国内外化妆品监督管理现状及其发展趋势

通过对国内外化妆品监督管理的回顾,从物质管理及风险分析的角度探讨了化妆品进行安全性管理的必要性,为今后化妆品安全监督管理提供了思路。     

化妆品注册人和备案人责任探讨

《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》）在总则部分开宗明义,规定化妆品注册人、备案人对化妆品质量安全和功效宣称负责,明确了化妆品注册人、备案人是产品的首要责任人。化妆品注册人备案人制度是《条例》提出的新机制,很多消费者和企业尚不熟悉其内在含义。本文结合我国现有的法规文献,充分调研后就化妆品注册人、备案人在产品研发、注册备案、生产管理、销售管理以及违法责任追究方面深入展开探讨。     

中国化妆品行业1月十大新闻

1《化妆品监督管理条例》2021年1月1日正式实施。2021年1月1日,《化妆品监督管理条例》正式施行。本次《化妆品监督管理条例》是30年以来的首次全面修订,鼓励行业创新,实施风险管理,加强生产经营全过程管理,加大违法行为处罚力度。国家药品监督管理局正在组织开展《化妆品监督管理条例》配套部门规章和规范性文件的制订修订工作,并按照相关立法程序审议发布,保证化妆品质量安全,促进化妆品产业健康发展。《化妆品监督管理条例》也将全面贯彻落实党中央、国务院对化妆品监督管理的新要求,全力服务人民群众对美好生活的新期待,全面开启化妆品监管新篇章。     

新法规下对化妆品委托生产监督管理的探讨

探讨新法规《化妆品监督管理条例》对化妆品委托生产过程的监管模式。通过分析化妆品委托生产现状,对发现的问题提出建议。化妆品委托生产过程的监管体系虽已基本建立,但在配方资料真伪管理、原料和包材采购与验收管理、委托加工合同的内容、产品放行和留样管理、生产过程的监督方式等方面还需不断完善。通过出台相关配套地方法规和规章,对委托生产方式下的委托方和受托方权利与义务进行明确,引导和规范化妆品企业正确、科学、合法地进行生产经营活动。     

化妆品标识管理规定

第一条为了加强对化妆品标识的监督管理，规范化妆品标识的标注，防止质量欺诈，保护消费者的人身健康和安全，根据《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条倒》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》等法律法规，制定本规定。     

中国化妆品工业的现状及其发展

叙述了中国改革开放以来化妆品工业的发展历程.从化妆品的产量、企业数量、经济形态、企业的区域分布、产品进出口数量、产品质量标准、质量状况、高新科技、中医中药对化妆品的影响及产业行政管理部门对行业的监督管理等方面描述了中国化妆品的概貌,分析产业存在的问题,指出与世界各国的差距,提出产业的发展前景.     

重磅！化妆品检查要点12月施行！

<正>为深入贯彻《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》）《化妆品生产经营监督管理办法》（以下简称《办法》）《化妆品生产质量管理规范》（以下简称《规范》）等法规文件,国家药品监督管理局于2022年10月25日发布《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》（以下简称《检查要点》）,于2022年12月1日起施行。《检查要点》的发布为《规范》的有序实施添砖加瓦,对进一步规范化妆品生产质量管理,促进化妆品行业高质量发展,提升我国化妆品生产管理水平具有重大意义。     

《儿童化妆品监督管理规定》出台

正2021年10月8日,《儿童化妆品监督管理规定》(下称《管理规定》)正式发布,这是我国首个专门针对儿童化妆品监管所发布的法规文件,将于2022年1月1日起施行。从整体来看,《管理规定》全文共22条规定,涉及内容包括儿童化妆品的定义、标签要求、配方原则、安全评估要求、生产/经营(含线上)要求、注册备案管理、生产/经营监管、抽检监测等与儿童化妆品相关的各个环节。《管理规定》对儿童化妆品的定义进行了阐述,即:     

《化妆品监督管理条例》公布

正2020年6月16日,国务院令第727号公布《化妆品监督管理条例》,自2021年1月1日起施行。《化妆品卫生监督条例》同时废止。化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法,施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面,以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。《化妆品监督管理条例》规定,国务院药品监督管理部门负责全国化妆品监督管理工作。化妆品注册人、备案人对化妆品的质量安全和功效宣称负责。化妆品行业协会应当加强行业自律,督促引导化妆品生产经营者依法从事生产经营活动,推动行业诚信建设。消费者协会和其他消费者组织对违反本条例规定损害消费者合法权益的行为,依法进行社会监督。     

新《规范》下湖北省化妆品生产企业质量管理体系运行情况分析

<正>《化妆品生产质量管理规范》实施后，为掌握湖北省化妆品生产企业质量管理体系运行情况，以湖北省85家化妆品生产企业为研究对象，通过问卷和现场调研，识别化妆品生产全生命周期存在的安全风险，并就如何防控安全风险提出了建议。     

中国化妆品准入制度向备案制转变的策略研究

运用SWOT分析方法对我国以审批为主、备案为辅的化妆品准入制度的优势、劣势及面临的机遇和挑战进行了深入剖析,提出我国化妆品准入制度应首先从完善政府部门对化妆品行业的管理和监督机制、健全对化妆品生产和经营的质量规范、建立化妆品卫生管理网络信息系统以转变卫生行政部门监管的固有模式等方面完善整个化妆品监管体系,才有可能实现向备案制的顺利转变。     

基于博弈均衡视角的《化妆品生产质量管理规范（2022年）》实施的机遇与挑战

在《化妆品生产质量管理规范（2022年）》（以下简称《规范》）实施的背景下，讨论化妆品质量安全责任主体和监管部门面临的机遇与挑战，对《规范》实施工作提出具体建议。运用博弈模型和纳什均衡理论对化妆品质量安全责任主体和监管部门2个参与方的策略及策略之间的相互作用进行分析。在纯策略纳什均衡下，若遵守《规范》付出的成本小于不遵守《规范》接受的监管部门处罚，且小于不遵守《规范》导致化妆品质量安全事件出现付出的消费者赔偿与企业信誉损失之和，化妆品质量安全责任主体会选择遵守《规范》。为了加强化妆品生产质量管理、保障化妆品质量安全，要降低化妆品质量安全责任主体遵守《规范》的成本、加大不遵守《规范》的处罚力度、加强化妆品质量安全事件出现的消费者赔偿和典型案例公布、降低化妆品监管部门的监管成本并加强对化妆品监管部门的奖惩和社会监督。     

化妆品标识管理规定

第一章总则 第一条为了加强对化妆品标识的监督管理,规范化妆品标识的标注,防止质量欺诈,保护消费者的人身健康和安全,根据《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》等法律法规,制定本规定。     

浅谈化妆品生产企业的质量安全风险管控

随着经济发展和人民生活水平的提高,化妆品被广大消费者使用,化妆品生产企业在国内迅速崛起,其质量安全风险管控也越来越被重视。文章阐述了我国化妆品生产企业质量安全风险管控的现状,政府监管部门化妆品质量安全标准化的进展,并对今后化妆品生产企业质量安全风险管控提出了对策建议。化妆品企业开展质量安全风险管控是实现"事后纠正"向"事前预防"的有效途径。     

我国化妆品常见质量安全问题及对策

通过分析近年来国家和地方化妆品质量监督抽查结果,对我国化妆品存在的常见质量安全问题进行了较为全面的总结,并从监管方式和技术手段研究,为企业行业自律等方面提出相应对策。     

质量安全监督管理在建筑工作中的作用及监督重要分析

质量安全监督管理,在建筑工作中起到提升建筑耐久性、适用性、可靠性、经济性的重要作用。本文针对质量安全监督管理在建筑工作中的作用及监督重要分析研究,将从质量安全监督管理在建筑工作中的作用入手,结合其质量管理监督的重要性,对质量安全监督管理在建筑工作中发挥作用的途径进行分析。最后,本文将提出建筑工作中质量安全监督的管理要点。希望本文的研究,能为提升我国建筑企业质量安全监督管理水平提供参考性建议。     

化妆品标识管理规定

第一章 总则 第一条 为了加强对化妆品标识的监督管理,规范化妆品标识的标注,防止质量欺诈,保护消费者的人身健康和安全,根据<中华人民共和国产品质量法>、<中华人民共和国标准化法>、<中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例>、<国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定>等法律法规,制定本规定.     

化妆品新原料获批速度或将加快

2020年1月,国务院常务会议通过《化妆品监督管理条例(草案)》,按照放管并重要求,条例对化妆品产品和原料按风险高低分别实行注册和备案管理,并简化流程;完善监管措施,明确企业对化妆品质量安全的主体责任,加大违法惩戒力度,大幅提高罚款数额,增加对相关责任人的罚款、行业禁入等罚则,促进发展质量安全有保障、广大消费者喜爱的化妆品和“美丽产业”。《草案》要求按照“放管并重”的要求,规定对化妆品产品和原料按风险高低分别实行注册和备案管理,并简化流程。     

新法规下普通化妆品标签管理现状及建议

依据《化妆品监督管理条例》、《化妆品注册备案管理办法》、《化妆品注册备案资料管理规定》等法规,对化妆品注册备案法规体系进行梳理,对涉及到化妆品标签管理的相关法规进行分析总结,对《化妆品标签管理办法》出台的背景和意义进行详细论述.在对目前标签管理面临的问题进行归纳分析基础上,对目前化妆品标签管理现状对备案人、监管部门提出...     

行业首部化妆品网络监管办法出台

<正>化妆品线上监管办法明确了。2023年4月4日,国家药品监督管理局发布《化妆品网络经营监督管理办法》（以下简称“《办法》”）的公告,于2023年9月1日起施行。《办法》全文共包括总则五、平台管理、平台内化妆品经营者管理、监督管理、附则章35条。此前,《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》均对化妆品网络经营行为作出相关规定,本次发布的《办法》是化妆品网络经营监管的新方法、新手段。