制药企业水系统存在问题分析

针对制药企业水系统设计、验证以及GMP认证过程中常出现的一些问题进行初步分析,提出了水系统设计和运行管理的一些见解和建议,供同行参考。     

制药用水储存分配系统合理设计的探讨

在介绍制药用水储存分配系统基本设计原则的基础上,结合规范要求以及投资运行的经济性对系统的整体布置、循环流速及循环方式的设计选取进行了论述和探讨。     

制药企业水系统的预防性维修

从预防性维护与预防性维修的关系入手,详细阐述了水系统预防工作的内容,并指出工作中需注意的关键点。     

解读新版GMP对制药用水系统的要求

以新版GMP（2010年修订）的基本原则、对制药用水的具体要求和附录中的特殊要求为依据,分3个层次对有关制药用水的GMP条款进行解读。重点强调建立制药用水系统的质量管理体系和水系统的质量风险控制,力求正确理解GMP相关条款的内涵,把握实施中应当注意的问题。以便确保制药用水系统能够持续、稳定地生产出适用于预定用途、符合药典要求的制药用水,从而规避制药用水对药品生产带来的风险。     

制药用水管线的合理设计与注射用水加热冷却循环系统的设置

从符合GMP，避免水流循环产生滞流和死角的要求来进行用水管线的合理布置和设计，同时对注射用水使用的节能方面提出建议，同时还介绍了在选用换热器时对传热面积简单而实用的计算方法。     

基于风险评估的制药用水系统验证

介绍了典型的制药用水系统的基础知识和验证流程,并举例进行了说明,重点关注了基于风险评估的制药用水系统的验证生命周期,使其更符合法规和指南的要求。     

泰事达PURETECH专注于制药用水生产的完整解决方案

泰事达与Puretech工艺系统的强力结合,创建了为制药用水系统在制药和生物产业提供广泛全球资源的联盟。在这个领域中,Telstar Puretech成为在专注GMP水系统和纯蒸汽的一家全球性合作者,体现了其从设备制造到完整的交钥匙解决方案的能力。     

制药用水的消毒和微生物控制技术研究

介绍《中华人民共和国药典》2010版对制药用水的定义、水质要求和应用范围要求;从系统设计和实际生产操作方法2个方面研究了国内外制药用水在消毒和微生物控制方面的技术进展,为今后更好地应用及研究制药用水的消毒和微生物控制提供了参考。     

制药企业HVAC系统的运行管理

从HVAC系统基本知识入手,通过维护保养制度,检测与修理,风管系统、空调机组、过滤器的维护保养几方面探讨了HVAC系统的运行管理;同时,也阐述了HVAC系统的日常监测。     

制药厂房设计确认的编写要点

以制药厂房改造类项目为例,从目的、职责、范围、参与执行人员、设计资质与文件、总体、工艺与布局、车间洁净区、主要设备与共用系统、偏差、审批表等方面阐述了制药厂房设计确认的编写要点,以供参考。     

制药企业制药设备存在的问题与解决途径

我国的经济水平发展迅速,但是制药企业的制药设备往往存在着一些问题。为了能够充分利用制药企业的制药设备,保证药品的安全质量,本文从制药企业制药设备这方面入手,分析了目前制药企业制药设备存在的问题,并根据国家政策和制药设备生产企业的发展特点提出了相关的改进政策。     

制药装备业的绿色设计与制造

提出了制药装备业在实施绿色制造过程中,绿色设计是前提,绿色设计在制药装备业中的应用前景,绿色制造工艺是手段等观点。     

浅谈制药企业的实用性节能技术改造

详细分析了制药企业中的纯化水系统、酒精精馏回收系统和空调系统的节能技术改造,为制药企业降低能耗、节约生产成本提供了借鉴。     

基于GMP的制药企业MES系统设计及研究

分析研究了制药行业的制造执行系统（MES）的个性化需求,提出了采用多维事件驱动的过程网络模型构建药品生产执行管理过程,在信息集成的基础上,实现药品生产业务管理过程与质量监控过程的过程集成。研究设计了符合制药企业实际情况,基于多维视觉驱动的医药生产过程工艺流程和质量控制指标进行实时数据采集和处理,密切结合GMP管理要求,并能带来实际效益的MES系统。     

浅谈制药企业洁净空调系统节能

从制药企业对洁净空调要求的特殊性出发,对中央空调系统的设计与设备选型、电器自控系统选用以及运行管理三方面提出了一些合理的节能措施和方法。     

基伊埃制药系统并购BSGT

<正>GEA Pharma System(s基伊埃制药系统,GEA ProcessEngineering成员之一)近日收购了北京中德天合科技有限责任公司(BSGT)。GEA Pharma Systems向BSGT赠送了一块现已成为世界遗产的科隆大教堂上的石头作为今后坚固合作及相互支持信任的象征。     

优秀的冻干系统制造商 东富龙服务制药工业之路

东富龙（Tofflon）系国内知名真空冷冻干燥系统制造商，公司自1993年成立以来，已经在研发，设计和制造冻干系统方面积累了丰富的经验，近几年来东富龙冻干系统的优秀性能越来越得到客户的信赖，成为制药企业采购冻干系统的知名品牌。     

舰船用泵可靠性设计问题讨论

对舰船用泵的可靠性要求及如何通过数值计算、结构设计、生产制造和使用维修等环节保证实现其可靠性的问题进行了讨论。     

面向制药企业的ERP系统解决方案

以企业资源规划系统在制药行业的实施为背景，针对目前制药企业管理信息系统中出现的可重构性与系统集成性差的特点，提出了基于J2EE的ERP系统，并对其体系结构、构成模块及系统关键技术进行了分析和总结。