中国妇女单次及多次注射cyclofem 后血中醋酸甲羟孕酮的药代动力学

目的 比较中国妇女单次及连续肌注cyclofem 后血中醋酸甲羟孕酮(MPA)的药代动力学变化,为长期应用该长效避孕针的安全性提供依据。方法 9 名健康育龄妇女每月一次肌注cyclofem微晶水混悬剂(醋酸甲羟孕酮25 mg+环戊丙酸雌二醇5 mg), 持续一年。于用药第1、6 和12 个月的临注射前和注射后不同时间取血, 采用自身对照比较此三个给药周期MPA 的药代动力学特征。结果 首次及第6、12 次注射后, 血中MPA 分别于3.4±0.9、4.3±2.2 及3.7±2.6 天达峰浓度;MPA 平均峰值血药水平(C_max)为3.75±1.27、5.54±1.79 及5.55±1.80 nmol/L;AUC_0-28 分别为55.84±28.15、95.45±26.56 及98.81±21.84 nmol/(L·d)。MPA 的药代动力学存在明显的个体差异。三个给药周期MPA 体内平均滞留时间(MRT)无显著变化, 分别为11.98±1.08、12.77±0.47 和12.43±0.64 天。与首次注射后相比, 第6 个给药周期MPA 的C_max 和AUC_0-28 显示有增高的倾向, 但在其后6 个月中, 上述参数未见明显差别。结论 连续使用每月一次避孕针cyclofem 并不引起受试者体内MPA 的明显蓄积。     

增乳方对左旋多巴诱导的哺乳大鼠低泌乳素血症的逆转作用

目的: 研究增乳方(CLD) 对左旋多巴诱导的低泌乳素血症哺乳大鼠乳汁分泌的促进作用。方法: 采用左旋多巴(L-Dopa) 诱导建立哺乳大鼠乳汁分泌低下模型;大鼠ig 给予CLD, 观察不同剂量(3 、6 、20 g·kg^-1·d^-1) CLD 对哺乳期大鼠的仔鼠体重以及母鼠血清泌乳素(PRL) 和乳腺组织学的影响。结果: 大鼠给予CLD 3 、6 、20 g·kg^-1 ·d^-1, 血清PRL 值显著高于模型组(P<0.05, P<0.01), 呈量-效关系;CLD 可明显增加母鼠泌乳量, 促进仔鼠体重的增长(P<0.05) 并促进母鼠乳腺的发育。结论: CLD对L-Dopa 诱导的哺乳大鼠低泌乳素血症具有逆转作用, 且促进乳汁的分泌。     

洛铂联合伊立替康治疗广泛期小细胞肺癌的临床观察

目的: 评价洛铂联合伊立替康治疗广泛期小细胞肺癌的临床疗效和安全性。方法: 洛铂 35 mg/m²第1天,伊立替康 80 mg/m²第1、8天,每 21 d 为一周期,每2个周期结束复查影像学资料行疗效评价,治疗既往未接受过化疗的广泛期小细胞肺癌25例。结果: 25例患者均可评价疗效,完全缓解(CR)1例,部分缓解(PR)9例,稳定(SD)7例,进展(PD)8例。客观缓解率(ORR) 40%, 疾病控制率(DCR) 68%, 中位无进展生存期(PFS)5.3 个月,中位生存期(OS) 7.6 个月,主要毒副反应为血液学毒性及消化道反应。结论: 洛铂联合伊立替康方案作为广泛期SCLC化疗有较好的疗效,毒副反应可以耐受。     

90例网络用药咨询服务的回顾性分析

目的: 对网上用药咨询记录进行分析,探索开展网上咨询的模式和方法。方法: 整理本院网站用药咨询栏目,2011年1月-2014年3月接受的咨询记录共90例,分别对咨询药物类别、咨询内容及咨询涉及人群等进行回顾性统计分析。结果: 90例咨询中,咨询药物居前三位的分别为感染疾病用药19例(占 20.9%)、心血管系统疾病用药13例(占 14.3%)和中药10例(占 11.0%);咨询内容居前三位的分别为购药32例(占 31.4%)、用法及疗程17例(占 16.7%)和药物选择17例(占 16.7%);咨询人群以成人为主(80例,占 88.9%)。结论: 医院药学工作者应不断提高网上咨询应答的效率,扩大影响,为慢性病患者建立用药档案,加强随访,以更好地实践全程化药学服务。     

原发性脑干出血临床分析

目的: 探讨脑干出血的临床特点及影像学改变。方法: 对40 例经CT 或( 和) MRI 证实的脑干出血者临床资料和影像学改变进行临床分析。结果: 脑干出血中绝大多数是桥脑出血( 97. 5 %), 桥脑出血的主要病因是高血压、动脉硬化( 87. 5 %) 。被盖基底型最多( 60 %), 被盖基底型, 血肿横径≥21 mm,累及中线及双侧者预后差, 占死亡人数的85. 7 %;血肿横径<20 mm, 偏侧被盖或基底型症状轻, 预后好。影像学检查能早期诊断, 尤其是MRI 。结论: 小量出血症状不典型, 早期诊断困难, MRI 对其早期诊断优于CT 。桥脑出血的类型、血肿大小及是否累及中线或双侧出血决定患者的临床表现及预后。     

大鼠去卵巢后对不同部位骨骼的影响

目的: 观察大鼠去卵巢90 d 后不同部位骨骼的变化特点。方法: 4. 5 月龄雌性SD 大鼠20 只, 随机分为假手术组和去卵巢组, 均灌喂5. 6 %乙醇5 ml·kg^-1·d^-1, 持续90 d, 用骨组织形态计量学方法测量胫骨上段和腰椎松质骨及胫骨中段皮质骨的动态和静态参数。结果: 去卵巢大鼠胫骨上段(PTM) 和腰椎(LV) 松质骨的骨量均减少, 其中PTM骨量减少80. 5 %, LV 骨量减少35. 0 %, 胫骨中段(Tx) 皮质骨的骨量未出现丢失, 只是骨内、外膜的骨形成增加。结论: 大鼠去卵巢后呈现高转换型骨质疏松表现, 不同部位的骨骼变化不同。     

木瓜蛋白酶对MPA形成及其诱导的单核细胞活化的影响

目的: 观察木瓜蛋白酶对单核细胞-血小板聚集物(MPA)形成及其诱导的单核细胞活化的抑制作用,并初步探讨其作用机制。方法: 分离单核细胞和富血小板血浆(PRP),将实验分为3组:0、20、80 U/L 木瓜蛋白酶组,分别测定不同浓度木瓜蛋白酶与单核细胞和血小板(PLT)共孵育后以及木瓜蛋白酶与血小板单独孵育后MPA形成、P-选择素和CD11b表达水平,木瓜蛋白酶与单核细胞孵育后的MPA形成和CD11b表达水平,计算各浓度木瓜蛋白酶对MPA和CD11b的抑制率。结果: 随药物浓度增加,木瓜蛋白酶与单核和PLT共孵育后以及木瓜蛋白酶与血小板单独孵育后MPA形成、P-选择素和CD11b表达水平显著降低,木瓜蛋白酶与单核细胞单独孵育后MPA形成和CD11b表达水平显著降低,差异均有统计学意义(P<0.01 或 0.001)。各处理组中,80 U/L 组对MPA和CD11b的抑制率均显著高于 20 U/L 组(P<0.01),木瓜蛋白酶与血小板和单核细胞共孵育组MPA和CD11b抑制率均显著高于其余两组,差异均有统计学意义(P<0.001)。结论: 木瓜蛋白酶可通过抑制血小板P-选择素表达和单核细胞与血小板结合途径而对MPA形成及其诱导的单核细胞活化有抑制作用,这可能作为其可应用于抗血栓和动脉粥样硬化防治的新机制。     

雷替曲塞或5-氟尿嘧啶联合奥沙利铂一线治疗晚期胃癌的对比性研究

目的: 观察雷替曲塞联合奥沙利铂(A组)与5-氟尿嘧啶联合奥沙利铂(B组)一线治疗晚期胃癌的近期疗效和毒副反应。方法: 晚期胃癌43例,具体用法:A组(21例):雷替曲塞 3 mg/m² 静滴,第1 天;奥沙利铂 130 mg/m² 静滴,第1 天。B组(22例):亚叶酸钙 200 mg/m² 静滴,第1~5天;氟尿嘧啶 375 mg/m² 静滴,第1~5 天;奥沙利铂 130 mg/m² 静滴,第1 天。两方案均3 周为1 周期。每3 个周期评价疗效,直至疾病进展或毒副反应不能耐受,最多化疗6 周期。结果: 两组的有效率(RR)分别为 47.6%和 31.8%(P=0.289),A组中位无进展生存期(PFS)9.8个月,明显优于B组的 6.6 个月,两组对比差异有统计学意义(χ²=3.928,P=0.047)。两组方案的恶心呕吐及手足综合征反应差异具有统计学意义(P＜0.05),余毒副反应发生率近似。结论: 与5-氟尿嘧啶联合奥沙利铂(B组)方案相比,雷替曲塞联合奥沙利铂(A组)方案一线治疗晚期胃癌可延长患者的无进展生存期(PFS),且耐受性较好。     

放疗并局部注射IL-2 治疗鼻咽癌颈淋巴结转移残存的临床评价

目的: 探讨鼻咽癌颈淋巴结转移残存放疗并局部注射IL-2 治疗的疗效。方法: 初治鼻咽癌患者颈部常规照射DA 6000-6800 cGy, 颈淋巴结转移残存对照组常规深X 线垂直局部加量照射DA1000 cGy,治疗组除常规加量照射外, 尚给予颈淋巴结残存局部基底注射IL-2 40 万u, 每周1 、3 、5 各1 次。结果: 治疗组和对照组的淋巴结消失率分别为93. 8 %和71. 0 %( P <0. 05); 满3 年后颈部无瘤生存率分别为66. 7 %和33. 3 %( P <0. 05); 1 、2 、3 年生存率在治疗组分别为73.8 %、59.5%、42.9 %, 在对照组为51.2 %、36. 6 %、22. 0 %( P <0. 05) 。两组副反应的差异无显著性。结论: 加量放疗并IL-2 局部注射治疗鼻咽癌颈淋巴结转移残存可以显著提高颈淋巴结转移的局部控制率, 是一种有效的治疗或补救治疗手段。     

长效酸甲孕酮治疗子宫内膜异位症术后疼痛复发的疗效和安全性评价

目的: 评价长效醋酸甲孕酮(depot medroxyprogesterone acetate,DMPA)治疗子宫内膜异位症术后疼痛复发的有效性和安全性。方法: 选择因子宫内膜异位症行保守手术后疼痛复发的患者48 例,随机分为长效醋酸甲孕酮组及达那唑组。长效醋酸甲孕酮组25 例,月经来潮5 d 内深部肌肉注射DMPA 150 mg,28 ~ 30 d 注射1 次,共6 次;达那唑组23 例,于月经周期d 1 开始口服达那唑400 mg·d^-1,如无明显副反应增至600 mg·d^-1,连续24 周。观察治疗前后症状、体征、肝、肾功能、血性激素变化及月经变化、体重改变等副反应。结果: DMPA 组总主观症状评分于治疗3 个月后下降了82.5 %,6 个月后下降了92.5 %,卵巢异位囊肿于3个月后缩小了41.5 %,6 个月后缩小了56.2 % (P<0.05)。达那唑组总主观症状评分于3、6个月后分别下降了84.1 %和95.1 %,卵巢异位囊肿分别缩小了34.4 %与52.2 % (P<0.05)。两组雌激素(E2)维持在卵泡早期水平。DMPA 主要副作用为阴道点滴状出血或突破性出血、排卵恢复延迟及体重增加,随用药时间延长闭经增加。达那唑主要副作用为肝功能损害、痤疮等雄性素作用及体重增加。结论: 长效醋酸甲孕酮可有效治疗子宫内膜异位症术后疼痛复发,因用药方便、价廉、副作用少等优点,可长期反复治疗。     

药流法、人流法和药物联合人流法终止早孕的效果比较

目的 通过对药流法、人流法和药物联合人流法3 种终止早孕的方法进行临床相关指标的分析比较,以探求一种更安全、快捷、高效、痛苦小、副作用少的早孕终止方法。方法 将684例停经49d 内的早孕患者根据自愿原则分为3组,药流组(A组)241 例,采用常规药流法;人流组(B组)220 例,采用常规人工负压电宫腔内吸引法;药物联合人流组(C组)223 例,术前0.5 ~ 2 h 肛门塞入宫术安全栓1 枚,术时操作同B组;并对这3 种方法的流产效果、阴道流血量和流血时间、副反应及可接受性等方面进行比较。结果 C组和B组的流产效果较A组好(P<0.01);C组阴道流血量最少,B组次之,A组最多(P<0.01);C组和B组的阴道流血时间较A组明显缩短(P<0.01);B组和C组的术后感染率明显低于A组(P<0.01);药物联合人流法更乐于为患者接受(P<0.01)。结论 药物联合人流法更安全、快捷、高效、痛苦小且副反应相对少,更乐于为患者接受;药流法在提高流产效果和控制流血量及时间等方面尚须改进。     

腹腔镜术后加用米非司酮治疗子宫内膜异位症的疗效评估

目的: 评估腹腔镜保守性手术后加用小剂量米非司酮治疗子宫内膜异位症的临床疗效、副作用及停药后对妊娠率、复发率的影响。方法: 158 例经腹腔镜手术确诊为子宫内膜异位症的患者, 随机分为2 组。米非司酮组82 例, 给予米非司酮10 mg 口服, 每日1 次;内美通组76 例, 口服内美通2.5 mg,每周2 次, 均连续用药3 个月。观察并比较2 组临床症状、体征、用药后的副作用及停药后1 年内症状复发率和妊娠率等变化。结果: 两组症状、体征缓解率相似, 均较治疗前明显改善(P <0.01); 米非司酮组体重增加、痤疮、肝功能损害、潮热、阴道干燥和异常出血等副作用发生率明显低于内美通组(P <0.01) 。停药后米非司酮组排卵和月经平均恢复时间较内美通组短(P <0.05); 1 年内米非司酮组不育症患者的累积妊娠率为36.59 %, 内美通组为38.16 %, 两组比较无显著性差异(P >0.05); 1 年内米非司酮组和内美通组症状和体征复发情况相似,两组比较差异无显著性(P >0.05) 。结论: 腹腔镜手术后加用小剂量米非司酮可有效控制子宫内膜异位症患者症状, 提高不孕患者的妊娠机会, 且副作用小、服用方便、价格低廉, 值得临床推广应用。     

长期口服复方左旋炔诺孕酮长效避孕片的临床药代动力学及体内蓄积

目的 比较中国妇女单剂及连续口服复方左旋炔诺孕酮长效避孕片后体内左旋炔诺酮(LNG)的药代动力学变化,为长期应用该长效避孕片的安全性提供依据。方法 9例健康育龄妇女于月经第5天口服复方左旋炔诺孕酮长效片(左旋炔诺孕酮6mg+炔雌醚3mg),每月1片,连续服用1年。于第1和第12次给药前及给药后不同时间取血,放射免疫法测定血清LNG浓度,并采用自身对照比较单剂和长期给药后LNG的药代动力学特征。结果 首次单剂给药后LNG药-时曲线呈二室开放模型,分布半衰期(αT_1/2)为2.86±1.60小时,消除半衰期(βT_1/2)为1.52±0.35天。血清LNG于2.56±1.13小时达峰浓度;血药峰值水平(C_max)存在明显的个体差异,平均为141.36±70.20nmol/L。服用第12片后LNG平均C_max为314.83±128.55nmol/L,显示连续给药后血LNG峰浓度显著升高。第1和第12次用药后AUC_0~∞分别为182.42±135.85nmol/L·d^-1和601.60±320.99nmol/L·d^-1,两者亦有显著的统计学差异。第12次服药后T_max为2.11±0.78小时,与单次给药相比无显著变化。第12次服药后LNG平均βT_1/2为1.67±0.48天,与单剂给药相比亦无统计学差异,表明多次给药后药物的代谢速率并未发生明显改变,且21天体内LNG血浓度已降至0.058±0.069nmol/L(<100pg/ml)。结论 长期应用该复方口服避孕片并不引起受试者体内LNG的明显蓄积。     

肾病5号对腺嘌呤致大鼠慢性肾炎模型的治疗研究

目的 研究肾病5号对腺嘌呤造成的大鼠慢性肾炎模型的治疗作用。方法 采用腺嘌80Mg·kg^-1给大鼠每日灌胃造成慢性肾炎模型。观察肾病5号对慢性肾炎大鼠血TP、BUN、Cr、Na⁺、24h尿蛋白、尿BUN、尿Cr等生化指标,以及对肾脏病理组织学的影响。结果 与慢性肾炎模型比较, 肾病5号组能使24 h尿蛋白、BUN含量及血清BUN、Na⁺水平明显下降(P<0.05), 肾重及肾重指数与模型组比较有非常显著的差异(P<0.01), 镜下见其可减轻肾小菅扩张程度、使间质内炎细胞浸润减少,病理变化得到明显改善。结论 肾病5 号具有改善肾功能,防治慢性肾炎的作用。     

心达康胶囊治疗冠心病心绞痛(胸痹心血瘀阻证)临床研究

目的: 评价心达康胶囊治疗冠心病心绞痛(胸痹心血瘀阻证)的临床疗效与安全性。方法: 以地奥心血康胶囊为对照, 进行随机、阳性药对照的多中心临床试验。结果: 心达康胶囊缓解冠心病心绞痛症状疗效为84. 4 %, 能显著减少心绞痛的发作次数、持续时间及程度和硝酸甘油的用量(P<0. 01)。中医症侯疗效的总有效率达85. 6 %, 治疗后各单项中医症状均有不同程度改善, 其中尤以胸闷痛(有效率88. 9 %)、心悸(有效率84. 8 %)症状改善较明显。心达康胶囊心电图总有效率为60. 0 %, 能明显减少心电图ΣST 、NST 、NT(P<0. 01)。心达康胶囊改善血液流变学指标, 治疗后患者的全血粘度(高切、低切)、血浆粘度、红细胞压积均明显降低(P<0. 01)、纤维蛋白原有所下降(P >0. 05)。两组均对血、尿、粪常规、肝、肾功能无不良影响, 未见明显不良反应。结论: 心达康胶囊治疗冠心病心绞痛(胸痹心血瘀阻证)安全、有效。     

血塞通滴丸治疗冠心病心绞痛(心血瘀阻证) 的临床研究

目的: 评价血塞通滴丸治疗冠心病心绞痛(心血瘀阻证) 的临床疗效与安全性。方法: 以血塞通片 为对照, 进行随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多 中心临床试验。结果: 血塞通滴丸对冠心病心绞痛 总有效率为82. 1 %, 对心电图总有效率为67. 2 %, 能明显改善冠心病心绞痛(心血瘀阻证) 的各种症 状, 对中医症状的总有效率为86. 6 %, 在治疗1 周 后, 对中医证候和中医证候总积分的改善优于对照 组(P<0. 01), 随着疗程的延长组间差异逐渐缩小, 治疗4 周后, 对中医症状和中医证候总积分的改善 差异无统计学意义(P >0. 05); 血塞通滴丸的起效 时间缩短, 起效迅速, 明显优于对照组(P<0. 01); 两组未见明显不良反应, 一般体检项目, 血、尿、粪常 规, 肝、肾功能试验前正常者试验后无异常。结论: 血塞通滴丸治疗冠心病心绞痛(心血瘀阻证) 安全、 有效、起效时间快。     

疏可眠胶囊治疗失眠症(肝气郁结证)有效性和安全性的临床研究

目的 评价疏可眠胶囊治疗失眠症(肝气郁结证) 的有效性和安全性。 方法 采用分层分段随机、双盲、阳性药平行对照、多中心临床试验。选择失眠症(肝气郁结证) 患者440 例, 其中试验组330 例, 给予疏可眠胶囊每次4 粒, 每日2 次, 晚饭后及临睡前各服1 次;对照组完成110 例, 给予舒眠胶囊每次3粒, 每日2 次, 晚饭后及临睡均各服1 次。治疗2 周后, 评价有效性和安全性各种指标。 结果 用药2 周后对照组愈显率40.00 %(n=110), 试验组愈显率58.05 %(n=329), 试验组优于对照组(P <0.01),扣除中心效应结果相同。临床观察中未发现明显不良反应。 结论 疏可眠胶囊治疗失眠症(肝气郁结证), 安全有效。     

石杉碱甲片对良性衰老性遗忘症记忆和认识的疗效

目的 评估石杉碱甲片治疗良性衰老性遗忘症的疗效及其安全性。方法 采用多中心,前瞻性,双盲,空白对照和随机方法,各给50例良性衰老性遗忘症以石杉碱甲片3片(每片含50微克)或安慰剂片,一日两次口服共四周,所有病人都用韦氏记忆量表,筒明精神状态量表,副反应量表和其他实验室检查。结果 发现74%(37/50)的石杉碱甲片服用者改善了记忆和认知能力,而安慰剂组仅为40%(20/50),两组疗效有非常显著差(x2=11.79,P<0.01),而两组均无严重不良反应发生。结论 石杉碱甲片是治疗良性衰老性遗忘症的理想药物。