卫生部：公布《特殊医学用途婴儿配方食品通则》问答

卫生部网站2月3日公布《〈特殊医学用途婴儿配方食品通则〉（GB25596—2010）问答》（以下简称《问答》）。《问答》就制定的目的、制定的原则、特殊医学用途婴儿配方食品的类别、特殊医学用途婴儿配方食品的配方设计、     

特殊婴儿食品标准：护航宝宝健康成长

最近,卫生部发布了关于《特殊医学用途婴儿配方食品通则》（GB25596-2010）（以下简称《通则》）的问题和解答,对自今年1月1日起实施的该《通则》进行了详细的解读。据悉,该《通则》不仅突出了特殊医学状况婴儿健康的安全性要求,同时兼顾了这一特殊群体的营养需求。业内人士表示,随着该标准的实施,将对进一步规范我国特殊医学状况婴儿配方食品的生产和使用,促进婴儿健康成长发挥积极的作用。     

国家食品安全风险评估中心举办开放日活动

近期,国家卫生计生委公布了《特殊医学用途配方食品通则》（GB29922—2013）、《特殊医学用途配方食品良好生产规范》（GB29923—2013）、《预包装特殊膳食用食品标签》（GBl3432—2013）和《食品中致病菌限量》（GB29921-2013）4项新食品安全国家标准。为进一步做好标准解读工作,回应社会关切,国家食品安全风险评估中心2月19日举办第九期开放日活动。     

基于特殊医学用途配方食品注册情况的思考

目的 分析我国特殊医学用途配方食品注册审批情况,为特殊医学用途配方食品的研发、申报提供参考。方法 通过国家市场监督管理总局特殊食品信息查询平台查询2017～2022年批准产品情况,分析批准的产品类别、形态、适用人群等方面内容。结果 我国特殊医学用途配方食品法规不断完善,注册产品不断增加。产品类别方面,特殊医学用途婴儿配方食品数量最多;产品形态方面,粉状产品占比最大。结论 我国特殊医学用途配方食品法规仍需不断完善,企业开发特殊医学用途配方食品的数量和类别有待进一步提高和丰富。     

特殊医学用途婴儿乳蛋白部分水解配方食品营养成分稳定性研究

目的：研究特殊环境对特殊医学用途婴儿配方食品营养成分稳定性的影响。方法：参照《特殊医学用途配方食品稳定性研究要求》（2017修订试行版）的相关要求与方法,考察其在高温、高湿、光照以及加速试验等条件下品质特性和营养成分指标变化。结果：高温条件会破坏维生素K1、碘、硒、叶黄素的稳定性,产生较明显的衰减;高湿环境会增加产品水分含量,影响产品物理特性,降低产品品质;光照因素会对维生素A、维生素D、维生素K1和叶黄素带来明显衰减;加速试验条件下,维生素A、碘和叶黄素相较其他营养素表现出一定程度的衰减。结论：特殊医学用途婴儿乳蛋白部分水解配方食品应选择避光、隔湿包装材料,且包装好的商业化产品应在阴凉干燥条件下保存,研究结果可为特殊医学用途婴儿配方食品的研发及应用提供一定的参考。     

我国特殊医学用途婴儿配方食品现状浅析

特殊医学用途婴儿配方食品,是根据患有特殊紊乱、疾病或医疗状况等特殊医学状况婴儿的营养需求而设计制成的特殊食品,是这类婴儿赖以生存的主要食物来源.近年来,一些不良企业以固体饮料冒充这类特殊食品坑害婴儿的事件时有发生.为促进社会对特殊医学用途婴儿配方食品的了解,推动产业健康发展,保障特殊医学状况婴儿的生命健康,本研究总结对...     

卫生部：三类婴儿配方食品不得添加牛初乳

婴儿配方食品不得添加牛初乳的新规于9月1日实施。婴幼儿配方食品是指婴儿配方食品、较大婴儿和幼儿配方食品、特殊医学用途婴儿配方食品这三类食品,在这三类配方食品中不得添加牛初乳粉。但是在其他食品里,可以添加牛初乳。     

卫生部：三类婴儿配方食品不得添加牛初乳

婴儿配方食品不得添加牛初乳的新规于9月1日实施。婴幼儿配方食品是指婴儿配方食品、较大婴儿和幼儿配方食品、特殊医学用途婴儿配方食品这三类食品,在这三类配方食品中不得添加牛初乳粉。但是在其他食品里,可以添加牛初乳。     

时讯

卫生部明确牛初乳禁令范围 2012年8月13日，卫生部有关负责人进一步明确了不得使用牛初乳婴幼儿配方食品的范围，包括婴儿配方食品、较大婴儿和幼儿配方食品、特殊医学用途婴儿配方食品这三类。除这三类配方食品外，其他食品中可以添加牛初乳。     

行业资讯

<正>特医食品拟设“小蓝花”标识为指导特殊医学用途配方食品（以下简称特医食品）规范标识,引导科学合理使用特医食品,近日,市场监管总局组织制定了《特殊医学用途配方食品标识指南（征求意见稿）》（以下简称《指南》）,面向社会公开征求意见。特医食品是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。     

国标方法检测特殊医学用途婴儿配方食品中部分B族维生素的基质适用性

针对国标方法检测特殊医学用途婴儿配方食品中VB1、VB2、VB6、烟酸的适用性进行分析。7 家实验室采用高效液相色谱法,分别对3 类配方,8 种特殊医学用途婴儿配方食品和婴幼儿配方奶粉质控样品中的VB1、VB2、VB6和烟酸进行测定,同时进行回收率测定。结果表明,国标方法适用于婴幼儿配方奶粉中VB1、VB2、VB6、烟酸的测定,适用于特殊医学用途婴儿配方食品中VB1、VB2和VB6的测定。VB1回收率偏低,VB2的深度水解配方和氨基酸配方的产品回收率偏低,烟酸检测的数据普遍不理想。本研究为特殊医学用途婴儿配方食品的检测方法建立起到了一定技术支撑。     

婴儿配方食品标签将更严格规范

卫生部9月4日公布了《预包装特殊膳食用食品标签（征求意见稿）》和《食品安全国家标准特殊医学用途配方食品通则（征求意见稿）》两项食品安全国家标准公开征求各界意见。     

特殊婴儿配方食品规范标准纳入新通则

我国每年新出生婴儿约1500万,其中部分婴儿由于各种疾病影响．不能喂养母乳或普通婴儿配方食品．特殊医学用途婴儿配方食品成为这些婴儿生命早期或相当长时间内赖以生存的主要食物来源。为满足特殊医学状况婴儿的营养需求．     

国家标准《预包装特殊膳食用食品标签》解读(一)

国家卫生和计划生育委员会组织对《预包装特殊膳食用食品标签通则》(GB13432-2004)进行了修订,新发布的国家标准《预包装特殊膳食用食品标签》(GB13432-2013)将于2015年7月1日起实施。什么是特殊膳食用食品特殊膳食用食品是指为满足特殊的身体或生理状况和(或)满足疾病、紊乱等状态下的特殊膳食需求,专门加工或配方的食品。这类食品的营养素和(或)其他营养成分的含量与可类比的普通食品有显著不同。主要包括婴幼儿配方食品(婴儿配方食品、较大婴儿和幼儿配方食品、特殊医学用途婴儿配方食品)、婴幼儿辅助食品(婴幼儿谷类辅助食品、婴幼儿     

企业

正美赞臣圣元3个特配食品通过注册来源:北京商报8月16日,国家市场监督管理总局公布批准2家企业共3个特殊医学用途配方食品注册。此次通过注册的有美赞臣荷兰有限责任公司的"安婴宝特殊医学用途婴儿配方早产/低出生体重婴儿配方",以及圣元营养食品有限公司的"优博敏佳特殊医学用途婴儿配方食品乳蛋白部分水解配方、优博安能特殊医学用途婴儿配方食品早产/低出生体重婴儿配方"。资料显示,特殊医学用途配方食品是指为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养     

食药总局发布《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范(试行)》

正根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《特殊医学用途配方食品注册管理办法》,日前,国家食品药品监督管理总局制定并公布了《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范(试行)》(以下简称《规范》)。根据《规范》,特殊医学用途配方食品的临床试验机构应当为药物临床试验机构,具有营养科室和经     

国内外婴幼儿配方食品管理体系研究

为分析比较国际婴幼儿配方食品法规管理体系,作为我国相关标准制定的参考。收集了食品法典(CODEX)、美国、欧盟和澳新婴幼儿配方食品相关管理法规,包括定义,法规体系和具体规定,进行纵向与横向的比较分析。不同国家或国际组织对于婴幼儿配方食品管理的法规体系各不相同,但对包括特殊医学用途婴儿配方食品的定义,营养成分限量,可添加物质以及安全性指标的规定基本一致,而且强调生产过程的监控和管理。我国在制修订婴幼儿配方食品标准时应充分考虑不同法规标准的协调一致性,尤其对于不同政府部门颁布的法规,以及生产过程管理,确保产品质量与安全。对于国内标准未涉及但在国外有较长安全使用历史的产品,例如各种特殊医学用途婴儿配方食品,应考虑增设标准或通过专门审批和管理渠道进口,确保为具有医学状况的婴儿提供合理膳食促进健康生长,满足我国市场需求。     

浅析我国特殊医学用途配方食品监管概况

长期以来,我国特殊医学用途配方食品一直采用药品审批制度,严重制约了该类产品的使用与发展,不能满足临床需要。2015年颁布的《食品安全法》将特殊医学用途配方食品列为特殊食品,2016年3月7日《特殊医学用途配方食品注册管理办法》出台,表明我国特殊医学用途配方食品由“药品”正式转为“食品”进行监管。本文归纳国内外对特殊医学用途配方食品的管理现状,对容易混淆的两类特殊食品“特殊医学用途配方食品”与“保健食品”比较区分,并分析制约我国特殊医学用途配方食品发展的因素,展望我国特殊医学用途配方食品发展趋势。随《特殊医学用途配方食品注册管理办法》的实施,我国特殊医学用途配方食品产业必将飞速发展。     

“特医食品是蓝海”

<正>为规范特殊医学用途配方食品注册行为,加强注册管理,保证特殊医学用途配方食品质量安全,2016年3月10日,食品药品监管总局制定颁布了《特殊医学用途配方食品注册管理办法》(以下简称《办法》),该《办法》于同年7月1日实施。特殊医学用途配方食品(以下简称"特医食品"),是临床医生和临床营养师进行营养支持的重要武器。它是为了满足进食受限、消化吸收障碍或代谢紊乱等人群、疾     

我国特殊医学用途配方食品的现状

特殊医学用途配方食品是为满足病患人群对营养素或膳食的特殊需要而加工的配方食品,其可通过营养支持达到辅助治疗的效果。介绍特殊医学用途配方食品相关标准和产业、配方设计、专用配料制备技术及产品制造技术等方面的现状,分析我国特殊医学用途配方食品存在的问题,并对我国特殊医学用途配方食品的发展进行展望。