浅谈药品生产企业新版GMP认证准备工作

GMP认证制度是国家法律性的强制要求,是药品生产企业的基本要求和生存的基础,药品生产企业顺利取得GMP认证证书至关重要。就制药企业开展GMP认证准备工作的几个环节,即从建立组织机构、厂房设施的改造、GMP文件编写、认证申报资料的编写、现场检查的准备等环节,阐述制药企业开展GMP认证准备工作中要关注的问题。     

GMP奠定酒类认证法律基础——酒类标准化的革命性突破

今年,国家认证认可监督管理委员会的重点工作之一就是在食品生产企业推动GMP认证,目前一系列的工作已经开始：6月1日,《乳制品生产企业良好生产规范（GMP）认证实施规则（试行）》正式实施;年内还将陆续推出其他食品领域的GMP认证制度。     

臭氧灭菌技术--在食品加工业GMP、HACCP中的应用

美国实施GMP已有近40年的历史并在实践中做了几次修订.根据多年来在我国推行GMP和药品监督的实践和国际上实施GMP在建立统一组织机构执法方面经验,1998年我国改革并统一了药品监督的机构,新组建了<国家药品监督管理局>.同时国家药品监督管理局又于1999年新颁布了<药品生产质量管理规范(GMP1998年版)>并制定了附录.该局又印发了<药品GMP认证管理办法>和<药品GMP认证工作程序>.GMP是我国药品生产企业管理的基本法则.     

GMP车间净化空调系统设计若干问题的探讨

现阶段,GMP认证制度在我国被大力推行,GMP认证及管理属于一项极具系统化和综合化的庞大工程,对其硬件设施来说,净化空调系统在GMP车间建设中占据了重要的地位,如果设计的不合理,将会给净化车间的GMP认证及后续的生产过程带来一系列不确定的影响。文章基于GMP车间建设的全过程,并在结合了净化空调系统的常规运行基础之上,对其中的一些问题进行了探讨和总结。     

浅谈对GMP的认识

目前在国内制药企业掀起了GMP认证高潮的同时，许多食品和保健品生产厂家也在积极进行GMP认证，目的是为了提高企业产品的竞争优势。据悉，国内已经有通过GMP认证的食品企业。笔者根据在药品企业进行GMP认证工作的浅薄经验谈谈对GMP的认识。     

浅谈制药企业GMP认证对仓库管理的要求

GMP是《药品生产质量管理规范》的英文缩写,它是保障药品生产达到规定标准的行为准则。制药企业GMP仓库管理是指与药品生产所需要的原辅料、包装材料,以及生产制造出来的中间产品、产成品从入库到出库所涉及的一系列相关工作内容。文章主要探讨GMP标准对制药企业GMP认证仓库管理方面的要求。     

湖南省明园蜂业有限公司

湖南省明园蜂业有限公司是集养蜂生产、科研，蜂产品加工、销售于一体的专业蜂产品公司。公司成立于1998年，公司相继通过了ISO9001质量管理体系认证、HACCP食品安全管理体系认证、GMP认证、QS认证。     

中国正式发布《食品质量认证实施规则-酒类》

《食品质量认证实施规则．酒类》的特点是：酒类产品质量等级保证能力要求与国际组织相关要求一致,整合了GMP、GHP、HACCP认证基本要素,对酒类生产企业的良好生产规范（GMP）、良好卫生规范（GHP）、危害分析与关键控制点（HACCP）原理的应用,以及产品卫生、理化、感官等方面提出了综合性要求,为生产企业的质量管理体系及产品质量认证提供“一站式”服务,     

浅谈保健食品GMP的实施体会

本文对保健食品GMP在认证后三年多的实施过程进行了总结,认为只有规范安全生产,以GMP软件系统为依托,按GMP规范运行每一步,并不断完善保障措施,持之以恒,才能确保GMP实施的可持续性.     

制药企业GMP认证后的设备管理

随着社会科技的不断进步,国家相关卫生部门都要求制药企业都进行了GMP认证,人员、设施设备等都达到了国家相关卫生的质量要求,提高了生产质量,完善了生产过程中所出现的一些问题,对于GMP认证都投入了很多资金,从长远的角度来看对于企业的发展是极其有益的,特别是国家提高卫生质量等,生产企业的优胜劣汰起到了巨大的帮助,但是在投入了巨资进行认证后如何能够加强设备的管理已经成为了新的课题,文章着重谈一下认证后设备管理中出现的问题以及如何能够有效的进行设备管理。     

《广东省焙烤食品良好生产规范(GMP)》试行的研究

食品GMP起源于美国和FAO/WHO的药品GMP。根据国内外发展状况及其历史背景,针对我国食品GMP与国际发达国家GMP等效性差的状况,经深入研究制订《广东省焙烤食品良好生产规范(GMP)》(以下简称《规范》)。本文采用情境分析与实验研究方法,阐述了《规范》这一保证食品高度安全的良好生产管理体系的基本概念、制订的主要依据、基本内容、内容的特点、设备设施改造与实施要求。     

New Trends Towards More Effective Food Safety Control

Sufficiency of safe and prime-quality food is one of the priorities of modern society. In meat production, an important measure to prevent zoonotic agents being transferred from animals to humans via meat is modern meat inspection. Systems for food safety assurance at the level of food producers include HACCP and GMP. One of the methods for validation and verification of GMP and HACCP systems is the implementation of process hygiene criteria at slaughterhouses. In case of the occurrence of foodborne disease, reliable and fast methods for detection of the causative agent are necessary.     

饮料加工工厂的卫生设计

良好作业规范简称"GMP"(Good Manufacturing Practice),被视为食品安全生产的基础,饮料加工工厂的卫生设计是新建和改建、扩建工厂是否能达到GMP的重要内容之一。就饮料加工工厂在选址、总平面布置、工艺设计、建筑和公用设施设计时应重视的卫生设计做以阐述。     

酱油醋食品安全体系的建立

在酱油、食醋的生产中建立HACCP食品安全体系,以GMP和SSOP为首要必备条件,进行危害分析,确定关键控制点,建立监控程序及纠偏措施,提高产品质量。     

谷氨酸钠及I+G的热杀菌稳定性

谷氨酸钠(MSG,谷氨酸一钠)、5'-肌苷酸二钠(IMP)和5'-鸟苷酸二钠(GMP),是主要增味成分。I+G是IMP和GMP按照1∶1混合的物质。研究谷氨酸钠及I+G的热处理稳定性,在食品烹调和食品加工过程中具有重要意义。实验主要采用高效液相色谱法测定杀菌温度、杀菌时间、pH对谷氨酸钠和I+G含量的影响。实验发现:杀菌时间为30 min时,经85℃,100℃,121℃杀菌,谷氨酸钠浓度分别损失3.16%,13.21%和30.10%;I+G浓度分别损失8.18%,12.91%和22.97%。在100℃下,经5,15,30 min杀菌,谷氨酸钠浓度分别损失1.43%,7.25%和8.63%;I+G浓度分别损失6.08%,8.78%和10.12%。在100℃下加热15 min,pH分别为7,6,5,4,3时,谷氨酸钠浓度分别损失2.2%,10.30%,22.4%,39.09%,52.50%;I+G浓度分别损失7.59%,9.30%,10.60%,12.89%,26.33%。     

酱油生产企业在GMP审查时应注意的几个问题

GMP是我国的食品企业强制性技术规范，实施GMP管理制度，将会提高企业质量管理的自觉性和质量水平，推动我国食品工业质量管理体系向更高层发展。就酱油生产企业在GMP审查时应注意的几个问题进行了讨论，为企业通过GMP审查提供了参考意见。     

食品加工企业应如何学习应用GMP,SSOP及HACCP管理体系

该文论述了GMP、SSOP、HACCP的含义及其基本内容。阐述了企业实施GMP、SSOP控制的意义及如何利用其指导加工生产，应用HACCP管理体系时应注意的问题，并以运用其控制出口甜酸荞头的生产为例进行了说明。     

实行良好生产规范,稳定提高产品质量

良好生产规范，是国际上普遍采用的食品生产先进管理方法，它是在食品生产全过程中保证食品具有高度完全性的良好生产管理系统。文章列举了超高温奶生产的ＧＭＰ中的主要内容。