中国化妆品法规新动态及其对化妆品备案人注册人的影响

汇总分析了2020年已发布的化妆品新规,浅谈新条例实施后对化妆品备案人注册人设立质量管理体系、质量安全负责人、不良反应监测和评价体系、化妆品功效评价等新的要求及其应对建议.     

化妆品注册人和备案人责任探讨

《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》）在总则部分开宗明义,规定化妆品注册人、备案人对化妆品质量安全和功效宣称负责,明确了化妆品注册人、备案人是产品的首要责任人。化妆品注册人备案人制度是《条例》提出的新机制,很多消费者和企业尚不熟悉其内在含义。本文结合我国现有的法规文献,充分调研后就化妆品注册人、备案人在产品研发、注册备案、生产管理、销售管理以及违法责任追究方面深入展开探讨。     

新法规体系下新疆本地产普通化妆品备案资料常见问题分析

为了深入了解新疆化妆品生产企业备案产品情况,找出共性问题,提高备案通过率,同时为化妆品监管提供技术支撑,本文对新疆辖区内32家化妆品生产企业首次备案的318个产品技术核查情况进行统计分析。结果显示：出具责令改正意见数量多,通过率低。建议监管部门创新宣传服务,增强企业主体责任意识,帮助企业人员不断提升专业能力;同时尽快出台技术核查指导性文件,配合加大备案后上市监管力度,使备案管理工作形成闭环,不断提升监管实效。     

欧盟化妆品新法规简介及我国与欧盟化妆品监管的比较

2009年底,欧盟在其官方杂志上正式公布化妆品法规（Regulation（EC）No1223/2009）。该法规将逐步替代原有的欧盟化妆品指令,成为未来欧盟化妆品监管的主要依据。介绍该法规的背景、要点等,并与我国化妆品监管情况进行比较,对我国化妆品监管的发展进行了展望。     

浅谈化妆品法规新动态—基于进口化妆品备案数据

浅谈了我国化妆品法规新动态可能给化妆品产业发展带来的影响。化妆品上市前监管制度与每年产品备案注册新增数量息息相关,自2017年3月1日在浦东新区试点进口非特化妆品上市前备案管理制度以来,进口化妆品备案数量明显增加,进口非特儿童用产品的备案数量也是明显增加。进口特殊类化妆品上市前许可审批的制度无明显改变的背景下,其每年注册数量未见有明显增加。九大类特殊用途化妆品中,防晒及祛斑美白类化妆品占比最高,其次是染发类,育发、美乳、健美类因申报难度高等原因每年的进口产品注册数非常少。通过化妆品法规新动态分析可知,化妆品监管思路正在从侧重上市前审评管理向侧重上市后监管转变。     

严查化妆品生产违法添加禁用物质 关于切实加强化妆品卫生监督管理工作的紧急通知

各省、自治区、直辖市卫生厅（局）、食品药品监督管理局（药品监督管理局）,新疆生产建设兵团卫生局、食品药品监督管理分局： 近日,接有关举报,个别企业在化妆品生产中违法添加化妆品禁用物质,给消费者健康造成危害。为切实加强化妆品卫生监督管理工作,确保化妆品安全,现通知如下：     

《化妆品监督管理条例》新旧对比

概述了《化妆品监督管理条例》的出台背景和总体思路,通过对比现行与之前的化妆品监督条例要求,并对新条例的变化进行解读,帮助企业深入了解《化妆品监督管理条例》的最新要求。     

进出口化妆品检验检疫监督管理办法

《进出口化妆品检验检疫监督管理办法》已于2011年1月13日经国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过,现予公布,自2012年2月1日起施行。     

化妆品新法规对行业发展趋势的影响研究

2021年1月1日起《化妆品监督管理条例》正式实施,之后多部配套法规陆续发布.通过详细梳理法规条款,深入理解条款内容,并结合化妆品行业实际发展状况和存在的典型问题,研究新法规在2022年-2024年对化妆品行业发展趋势的影响.     

新法规下功效化妆品的机遇与挑战

讨论了《分类目录》和《功效规范》发布之后,企业应如何理解新的合规要求、如何判断化妆品的申报功效、如何排查新功效化妆品、如何提供合理合规的功效证据,以及新规给化妆品行业带来的机会和挑战.     

化妆品电子商务监管模式探索

通过对我国化妆品电子商务业态监管模式及现状进行调研,梳理了化妆品电子商务监督管理体系,通过对北京市食药监管人员的调研,分析了监管工作内容、问题与难点并提出相应的监管政策建议。     

新法规下普通化妆品标签管理现状及建议

依据《化妆品监督管理条例》、《化妆品注册备案管理办法》、《化妆品注册备案资料管理规定》等法规,对化妆品注册备案法规体系进行梳理,对涉及到化妆品标签管理的相关法规进行分析总结,对《化妆品标签管理办法》出台的背景和意义进行详细论述.在对目前标签管理面临的问题进行归纳分析基础上,对目前化妆品标签管理现状对备案人、监管部门提出...     

化妆品注册备案资料变化对行业的影响研究

《化妆品注册备案资料管理规定》的发布,对化妆品注册备案资料提出了新的要求。通过详细解读法规条款,深入理解法规内核,结合行业实际情况,总结以往常见问题,探讨研究资料要求变化对行业产生的影响。     

国际化妆品监管模式对比分析与启示

研究美国、欧盟、日本和中国化妆品监管模式的异同,借鉴国外化妆品监管模式的先进经验,为促进中国化妆品监管创新,寻找更多的新方法、新工具、新标准、新制度,推进化妆品治理体系和治理能力的现代化提供参考。采用文献研究法和对比分析法,通过相关文献和网站等查找化妆品监管模式相关文件,对美国、欧盟、日本和中国四个国家地区化妆品的定义、监管部门、法律法规、相关社会组织及监管方法等方面进行对比分析。美国和欧盟监管体系较为成熟完备,监管模式又有各自不同的特点,日本和中国都向美欧接轨。欧盟采用市场主导模式,实施化妆品责任人制度和备案制度,相对弱化目前生产准入的事前监管,强化事中事后的政府监管,行业协会制定标准和规范行业自律等作用都处于世界领先水平。     

化妆品的安全性探讨

化妆品市场正经历着由概念营销向功效营销的转型。化妆品的安全应该从消费者、原料公司、产品公司及管理部门等方面多层面思考,寻求到科学合理的评价方式。提出了在解决化妆品安全性问题的同时需要思考的几方面问题。     

我国的化妆品法规、监管及挑战

回顾、总结和分析了我国化妆品安全法规体系、标准体系和监管体系的发展过程,并参考国外发达国家和地区化妆品法规和监管模式,以进一步提高我国化妆品安全法规和监管水平,保障消费者健康为目的。提出了在我国化妆品安全立法和监管中应树立科学监管理念,以风险分析为原则,以科学的风险评估为基础,来制定和改进风险管理措施,不断提高我国化妆品安全保障水平和监管效能。     

中国化妆品法规的现状与动态

新的化妆品生产管理法规和条例对我国化妆品的生产、市场销售具有重要的指导作用。产品种类繁多以及新配方设计和新产品开发对促进和完善新的化妆品法规具有重要意义。同时,论述了我国化妆品管理与法规的现状,指出新法规的颁布同国际尤其是欧盟市场的接轨至关重要。     

防晒化妆品的国内外监管现状

介绍了中国、美国、加拿大、澳大利亚和欧盟关于防晒产品的相关法规,包括防晒化妆品的监管状态、宣称要求、防晒功效测试方法等并进行了对比分析。