注射用水的生产和监测

制药工业中使用到的各种质量的水中，注射用水是最为重要的，因此在对注射用水的制备、储存和分配各个环节都有非常严格的要求，并且必须通过一系列的认证。本文将对注射用水的生产及使用过程作详细介绍。     

高标准的制药用水——全世界最大的医药用水生产设备投入运行

近十年时间来。在Hoechst工业区已投入约两千万欧元用于制药用水的生产研究。Ondeo公司与Siemens公司合作研发成功了一套新设备。整套设备与2000年完工的医药用水分配系统相连接后，已是全世界迄今最大的一台。该设备可以在现场给客户提供高质量的制药用水。[编者按]     

小袋包装的全面解决方案

在众多的药品剂型中，冲剂一直被认为起效快、制备工艺简单、服用方便而受到广泛的重视。然而，在生产中如何控制药品的包装质量并获得满意的装填精度也始终困扰着不少制药企业。德国麦迪西有限公司(MediSeal GmbH)是专业生产药品包装设备的厂家，其领先的小袋包装技术解决了这一难题。     

药用纯水生产中的GMP——新型ORION产品满足药用水生产中的法规要求

在制药工业中，水是最常使用到的液体。在国际性制药行业标准中，纯化水。高纯化水．无热原水和注射用水的制取被广泛认为是非常关键的过程，也正因为如此。需要服从GMP的要求。本文反映了一个水处理系统的供应商是如何满足这些要求的。     

不同的场合，不同的TOC——浅谈TOC分析仪在制药行业的两种不同应用

在目前我国的制药工业中，许多公司已经开始使用TOC（总有机碳）分析仪对制药用水（纯水和注射用水）的总有机物含量进行监测，以保证制药用水能够满足某些强制的规定要求，比如USP〈643〉和EP2．2．44，以及中国药典CP2005附录VIIIR的要求。满足这些要求将可以保证通过FDA或COS认证，或者满足我们国家所强制的某些认证。另外。也有很多公司试图将TOC分析仪应用于清洁认证，替代HPLC检测并证明生产过程中已经过清洁处理的设备或系统，其洁净程度可以满足下一批次生产的要求。两种不同的应用该如何加以区分，本文将对此作出介绍。[编者按]     

节能降耗 一举四得---巧用管申管换热器解决注射用水输送分配中的温度控制问题

水是制药生产中用量最大、使用最广泛的一种原料,不管最终产品是否含有水,只要在生产过程中使用了水就要受GMP的约束,而注射用水作为较高级别的生产用水,其制备、储存和输送分配的控制比较难,通常被GMP深入检查。本文将简要介绍管中管换热器对注射用水输送分配系统的温度控制。     

论述黄芩苷溶解度及注射用冻千粉的制备

黄芩苷是制药当中的一种重要药物。黄芩菅经过制药后对人类的一些疾病有很显著的功效。然而，这种药物的制药过程是比较复杂的，因此，对黄芩苷溶解度及注射用冻干粉的制备的研究是十分有必要的。本文主要阐述了黄芩苷的用途及其药理作用，并且主要研究了黄芩营溶解度的测定方法和措施，以及黄芩苷冻干粉的制备干粉的制备。以期能够为黄芩苷能够更有效的进行制药而提出有价值的从参考意见。     

共聚山城同享盛宴第46届（2013年秋季）全国制药机械博览会圆满落幕

2013年10月26-29日，第46届（2012年秋季）全国制药机械博览会在重庆国际博览中心成功举办，众多展商携带最新的设备与技术共同为到场观众奉献了一场盛宴。此次展会展品涉及制剂机械、原料药机械与设备、药品包装机械、药用粉碎机械、制药用水设备、饮片机械、药物检测设备等领域，囊括了药品生产的全过程。伴随着23年的发展历程，博览会在中国制药及制药装备行业树立了极高的知名度，本届博览会规划展览面积约13万平方米，由于重庆的地理位置优势，且周边大型制药企业众多，使得博览会观众人数再创新高。     

如何保证制药水系统阀门的操作安全——适用于制药水系统的高安全性操作阀门

在制药生产过程中，生产停机时期需要做定期的清洁，以保证制药水系统的储存和分配系统管路洁净。出于成本的考虑，工业中常用的化学制剂清洁（臭氧）和热清洁（热水或者蒸汽）会被使用。德国盖米公司研发生产了一款集气动执行机构和手轮于一体的隔膜阀。此款隔膜阀可用于循环管路用水点，如有必要可通过控制中心进行控制。使用这款新型650TL手动取样阀，可实现手自分离和自动关断功能。     

打造符合新版GMP要求的洁净车间——第44届（2012年秋季）全国制药机械博览会侧记

金秋10月，第44届（2012年秋季）全国制药机械博览会将制药业内人士齐聚武汉，为期4天的展会召开于武汉刚启用不久的国际博览中心，近920家展商的规模让主办方启用了11个展馆，同时也创造了博览会面积的历史最高纪录。展品涉及制剂机械、原料药机械与设备。药品包装机械，药用粉碎机械、制药用水设备、饮片机械、药物检测设备等领域，囊括了药品生产的全过程。从观众登陆口走进展馆，笔者立即感觉到人群的摩肩擦踵，济济一堂，随着无菌生产企业的2013年GMP大限即将到来，行业的设备采购高峰仍在继续。     

动态膜技术及其在环境工程中的应用

介绍了动态膜技术的概况、动态膜的制备及在环境工程水处理中的应用现状，并总结了动态膜发展所面临的问题．     

用离子交换树脂制备纯水

用离子交换树脂制备纯水南京表面处理研究会（２１００１３）储荣邦，蒋华苗，储春娟１前言大多数表面处理工艺均需用水作为介质来配制槽液和清洗零件。所以，表面处理用水的水质优劣，不仅直接影响到产品的表面质量（如用差的水质，会降低镀层的防锈性能，出现镀层粗糙、...     

六氟化硫的制备方法

本发明是关于六氟化硫(SF6)的制备方法，特别是关于容易大量生产高纯度、低成本SF6的制备方法。     

季节变化对纯化水中总有机碳（TOC）的影响

随着生物技术的发展，对水质越来越重视了。制药行业尤其关心制药用水的有机污染物对于其产品以及生产这个产品的相关过程的有害性（例如，在产品之间的注射水及容器的清洁），从而导致迫切地需要准确地分析这些水中的有机碳。并且《中国药典》2010年版二部中也明确要求对纯化水、注射用水要进行总有机碳的测定，并规定纯化水、注射用水TOC均不得过0．50mg／L。     

膜法医药用水生产技术的回顾与展望

回顾了膜法医药用水生产技术的国外进展，在分析了膜分离技术的优势，医药用水水质要求和存在的问题，以及膜与膜过程的最新发展的基础上，讨论了该技术的应用前景。     

氟化镁制备技术现状及发展趋势

氟化镁作为一种重要的化工原料和光学材料，具有广泛的用途。综合介绍了传统工业制备氟化钱的方法，以及近年来为改善氟化镁性能和品质而出现的一些新方法。根据生产制备氟化镁的原材料和工艺特点，分析了包括菱铁矿法、碱性碳酸镁法、液相中和法、沉淀法、氧化镁法、溶胶-凝胶法的具体过程及优缺点，并对氟化镁的研究方向进行了展望。     

低成本实现高纯度——用经济的方法生产纯净的蒸汽和WFI

来自Christ的两种产品，Christ水处理技术集团的成员，已经开始大量生产高纯度蒸汽以及注射用水(WFI)。该系列产品可以满足USP、EP、Ph、Helv．以及DAB．等相关标准。     

在规范下应用——在制药生产中，离心泵应符合cGMP规范

应用于WFI(注射用水)工艺的离心泵，最为常见的要求有哪些呢?在制药行业中，采用的是cGMP规范。cGMP具有灵活性，有相当的自由度。     

制药纯水生产及验证

药品生产过程中，符合要求的纯水是至关重要的，本文介绍了制药纯水相关的验证文件包，以及在纯水生产中应该注意的问题。[编者按]     

制药用水储存及分配系统的消毒与灭菌

作为药品原料的一部分,制药用水的重要性不言而喻,直接影响到药品的成品质量。用水存储及分配系统主要是根据制药需求,进行制药用水的存储和分配,起到一个载体的作用,需要对微生物进行控制,才能保证用水的质量。为了保证制药的安全性,需要采取适合的消毒及灭菌方式,才能实现对制药用水的控制,避免出现污染的现象。该文对制药用水存储及分配系统的消毒及灭菌方式进行介绍,并对其应用范围及用法进行具体研究。