强化质量意识加强质量管理

近几年来，国家新闻出版总署就出版物质量标准化问题出台了一系列规定，特别是新修订的《印刷业管理条理》的颁布施行，对于规范印刷业管理，打击非法印刷活动，保障印刷业健康发展，提高印刷产品质量，促进社会主义精神文明和物质文明建设，必将起到积极的推进作用。我省新闻出版局领导高度重视此项工作，先后多次聘请印刷学院的教授、专家讲课，分期分批组织出版部门的专业人员、印刷企业的厂长（经理）认真学习新《条例》等法律、法规。由分管领导、出版社、印刷企业、有关技术人员组成的质量检测队伍也在去年进行了充实调整，对于全面指…     

奖罚分明 重在监管——重庆出台印刷质量管理办法

近日，重庆市新闻出版局向全市各出版单位及书刊印刷企业公布下发了共三章二十四条，旨在提高出版物印刷质量，加强对出版物印刷质量的监督管理，明确质量责任，保护消费者的合法权益为主要内容的《重庆市出版物印刷质量管理暂行办法》（以下简称《办法》）。     

基于控制论 谈药包材质量稳定性管理

药包材质量稳定性要求《药品质量生产管理规范(2010年修订)》第一章第三条规定:"本规范作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合     

试论硼硅玻璃和低硼硅玻璃管制注射剂瓶两项新标准的特点

国家药品监督管理局于2002年12月31日以国药监注[2002]485号文,颁布了第二辑药包材标准(试行)。其中YBB00292002《硼硅玻璃管制注射剂瓶》和YBB00302002《低硼硅玻璃管制注射剂瓶》两项药用玻璃产品标准(以下简称新标准)。北京玻璃陶瓷质量监督检测中心作为国家药品监督管理局药用玻璃标准化和质量监督技术归口单位,又是上述标准的负责起草单位,作者参与了整个起草、报批、审定工作,在此谈谈对颁布新标准的认识,可能对贯彻实施上述标准会有所裨益。这次制、修订新标准的工作,是在国家药品监督管理局药品注册司直接领导下进行的。在整个起…     

增刊小知识

长期关注《印刷质量与标准化》的读者会惊奇地发现，近期杂志出版了一期增刊，主要是对北京质量协会印刷分会2006年度质量工作会议的报道，着重介绍了一些质量工作开展较优秀的印刷企业，     

提高烟标条码质量的途径和方法

本文通过对烟标条码质量检验数据的统计，依据商品条码印刷的技术指标和要求，对烟标印刷企业在商品条码印刷中存在的共性质量问题进行了分析，提出了条码印刷质量达到国家标准《商品条码》(GBl2904-2003)要求的途径和方法。     

借助ISO9000认证 提升酒盒印刷企业的质量管理工作

现在很多酒盒印刷企业都已通过ISO9000质量管理体系认证,他们中有的确实在质量管理工作上更加规范了,但是有的酒盒印刷企业在质量管理工作上仍然比较混乱．甚至出现“二张皮”问题（认证时执行ISO9000质量管理体系,实际工作中执行的是另一套质量管理方案）,这既增加了工作负荷,又浪费了资源。基于以上问题,借助《印刷技术》杂志,笔者愿与各位同行探讨一下如何借助ISO9000质量管理体系认证,提升酒盒印刷企业的质量管理工作。     

全国印品工价与质量控制研讨会成功召开

由全国印刷标准化技术委员会主办、《印刷质量与标准化》编辑部协办的“全国印品工价与质量控制研讨会”于2006年8月9日-12日在青海省西宁市成功召开。各省市新闻出版局（印刷处）、印刷品质量检测站、印刷协会，各省印刷出版总社、出版社，各印刷包装企业，各通讯成员单位及印刷出版相关单位的80多位领导和代表参加了本次会议。     

国内外医药包装相关政策和我国未来医药包装发展

药品是特殊的商品，它的质量好坏直接关系到人民身体健康，为加强药品的监督管理，1985年我国颁布实施了《药品管理法》，但由于当时药事管理的局限性和对药包材的认识不足，药包材一直未被列入监督管理范畴。长期以来，我国对药包材监督管理一直沿用原国家医药管理局第10号令《药品包装用材料、容器生产管理办法》，由于实行行业管理，缺乏法律依据，     

药包材申请注册的材料准备工作

<正>直接接触药品的包装材料(以下简称"药包材")被称为药品的"第二生命",只有质量合格的药包材才能保证药品的质量,保障患者的用药安全。目前,国家食品药品监督管理局(以下简称"SFDA")主要依据第13号局令《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》,对药包材实行统一产品注册和监督管理。凡是生产、进口药包材的企业都应按照第13号局令中的相关规定对其产品进行申请注册。在申请注册的过程中,需要准备多种材料,工作较为烦琐。本文主要介绍药包材4类申请注册过程中的材料准备工作,希望能为业界同仁提供一定的参考。