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药学服务的水平和质量直接影响到药品的销售。销售人员在对顾客销售药品时要尽可能保证顾客用药的安全、合理、有效。指导病人安全、合理的用药,这就需要我们药学服务与药品销售相结合。 相似文献
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执业药师对保证药品的质量及对患者提供健康保健知识,帮助病人正确合理用药都起到了至关重要的作用。本文从执业药师的现状出发,阐述了执业药师在现代社会的重要性及其职责和作用。 相似文献
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随着中国国家宏观调控的实施,保汪广大普通老百姓的生活质量和用药安全。在保证药品质量的前提下,进一步降低药品价格。这就给药品生产企业提出了一个新的课题:在保证品质量的前提下,进一步降低药品的成本。 相似文献
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对任何一种产品而言,其包装的目的在于对产品从装卸、运输、贮存以至到用户使用为止的全过程进行保护。包装形式需要根据产品特性而定,包装所用材料应与被包装产品相符,对被包装产品质量无影响。药品作为一类特殊产品在维护公众健康方面起着重要的作用,其质量一直受到各国政府的密切关注。由于药品中起作用的是活性化学物质,它的稳定性受包装材料及包装形式的直接影响,因此药品的包装尤需重视。 但是,制药企业抓药品质量的重心一直是生产和加工过程,对包装环节并未给予足够重视。因为包装材料不适用而影响用药安全性甚至酿成事故的例子屡见不鲜。为了有效地保证药品质量,保障公众用药安全,有关部门必须采取相应措施,提高药品包装质量,消除由包装不当而引起 相似文献
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为保证药品的安全、有效和质量可控,规范药品注册行为,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定了关于进口药品分包装的注册办法。药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查,并决定是否同意其申请的审批过程。国家食品药品监督管理局主管全国药品注册工作,负责对进口药物进行审批。国家鼓励研究创制新药,对创制的新药、治疗疑难危重疾病的新药实行特殊审批。 相似文献
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药物质量的好坏固然受制于药品本身的理化性能,但药品的包装材料对药物的稳定性同样起着至关重要的影响。药品包装材料、容器组成配方、所选择的原辅料及生产工艺的不同,会对药品保护功能产生较大的影响,甚至可能导致不恰当的材料引起活性成分的迁移,吸附甚至发生化学反应,使药物失效,有的还会产生严重的副作用。为切实从根本上保证用药的安全性、有效性、均一性。这就要求在为药品选择包装容器(材料)之前,必须检验证实其是否适用于预期用途, 相似文献
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药品生产在社会生活中扮演着越来越重要的角色,为了保证百姓放心用药,促进社会和谐发展,对于药品生产进行科学化的管理有着至关重要的作用。对中国药品GMP生产管理过程提供更加科学化的借鉴和指导,保证药品的质量,有关单位进行相关方面探究能够更好地保障百姓用药,为社会创造更大的价值。因此,在药品生产过程中,应该严格按照GMP规范的要求,运用正确地思想和理念,对于药品GMP生产过程进行优化管理,保证药品质量。因此,本文将结合药品实际的GMP生产过程,针对更好地优化管理进行详细地分析,帮助药品生产企业提高管理水平。 相似文献
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药品作为一种特殊的商品,关系着人类的生命安全,国家对药品经营企业提出严格的要求,为了加强药品经营质量管理,保证人民用药安全有效,维护人民身体健康,国家药品监督管理部门对药品经营企业提出,必须严格按照GSP执行。 相似文献
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随着我国医药行业市场化的推进,我国医疗行业百业待举、百废待兴、百业经药。一些国产药厂生产水平的低下、简陋、重复作业和进口药品的大量引进、流通环节过多、致使药品虚高定价,使医药市场竞争异常激烈、恶性循环、临床用药险象环生;在这样药品竞争的市场大潮中,严把药品质量关,杜绝假、冒、伪、劣药品进入医院、进入人体,杜绝医疗事故发生;打击药品购销环节中的不正之风,保证药品质量,做到临床用药的安全、有效、经济,具有很深的重要意义。 相似文献
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药品检验是药品质量管理工作的一个重要内容,是药品生产环节最后的把关口,是保证用药安全有效和评价药品质量的重要手段。由于药品生产的特殊性、成分的复杂性和剂型多样性等特点,即使在相同条件下进行的每次检测结果也有差异。探求变异的统计规律,找出变异的原因,控制人、机、料、法、环境等因素,这就要求严格控制检验工作的整个过程,使其误差范围在可控之内。 相似文献
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欧美国家的一系列调查研究表明,因儿童误食容易导致中毒或含有毒成分的物质包括:家用清洗剂、药品、有毒植物、化妆品和油类,其中因误食药品中毒的比例就高达37%。因此,为了保证儿童用药安全,非重新盖紧式(CR/SF)药品包装在欧美已经逐渐得到广泛的认可和应用。 相似文献
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各国药品说明书的现状及管理规范 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:鉴于我国药品说明书中存在的问题,为保证患者的用药安全,现借鉴国外的药品说明书的一些优点和经验,以促进我国药品说明书更加规范和合理。方法:鉴于我国药品说明书的不足,参照各国的药品说明书进行对照与改进。结论:我国应该借鉴各国颁布的关于说明书的规章制度,汲取经验,规范药品说明书制定细则,加大监管力度,保障患者用药安全、有效、经济。 相似文献
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在无菌条件下进行药品生产的目的是为了最有效地保证产品质量。在对冻干机进行装卸料的过程中,操作人员是最大的污染源。因此只有对在百级层流下的人员活动进行严密的监督才能保证药品的安全性。 相似文献
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药品是一种用于预防、诊断、治疗疾病的特殊商品.它与消费者的健康和生命安全息息相关,生命对于每个人只有一次。药品的质量容不得半点差错。为了保证临床用药的安全有效,美国食品药品管理局(FDA)于60年代率先发布了《药品生产质量管理规范(GMP)》,稍后世界卫生组织(WHO)组织编写了GMP,并于1968年颁布供成员国参照实施。我国在80年代初开始引入了GMP的概念。1988年卫生部发布了我国第一部法定的GMP《药品生产质量管理规范》, 相似文献
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中药为世界医学的临床治疗疾病以及中国现代医学发展作出了巨大贡献。中药不良反应是指合格中药在中医药理论指导下,在使用过程中出现的与用药目的无关或意外的有害反应。要切实提高重要安全性应用,需要从国家到地方各个层面上进行药品安全性监督管理,同时要建立中药不良反应检测中心。针对当前重要安全性问题,我们主要从法律法规、信息通报、科学研究等三个方面进行探讨。 相似文献