新法规下化妆品安全与功效宣称评价

为了配合《化妆品监督管理条例》中化妆品的安全和功效宣称评价相关法规的顺利实施,国家药监局颁布了《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》和《化妆品功效宣称评价规范》。文章全面梳理了新法规下我国化妆品安全和功效宣称评价的要求及方法,并对企业和相关从业者提出了应对建议,为化妆品行业开展安全及功效宣称评价工作提供有益的指导与参考。     

国内外化妆品功效宣称法规的最新格局和进展

《化妆品监督管理条例》及其与功效相关的2份配套文件《化妆品分类规则和分类目录》、《化妆品功效宣称评价规范》的陆续出台和实施,使我国化妆品行业正式进入功效评价时代.在新时代正在到来的时间窗口,比较了中国与欧美各国对化妆品的定义,概述了中国和欧美各国化妆品功效宣称相关法规的最新格局和进展,介绍了国内外化妆品功效评价的标准方...     

化妆品功效宣称最新法规趋势

分析了欧盟与中国关于化妆品功效宣称的最新法规趋势,根据最新法规趋势,建议企业做好应对准备。     

防晒化妆品的国内外监管现状

介绍了中国、美国、加拿大、澳大利亚和欧盟关于防晒产品的相关法规,包括防晒化妆品的监管状态、宣称要求、防晒功效测试方法等并进行了对比分析。     

赵华 以功效评价为化妆品宣称提供科学支持

“化妆品本就比较复杂,品类多样,很难用一个指标、单一角度、单种方法实现全面、客观的评价,应该针对性地进行综合评价。化妆品宣称应建立在科学有效的化妆品功效评价基础上。”这是北京工商大学理学院化妆品系主任赵华多次对化妆品功效评价和宣称表述的观点。     

欧盟化妆品法规最新进展及我国法规对其借鉴情况介绍

综述了欧盟化妆品法规的最新进展,重点介绍了化妆品定义以及防腐剂要求变化、功效宣称、动物测试和化妆品微珠问题相关法规的最新内容和变化,同时结合我国化妆品法规现状,对企业应该重点关注的法规问题提出建议。     

化妆品功效评价(X)——化妆品主观功效宣称的科学支持

化妆品的使用肤感等主观宣称主要依靠感官评价对其进行验证。感官评价实验是人们用来唤起、测量、分析及解释通过视觉、嗅觉、味觉、触觉、听觉而感知到物质特征、性质的一种科学方法。介绍了化妆品感官评价的原理、环境控制、评价指标、实验流程、信度效度检验、评价方法等要素,讲述了其在化妆品领域中的应用,并展望了化妆品感官评价未来发展方向。     

化妆品美白功效评价方法比较

随着化妆品新法规及化妆品功效验证相关文件的陆续实施,我国正式进入了化妆品功效时代,化妆品宣称美白祛斑也纳入了功效评价要求。本文对化妆品美白功效评价的几个方法标准进行简述和比较,讨论了各方法标准的适用领域,旨在为美白功效评价方法的选择提供了参考。     

化妆品功效评价(Ⅰ)——化妆品功效宣称的科学支持

化妆品功效评价是通过生物化学、细胞生物学、临床评价等方法对化妆品功效进行测试、分析和解释。解读了欧盟、中国关于化妆品功效宣称的法规,从体外实验、在体实验和感官评价实验三个方面介绍了化妆品功效的评价方法,强调了化妆品功效评价的重要性与科学性,并展望了未来的发展趋势,提出了建立化妆品功效评价综合体系的新思路。     

文献资料法支持化妆品保湿功效宣称的建议

《化妆品功效宣称评价规范》规定文献资料可用于化妆品保湿功效宣称的支持，但对于文献资料应满足何种条件尚无具体规定。通过汇总和分析作用机理、理化试验、细胞试验、皮肤模型、动物试验、人体试验6种类型的文献，就支持保湿功效的文献资料所应符合的要求提出了建议，同时就驻留类产品的文献资料在淋洗类化妆品中的应用，以及专利权利要求书中试验数据的规范使用展开了讨论。目前的建议是基于行业现状提出的，今后应该与时俱进地加以修改完善，使化妆品的功效宣称依据更加科学和充分。     

新型除草剂精草铵膦对柑橘园杂草的田间防效

[目的]为评价新型除草剂精草铵膦对柑橘园杂草的田间防效。[方法]采用定向茎叶喷雾法,分别于2018、2019年进行了10%精草铵膦钠盐可溶液剂的田间小区试验。[结果]10%精草铵膦钠盐可溶液剂570~870 g a.i./hm^2对柑橘园阔叶杂草、禾本科杂草均具有较好的防效,药后30 d,总草株防效和鲜重防效分别为94.9%~98.8%、95.0%~98.5%,与对照药剂200 g/L草铵膦水剂1400 g a.i./hm^2处理相当。[结论]精草铵膦可作为防治柑橘园或非耕地杂草的高效低用量药剂,具有较好的推广应用前景。     

腐植酸医用研究新进展

腐植酸具有活血止血、抗菌、抗病毒、改善微循环、调节内分泌等作用,相当于中草药的扶正驱邪、协调阴阳、补偏救弊的功效.在药典中如何开好处方?这是影响腐植酸医用研究的关键问题.作者认为,按CFDA要求,采用生物降解法,腐植酸活性组分、药理药效、确定适用范围,可加快腐植酸医用研究的进展.     

谈工程承包项目中索赔问题的处理

根据项目管理的实践，介绍工程承包项目中索赔的意义，依据，技巧，程序以及索赔的条件和防止反索赔等问题。     

化妆品功效评价(Ⅵ)——化妆品人体功效评价的实验设计

概述了化妆品人体功效评价实验设计的概念、基本要素和基本原则,介绍了常用实验设计类型和实验设计要点,提供了人体功效评价实验方案设计的思路,有助于提高研究者制定实验设计方案的水平。     

6种除草剂防除烟地杂草效果评价

为了探索既对烟株生长无明显影响又能有效防除烟地杂草的新型除草剂,2004年我们对25%砜嘧磺隆DF等6种除草剂进行了药剂筛选试验,结果表明,芽前除草剂40%异松·仲灵EC和芽后除草剂25%砜嘧磺隆DF对烟地杂草的防除效果最好,6种除草剂对杂草防效的排序为:25%砜嘧磺隆DF>40%异松·仲灵EC>72%异丙甲草胺EC>50%敌草胺WP>6.9%精唑禾草灵EW>10.8%高效氟吡甲禾灵EC。     

农药微胶囊技术的研究现状与发展

介绍了微胶囊农药的发展状况、制备方法，综合叙述微胶囊农药的释放机制以及药效特点，并展望了其应用前景。     

怎样选择化妆品防腐剂

论述了化妆品防腐的核心问题是选择恰当的杀菌剂杀灭污染性微生物。简要阐述了防腐剂的作用机制,分析了影响化妆品防腐剂选择的多重因素,介绍了方兴未艾的防腐剂功效测试。