抗人淋巴细胞免疫球蛋白制品中的热原处理工艺

目的 研究热原不合格的抗人淋巴细胞免疫球蛋白（ALG）半成品再制的条件。方法 将热原不合格的ALG半成品通过碱、酸以及DEAE　Sephadex　A-50处理,并检测其热原和质量的变化。结果 经处理后,细菌内毒素的含量明显降低,用家兔法和鲎试剂法检测热原均合格,制品的免疫效价仍不低于1:4000,并且其他各项主要指标也均达到2000年版《中国生物制品规程》的要求。结论 这种处理方法能有效地除去ALG制品中的热原。     

用高压液相色谱法测定静脉注射用人免疫球蛋白(pH4)中麦芽糖含量

目的 用高压液相色谱法测定静脉注射用人免疫球蛋白（ｐＨ４）中麦芽糖含量。方法 采用外标 法,将麦芽糖含量与其相应峰面积进行直线回归,建立标准曲线。样品经磺基水杨酸去蛋白处理后,取上清液进样 测定。将样品峰面积代入标准曲线,计算出麦芽糖含量。结果 标准曲线回归系数ｒ≥０．９９９０;回收率为９９．６％～ １０２．６％;以含９．００％、１０．００％和１１．００％麦芽糖的制品重复测定６次,ＣＶ值分别为１．０１％、１．１５％和０．５９％;对一 批制品进行日间重复性测定,ＣＶ值为０．６％。本方法相关性和重复性好,回收率高,操作简便。结论 可作为静脉 注射用人免疫球蛋白（ｐＨ４）中麦芽糖含量的常规检测方法。     

医用胶原修复膜病毒灭活/去除工艺的验证和评价

目的验证和评价医用胶原修复膜制备工艺中过氧化氢溶液、低p H孵放和γ射线辐照灭活/去除病毒的可行性。方法以水疱性口炎病毒(vesicular stomatitis virus,VSV)、伪狂犬病病毒(pseudorabies virus,PRV)、呼肠弧病毒Ⅲ(respiratory enteric orphan virusⅢ,Reo 3)、猪细小病毒(porcine parvovirus,PPV)作为指示病毒,采用非洲绿猴肾细胞(Vero)和猪肾细胞(PK-15)进行病毒增殖和感染性评价,Karber法测定病毒滴度;分别对牛腱片样品进行3%过氧化氢、低p H孵放处理(pH 3.4±0.3),检测病毒灭活/去除效果;将医用胶原修复膜中间品进行~(60)Coγ射线辐照(剂量为25 k Gy),检测病毒灭活/去除效果。结果经3%过氧化氢溶液处理1 h后,样品VSV和PRV的病毒灭活值均大于4 Logs;经低p H孵放处理14 d后,样品中已检测不到VSV和PRV,病毒灭活值分别为6.55和5.59 Logs;经25 k Gy剂量~(60)Coγ射线辐照处理后,样品中VSV、PRV、Reo3和PPV均被有效灭活,病毒灭活值分别为5.64、4.35、4.87和5.36 Logs。结论医用胶原修复膜制备工艺中的3种灭活/去除病毒步骤均有效,经灭活/去除病毒后的产品质量安全可靠。     

对血液制品S/D病毒灭活方法的验证

以水疱性口炎病毒（VSV）为指示病毒，验证S／D法处理对凝血因子Ⅷ、纤维蛋白原和凝血酶原复合物三种血液制品的病毒灭活效果。结果该法对三种制品中的VSV灭活能力分别为5．13、5．38和3．25LogTCID50／0．1ml以上（均为可检测限）。表明S／D方法对VSV等脂包膜病毒可起到有效的灭活作用。     

重组人IL-12病毒去除/灭活工艺的建立及验证

目的建立重组人白细胞介素-12(recombinant human IL-12,rhIL-12)的病毒去除/灭活工艺,并进行验证。方法采用预过滤器(Viresolve Shield,纳米滤膜3.1 cm2)和除细小病毒过滤器(Viresolve Pro,纳米滤膜3.1 cm2)串联过滤,样品体积为90 ml,过滤时间为2 h,安全系数为1.88,压力为30 psi,建立rhIL-12病毒去除工艺,分析该工艺对产品的比活性及回收率的影响,并以猪细小病毒(porcine parvovirus,PPV)作为指示病毒,对该工艺进行病毒去除效果验证;采用低pH孵放法(用1 mol/L HCl调pH值至3.8±0.1,室温放置180 min后,用1 mol/L NaOH调pH值至7.4)建立rhIL-12病毒灭活工艺,分析该工艺对产品的蛋白含量及比活性的影响,并分别以水疱性口炎病毒(vesicular stomatitis virus,VSV)和伪狂犬病病毒(pseudorabies virus,PRV)作为指示病毒,对该工艺进行病毒灭活效果验证。结果纳米膜串联过滤病毒去除工艺中,蛋白回收率为95.14%,比活性为过滤前的95.12%,对rhIL-12活性基本无影响;当滤出液达90 ml时,PPV下降滴度均大于4 log10,符合《生物组织提取制品和真核细胞表达制品的病毒安全性评价技术审评一般原则》的要求。低pH孵放法病毒灭活工艺中,rhIL-12的蛋白含量在病毒灭活前后分别为359和338μg/ml,生物学活性分别为3.392×106和3.356×106 IU,均无明显变化;室温处理180 min后,指示病毒PRV、VSV的下降滴度均4 log10,符合《生物组织提取制品和真核细胞表达制品的病毒安全性评价技术审评一般原则》的要求。结论建立的rhIL-12膜过滤病毒去除工艺和低pH孵放法病毒灭活工艺均可有效地去除/灭活病毒,保证了产品的质量及安全性。     

钠、铝改造型膨润土对溶液中Cr(Ⅵ)吸附及其机理研究

天然Ｃａ基膨润土经水洗后可提高其中蒙脱石含量１５％～２５％,加入钠铝化合物制得的改性膨润土,在ｐＨ＝６时,可去除溶 液中９５％的Ｃｒ（Ⅱ）。与活性炭相比,这种改性膨润土在处理低浓度含Ｃｒ（Ⅵ）溶液Ｃｒ（Ⅵ）１０ｍｇ／Ｌ）其效果相同,在处理高浓度含Ｃｒ（Ⅵ）溶液（Ｃｒ（Ⅵ）为１５０ｍｇ／Ｌ）其效果高出活性炭３％。蒙脱石吸附Ｃｒ（Ⅵ）包括表面吸附络合作用和层间离子交换作用,但以后者占主导地位,铬在层间     

两维滴定同时测定混合酸碱

两维滴定同时测定混合酸碱本文提出了一种新的滴定方法─—两维ｐＨ滴定。即在多个确定的ｐＨ值处（ｐＨ维）测定多个样本（样本维），形成两维的滴定体积数据矩阵。经推导，在相同的ｐＨ时，滴定体积与各组分的物质的量存在线性加和关系，因此可用主成分回归法求解各组分...     

阳离子表面活性剂对洗涤法脱墨废水浮选脱色的研究

研究了阳离子表面活性剂处理洗涤法脱墨废水。墨液经阳离子表面活性剂浮选处理后可去除大部分染料离子（或粒子）。实验考察了表面活性剂的结构、用量、溶液的ｐＨ值等对脱色效果和浮选量的影响，并分析了泡沫的液膜组成和性能，认为此浮选是离子和泡沫混合浮选。     

β-SiC微粉纯化试验研究

为避免碳化硅微粉中的杂质对其产品质量和性能产生较大影响,现对β-SiC原料中含量较多的几种杂质进行去除试验研究.通过静态煅烧和物理浮选结合法分离游离碳,采用酸碱处理法去除原料中含有的游离硅、二氧化硅、铁单质及其氧化物,借助化学分析法、激光粒度仪和扫面电镜对纯化后的碳化硅样品进行分析.通过考察反应温度,酸碱浓度以及加热时间等条件对其除杂效果的影响,最终得到β-SiC微粉最佳提纯工艺.     

镁盐在反应染料废水治理中的应用研究

以含有活性艳红、活性艳黄、活性艳蓝等多种反应染料的高浓度染料废水为试验对象，在反应时间、ｐＨ 值、镁盐加入量、Ｃａ（ＯＨ）２ 的协同影响、与其他絮凝剂比较等几方面系统地研究了镁盐在反应染料废水ＣＯＤ 去除及脱色中的应用。结果表明：对于反应染料废水，镁盐对其ＣＯＤ 去除及脱色效果优于其他试剂。实验最佳条件为ｐＨ＞ １０．５，反应时间０．５ｈ。Ｃａ（ＯＨ）２ 与镁盐吸附处理具有协同作用     

污水处理过程中环境干扰物质的减量化研究进展

污水生物处理（活性污泥法）能有效地去除环境内分泌干扰物质（EDCs）,但污水经处理后的水仍存在一定浓度的EDCs,并且被认为是污水受纳水体中存在EDCs的主要原因。本文综述了EDCs在水环境中的分布、基于生物法和膜组件去除EDCs的减量化研究以及EDCs去除机理。     

抗肝癌基因疫苗内毒素去除方法的建立

目的建立去除抗肝癌基因疫苗pVAX1-aLCGV内毒素的方法。方法采用Triton X-114液相分离法去除抗肝癌基因疫苗中的内毒素,鲎试剂法检测疫苗中的内毒素含量,家兔法复试,ELISA法检测内毒素入血前后血浆中细胞因子TNF-α和IL-8的含量及疫苗的免疫原性,并比较处理前后的基因疫苗转染SMMC-7721和HepG2细胞的转染效率。结果经Triton X-114处理后,基因疫苗的内毒素含量及热原检测均合格;内毒素入血后,血浆中TNF-α和IL-8的含量均明显升高;疫苗的免疫原性与处理前比较,差异无统计学意义;处理后疫苗质粒的细胞转染效率增高。结论 Triton X-114能有效去除基因疫苗pVAX1-aLCGV中的内毒素,为其临床应用奠定了基础。     

应用亲和层析法去除内毒素的研究

我们应用DEZ-Sepharose凝胶具有亲和吸附内毒素作用的原理,成功地发展了一种新型去热原工艺。利用亲和层析法去除人血白蛋白、丙种球蛋白、重组人肿瘤坏死因子及人白细胞干扰素中热原质的结果显示,去除热原后的制品不仅其有效成份损失少于常规方法,而且毒性试验和安全试验也符合标准。     

DE_(52)柱层析在无细胞百日咳菌苗制备中的应用

在无细胞百日咳苗苗（APV）制备中，去除内毒素是非常必要的一步。目前国内外广泛应用的蔗糖密度梯度超离心法（SDGC）需持殊设备，操作繁琐．使其应用受到限制。为此．我们应用DE。。往层析取代SDGC，结果表明，用DE。。层析处理百日咳菌抗原提取物，其内毒素可减少99．9％，而抗原量丢失仅7．4％。经PAGE及SDS－PAGE显示．处理后的抗原中仍主要含有FHA及IyT两种成分，且FHA及PT均含有3～5条多肽。解毒后制得三批苗苗，动物实验显示毒性检定合格，热原检定符合日本热原质规程要求，其效优（平均22．olU／111）与SDGC处理…     

不同浓度的氢氧化钠溶液不同方式除热原效果的验证及过程控制的研究

目的：通过对不同浓度氢氧化钠溶液处理的热原清除效果的测试，确认药品生产过程所用不锈钢容器具经过氢氧化钠溶液处理后，表面微生物及其代谢产物达到预期的清洁及除热原效果，符合药品生产企业控制药品生产过程中细菌内毒素含量的要求。方法：药品生产所用不锈钢容器具的氢氧化钠溶液处理：(1)把氢氧化钠溶液均匀涂布在不锈钢容器具上待其自然晾干，或(2)将可拆卸的小件不锈钢容器具浸泡于氢氧化钠溶液中，或(3)使用CIP在线清洗系统对不锈钢容器进行除热原处理，作用一定时间后用热原测试合格的注射用水进行冲洗。结果：通过终洗水取样法对细菌内毒素含量、微生物限度、pH值、电导率等4项指标来判定氢氧化钠溶液对生产用不锈钢容器具的清洁及除热原效果。结论：经过氢氧化钠溶液除热原后，药品生产用不锈钢容器具表面附着的微生物被有效杀灭，代谢产物及可能的热原物质被有效去除，且氢氧化钠残留符合要求。     

油茶果壳纤维素的提取研究

本文以油茶果壳为实验原料,粉末经干燥粉碎过筛后并去除果胶,以酸碱处理油茶果壳粉末提取分离得到油茶果壳中的纤维素。结果表明,油茶果壳粉末以硝酸-氢氧化钠、过氧化氢处理后白度最高,且收率最高,热重分析表明经过其热分解温度更高,扫描电子显微镜分析显示硝酸-氢氧化钠处理后纤维素表面褶皱,增加了表面积,提供了更多反应位点。     

输血反应与血液制品的安全性

目前,血液经分离后的制品包括红细胞、白细胞、血小板及血浆等,血浆经进一步分离纯化可以得到更多的单一有效组分,如白蛋白、各种凝血因子、多价或高价免疫球蛋白、各种蛋白酶抑制剂、抗凝血酶原及纤维蛋白原等。输血反应与使用血液制品的安全性主要涉及到两个方面,即由输血和使用血液制品而引起的不良免疫反应及血源性传染性因子的存在。 １．由输血引起的免疫反应及防范措施 输血后的急性和严重的免疫反应几乎均来自同种异型抗体,而这种同种异型抗体主要由输入血液的有形成分所携带的同种异型抗原所引起。除了主要组织相容性复合物（…     

厌氧活性污泥中混合产氢菌群的构建

为了富集产氢菌、去除耗氢菌,用热、酸、碱、三氯甲烷4种方法处理厌氧活性污泥,构建了高效的混合产氢菌群.结果表明,三氯甲烷处理去除耗氢菌的同时不可逆地杀灭了大量产氢菌;而不同程度的热处理、酸处理和碱处理可有效调整菌群结构,富集产氢菌群.经121℃、8 min热处理、pH=4酸处理、pH=10碱处理后,厌氧活性污泥中混合产...     

碱减量-印染混合污水的处理

采用生化处理有进行酸化－混凝土预处理、或在生化处理后进行处理（呈铁碳曝气）的方法处理印染－碱量混合污水、保证处理出水满足ＧＢ４２８７－９２二级放标准。通过先另酸酸化去除污水中的ＴＡ,然后进行生化处理,不但ＣＯＤ总去除率可达９３％以上,同时处理时间也大大缩短。     

外界因素对玻璃钢制品TVOC释放变化的影响研究

以家具行业中广泛使用的玻璃钢制品为研究对象,利用环境舱法探究了其TVOC(总挥发性有机化合物)释放速率随时间、温度、相对湿度和气体交换率变化的释放规律。结果表明,玻璃钢制品中TVOC释放速率随时间变化符合一阶衰减模型,相关性良好;同时,提高温度、相对湿度和气体交换率可加速玻璃钢制品中TVOC的释放,释放初期影响显著,后期影响减弱。此外,针对玻璃钢制品的经济实用处理措施为：短时间增温、增湿、增大气体交换率的烘烤通风后,室外继续通风凉放15 d时间,这为提升玻璃钢制品环保性能提供了可靠参考数据。