对ISO 9001：2000标准的再认识

2000年12月15日，国际标准化组织正式发布了第三版以ISO9000、ISO9001和ISO9004标准为代表的2000版ISO9000族标准，我国标准化主管部门也及时等同采用，并于2000年12月28日以GB／T19000、GB／T19001、GB／T19004国家标准的形式发布，从2001年6月1日起实施。     

对环境管理体系文件的探讨

GB／T 24001—2004（（环境管理体系要求及使用指南》（以下简称《标准》）“4．4．4文件”对环境管理体系文件提出了总体要求。本文结合《标准》的《附录A本标准使用指南》（以下简称《指南》）对标准进行的解释，以及我国大多数企事业单位的实际情况，对于形成环境管理体系文件的有关问题进行探讨，供建立环境管理体系文件的组织参考。     

质量管理体系建立与实施中易混淆的几个问题

本文讨论的是一些组织在建立和实施质量管理体系时常常混淆的几个问题。这些问题，有的反映了从GB／T19001／2／3-1994标准向GB／T19001—2000标准转换时，对其变化及2000版标准增加的内容不理解，按2000版标准转换时带有1994版标准的痕迹；有的直接反映了对标准要求的理解出现偏差。     

对医疗器械实行风险管理

YY／T0287—2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》第七章第7．1条要求，“适当时，组织应在产品实现的全过程建立形成文件的风险管理要求。风险管理形成的记录应予以保持”。该标准在附录B“YY／T0287—2003和GB／T19001—2000存在的差别理由”中指出，“风险管理是一项关键的活动，     

浅议企业管理评审的实施

管理评审是GB／T19001、GB／T24001及GB／T28001标准对组织最高管理者提出的重要活动之一,是管理体系改进循环中最高层次的活动,对组织管理体系能否持续有效运行和持续改进起着至关重要的作用。     

质量竞争力指数及其意义

GB／T 19001—2000标准的本意是使贯标组织“持续增强质量管理底蕴，在复杂激烈的竞争中得以生存和发展，实现自身经济效益和社会效益的增值”。     

参考文献著录规则实行新的国家标准

为进一步提高学报的编辑规范，使学报在国内外交流中达到共享文献信息资源的目的，本刊文后参考文献著录规则实行新的国家标准（GB／T 7714-2005）。新的著录标准已自2006年第1期开始实施，具体要求详见“征稿简则”。     

解读GB／T28001—2011与GB／T28002—2011的新变化

新版GB／T28000系列标准已于2012年2月1日正式实施,包括两项标准：GB／T28001—2011织业健康安全管理体系要求》和GB／T28002—2011《耳只业健康安全管理体系指南》。     

浅析“区分质量管理体系要求与产品要求”

GB/T19000—2008《质量管理体系基础和术语》第二章明确指出：ISO9000族标准区分了质量管理体系要求和产品要求。GB／T 19001规定了质量管理体系要求。却并不规定产品要求。产品要求可由顾客规定,或由组织通过预测顾客的要求规定,或由法规规定。GB/T19001-2008颂量管理体系要求》的总则中又开宗明义地再次强调：本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充,     

审核7．6条款应关注的重点问题

GB／T19001-2000标准7．6条款规定：“组织应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量装置，为产品符合确定的要求提供证据”。这是一个专业性比较强的过程。     

应急准备的周全性和响应的可演性

GB／T14001和GB／T28001标准均有应急准备和响应要求,该项要求同时关系到公共安全和环境保护,许多组织为此虽然投入不少,但在某些方面却不合适或存在误区。     

过程全寿命周期的控制

GB／T 19000-2000标准对过程的定义是：“一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动”。     

对GB／T 24001-2004和GB／T 28001-2001中4．4．7与GB／T 19001中8．3对应关系的质疑

在GB／T 24001—2004中，其附录B详细给出了GB／T 24001—2004与GB/T 19001之间，以及GB/T 19001和GB／T 24001—2004之间相近技术内容的对应关系。其中，在表B．1《GB／T 24001—2004与GB／T 19001—2000的对应情况》中，4．4．7“应急准备和响应”对应的是8．3“不合格品控制”，在表B．2（GB／T 19001—2000与GB／T 24001—2004的对应情况》中，853“预防措施”对应的是4.5.3“不符合、纠正措施和预防措施”。     

济南柴油机股份有限公司：实现两个延伸

济南柴油机股份有限公司(前身是济南柴油机厂，始建于1922年)至今已有80多年历史，是中国石油天然气集团公司下属惟一的内燃机专业制造企业。公司的产品广泛应用在石油、铁路、冶金、石化、舰船、渔船及中小型电站等众多领域，1995年通过GB／T19001：1994质量体系认证，2001年通过GB／T19001：2000质量管理体系认证，2005年3月通过了GB／T19001复评换证并同时获得了GB／T24001、GB／T28001认证证书。     

不合格品的控制

一、不合格品控制的对象与目的 GB／T19000标准3．6．2对“不合格（不符合）”给出的定义是：     

对环境、职业健康安全管理标准要求的再理解（上）

GB／T24001—2004和GB／T28001—2001标准发布以来，很多组织依据标准建立、实施、保持环境／职业健康安全管理体系，持续改进其有效性和加强组织的管理活动，并且遍及各行各业。但是，有关组织和审核员在应用GB／T24001—2004和GB/T28001—2001标准的过程中，还存在着不少疑问，难以统一认识，例如。组织有几个不可允许风险是合适的，没有重要环境因素的部门是否就排除在体系之外了，     

对公差原则中最小实体要求、可逆要求的理解和认识

分析了GB／4249－1996、BG／T16671－1996公差原则中新增加的最小实体要求，可逆要求及相关术语和定义，并根据标准提出检验套类零件壁厚的一些应用规律，可将其用于生产实践。     

产品实现的策划

GB／T 19001-2000标准第7．1“产品实现的策划”是组织对产品实施控制的源头，也是实施PDCA循环的第一步。如果这一策划不到位或发生偏差，会直接影响后续活动的实施，影响质量管理体系的运作效果。因此，产品实现的策划应引起充分重视。     

删减设计和开发应满足的要求

关于设计和开发的删减，属于GB／T 19001标准1.2条款提出的相关要求。这一条款明确提出：“除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求，否则不能声称符合本标准”。根据这项要求，对GB／T 19001标准相关要求的删减应满足以下四个方面的要求。     

浅议对化工生产特殊过程的识别

特殊过程的识别，是对特殊过程进行确认和安排控制的首要工作。GB／T19000—2008标准给出了特殊过程的定义，此定义应该作为判断“特殊过程”的重要依据。