中药制剂质量的影响因素与控制方法研究

影响中药制剂质量的因素很多,其中有效成分的含量是一个重的方面。影响中药有效成分含量的主有原料药材、炮制方法、生产工艺以及中药制剂的包装、贮藏、保管等的影响。     

浅谈中国的辅料工业

长期以来，辅料都被视为惰性物质．但随着人们对药物由剂型中释放．被吸收过程的深入理解。现在已普遍认识到：辅料有可能改变药物从制剂中释放的速度或稳定性。从而影响其生物利用度和质量。辅料的发展将直接影响到制剂工业的发展。本文作者在此浅谈中国辅料行业的现状和前景。     

固体制剂药品包装材料的选择与要求

药物质量的好坏固然受制于药品本身的理化性能,但药品的包装材料对药物的稳定性同样起着至关重要的影响。药品包装材料、容器组成配方、所选择的原辅料及生产工艺的不同,会对药品保护功能产生较大的影响,甚至可能导致不恰当的材料引起活性成分的迁移,吸附甚至发生化学反应,使药物失效,有的还会产生严重的副作用。为切实从根本上保证用药的安全性、有效性、均一性。这就要求在为药品选择包装容器（材料）之前,必须检验证实其是否适用于预期用途,     

测定条件对PVC硬片的影响--水蒸气透过量和易氧化物测定条件选择

药品质量的好坏固然受制于药品本身的理化性能,但药品的包装材料对药物的稳定性同样起着至关重要的影响。药品包装材料的组成配方、所选择的原辅料及生产工艺的不同,会对药品的保护功能产生一定的影响。为确保药品的质量,各国药典如日本药局方(JP14),欧洲药典(EP5),美国药典(USP27),英国药典(BP2002) 均收载了对药品包装材料、容器的要求。     

浅谈生产环境对某型光电探测器外观质量的影响

随着微电子技术迅速发展,微电子产品的集成度和复杂性越来越高,微电子产品的生产工艺对生产环境的要求日益增高.就某型光电探测器为例,通过分析生产环境的几个主要因素对产品外观质量引起的影响,讨论如何控制生产环境对产品生产的影响,提高产品成品率.     

浅谈中药口服液制剂生产设备的发展方向

简述口服液中药制剂关键生产工艺过滤、分装所应用的设备的发展方向。     

利用分析超速离心技术探究异丙醇在抗体蛋白高聚体含量分析中的作用

蛋白抗体聚集是影响药物质量的原因之一。体积排阻色谱(SEC)技术是蛋白质药物聚集体表征的常用方法,但由于制剂配方与SEC流动相较难完全一致,会引起蛋白单体非共价聚集分布,影响聚集体测定结果。本研究采用分析超速离心-沉降速率技术与体积排阻-多角度静态光散射技术以及动态光散射技术相结合的方法,研究了单克隆抗体及抗体偶联药物在添加10%异丙醇的体积排阻色谱流动相体系中单体和二聚体百分含量的变化规律。结果表明,异丙醇有助于消除单体间相互作用,降低非共价二聚体形成,并起到稳定蛋白单体形态及蛋白构象的作用,为体积排阻色谱法分析易聚集蛋白提供了更加准确的结果。在高盐添加10%异丙醇的流动相体系中,分析超速离心分析得到的分子质量、单体纯度、蛋白摩擦系数、水合半径、轴长比等水力学参数均可达到与制剂缓冲液一致的结果,说明流动相中添加低比例的异丙醇可以得到更高的单体含量,与实际治疗的制剂状态具有等同意义。本研究表明,将体积排阻色谱-多角度静态光散射与分析超速离心技术相结合可以有效地分析抗体蛋白的纯度和聚集形态,是抗体蛋白质量分析及制剂筛选的可靠手段。     

舒血宁注射液生产工艺规程

目的为舒血宁注射液的生产提供具有可控质量参数的工艺过程，以使舒血宁注射液的成品具有质量可控性。方法按生产工艺流程进行逐步阐述。结果我公司在对银杏叶制剂的生产中采用独特的提取、精制技术，严格的检验标准，整个过程严格执行GMP管理，生产出高质量的产品。结论通过对舒血宁注射液生产工艺过程及相关质量参数的阐述，为舒血宁注射液在今后的生产过程中提供了相关的质量参数，有利于该产品质量的提高。     

怎样提高瓦楞纸板的裱贴质量

瓦楞纸板裱贴是一道对纸箱产品的物理性能和外观质量，有着较大影响作用的生产工艺。正确认识和掌握与瓦楞纸板裱贴质量有关的因素，控制好裱贴生产工艺技术，对提高纸箱产品质量具有十分重要的意义。     

丹参酮IIA最佳提取方法初探

目的优选丹参中脂溶性成分丹参酮ⅡA的最佳提取工艺条件。丹参中丹参酮ⅡA是丹参制剂的重要活性成分,也是丹参成品制剂的主要检测指标,通过对丹参酮ⅡA提取方法的研究,对丹参制剂提取工艺的优化具有重要意义。方法采用单因素实验法,根据当前丹参制剂的生产工艺,在提取时间、溶媒倍数、提取温度、溶媒浓度等方面进行试验,利用高效液相色谱法进行含量测定。结果丹参酮ⅡA的最佳提取条件为,4倍体积量70％的乙醇,70℃温浸回流1小时,通过实验证明采用上述的提取方法,丹参提取物中丹参酮ⅡA转移率超过50％。结论优选工艺得到的丹参酮1IA含量较高,工艺简单,快速,适用于丹参中丹参酮nA的提取,对于丹参制剂的生产工艺优化有指导意义。     

丹参加工工艺技术分析

目的丹参中脂溶性成分丹参酮IIA是丹参制剂中重要的活性成分,也是成品的主要检测指标,通过对丹参酮IIA提取方法的研究,对丹参制剂提取工艺的优化具有重要的现实意义。方法根据当前丹参制剂的生产工艺出发,在提取时间、溶媒倍数、提取温度、溶媒浓度等方面进行筛选试验,利用高效液相色谱法进行含量测定。结果丹参的最佳提取重要条件为,4倍量90％的乙醇,70＂C温浸1．5小时,通过实验证明采用以上所述的丹参提取方法,干燥过程同样采用低温减压浓缩的丹参提取物中丹参酮IIA转移率超过50％。结论本方法简便,快速,利于有效成分保留,适用于丹参中脂溶性成分的提取,对于丹参制剂的生产工艺优化有指导意义。     

REY分子筛生产工艺的分析与优化

本文从REY（稀土Y型）分子筛实际生产过程中入手,分析影响REY分子筛中RE2O2,的质量百分含量波动的影响因素,在此基础上,通过实验对生产工艺进行优化,确立相关工艺参数,在实际生产应用,达到了有效的降低了原材料氯化稀土单耗的目的,取得了良好的经济效益。     

聚乳酸类可生物降解材料在缓控释药物制剂中的应用

综述了用聚乳酸类可生物降解型高分子材料制备缓控释药物载体的研究现状.分别介绍了该类材料在微粒给药载体、凝胶制剂、缓释支架和埋植制剂的应用及其制备方法.阐述了目前聚乳酸类生物降解材料在缓控释药物制剂中的主要问题,展望了其发展前景.     

箱型柱制作工艺研究与应用

本文主要论述了钢结构箱型柱制作工艺存在的问题,介绍了钢结构箱型柱制作工艺的发展方向。提出了生产工艺的改进措施,通过结合实际对箱型柱工艺的创新,有效地集更新、整合、完善于一体,达到了使产品外观质量和摊上合格率同步提升目的。     

那些你不得不知的瓦楞纸箱外包装印刷方式

瓦楞纸板的加工工艺主要分为两类,即全自动瓦楞纸板生产线生产工艺和半自动瓦楞纸板生产线生产工艺。全自动瓦楞纸板生产线生产工艺应用得比较广泛,具有生产批量大、纸箱成型体积较大、楞型质量好等优点。该工艺生产出来的瓦楞纸板,通常是通过水性印刷、开槽、粘糊、成型等工序制成纸箱的。以这种工艺生产出的纸箱主要用做运输包装。半自动瓦楞纸板生产线生产工艺是先印刷面纸,再与瓦楞芯纸、纸板进行裱合。     

GSP与中药饮片的质量管理

中药在我国有长久的历史，中药饮片在防治疾病的过程中发挥着很重要的作用。中药饮片还是药物保健的良好用品，也是一些中成药制剂的所需原料。中药饮片是广大人民呢防治疾病的不可缺少的药物。本文将从以下三个方面对GSP与中药饮片的质量管理问题进行论述，即GSP的意义和作用，中药饮片的质量管理现状以及GSP对中药饮片质量管理的意义。     

公路工程水泥混凝土配合比设计浅析

水泥混凝土是一种由多种成分组成的非匀质性材料,其生产工艺包括配制、搅拌、振捣和养护等过程,加上水泥是一种活性材料.因此,原材料的质量因素和生产工艺中的某些环节都对其性能和质量有很大的、不可忽视的影响.混凝土配合比设计的目的就是要考虑到上述因素,提出施工中应用的最佳混凝土配合比.     

桔子囊孢罐头关键生产工艺优化

本文阐述了桔子囊孢罐头关键生产工艺及质量要求,对桔子囊孢关键生产工艺质量问题进行分析,提出桔子囊孢罐头关键生产工艺优化方案。     

阿莫西林含量测定技术

药物阿莫西林的原有剂型有片剂、胶囊剂等,目前又出现了一些新的剂型、制剂,为了适应新剂型、制剂的求和进一步完善阿莫西林原有的质控标准,文章对测定阿莫西林制剂含量的方法进行了分析。     

甘草酸粗品提取及甘草酸含量测定

本实验采用煎煮法（水提酸析法）对中药甘草中的主要成分甘草酸进行提取,同时采用紫外分光光度法对甘草酸粗品中的甘草酸进行含量测定,并做回收率实验,测得样品含量为8．34％,平均加样回收率为96．41％,精密度为0．13％。实验证明提取方法可靠,操作简便,可用于甘草生产工艺的研究：含量测定方法可靠、准确、操作简便,可用于甘草制剂的质量控制。