实验室资质认定评审中获得审核证据的方法探析

实验室资质认定是国家质量技术监督部门依据姒证认可条例》对实验室实施的一项行政许可工作,是保障实验室出具的数据和结果客观公正、准确可靠的有效措施。其中,以技术评价为核心的现场评审是行政许可最重要的阶段,技术评价的结果直接关系到行政许可的最终结果。获得准确、客观、可靠的审核发现是现场评审的关键环节,需要评审员能正确掌握获得审核证据的方法。 一、审核的定义根据ISO19011：2002标准的定义,审核是：“获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。”而审核证据是“与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息”。     

谈谈审核记录

审核记录是收集审核证据并形成审核发现全过程的文字记载。审核记录是审核案卷中最重要的一部分，它是认证机构作出认证决定的依据。需要时（如申请处理、验证审核证据），审核记录可以为追溯提供事实凭证，也可以为下次审核方案的策划提供参考，使审核的连续性得到保证。     

审核员现场审核存在的问题

现场审核是审核员收集审核证据并记录的过程,也是整个审核过程中时间最长、最重要的过程。审核记录是认证机构做出认证决定的重要依据,记录的真实性、有效性、代表性和可追溯性直接影响审核结论的公正性。为了减少审核的风险,共同做好审核工作,笔者收集了现场审核过程中存在的各种问题,整理如下。     

浅谈现场审核记录

现场审核记录（以下简称记录）是审核员实施现场审核时的主要工作,记录能否简明、适度、有效,既是对审核员的基本要求,也是形成审核发现、得出审核结论的基础。本文中的记录主要指现场审核过程的审核证据、审核发现、不符合报告等。     

审核员的知识、技能与审核

在现场审核过程中，审核员的活动包括获得审核证据、依据审核准则评价证据、确定证据满足审核准则的程度、形成审核发现和结论。正如质量管理原则之一“基于事实的决策方法”所示，审核证据收集的充分与否直接影响审核结论的形成。但是，审核员收集审核证据的能力与本人的知识、技能有很大关系。     

条款式审核与过程方法审核探讨

一、条款式审核方法 目前,绝大多数审核机构所采用的方法是按标准条款、按部门进行审核,基于审核方案所要求的审核计划是按部门职责与标准条款的关系建立的。审核的重点是基于条款的要求,通过抽样方式审核对应的过程。根据获取的证据判定、确定条款要求的满足程度。审核计划完成后,经综合性评价,     

从纠正和预防措施的隐含性看过程审核的必要性

纠正措施和预防措施是质量管理体系持续有效的重要保障,ISO9001标准对此有明确的形成文件化程序和记录的要求。笔者现就实际审核中如何运用过程方法把握标准要求以及组织纠正措施和预防措施的实际应用特点,从审核证据、审核发现中得出对管理体系的恰当评价,并作如下阐述。     

现场审核的有效性及效率

现场审核必须在规定的时间内取得足以证明体系有效运行的证据。充分的证据、公正客观的判定和评价反映了审核的有效性，在有限的时间内完成取证任务体现了审核的效率。因此，现场审核必须把握好审核的效率和有效性，以保证圆满完成审核任务。     

国家认可委员会对井冈山厂质量体系进行稽查审核

８月１６～１８日,国家认可委员会对江南航天集团井冈山仪表厂进行了质量体系稽查审核。这次审核主要是以抽查的方式进行。现场抽查了该厂质量处、设计研究所等七个单位和领导层。国家认可委员会的成员在审核工作中非常认真细致,对被抽查单位所承担的质量职责的有关要素进行逐条问、查和追踪,项项落实,要求被抽查项必须出示符合规范的记录、证据,以此证实实施要素的实施情况,并当场指出不符合ＧＢ／Ｔ１９００１中有关要素的地方。在稽查审核末次会上,审核组负责人要求该厂从领导到职工都要明白自己的质量职责,要深入学习和理解质量…     

即时通信证据法律研究

随着即时通信的应用越来越频繁和广泛,即时通信技术涉及的司法案件日益增多,越来越多的案件证据出现在了即时通信过程中。新事物的出现和推广往往会受到既有制度的约束。一旦发生纠纷,即时通信记录能否作为呈堂供证,其证据效力如何等一系列问题就会摆在司法人员面前。由于即时通信记录具有其他种类的电子证据所不具备的特殊性,因此,有必要对它做单独、深入的研究。认为将即时通信信息作为证据运用到司法案件实践中,对于澄清案件事实有着必不可少的重要作用。     

即时通信证据法律研究

随着即时通信的应用越来越频繁和广泛,即时通信技术涉及的司法案件日益增多,越来越多的案件证据出现在了即时通信过程中。新事物的出现和推广往往会受到既有制度的约束。一旦发生纠纷,即时通信记录能否作为呈堂供证,其证据效力如何等一系列问题就会摆在司法人员面前。由于即时通信记录具有其他种类的电子证据所不具备的特殊性,因此,有必要对它做单独、深入的研究。认为将即时通信信息作为证据运用到司法案件实践中,对于澄清案件事实有着必不可少的重要作用。     

如何理解“审核不确定性”

GB／T9011-2003《质量和(或)环境管理体系审核指南》指出：“审核证据基于可获得信息的样本。因此，在审核中存在不确定因素，依据审核结论采取措施的人应当意识到这种不确定性。”审核不确定性是这个标准新增加的概念之一。如何理解这一概念，业内人士存在不同的认     

审核记录的作用与形成

审核记录是审核员在现场审核中的一项基本工作，是审核活动的一部分。审核记录与其他审核活动又常常是矛盾的，因为按照一次审核计划，审核总体时间是一定的，审核记录占用时间多少直接影响到其他审核活动的时间用量。因此，审核记录如何“记”，一直是广大审核员长期困惑、争论不解的“热门”问题。     

贯标和认证中的五个“不适当”

笔者在认证审核时看到，很多受审核的组织在《管理评审程序》中将管理评审计划当成记录，与管理评审会议记录、管理评审报告等记录一起规定为进行管理评审所应形成的记录；在《内部审核程序》中将内审计划当成记录，与检查记录、内审报告等记录一起规定为进行内审所应形成的记录。这是不适当的。     

EMS审核要关注环境行政许可项目

受审核方是否承诺并实施了其适用的环境法律法规要求,是认证机构评价受审核方环境管理体系认证有效性的重要内容之一。认证机构收集受审核方的守法证据,除了对组织守法承诺的实施进行验证外,同时也是规避认证机构认证风险的重要证据。     

应用逆向审核提高制造类企业质量管理体系审核认证有效性

审核中,审核员可通过顺向审核和逆向审核获取审核证据。顺向审核策略,即从过程的始端查到过程的终端。逆向审核策略,即从过程的终端查到过程的始端。它们之间的优劣点比较见下表：     

基于证据排序融合的局部冲突信息再分配算法

为提高证据冲突度量和融合结果的准确性,提出一种基于证据排序融合的局部冲突信息再分配算法.该算法首先基于证据距离和冲突系数共同度量证据冲突,在此基础上对证据融合顺序进行优化,并对不同证据中不同焦元的冲突度量算法进行改进.进一步,在对证据进行依序融合过程中,将新的证据以及焦元冲突度量结果应用于对局部冲突信息进行再分配.与已有相关算法进行的理论和应用对比分析结果表明,所提算法的证据融合效果更加稳定、可靠.     

体现重要环境因素与外界进行信息交流的表格

GB／T24001—2004《环境管理体系要求和使用指南》标准4．4．3“信息交流”规定：“组织应决定是否就其重要环境因素与外界进行信息交流，并将决定形成文件。如决定进行外部交流，则应规定交流的方式并予以实施。”对于上述要求，不少组织执行得不到位，理不清有什么重要环境因素需要与外界交流。表现为：该交流的没有交流；明明已经进行了交流，自己不知道，需要证据的时候拿不出来；有些审核员审核不到位，不知道如何审核，也不知道审核到什么程度能符合标准的要求；有些参加面试的实习审核员经常面临回答不准确的尴尬。问题出在哪儿呢？     

及时消除审核中的误区

上世纪90年代中期，我国的质量体系认证尚处于探索和完善阶段。虽然当时已发布了GB／T 19021《质量体系审核指南》．但该标准的第一部分（审核)并没有明确要求应收集符合准则的审核证据和形成符合准则的审核发现。相反．对不符合项则作了较多的强调。另一方面，受传统的质量检查、质量评定、创优升级等影响，当时在现场审核中普遍存在一个误区，     

如何改进审核方法

现场审核是在规定时间内取得足以证明体系符合性和有效性证据的过程。审核员的职责之一就是在有限的时间内完成取证任务，把握好审核的有效性和审核的效率。