番茄皂苷毒性实验研究

目的:研究番茄皂苷对小鼠急性毒性以及亚急性毒性的影响,为番茄皂苷的安全性作出初步评价。方法:急性毒性实验中,以剂量1.25、2.50、5.00 g/kg对小鼠一次性灌胃给药,给药后连续观察7 d,按时记录小鼠饮食饮水量和小鼠最终死亡率。观察结束后,将小鼠解剖,取心、肝、脾、肾进行肉眼观察,计算脏器系数,大致确定毒性靶器官。亚急性毒性实验中,以剂量0.50、2.00、5.00 g/kg对小鼠灌胃给药,连续给药30 d后,进行常规的血液生化指标测定并计算主要脏器系数以及对肝脏进行组织病理学检测。结果:急性毒性实验中,3组给药小鼠未见明显毒性反应,饮食饮水量与空白组比较均没有显著性差异;整个实验过程中,小鼠无1例死亡,番茄皂苷的致死量大于5.00 g/kg;雄性高剂量组小鼠的肝脏指数与空白组比较明显增大,有统计学意义,其余脏器系数与空白组对照未见明显异常。亚急性毒性实验中,除了雄性高剂量组小鼠的肝脏系数与空白组比较存在显著性差异,其余脏器系数均无统计学意义;血液生化指标测试中,雄、雌性3组给药组的血尿素氮的含量与空白组比较均降低,有统计学意义,其他指标未见异常;肝脏病理切片结果显示,各给药组均没有明显的肝损伤作用。结论:番茄皂苷安全无毒,可放心使用。     

香蕉花及其提取物的急性毒性评价

通过1次大剂量给药,观察小鼠出现的毒性反应及死亡情况,考察香蕉花及其提取物应用的安全性。依据《中药、天然药物急性毒性研究技术指导原则》进行急性毒性实验,小鼠灌胃给药1次,药后正常饲养,连续观察14d。结果显示:供试品香蕉花及其乙醇提取物在5g/kg剂量下,对KM小鼠灌胃给药急性毒性实验未见明显的毒性反应症状。     

鲜罗汉果素急性毒性安全性评价研究

通过大剂量给药,观察小鼠出现的毒性反应及死亡情况,考察鲜罗汉果素应用的安全性。方法:用昆明小白鼠进行急性毒性试验,鲜罗汉果素小鼠灌胃给药40mL/kg体重,24h内分3次灌胃给药,药后正常饲养,连续观察7d。结果:鲜罗汉果素小鼠灌胃给药剂量达到24g/kg,未见其它异常表现,亦无动物死亡。结论:鲜罗汉果素急性毒性较低,是一种基本无毒的物质,应用较安全。     

藏药如意珍宝丸毒理学研究

目的通过藏药如意珍宝丸的急性毒性试验、长期毒性试验,观察其毒性反应,为临床安全用药提供依据。方法采用最大给药量法测定小鼠灌胃如意珍宝丸的急性毒性;长期毒性试验:以如意珍宝丸低剂量(2.08 g生药/kg)、中剂量(4.17 g生药/kg)、高剂量(8.33 g生药/kg)(临床用量的25,50,100倍)每日灌胃大鼠,连续灌胃180 d,对照组给予等量0.8%羧甲基纤维素钠混悬液。观察实验期间大鼠行为、外观、进食量、饮水量、体质量,测定给药180 d及停药30 d大鼠血液指标和主要脏器系数,进行组织病理学检查。结果小鼠1 d内灌胃如意珍宝丸最大给药量为15 g生药/kg,相当于临床用量的181倍;长期毒性试验中,观察到血液指标天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、血糖、肌酐、凝血酶时间(TT)的降低和血氯、纤维蛋白原(FIB)、平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)及脏器系数肾脏指数升高。其他指标与对照组比较均无差异,这些现象在停药30 d后消失。结论灌胃如意珍宝丸对小鼠无明显急性毒性。大鼠连续灌胃如意珍宝丸180 d,各剂量对大鼠血液指标有轻度影响,停药后消失;无其他明显的慢性毒性反应和延缓毒性反应,临床用量安全。     

黑果枸杞花青素提取物的初步毒性评价

该文评价了黑果枸杞花青素提取物（Anthocyanins extract of Lycium ruthenicum,AEL）的急性毒性和亚急性毒性。采用固定剂量法一次灌胃AEL 8 000 mg/kg进行经口急性毒性试验,观察小鼠毒性反应,记录14 d内一般状态。选取SD大鼠进行30 d喂养试验,记录大鼠体质量和体征变化,实验结束时进行尿液生化指标、血液学指标、血清生化指标检查,并观察脏器形态变化,计算脏体系数和脏脑系数。研究发现：急性毒性试验中,小鼠无不良反应,体质量正常增长,解剖脏器未见明显异常;连续灌胃30 d后,各组大鼠体质量正常增长,未见明显中毒反应;与对照组比较,高剂量组雌性大鼠单核细胞百分比（M%）显著升高（P<0.05）,AST/ALT的比值显著降低（P<0.05）;高剂量组雄性大鼠血清Cl-、脾脏系数高于对照组（P<0.05）。实验组大鼠其余尿液生化指标、血液学指标、血清生化指标、脏体系数和脏脑系数无明显异常。结果表明：小鼠对AEL的单次灌胃最大耐受剂量不低于8 000 mg/kg;连续灌胃30 d,大鼠未见明显中毒反应,AEL在该实验条件下无急性、亚急性毒性,具有较高的安全性。     

皋茶急性毒性安全性评价研究

目的:通过1次大剂量给药,观察小鼠出现的毒性反应及死亡情况,考察皋茶应用的安全性。方法:依据GB15193-2003《食品安全性毒理学评价程序和方法》进行急性毒性实验,皋茶水提物小鼠灌胃给药0.4mL/10g体重,灌胃给药1次,药后正常饲养,连续观察14d。结果:皋茶水提物小鼠灌胃最大给药量为22.8g浸膏/kg,相当于临床60kg成人拟定日用量275倍。结论:皋茶水提物口服毒性低,应用较安全。     

灰毡毛忍冬芽的毒理学评价

目的：对灰毡毛忍冬芽进行毒理学评价。方法：分别对KM小鼠和SD大鼠进行急性毒性和亚急性毒性实验来对其进行毒理学评价。结果：急性毒性实验无法计算出LD50小鼠最大给药量为15g·kg^-1·BW;亚急性毒性实验实验组大鼠的体重、血常规、生化指标和脏器系数与正常对照组无显著性差异。结论：提示灰毡毛忍冬芽无明显毒性,较为安全．     

3种功能食品原料提取物毒性研究及安全性评价

目的 研究3种功能食品原料(红景天、五味子和蜂花粉)醇/醇水提取物毒性并评价其安全性。方法 利用小鼠急性毒性实验、遗传毒性实验(小鼠骨髓细胞微核实验、雄性小鼠精子畸形实验)和大鼠30 d喂养实验对3种提取物的毒性进行考察。结果 小鼠对红景天、五味子和蜂花粉提取物的最大耐受量都大于20 g/(kg?bw);3种提取物在遗传毒性实验均呈阴性反应;给予大鼠5.0 g/(kg?bw)红景天、五味子、蜂花粉提取物(分别相当于成人日推荐量250倍、250倍、500倍)连续灌胃30 d,大鼠生长正常,无中毒症状、异常症状和死亡,各试食组动物体重、进食量、饲料利用率、血常规指标、常见血液生化指标、脏器重量以及病理组织学等指标与阴性对照组比较,无毒性反应。结论 红景天、五味子、蜂花粉提取物属无毒物质,无遗传毒性和长期毒性。本研究为以红景天、五味子和蜂花粉提取物为原料的功能食品开发和应用提供了一定的安全性依据。     

不同生姜提取物的急性毒性研究

观察不同生姜提取物的急性毒性并对其进行评价.依据GB15193-2003(食品安全性毒理学评价程序和方法>进行急性毒性试验,研究生姜食品的急性毒性.生姜水提物和生姜醇提物对两种性别的小鼠经口毒性灌胃达66.67g/kg两周内动物未见明显中毒症状,无动物死亡.取灌胃1 d后与灌胃前的体重差值及灌胃一周后及灌胃前的体重差值做为小鼠长势的数据描述进行分析.经口急性毒性作用试验表明生姜无毒级物质.结论:生姜具有较好的食用安全性.     

牡丹籽油的毒理学研究

目的：研究牡丹籽油的毒理学安全性。方法：通过小鼠急性毒性实验、小鼠精子畸形的遗传毒性实验和亚急性毒性实验进行毒理学研究,并对其做出安全性评价。结果：牡丹籽油对昆明小鼠的急性经口 LD50 大于15g/kg bw,判属无毒类;小鼠精子畸形遗传毒性实验为阴性,表明该受试物无致突变作用;在大鼠30d 喂养实验中未见动物健康状况、生化、血液学指标和器官组织形态的异常变化,据此初步估计该产品的最大无作用剂量大于 5.0g/kg bw(人体推荐摄入量的 150 倍)。结论：牡丹籽油无急性毒性、遗传毒性和亚急性毒性,具有较高的食用安全性。     

二十八烷醇微乳液的毒理学评价

二十八烷醇微乳液是由二十八烷醇、吐温80、乙醇等配制而成的均一透明液体。通过急性毒性经口试验和28 d经口重复毒性试验,判断二十八烷醇微乳液的食品毒性。在急性毒理学试验中,对昆明小鼠一次性经口灌胃10 g/kg bw二十八烷醇微乳液,观察14 d,无中毒或死亡症状,LD50>10 g/kg bw,属于实际无毒级别。在28 d经口重复毒性试验中,设置二十八烷醇高剂量组(5.00 g/kg bw)、中剂量组(2.50 g/kg bw)、低剂量组(1.25 g/kg bw)和阴性对照组,通过临床观察、对比体质量和摄食量变化、进行血液学、血生化及病理学检查得出结论,二十八烷醇微乳液对小鼠最大无作用剂量为2.50 g/kg bw(人体推荐摄入量的100倍)。综上所述,二十八烷醇微乳液无毒。     

杜香熊果酸提取物的急性毒性和遗传毒性研究

目的：研究杜香熊果酸提取物的急性毒性和遗传毒性。方法：采用霍恩氏法小鼠经口急性毒性实验考察杜香熊果酸提取物的急性毒性,采用小鼠骨髓嗜多染红细胞微核实验、小鼠骨髓细胞染色体畸变实验考察杜香熊果酸提取物的遗传毒性。结果：霍恩氏法小鼠经口急性毒性实验测得LD50 为9.26g/kg。杜香熊果酸提取物高、中、低剂量组骨髓嗜多染红细胞微核发生率(‰)分别为2、2、1.8,与正常组比无显著差别(p>0.05),与阳性对照组比有显著差别(p<0.05)。杜香熊果酸提取物高、中、低剂量组染色体畸变率(%)分别为1.2、1.2、1.0,与正常组比无显著差别(p>0.05),与阳性对照组比有显著差别(p<0.05)。结论：杜香熊果酸提取物为低毒物质,在小鼠体内未见遗传毒性。     

赤霉素GA3急性毒性和遗传毒性

目的：研究赤霉素GA3的急性毒性和遗传毒性,为合理使用赤霉素以及赤霉素残留限量标准的制定提供参考。方法：采用最大剂量耐受法测定赤霉素GA3的急性毒性,采用蚕豆根尖细胞微核实验、小鼠骨髓细胞微核实验和小鼠精子畸形实验测定赤霉素GA3的遗传毒性。结果：给昆明种小鼠经口灌胃赤霉素GA3,LD50＞15 000 mg/kg;赤霉素GA3在质量浓度为0.1～2.0 mg/L范围内时,蚕豆根尖细胞微核率呈上升趋势,与阴性对照组相比均存在极显著差异,且微核指数均＞1.5;7.5 g/kg赤霉素GA3对雌、雄小鼠的骨髓细胞微核率分别为7.47‰、7.07‰,小鼠精子畸形率为5.47%,与阴性对照组相比均存在极显著差异（P＜0.01）。结论：赤霉素GA3的急性毒性虽然比较低,属于无毒级,但是在较高剂量条件下对植物细胞、动物的体细胞与生殖细胞均具有遗传毒性,应尽快制定赤霉素GA3使用限量标准。     

地椒的毒理学安全性评价

为评价地椒的食用安全风险,本文研究了地椒提取物的急性毒性、遗传毒性和亚急性毒性,采用国家保健食品检验和技术评价规范标准中的急性毒性试验、Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验和经口给药30 d喂养试验。发现了分别给予昆明种小鼠、SD大鼠最大耐受剂量60 g/kg、30 g/kg BW未见中毒及死亡。TA97a、TA98、TA100、TA102和TA1535试验菌株在5000μg/皿、1581μg/皿、500μg/皿、158.1μg/皿、50μg/皿5个剂量回变突变菌落数均低于阴性对照组的2倍。各剂量组精子畸形率和阴性对照组比较,无显著性差异(p0.05);除低剂量组外,高、中剂量组微核发生率均发生显著性变化(p0.01)。中剂量组对雄性大鼠体重呈现抑制作用,而对雌性大鼠体重呈现增长作用,同时能提高动物食物利用率;血液中RBC和HGB显著升高,HCT、MCV、MCHC、RDW-CV有所升高;血生化检查指标与对照组对比,能显著降低雌鼠AST,增加雌性动物的CHO、TG水平,对雌雄动物UREA、GLU水平明显降低。除肝、肾外,其他器官未见明显组织病理学改变。表明,急性毒性试验、Ames试验无明显影响;对小鼠精子无致畸作用。受试剂量范围内,地椒对骨髓细胞微核产生有一定毒性;地椒具有潜在的降血糖活性;地椒对雄性动物性激素系统、造血系统、肌肉功能,具有潜在激活作用;高剂量地椒对大鼠肝肾有一定毒性。结果证明地椒在一定剂量范围内安全可靠,本试验为地椒安全食用提供了毒理学的安全性评价依据。     

栗树类芽孢杆菌S3胞外粘多糖毒理安全性评价

对栗树类芽孢杆菌（Paenibacillus castaneae）S3胞外粘多糖进行毒理学安全性评价,为其食用安全性提供依据。通过小鼠急性经口毒性试验、骨髓细胞染色体畸变、精子畸形及30 d喂养试验分别考察低（1.0 g/kg）、中（2.0 g/kg）、高剂量（4.0 g/kg）粘多糖的急性、致突变及亚急性等毒理性质。结果表明,小鼠的最大粘多糖耐受剂量＞12 g/kg,该粘多糖属于无毒物质;各剂量粘多糖对小鼠骨髓细胞染色体及精子无明显畸变作用;30 d喂养各剂量粘多糖组,小鼠生长发育良好,体质量增加、脏器系数、血常规及血生化等各项指标与对照组均无显著差异（P＞0.05）,未见明显的病理改变。因此,在该试验研究剂量和条件下,栗树类芽孢杆菌S3胞外粘多糖具有良好的食用安全性。     

具有吸附铅能力戊糖片球菌的体内安全性评价

研究了从内蒙古自治区包头市包钢矿区羊粪中分离筛选出具有高抗、高吸附重金属铅特性的戊糖片球菌10-a-1的安全性。选取清洁级昆明小鼠进行了高、中、低剂量戊糖片球菌10-a-1菌液经口灌胃,阴性对照组灌胃等量的0.85 g/dL生理盐水,阳性对照组采用40 mg/kg（以体质量计）环磷酰胺溶液经口灌胃。试验期间观察小鼠的体征、体质量增加量以及摄食量变化,并比较各组间血清生化指标、精子畸形率、骨髓细胞畸形率、脏器指标及肠黏膜形态的变化。结果表明,急性毒性试验中小鼠体征正常且无细菌向内脏转移情况发生。小鼠精子畸形试验与红细胞微核试验中阳性对照组突变效果显著,戊糖片球菌10-a-1各剂量组与生理盐水对照组无显著性差异(P>0.05)。28 d毒性试验中戊糖片球菌10-a-1剂量组小鼠生产性能、脏器指数、血清生化指标、肠黏膜厚度与生理盐水组无显著性差异(P>0.05)。戊糖片球菌10-a-1安全、无毒副作用。     

甜叶菊苷M的毒理学安全性评价

甜叶菊苷M是在甜叶菊中发现的糖苷类物质,已被确定为一种潜在的甜味剂。本研究依据食品安全国家标准,采用小鼠急性经口毒性试验、Ames试验、小鼠骨髓红细胞微核试验、小鼠精母细胞染色体畸变试验和28 d经口毒性试验对甜叶菊苷M进行了安全性评价。结果显示:甜叶菊苷M对雌雄小鼠急性经口MTD值均大于10000 mg/kg·bw,属实际无毒级;Ames试验、小鼠骨髓红细胞微核试验和小鼠精母细胞染色体畸变试验均为阴性;将样品以2000、1000和500 mg/kg的设计剂量掺入基础饲料中喂养大鼠28 d后,各剂量组雌雄动物的体重、摄食量、食物利用率、血液学、血生化和组织病理学等指标与对照组相比无明显异常。样品对雌、雄大鼠未观察到有害作用剂量(NOAEL)分别为2650和2421 mg/kg·bw t。研究结果表明,甜叶菊苷M未见急性毒性、遗传毒性和短期毒性,具有较高的食用安全性。     

Analysis of chemical compounds and toxicological evaluation of Forsythia suspensa leaves tea

To determine the compositions of Forsythia suspensa leaves tea (FSLT) and its safety, the chemical compounds were analysed with some methods, and the toxicity was evaluated in Kunming mice and Wistar rats. The results showed that FSLT contained rich flavonoid, lignans, triperpene acids, amino acids, and mineral elements. In the acute toxicity study, none of the mice died, and no obvious poisoning symptoms were observed after 14 days in mice at the dose of 15 mg/g·body weight (bw) FSLT; in the sub-chronic toxicity, no abnormal or dead rat was found at the dose of 1, 3, and 10 mg/g·bw during 90 days feeding administration; there was no significant difference in bw and food consumption; no significant differences were found in each hematology and serum biochemistry parameter and organ/body weight ratio comparing with the control experimental group. The results revealed that the FSLT has low or no toxicity via oral administration. Therefore, FSLT is very suitable and safe to be used as a new resource food.     

Mutagenicity and Safety Evaluation of Water Extract of Fermented Toona Sinensis Roemor Leaves

ABSTRACT:  The purpose of this study was to evaluate the mutagenicity and safety of water extract of fermented Toona sinensis Roemor leaves (WFTS). The WFTS was prepared by fermenting Toona sinensis Roemor leaves anaerobically for 14 d, and then extracting with boiling water. The mutagenic effects of WFTS were investigated using Ames test. No mutagenicity was found toward all tester strains ( Salmonella typhimurium TA98, TA100, TA102, TA1535). In the acute oral toxicity study, a single limit dose of 2.5 or 5 g/kg body weight (bw) WFTS was given to male Sprague-Dawley (SD) rats, then the rats were observed for 14 d. No acute lethal effect at a maximal dose of 5 g/kg bw WFTS was observed in rats. In the subacute study, the male rats were administered daily by gavage at a dose of 0.5 or 1 g/kg bw/d of WFTS for 28 d. The results indicated that no significant toxic effect was found in the parameters of body and organ weight, as well as hematological, biochemical, urinary, and pathological parameters between control and the WFTS-treated rats. The level of no observed adverse effect level (NOAEL) of WFTS in male rats was 1 g/kg bw for subacute toxicity study.     

沙棘果皮渣黄酮毒理学初步评价

以沙棘果皮渣黄酮为受试物,经口染毒针对ICR小鼠做急性毒性实验、小鼠骨髓细胞染色体畸变实验、小鼠骨髓细胞微核实验、小鼠精子畸变实验,对受试物进行急性毒性实验及初步遗传毒性评价。实验结果表明:小鼠经口染毒最大耐受量(MTD)为24g/kg(>15g/kg),受试物的急性毒性分级为无毒级;在MTD以下分设高(8g/kg)、中(4g/kg)、低(2g/kg)三个剂量组考察受试物的遗传毒性,实验结果为小鼠骨髓染色体畸变率、小鼠骨髓细胞微核率以及小鼠精子畸变率均未发现增高,表明受试物不能导致小鼠骨髓细胞染色体畸变,不会诱发小鼠嗜多染红细胞微核产生,对小鼠精子无致畸作用。