关于特殊医学用途配方食品研发的几点思考

目的:2015年10月1日,《中华人民共和国食品安全法》正式颁布实施,赋予了特殊医学用途配方食品的法律地位,结合注册审评法规及产品特点,对特殊医学用途配方食品的研发提供参考建议。生产企业应当具备相应的研发机构、设备和人员,注重产品配方、生产工艺和稳定性等研发过程。方法:系统整理相关法律法规对特殊医学用途配方食品研发的要求,结合产业发展现状及特点进行讨论分析。结果:生产企业应具备相应的研发机构、设备和人员,注重产品配方、生产工艺和稳定性等研发过程。结论:生产企业应当注重特殊医学用途配方食品的研发管理并建立第一责任人的理念,注册审评部门应当与时俱进、创新工作方式,共同促进特殊医学用途配方食品产业规范、快速发展。     

特殊医学用途配方食品的研究进展

特殊医学用途配方食品作为一类特殊的配方食品,在疾病患者的营养管理中起着提供营养和减缓疾病的作用。本文介绍了特殊医学用途配方食品在我国的发展及相关标准,并按照疾病的种类对特殊医学用途配方食品进行了分类阐述,介绍了特殊医学用途配方食品在各个疾病领域的应用及配方依据;对我国特殊医学用途配方食品行业所存在的供不应求、加工技术落后等问题进行了分析和探讨,为我国特殊医学用途配方食品的发展提供了理论依据。     

糖尿病特殊医学用途配方食品研究进展

根据糖尿病患者营养需求特点综述了糖尿病特殊医学用途配方食品各营养素的配方设计、工艺研究以及稳定性研究等方面的研究进展.     

特殊医学用途配方食品现状综述

正特殊医学用途配方食品,是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品,包括适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品和适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品。当目标人群无法进食普通膳食或无法用日常膳食满足其营养需求时,特殊医学用途配方食品可以作为一种营养     

基于特殊医学用途配方食品注册情况的思考

目的 分析我国特殊医学用途配方食品注册审批情况,为特殊医学用途配方食品的研发、申报提供参考。方法 通过国家市场监督管理总局特殊食品信息查询平台查询2017～2022年批准产品情况,分析批准的产品类别、形态、适用人群等方面内容。结果 我国特殊医学用途配方食品法规不断完善,注册产品不断增加。产品类别方面,特殊医学用途婴儿配方食品数量最多;产品形态方面,粉状产品占比最大。结论 我国特殊医学用途配方食品法规仍需不断完善,企业开发特殊医学用途配方食品的数量和类别有待进一步提高和丰富。     

完善我国特殊医学用途配方食品监管的思考

自2015年修订的新《食品安全法》首次明确特殊医学用途配方食品作为特殊食品的地位,正式开启对特殊医学用途配方食品的注册管理进程,我国对特殊医学用途配方食品监管处于发展阶段。从特殊医学用途配方食品的产品内涵与法律规范体系出发,明确其监管定位。面对特殊医学用途配方食品的良好市场前景与产品定位的现实困境,结合监管部门面临的监管难题,提出发挥监管部门的主导作用,从树立新的监管理念、加强法律规范体系建设、实现全过程监管、规范产品销售与使用4个方面着手,完善我国特殊医学用途配方食品监管,以期为监管实践提供价值,推动特殊医学用途配方食品行业发展。     

我国特殊医学用途配方食品的现状

特殊医学用途配方食品是为满足病患人群对营养素或膳食的特殊需要而加工的配方食品,其可通过营养支持达到辅助治疗的效果。介绍特殊医学用途配方食品相关标准和产业、配方设计、专用配料制备技术及产品制造技术等方面的现状,分析我国特殊医学用途配方食品存在的问题,并对我国特殊医学用途配方食品的发展进行展望。     

特殊医学用途配方食品的立法建议

以特殊医学用途配方食品立法为视角,分析其立法现状及存在的问题,阐述特殊医学用途配方食品立法的意义,并在此基础上提出通过坚持健康公平核心价值的立法理念,广泛征集特殊医学状况人群健康权益诉求,遵循医学本体特点,科学论证评估等途径,以推进医疗卫生立法科学性、民主性。     

特殊医学用途配方食品产品配方研发注册常见问题及解决建议研究

目的 通过探讨分析特殊医学用途配方食品产品配方研发注册存在的问题及解决建议,为该类产品研发、注册管理、临床使用等提供参考。方法 从产品注册申请和技术审评的角度,对特殊医学用途配方食品的含义和组成要求、研发设计原则及重点内容、注册申请材料关注重点等进行分析总结。结果 特殊医学用途配方食品的产品配方设计应以标准和法规为基础,整体观是产品配方设计的重点,临床使用是产品配方设计的主导,同时应关注注册申请材料的完整性和统一性。结论 产品配方设计是特殊医学用途配方食品研发的重中之重,应关注其科学性、合理性和临床适用性,相关部门也应进一步完善相关标准法规。     

特殊医学用途配方食品及其应用研究

通过对特殊医学用途配方食品中碳水化合物、脂肪、蛋白质、矿物质、维生素、膳食纤维、渗透压、碳氮比的统计分析,为特殊医学用途配方食品的研制开发及临床上的选型提供借鉴。根据国外特殊医学用途配方食品生产商网站数据,采用直方图及描述统计方法进行统计分析,对国外特殊医学用途配方食品配方组成及临床应用等进行研究。结果表明,根据施用对象的不同,不同类型的特殊医学用途配方食品配方组成中蛋白质、脂肪及碳水化合物比例,维生素及矿物质含量,碳氮供热比、渗透压及能量密度均有差异。特殊医学用途配方食品需要根据不同的施用人群,从营养物质组成或含量、渗透压及能量密度方面进行调整,开展针对性的配方设计与实验。     

我国特殊医学用途配方食品产业现状

针对我国特殊医学用途配方食品产业发展情况,展开相关调研,阐述了特殊医学用途配方食品产业的发展现状以及存在的主要问题。     

特殊医学用途配方食品生产关键技术研究

特殊医学用途配方食品(Food for special medicalpurposes,FSMP)是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品.该类产品应在医师或临床营养师指导下单独食用或与其他食品配合食用. 全球FSMP的研究主要集中在配方设计方...     

中国特殊医学用途配方食品宣贯大会

正随着中国社会经济的迅猛发展,老龄化社会慢慢逼近,人们对临床营养需求不断增加,特殊医学用途配方食品(以下简称"特医食品")的潜在市场巨大,受到社会各界广泛关注。8月16~18日,由国家食品药品监督管理总局指导,中国营养保健食品协会主办的中国特殊医学用途配方食品宣贯大会在北京召开。本届会议以"倡导规范发展服务公众健康"为主题,宣传贯彻7月1日起施行的《特殊医学用途配方食品注册管理办法》及相关规定,阐明发展特殊医学用途配方食品的重大意义,科学解读     

特殊医学用途配方食品现状及前景展望

在临床营养产品类目中,肠内营养产品占有非常重要的地位,但我国医疗界对特殊医学用途配方食品的认识才刚刚开始。上世纪八十年代该类产品因为临床需要被冠以药品的名义引入中国,该类产品在国外及国内已经有很长的使用历史并且也取得了很好的临床效果,但在国内这方面的产品种类很少。2016年7月1日特殊医学用途配方食品拥有了独立的注册管理文件、产品标准和生产规范。特殊医学用途配方食品与保健食品、营养素补充剂、匀浆膳的不同在于它强调了在医生或营养师指导下食用。它更接近于患者自然的进食过程,在降低感染并发症发病率、降血糖、缩短平均住院时间及满足正常的生理需求等方面均发挥了巨大的优势。为打破该类产品不能满足临床要求的现状,在产品形态和营销渠道上可以在借鉴国外良好模式的基础上进行灵活选择。随着中国社会老龄化的加速以及40岁以上的人群中慢性疾病患者人数呈现逐年快速增加的趋势,国内对该类食品的市场需求前景良好,营养领域的科研人员在大力的宣传普及相关知识,提高消费者对该类产品的认知度,提高监管部门和临床医生的专业度等方面的工作任重而道远。     

关于特殊医学用途配方食品注册管理制度实施的思考

《特殊医学用途配方食品注册管理办法》自2016年7月1日实施以来,特殊医学用途配方食品的注册管理制度逐步建立健全。制度的实施在保障产品的安全、营养充足和特殊医学用途临床效果,规范行业发展,夯实市场监管基础等方面发挥了重要作用。在“实施健康中国战略”的大背景下,为满足特殊人群的营养需求,需要通过多措并举进一步完善特殊医学用途配方食品注册管理制度,持续保障特殊医学用途配方食品质量安全,提高注册管理效率,提升产品可及性,继续规范行业发展,助力健康中国战略实施。     

糖尿病专用型特殊医学用途配方食品的研制

针对国内外糖尿病患者特殊医学用途配方食品的发展现状,根据糖尿病人的代谢特点和营养需要,从产品配方、形态、工艺、质量标准、稳定性等方面,对糖尿病专用特定全营养配方食品研究要点进行了概述。     

关于苯丙酮尿症特殊医学用途配方食品研发与应用进展

苯丙酮尿症患者因基因缺陷导致无法正常代谢苯丙氨酸而必须终生严格限制苯丙氨酸或其结构类似物的摄入,因此,研究和开发适用于苯丙酮尿症的特殊医学用途配方食品对于保障患者身体健康和提升生活品质有重要意义。本文就苯丙酮尿症患者的饮食方案进行了综述,重点分析了特殊低蛋白食品、低苯丙肽类食品及基于糖巨肽的特殊医学用途配方食品,详述了上述食品的来源或制备技术、功能特性,同时针对目前该领域中存在的产品形态单一、适口性差等问题,展望了未来的研究方向和研究重点,以期为苯丙酮尿症特殊医学用途配方食品的研发提供参考。     

浅析我国特殊医学用途配方食品监管概况

长期以来,我国特殊医学用途配方食品一直采用药品审批制度,严重制约了该类产品的使用与发展,不能满足临床需要。2015年颁布的《食品安全法》将特殊医学用途配方食品列为特殊食品,2016年3月7日《特殊医学用途配方食品注册管理办法》出台,表明我国特殊医学用途配方食品由\     

我国特殊医学用途婴儿配方食品现状浅析

特殊医学用途婴儿配方食品,是根据患有特殊紊乱、疾病或医疗状况等特殊医学状况婴儿的营养需求而设计制成的特殊食品,是这类婴儿赖以生存的主要食物来源.近年来,一些不良企业以固体饮料冒充这类特殊食品坑害婴儿的事件时有发生.为促进社会对特殊医学用途婴儿配方食品的了解,推动产业健康发展,保障特殊医学状况婴儿的生命健康,本研究总结对...