复方二甲双胍格列吡嗪胶囊的溶出度研究和方法学验证

目的：建立以高效液相色谱法测定复方二甲双胍格列吡嗪胶囊体外溶出度的方法。方法：采用《中国药典》2015年版溶出度测定第二法,以pH 7.8～8.0的磷酸盐缓冲液500 mL为溶出介质,转速75 r/min溶出时间为305 min。使用HPLC法对溶出样品检测结果。结果：格列吡嗪在2.52～5.54μg/mL范围内线性良好(r=0.999),回收率为99.0%(RSD=1.0%)。结论：该方法简便、快捷、专属性强。     

盐酸氟西汀胶囊仿制药与原研药的溶出度一致性评价

建立了盐酸氟西汀胶囊溶出度的测定方法,并评价了仿制药与原研药的溶出曲线一致性。采用高效液相色谱(HPLC)法,检测波长为227 nm,以水、0.1 mol/L盐酸溶液、醋酸盐缓冲液(pH=4.5)、磷酸盐缓冲液(pH=6.8)为溶出介质(体积为500 mL),采用桨法(转速为50 r/min)分别考察自制品与原研药的溶出度。结果表明:盐酸氟西汀检测质量浓度线性范围为9.04～63.28μg/mL;精密度、稳定性、重复性试验的相对标准偏差RSD小于2.0%;4种溶出介质中的平均回收率分别为100.24%(RSD=0.6%,n=9),99.33%(RSD=0.7%,n=9),100.11%(RSD=0.7%,n=9),100.17%(RSD=0.6%,n=9)。在4种溶出介质中,3批盐酸氟西汀胶囊自制品与原研药15 min时的溶出均大于80%。该方法适用于盐酸氟西汀胶囊溶出度的测定;盐酸氟西汀胶囊自制品与原研药的体外溶出曲线具有相似性,故其质量一致性较好。     

富马酸丙酚替诺福韦片具有区分力溶出曲线的研究

目的:以参比制剂为参照建立富马酸丙酚替诺福韦片具有区分力的溶出曲线测定方法,并考察自制制剂与参比制剂体外溶出曲线的相似性.方法:采用中国药典2020四部通则0931第一法(转篮法),以pH值2.0介质、pH值4.5介质、pH值6.8介质和纯化水为溶出介质,介质体积为500 mL,转速为100 r/min,照高效液相色谱...     

HPLC法测定叶酸片溶出度

采用高效液相色谱（HPLC）法进行叶酸片的溶出度测定。采用小杯法,色谱柱为Agilent Hypersil C18（25 cm×4.6 nm,5μm）,流动相为pH=5.0的磷酸盐缓冲液,检测波长为280 nm,流速为1.2 mL/min。结果表明,采用HPLC法测定叶酸片溶出度,分离度好,峰形对称,保留时间短,辅料不干扰,测得叶酸回收率为100.6%,RSD=1.04%（n=9）。该法简便,结果准确。     

HPLC法测定阿米三嗪萝巴新片的溶出度

目的：建立HPLC法测定阿米三嗪萝巴新片溶出度.方法：采用HPLC外标法测定阿米三嗪萝巴新片的溶出度.采用篮法,溶出介质为盐酸溶液（0.5→ 1000） 1000 mL,转速100 r·min-1,取样时间45 min.结果：阿米三嗪萝巴新片溶出度测定二甲磺酸阿米三嗪在1.5～3.6μg·mL-1浓度范围内呈线性（r=0.9999,n=5）,萝巴新0.5～1.2 μg·mL-1浓度范围内呈线性（r=0.9996,n=5）,回收率分别为98.2％、97.9％,RSD分别为53％、3.9％;样品溶出度均一性好,在45 min时2个组分溶出度均达到80％.结论：本法简便、准确、可行,可作为阿米三嗪萝巴新片的质量标准中控制项目之一.     

HPLC法测定洋参保肺丸中甘草酸的溶出度

采用HPLC测定洋参保肺丸中甘草酸的溶出度。方法:采用AgiLent TC-C18色谱柱(4.6 mm×150mm,5μm),流动相为乙腈-0.2磷酸水溶液(41∶59),流速为0.8 mL·min-1,柱温为室温,检测波长为:254 nm,按中国药典桨法,采用ZRS-8G智能溶出仪,以50%的甲醇溶液为溶出介质测定溶出度。结果:甘草酸进样量在0.034～1.02μg(r=0.9999)在范围内线性关系良好;平均加样回收率(n=6)为98.72%,RSD分别为0.65%。样品溶出度均一性好,在45 min时甘草酸溶出度均达到75%以上。结论:本方法准确、快速,结果良好,适用于洋参保肺丸中甘草酸溶出度测定。     

马来酸左旋氨氯地平分散片溶出度测定

建立马来酸左旋氨氯地平(玄宁)分散片溶出度的测定方法.以0.1 mo1/L盐酸溶液为溶出介质,采用浆法(50 r/min)20 min取样,运用紫外-可见分光光度法测定溶出度,检测波长为237 nm,并考察了溶出曲线,样品溶出均一性良好,溶出度均＞90%,该方法可用于马来酸左旋氨氯地平分散片的溶出度的测定.     

重金属离子捕集沉淀剂DTCR处理含镉废水工艺研究

用改进的单叶直式搅拌器,采用分段搅拌法,以重金属离子沉淀剂DTCR处理含镉废水,着重考察了搅拌强度、时间对除镉的影响,生成的沉淀在不同pH条件下进行了溶出实验。结果表明,对1 L含镉废水,260 r/min加入0.3%DTCR 4.4 mL,搅拌1.5 min;120 r/min加入0.1%PAM0.8 mL,搅拌1 min;40 r/min搅拌8 min,镉除去率>99%,反应时间10.5 min,沉降15 min。其工艺特点:DTCR直接投放,不调整废水pH,镉及共存金属离子同时处理,工艺简便,条件温和,清液达标。溶出实验显示,沉淀的化学性质稳定,不造成二次污染。     

HPLC法测定恩替卡韦片的溶出度

为建立HPLC法测定恩替卡韦片溶出度的方法。以0.05mol·L-1磷酸二氢钾溶液(用1mol·L-1的氢氧化钠溶液调节pH值为6.8)1000mL为溶出介质,转速为50r/min,取样时间30min,采用桨法测定恩替卡韦片的溶出度。结果表明恩替卡韦在0.25~0.61μg·mL-1范围内线性关系良好(R=0.9996),平均回收率为100.1%,RSD=0.29%(n=9)。该方法操作简便,结果准确可靠,辅料对溶出度测定无影响,可用于该制剂的质量控制。     

聚氨酯输液器中7种异氰酸酯成分的提取与2种抗氧剂的溶出研究

文章模拟银杏二萜内酯葡胺注射液（GDLI）的临床使用情况，建立7种异氰酸酯类成分的提取与2种抗氧剂的溶出检查方法。异氰酸酯类成分检测采用高效液相色谱（HPLC）柱前衍生法，衍生试剂为9-N-甲氨甲基蒽，以Kromasil C18为色谱柱，以乙腈-3%三乙胺溶液为流动相系统。抗氧剂1010与1076检测采用HPLC法，Kromasil C18色谱柱，以甲醇-水（90∶10）为流动相。结果表明：7个异氰酸酯类成分在4.1～96.8 ng/mL范围内线性关系良好，平均回收率在78.0%～106.9%之间，检出限在0.005～0.015 ng/mL之间，定量限在0.015～0.050 ng/mL之间。抗氧剂1010与1076分别在0.152 0～118.600 0μg/mL、0.392 0～122.600 0μg/mL范围内线性关系良好，平均回收率分别为92.0%、101.0%，检测限分别为0.456 ng/mL、1.570 ng/mL，定量限分别为1.52 ng/mL、3.92 ng/mL。实验建立的方法灵敏度高、重复性较好，适合对聚氨酯输液器中异氰酸酯类成分的提取和抗氧剂的溶出研究。