求;     

我国黑龙江一家输美企业蘑菇产品获得认可

正来源:食品伙伴网据美国食品药品管理局(FDA)消息,近日美国FDA网站更新了进口预警措施(import alert),我国黑龙江一家企业进"绿名单"。这表明该公司出口蘑菇的质量获得了美方认可。具体如下:     

美国拟批准V_D_2面包酵母用于焙烤制品

<正>2012年8月29日美国食品药品管理局(FDA)发布通报称,应一家公司的请求,FDA拟修订食品添加剂法规,批准VD2面包酵母用于焙烤制品,并作为该类产品中的膨松剂,使     

所有输美食品企业需在年底前进行再注册

据美国食品药品管理局(FDA)消息,根据美国FDA相关规定,所有对美出口食品企业必须在2012年10月1日和2012年12月31日之间进行再注册,否则将面临出口产品被扣留和拒绝入境的处罚。     

美国FDA就转基因三文鱼上市征求公众意见

据路透社2012年12月21日报道,21日美国食品药品管理局(FDA)表示,目前尚未发现转基因鲑鱼会对环境以及人体健康构成威胁,因此将来自AquaBounty公司的转基因鲑鱼作为动物食品供人食用是安全的。目前美国FDA就批准转基因三文鱼(鲑鱼)上市向公众征求意     

向美国出口食品类企业须知

2002年9月,美国总统布什签署了美国国会通过的一个新的公共法律,该法律全名《2002年公众健康安全和生物恐怖主义防范与反应法》。根据该法要求,从2003年12月12日开始,所有对美出口的外国食品及饲料的生产、加工、包装、仓储企业必须在美国食品和药品管理局(以下简称FDA)进行注册备案,并且必须于每次出口货物发运前向FDA通报发运的货物情况,否则产品将被海关扣留。产品进入美国市场前还必须经过FDA指定实验室的检验。 据了解,为帮助向美国出口上述产品的企业顺利完成其在美国FDA的注册登记及通报事宜,相关企业可以通过美国FDA指定…     

美国FDA建立对中国出口的乳制品制造商名单

<正>据美国食品药品监督管理局消息,美国FDA正建立对中国出口乳制品的制造商名单,以帮助美国制造商的产品符合中国政府进口乳制品的新要求。中国提出有可能会拒绝未加入该名单的乳制品进入中国贸易。企业可自愿申请加入该名单。名单中的公司必须没有任何待处理的司法执法判决且未收到FDA的警告     

美国ADM公司建成世界最大规模异黄酮生产厂

<正>美国ADM公司位于伊利诺斯州迪凯特的现今世界上最大规模异黄酮生产厂已于1998年9月建成开工。将向市场提供浓度含量为40％异黄酮制品(每克约含400毫克)。1998年初,ADM公司已向美国医药食品管理局(FDA)呈交申请大豆异黄酮为GRAS(公认安全)制品,在申请书中称,大豆异黄酮系为大豆天然组份,在亚洲已有几千年食用史。     

美国FDA批准大豆血红蛋白用作色素

正2019年12月17日,美国食品药物管理局(FDA)批准大豆血红蛋白用作色素。在新的食品成分上市前,相关公司有义务保证食品成分的安全性。经过审核相关意见,FDA认为在碎牛肉类似产品(如素食汉堡)中将大豆血红蛋白用作色素是安全的。     

美国两公司请求修订维生素D2和维生素D3的使用规定

8月16日美国食品药品管理局(FDA)发布提案,公布迪恩食品公司(Dean Foods)与白浪食品公司提交的请愿书,两家公司请求修订维生素D2和维生素D3作为营养强化剂的使用规定。针对维生素D2,两家公司申请将其作为营养补充剂用于植物基产品,代替乳与乳制品;针对维生素D3,请求扩大其在乳品中作为营养强化剂的使用限量。美国FDA认为,这项修订不会对环境构成重大影响,因此无需环评与环境影响声明。(食品伙伴网2013-08-21)     

美国拟出台食品注册通报制

美国根据《公众健康安全与生物恐怖主义预防应对法》法案 ,将对外国食品及饲料生产、加工、包装、仓储企业实施严格的注册通报制度。美国《公众健康安全与生物恐怖主义预防应对法》是美国总统布什于 2 0 0 2年 6月签署的 ,其中 2项规定涉及进口食品管理 ,一是要求美国本国和对美出口的外国食品及饲料生产、加工、包装、仓储企业必须在美国食品药品监督管理局 (FDA)进行登记注册 ,未登记的外国食品及饲料将在入境港口遭到扣留 ;二是要求进口食品在运抵美国之前必须向FDA进行通报 ,否则也将遭扣留。目前 ,FDA正在制定具体法规 ,法规将于 2…     

FDA食品企业注册免费咨询

根据美国《2002年公共卫生安全与生物恐怖防范应对法案》,美国食品与药品管理局(FDA)制定了《食品企业注册法规》和《进口食品提前通报法规》,并自2003年12月12日开始正式实施。根据这两个法规,所有输美食品及饲料的生产、加工、包装、仓储企业必须在美国FDA进行注册备案,并且必须于每次出口货物到岸前向FDA通报发运     

美国FDA制定多项进口新规则

<正>2011年8月16日,美国FDA制定多项进口新规则。具体包括:(1)美国FDA将发布一项最终规则,要求被美国拒绝进口的货物必须贴上"UNITED STATES:REFUSED ENTRY"标签。     

美国FDA批准来源于甜叶菊的甜味剂的使用

2008年12月18日,美国FDA宣布甜菊糖双甙A(来源于植物甜叶菊)作为一般用途的甜味剂是“一般认为安全物质”。FDA已于2008年17日将批准函传真给Cargill公司和Merisant Co.'s Whole Earth Sweetener unit,这2家单位分别与可口可乐及百事可乐合作销售该甜味剂。FDA的这项决议使可口     

全球涂布纸行业兼并重组加剧、行业格局重新划分

过去的2～3年,涂布纸生产企业发生了全球范围的巨额股权变更重组。最大的洲际兼并案是芬兰的斯托拉恩索(Stora Enso)公司购并美国的联合纸张公司(IP)组建成世界最大的涂布纸制造商(见表1)。另外,国际纸张(International Paper)公司在与芬欧汇川(UPM—Kymmene)争购冠军国际(Champion International)公司时胜出,这是美国历史上最大的企业兼并案之一。许多观察家认为获取冠军国际公司Champion的涂布纸生产优势是此次兼并案的主要动机。     

海外纵横

美国FDA将对进口橙汁采取“检查并扣留”措施 近日美国食品药品管理局（FDA）宣布,将对进口橙汁采取”检查并扣留”的措施,以检查产品是否含有多菌灵。