粉葛氨糖复方毒理学安全性评价

按照保健食品安全性毒理学评价程序,采用急性毒性试验、遗传毒性试验（Ames试验、小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验）和30 d喂养试验进行粉葛氨糖复方的安全性评价。结果粉葛氨糖复方对雌、雄昆明种小鼠的最大耐受剂量（MTD）均大于20.0 g/(kg?bw);三项遗传毒性试验（Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验）结果均为阴性;30 d喂养试验未见大鼠的生长发育、血液学、生化及组织病理学有异常变化。粉葛氨糖复方急性毒性分级属无毒级、无遗传毒性,在本实验剂量范围内,属安全性保健食品。     

琼崖海棠籽油的遗传毒性评价

通过小鼠骨髓红细胞微核试验、精子畸形试验和Ames试验,对琼崖海棠籽毛油的遗传毒性进行了研究。结果表明：琼崖海棠籽毛油小鼠骨髓红细胞微核试验、精子畸形试验的中（1/4 LD50）、高（1/2 LD50）剂量组均较阴性对照组具有极显著差异（P<0.01）,且呈剂量-反应关系,为阳性结果;Ames试验各剂量组均为阴性结果。琼崖海棠籽毛油中所含呫吨酮类、香豆素类、萜类和生物碱等化学物质可能是遗传毒性为阳性的原因。小鼠骨髓红细胞微核试验、精子畸形试验阴性结果剂量明显高于体重50 kg成年人的日推荐油脂摄入量（500~600 mg/kg）。因此,在推荐油脂摄入量下,琼崖海棠籽毛油对受试物不具有遗传毒性。     

微孔草籽油软胶囊急性经口毒性试验和遗传毒性试验

系统研究微孔草籽油软胶囊的安全性,对微孔草籽油软胶囊进行急性经口毒性试验和遗传毒性试验(包括精子畸形试验,骨髓细胞微核试验,Ames试验)。结果表明:微孔草籽油软胶囊急性毒性最大耐受剂量(MTD)为18 g/kg,属于无毒级;遗传毒性试验结果均为阴性。根据其急性经口毒性试验、遗传毒性试验结果,可以进行下一阶段的毒性试验。     

火麻仁油安全性的毒理学评价

进行火麻仁油的急性毒性、遗传毒性和亚慢性毒性试验。结果表明:火麻仁油不具有急性毒性,对雌、雄小鼠经口MTD最大耐受量均大于40 mL/kg·体重,属无毒级。Ames试验显示火麻仁油不具有致突变性,且不影响小鼠红细胞的分化和成熟;对于小鼠精原细胞的分裂分化、精子生成和细胞学形态无明显影响,表明火麻仁油没有遗传毒性和致畸性。90d喂养试验中期和末期血液学检查、末期血液生化检验、脏器检查及组织病理切片观察,在各剂量组与对照组间无明显剂量—反应关系,表明火麻仁油不具有亚慢性毒性。     

复方刺五加片毒理学安全性及缓解体力疲劳功效研究

目的：评价一种以刺五加、肉苁蓉、西洋参、丹参为原料的复方保健食品毒理学安全性和缓解体力疲劳功效。方法：依据《保健食品检验与评价技术规范(2003年版)》,进行急性/亚急性经口毒性、致突变性、遗传毒性以及缓解体力疲劳动物功能学等试验。结果：该复方刺五加片对雌、雄小鼠急性经口最大耐受剂量(maximum tolerable dose,MTD)值均＞15.00 g/kg?BW;鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验(Ames试验),以5000 μg/皿为最高剂量,不论加S9与否,该样品对标准测试菌株TA97a、TA98、TA100和TA102的回复突变数均未超过相应水对照组值的2倍;小鼠骨髓细胞微核试验和睾丸染色体畸变试验,与溶剂对照相比,样品各剂量小鼠骨髓细胞微核率、睾丸染色体单价体率、常染色体单价体率、细胞畸变率均无显著性差异(P<0.05);30 d喂养试验未发现该样品对大鼠生长、活动、体质量、摄食量、食物利用率、生理生化指标以及主要组织器官的毒理学￥病理学效应;小鼠缓解体力疲劳功效试验,该复方刺五加片0.46 g/kg?BW组小鼠游泳时间显著延长(P<0.01),运动前后三个时间点血乳酸曲线下面积显著减少(P<0.01),0.46、1.38 g/kg?BW组小鼠血清尿素氮显著降低(P<0.05,P<0.01)。结论：该复方刺五加片具有缓解体力疲劳功效,且未见明显急性毒性、致突变性或遗传毒性,其对雌、雄大鼠30 d经口毒性未观察到有害作用的水平(no observed adverse effect level, NOAEL)分别为5.29、5.14 g/kg?BW。     

甘草油食用安全性评价

通过小白鼠急性毒性试验、小白鼠精子畸形遗传毒性试验和亚急性毒性试验对甘草油的毒理学进行研究,并对其作出安全性评价。试验结果表明,甘草油对小白鼠的急性经口半数致死剂量LD 50>15.0 g/kg·BW,判属无毒类。小白鼠精子畸形遗传毒性试验为阴性,表明该受试物甘草油无致突变作用。在大白鼠30 d喂养试验中未见动物健康状况、生化、血液学指标和器官组织形态的异常变化,据此初步估计甘草油的最大无作用剂量>5.0 g/kg·BW,为人体推荐摄入量的150倍。说明甘草油无急性毒性、亚急性毒性和遗传毒性,具有较高的食用安全性。     

牡丹籽油的毒理学研究

目的：研究牡丹籽油的毒理学安全性。方法：通过小鼠急性毒性实验、小鼠精子畸形的遗传毒性实验和亚急性毒性实验进行毒理学研究,并对其做出安全性评价。结果：牡丹籽油对昆明小鼠的急性经口 LD50 大于15g/kg bw,判属无毒类;小鼠精子畸形遗传毒性实验为阴性,表明该受试物无致突变作用;在大鼠30d 喂养实验中未见动物健康状况、生化、血液学指标和器官组织形态的异常变化,据此初步估计该产品的最大无作用剂量大于 5.0g/kg bw(人体推荐摄入量的 150 倍)。结论：牡丹籽油无急性毒性、遗传毒性和亚急性毒性,具有较高的食用安全性。     

糙米酵素红曲酒的小鼠口服毒理学安全性评价

目的:研究糙米酵素红曲酒的引用安全性.方法:依据《保健食品检验与评价技术规范》,对糙米酵素红曲酒进行了急性毒性试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验、Ames试验、小鼠30d喂养试验.结果:糙米酵素红曲酒对雌雄小鼠的急性经口的最大耐受剂量(MTD)均大于20g/kg体重;小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验、Ames试验均为阴性;小鼠30d喂养试验中,试验动物生长情况良好,体重检查、血清检查、脏体比结果与对照组相比,均无明显差异.结论:糙米酵素红曲酒属实际无毒物质,未显示有遗传毒性,初步估计其未观察到损害作用的剂量(NOAEL)为20g/kg体重.     

元宝枫油的毒理学安全性实验研究

目的研究元宝枫油的食用安全性。方法采用小鼠急性经口毒性试验、遗传毒性试验(Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验和小鼠精子畸形试验)及亚慢性毒性试验(大鼠90天喂养)对元宝枫油的食用安全性进行评价。结果元宝枫油对雌、雄性小鼠经口LD50均大于54 000 mg/kg BW,属无毒级;3项遗传毒性试验结果均为阴性;以10 800、5 400、2 700 mg/kg BW 3个剂量的样品液连续给大鼠灌胃90 d,实验期间动物生长发育良好,各项检测指标均未见异常。结论元宝枫油在本实验条件下为无毒物,未显示有急性、亚慢性毒性及遗传毒性。     

保健酒急性毒性和亚急性毒性实验研究

研究某品牌保健酒的急性毒性和亚急性毒性,为评价其食用安全性提供试验依据。对某品牌保健酒进行大鼠、小鼠急性经口毒性试验和大鼠30 d喂养试验。试验结果表明,大鼠、小鼠急性经口MTD值15000 mg/kg·BW,属无毒级;3个剂量组雌、雄大鼠的每周体重、每周进食量、每周食物利用率、总食物利用率、脏体比值、血液学指标及末期血生化指标检测结果与15%vol基酒对照组比较,各项指标均无显著性差异(P0.05);除动物自发病变外,受试物高剂量组未引起动物中毒性损伤。某品牌保健酒在本试验条件下未显示有急性毒性或亚急性毒性。     

翅果油树种子油的脂肪酸成分分析

采用索氏提取法提取翅果油树种子油,其出油率为32.50%。翅果油树种子油经甲酯化处理后用GC-MS分析和鉴定其组成和相对含量。结果表明,从翅果油树种子油中分离鉴定出11种脂肪酸,其中饱和脂肪酸占8.70%,主要是棕榈酸和硬脂酸;不饱和脂肪酸占91.30%,主要是油酸和亚油酸;并检测出支链脂肪酸和奇数碳脂肪酸12-甲基-肉豆蔻酸和十七烷酸,表明翅果油树种子油是一种值得开发的保健油脂。     

鲜榨山茶油食用安全性毒理学评价

通过急性毒性试验、遗传毒性试验和亚急性毒性试验对鲜榨山茶油进行毒理学研究,并做安全性评价。结果表明:鲜榨山茶油对大鼠的急性经口LD_(50)大于10 000 mg/kg,判属实际无毒级;遗传毒性试验(Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验和体外哺乳类细胞染色体畸变试验)结果均为阴性;在大鼠28 d喂养试验中未见动物健康状况、血液生化指标和器官组织形态的异常变化。因此,鲜榨山茶油无急性毒性、遗传毒性和亚急性毒性,具有较高的食用安全性。     

鱼油姜黄提取物急性毒性和亚急性毒性实验研究

研究鱼油姜黄提取物的急性毒性和亚急性毒性,为评价其食用安全性提供试验依据.对鱼油姜黄提取物进行大、小鼠急性经口毒性试验和大鼠30d喂养试验.试验结果表明,大、小鼠急性经口MTD值＞15000mg/kg·BW,属无毒级;3个剂量组雌、雄大鼠的每周体重、每周进食量、每周食物利用率、总食物利用率、脏体比值、血液学指标及末期血...     

天冬种子油营养成分分析及镇静催眠作用观察

目的：研究天冬种子油的理化性质和营养成分含量,观察天冬种子油对小鼠的镇静催眠作用,并评价其急性毒性。方法：采用中国油脂标准方法测定天冬种子油基本营养成分和理化性质;气相色谱-质谱联用法分析不皂化物成分;原子吸收分光光度计（atomic absorption spectrometry,AAS）法检测矿质元素含量;以KM种小鼠为受试动物,研究天冬种子的镇静催眠作用,并考察其急性毒性。结果：天冬种子油水分含量为1.87 g/100 g、灰分含量为0.15 g/100 g、粗脂肪含量为96.6 g/100 g、VE含量为405.55 μg/g;不皂化物主要为烷烃类化合物（17%）和甾醇类化合物（41.8%）;天冬种子油中含量较高的矿质元素有钠（297.92 μg/g）、镁（216.88 μg/g）、钙（145 μg/g）;天冬种子油4.65 g/kg和2.33 g/kg剂量组对小鼠自主活动有明显抑制作用,且能显著增加阈下剂量戊巴比妥钠小鼠睡眠只数;一次性灌胃最大给药量40 mL/kg（37.24 g/kg）,连续观察14 d,未见死亡或体质量、活动等异常。结论：天冬种子油含有丰富的营养成分,具有安神镇静的作用,并且安全性较高。     

翅果油对高脂饮食小鼠的降脂减肥作用

目的:研究翅果油干预对高脂饮食小鼠降脂减肥作用。方法:将40只C57BL/6小鼠随机分为5组(n=8):正常组、高脂饮食组、翅果油低、中、高剂量组,灌胃量分别为1.5、3.0和6.0 g/kg·d。正常组给予基础饲料,其余各组给予高脂饲料,干预8周。实验结束后记录小鼠体重、摄食量等基础指标,测定血清中总胆固醇(Total cholesterol,TC)、甘油三酯(Triglyceride,TG)、高密度胆固醇(High density lipoprotein cholesterol,HDL-C)及肝脏TC、TG的含量,并计算血清中低密度脂蛋白(Low density lipoprotein cholesterol,LDL-C)含量及动脉粥样硬化指数(Atherosclerosis index,AI),苏木精伊红染色(Hematoxylin and eosin,HE)染色观察脂肪组织细胞数量及大小,并进行相关性分析。结果:与高脂饮食组相比,翅果油干预组显著降低小鼠体重、脂肪重、肝重、肝脏TG含量及血清TC、TG、LDL-C含量(P<0.05),其中翅果油中剂量组干预效果最好;翅果油干预能增加血清HDL-C含量,降低AI值,但不具有显著性差异(P>0.05);HE染色结果显示,高脂饮食小鼠脂肪细胞变大且排列不均匀,翅果油干预能够抑制高脂饮食引起的脂肪细胞增大,且中剂量效果较好;相关性分析结果显示,脂肪细胞面积与肝脏TG、TC含量呈显著正相关,与血清HDL-C呈显著负相关,与AI值呈显著正相关(P<0.05),说明翅果油可以通过降低肝脏脂质含量,调节机体脂质代谢,从而抑制脂肪细胞增大,达到降脂减肥的作用。结论:翅果油干预可以在一定程度上有效预防肥胖及与肥胖相关的代谢疾病的发生。     

黑老虎果毒理实验及其对血脂的调节作用

研究成熟黑老虎果的毒性及其对血脂的调节作用。对实验小鼠进行急性毒理实验,同时进行30d 喂养实验,并观察小鼠血脂的变化。结果表明：雌雄小鼠经口最大耐受剂量(MTD)＞ 20mL/kg(以体质量计),属无毒级;30d 喂养实验各项观察指标正常,黑老虎果对小鼠的体质量、血液、脏器等均无显著影响;该果能明显降低小鼠血液中胆固醇水平。可以认为,成熟黑老虎果是值得开发的无毒且可调节血脂的珍稀野生水果。     

Safety evaluation of tangeretin and the effect of using emulsion-based delivery system: Oral acute and 28-day sub-acute toxicity study using mice

Polymethoxyflavones, found widely in the peel of citrus fruits, is an emerging group of bioactive compounds with wide arrays of disease prevention functionalities. To understand the potential oral toxicity, tangeretin, being one of the most abundant polymethoxyflavones from natural sources, was used as model compound for the safety evaluation. Acute oral toxicity study was conducted using both male and female mice giving 1000, 2000, or 3000 mg/kg body weight (bw) of tangeretin in oil suspension from single gavage administration. No evidence of death was observed during 14-day post-administration period. Alterations of the hepatic cell and clinical chemistry profile increased dose dependently and exhibited distinct injury recovery pattern among different sexes. To determine the potential safety concern related to emulsification, the sub-acute toxicity of tangeretin in emulsion was evaluated and compared with un-processed oil suspension when conducting the sub-acute toxicity study over 28 days. In the sub-acute study, emulsion system did not induce a significant increase of toxicity response. However, the daily low-dose application of tangeretin showed U-shaped dose–response pattern in regard to hepatic alteration. The result from this study can serve as a good safety reference for future application of polymethoxyflavone as a functional ingredient in food.     

鄂尔多斯钝顶螺旋藻毒性评价

为探讨鄂尔多斯钝顶螺旋藻（Spirulina platensis）毒性状况,评价其摄入的危险性,该研究开展了钝顶螺旋藻急性毒性试验、小鼠骨髓细胞微核试验、Ames试验和小鼠精子畸形试验。结果表明,鄂尔多斯钝顶螺旋藻对雌雄小鼠经口最大耐受剂量（MTD）均大于20 g/kg体质量,小鼠未发生突变,小鼠骨髓嗜多染红细胞的微核率没有出现明显变化,对小鼠精子畸形发生率也未产生明显影响,检测结果均呈阴性,可以证明鄂尔多斯钝顶螺旋藻无急性毒性。     

檀香叶提取物的急性和亚急性毒性研究

目的研究檀香叶提取物的急性毒性和亚急性毒性,对其食用安全性进行评价。方法将昆明小鼠按性别体重随机分组,采用灌胃法,用檀香叶水提取物、95%乙醇提取物进行小鼠急性毒性实验,分别一次灌胃给药37 g/kg体重、38 g/kg体重,观察7 d,测量小鼠体重,脏器质量,并对肝脏和肾脏进行组织切片。用檀香叶醇提物进行小鼠亚急性毒性实验,1日1次灌胃给药25 g/kg体重,持续7 d,观察15 d,测量小鼠体重,脏器质量,并对肝脏和肾脏进行组织切片。结果 :(1)实验结束后,实验组和对照组小白鼠都无死亡;(2)宰杀的实验组小白鼠的各脏器无明显肉眼可见剖检病变;(3)实验组小白鼠的各脏器系数与对照组的差异不显著(P>0.1),组织病理检查未见异常。结论在本实验条件下,按急性毒性分类,檀香叶提取物属无毒级,檀香叶提取物未见明显的亚急性毒性。