普洱茶抗氧化制剂毒理学研究与安全性评价

根据《保健食品检验与评价技术规范》对普洱茶抗氧化制剂安全性进行评价。通过大、小鼠急性毒性试验,遗传毒性试验(小鼠精子畸形试验,小鼠微核试验,Ames试验)以及30 d喂养试验进行毒理学研究。结果表明,雌雄两性大、小鼠急性经口最大耐受剂量均大于20.0 g/kg;小鼠精子畸形试验、小鼠骨髓微核试验以及Ames试验结果均为阴性,显示无致突变性;大鼠30 d喂养试验三剂量组各项指标均未见动物出现明显毒性反应。试验结果表明,普洱茶抗氧化制剂急性毒性分级属无毒级,无遗传毒性,食用安全性高。     

特异性鸡蛋黄抗体的毒理学安全性研究

评价特异性鸡蛋黄抗体作为保健食品素材的食用安全性。采用急性毒性试验、小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验、Ames试验和30d喂养试验进行检测。结果表明:雌、雄小鼠急性经口LD50>20ml/kg体重,属无毒级;小鼠骨髓微核试验、精子畸形试验和Ames试验结果均为阴性;30d喂养试验未显示明显毒性。     

霍山石斛安全性评价研究

对霍山石斛进行食用安全性评价。采用气相色谱法测定有机氯农药残留量;原子吸收分光光度法测定重金属含量;通过动物急性毒性试验、遗传毒性试验(Ames试验、小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验)和30d喂养试验进行毒理学评价。霍山石斛的有机氯农药残留量和重金属含量均符合国家相关标准;雌雄小鼠经口MTD均大于30g/kg·bw,Ames试验、小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验三项遗传毒性试验结果均为阴性。30 d喂养试验未见大鼠的生长发育、血液学、生化、脏体比及组织病理学有异常变化。霍山石斛无急性毒性、亚急性毒性与致突变作用;在本实验剂量范围内,霍山石斛属安全性保健食品原料。     

圣极?益青胶囊的毒理学安全性评价

目的:对圣极?益青胶囊的食用安全性进行毒理学评价。方法:依据食品安全性毒理学评价程序和方法进行急性毒性试验、遗传毒性试验(Ames试验、骨髓细胞微核试验和精子畸形试验)及大鼠30 d喂养试验。结果:小鼠急性毒性试验经口最大耐受剂量(MTD)均 20 g/kg·bw,属无毒级。Ames试验、骨髓细胞微核试验和精子畸形试验结果均为阴性,表明受试物无致突变作用,30d喂养试验,试验动物均生长发育良好,体重、摄食量、血液学、血液生化学、脏器系数及病理组织学相关指标均未见异常变化。结论:圣极?益青胶囊急性毒理分级属无毒级,无遗传毒性,在本实验剂量范围内,圣极?益青胶囊属于安全性保健食品。     

蜂胶灵芝毒理学安全性评价研究

目的:对蜂胶灵芝毒理学安全性进行评价,为蜂胶灵芝食用安全提供科学依据。方法:通过急性经口毒性试验、Ames试验、骨髓细胞微核试验、精子畸形试验和大鼠30d喂养试验等毒理学评价试验,评估蜂胶灵芝的食用安全性。结果:蜂胶灵芝对大鼠经口急性毒性的最大耐受量大于20. 0g/kg·BW。遗传毒性试验——小鼠骨髓微核试验、Ames试验和精子畸形试验结果未观察到受试物引起致突变作用,大鼠30d喂养试验结果未观察到毒性反应。结论:蜂胶灵芝急性毒性分级属无毒级,无遗传毒性,在该试验研究剂量和条件下,蜂胶灵芝未见明显毒性作用。     

和辉胶囊的毒理学安全性评价

本研究了评价保健食品和辉胶囊的食用安全性。依据国家卫生和计划生育委员会《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)和《食品安全性毒理学评价程序》(GB 15193.1-2014),开展大鼠急性毒性试验、遗传毒性试验(小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验、Ames试验)和大鼠30 d喂养试验,对和辉胶囊进行毒理学研究,观察其有无毒性反应。结果表明,急性毒性实验中,雌、雄大鼠对和辉胶囊的最大耐受剂量(MTD)均大于15.0 g/kg·bw,和辉胶囊属无毒级;小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验、Ames试验三项结果均为阴性,和辉胶囊无遗传毒性;大鼠30 d喂养试验中,和辉胶囊试验剂量在1.20 g/kg·bw~4.80 g/kg·bw范围内(最高剂量相当于人体推荐用量的100倍),大鼠的生长发育、血液学、血液生化学及病理学方面各项相关指标的检验均未发现明显不良影响。说明和辉胶囊无急性毒性、遗传毒性和亚急性毒性,具有较高的食用安全性。     

红景天保健酒安全性毒理学评价试验研究

评价红景天酒作为新研制保健食品的安全性。按照《保健食品检验与评价技术规范》,进行小鼠急性毒性试验、骨髓嗜多染红细胞微核试验、精子畸形试验与大鼠Ames试验、30d喂养试验检测。结果显示:红景天酒小鼠急性毒性试验结果(MTD)大于19.80g/kg.bw属无毒级,小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、精子畸形试验与大鼠Ames试验结果均匀为阴性;大鼠30d喂养试验可见动物生长发育良好,红景天酒各剂量组的体重、食物利用率、脏体比值及血液学常规检测、血生化指标与对照组比较均无显著性差异(P>0.05);组织检查主要脏器未发现引起动物中毒损伤病理性改变。红景天保健酒是安全、无毒、无致突变作用的保健食品。     

甲鱼肽粉安全性的初步评价研究

目的 对甲鱼肽粉的安全性进行初步评价研究。方法 采用大、小鼠急性毒性试验、Ames 试验、小 鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验和大鼠 30 d 喂养试验对甲鱼肽粉进行急性毒性、遗传毒性 和亚慢性毒性研究。结果 甲鱼肽粉对大、小鼠经口最大耐受量(MTD)均大于 20.0 g/(kg.bw); Ames 试验显示 在加与不加 S9 时各剂量组回变菌落数与自发回变对照组比较差异无统计学意义(P>0.05); 小鼠骨髓嗜多染红 细胞微核试验和精子畸形试验结果显示, 各剂量组的微核率和精子畸形率与阴性对照组比较差异均无统计学 意义(P>0.05); 30 d 喂养试验表明甲鱼肽粉未见明显毒性反应, 最大未观察到有害作用的剂量为 8.4 g/(kg.bw)。 结论 在本次实验条件下, 甲鱼肽粉经口 MTD>20.0 g/(kg.bw), 属实际无毒级, 并且未见遗传毒性, 30 d 喂养 试验未见其对受试动物有毒性损害作用。     

糙米酵素红曲酒的小鼠口服毒理学安全性评价

目的:研究糙米酵素红曲酒的引用安全性.方法:依据《保健食品检验与评价技术规范》,对糙米酵素红曲酒进行了急性毒性试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验、Ames试验、小鼠30d喂养试验.结果:糙米酵素红曲酒对雌雄小鼠的急性经口的最大耐受剂量(MTD)均大于20g/kg体重;小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验、Ames试验均为阴性;小鼠30d喂养试验中,试验动物生长情况良好,体重检查、血清检查、脏体比结果与对照组相比,均无明显差异.结论:糙米酵素红曲酒属实际无毒物质,未显示有遗传毒性,初步估计其未观察到损害作用的剂量(NOAEL)为20g/kg体重.     

虾青素的毒理学安全性评价研究

目的:对虾青素进行毒理学安全性评价,为其食用安全性提供科学依据。方法:通过急性经口毒性试验、Ames试验、骨髓细胞微核试验、精子畸形试验和大鼠30d喂养试验等毒理学评价试验,评估虾青素的食用安全性。结果:虾青素对雌、雄大鼠的急性经口最大耐受量(MTD)均大于19.0g/kg·BW。Ames试验、小鼠骨髓微核试验和精子畸形试验结果均未见该样品有致突变作用,大鼠30d喂养试验各项指标也均未见明显毒性反应。结论:虾青素急性毒性分级属无毒级,无遗传毒性,在该实验研究剂量和条件下,虾青素未见明显毒副作用。     

具有吸附铅能力戊糖片球菌的体内安全性评价

研究了从内蒙古自治区包头市包钢矿区羊粪中分离筛选出具有高抗、高吸附重金属铅特性的戊糖片球菌10-a-1的安全性。选取清洁级昆明小鼠进行了高、中、低剂量戊糖片球菌10-a-1菌液经口灌胃,阴性对照组灌胃等量的0.85 g/dL生理盐水,阳性对照组采用40 mg/kg（以体质量计）环磷酰胺溶液经口灌胃。试验期间观察小鼠的体征、体质量增加量以及摄食量变化,并比较各组间血清生化指标、精子畸形率、骨髓细胞畸形率、脏器指标及肠黏膜形态的变化。结果表明,急性毒性试验中小鼠体征正常且无细菌向内脏转移情况发生。小鼠精子畸形试验与红细胞微核试验中阳性对照组突变效果显著,戊糖片球菌10-a-1各剂量组与生理盐水对照组无显著性差异(P>0.05)。28 d毒性试验中戊糖片球菌10-a-1剂量组小鼠生产性能、脏器指数、血清生化指标、肠黏膜厚度与生理盐水组无显著性差异(P>0.05)。戊糖片球菌10-a-1安全、无毒副作用。     

亚硒酸钠的急性、蓄积性、亚急性毒性研究

目的：对常见的硒强化剂亚硒酸钠的毒性进行研究。方法：以Wistar大鼠为实验动物,分别采用改良寇氏法进行急性毒性实验,剂量递增法进行蓄积毒性实验,以1/20 LD50、1/10 LD50、1/5 LD50剂量连续灌胃30d进行亚急性毒性实验。系统研究亚硒酸钠对大鼠生长状况、组织病理变化、血常规、血液生化指标的影响。结果：大鼠经口灌胃亚硒酸钠的LD50为11.75mg/kg,蓄积系数为3.3,有中等蓄积毒性作用。0.588mg/kg剂量亚硒酸钠对大鼠生长有一定抑制作用,剖检及组织学变化以心、肝、脾、肺、肾等实质器官损伤为主,对主要器官脏器指数、血常规指标、血液生化指标均有不同程度影响。结论：亚硒酸钠属于高毒性物质,可以对大鼠造成急性、蓄积性、亚急性损伤。     

芹菜素的急性毒性、遗传毒性及亚慢性毒性试验研究

目的 研究芹菜素的安全性,为其合理开发利用提供科学依据.方法 根据《食品安全性毒理学评价程序和方法》,进行了芹菜素急性毒性试验、小鼠骨髓微核实验、Ames试验、小鼠精子畸变试验、大鼠90天喂养试验.结果 芹菜素大鼠急性毒性的MTD大于8 g/kg BW,遗传毒性试验结果为阴性,未见芹菜素对大鼠体重、摄食量、食物利用率、血常规、血生化、尿常规有生物学意义的影响.芹菜素对大鼠脏器无明显影响.结论 芹菜素属实际无毒物,无遗传毒性,芹菜素的大鼠90天喂养实验的NOAEL为8 g/kg BW.     

复方翅果油的毒理学初步研究

旨在对复方翅果油（翅果油+葡萄籽油）的毒理学安全性进行初步评估。采用最大耐受剂量（MTD）法观察复方翅果油的急性毒性,选择Ames试验、骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验观察复方翅果油的遗传毒性,通过亚急性毒性试验观察复方翅果油的亚急性毒性。结果表明：复方翅果油对雄、雌小鼠的MTD均大于20.0 g/kg;遗传毒性试验结果为阴性;各剂量组未观察到有明显的亚急性毒性。上述结果说明复方翅果油属无毒级,无明显遗传毒性和亚急性毒     

曲酸对动物的毒性研究及安全性评价

目的:研究曲酸对动物的毒性作用及安全性评价。方法:急性毒性实验、105d喂养实验。结果:曲酸对小鼠有明显的急性毒性作用,LD50为2571mg/kgbw,在105d大鼠喂养实验中,曲酸对大鼠生长发育、总食物利用率、血液生化指标、多个脏器的脏器系数,以及部分血液指标均无显著影响,但曲酸使雌、雄鼠白细胞数、淋巴细胞数明显下降,中性粒细胞数明显增加,各剂量组之间有剂量-效应关系,T3、T4有下降趋势,500mg/kgbw组少数动物出现了睪丸发育不良、甲状腺间质增生、肾脏和肝脏部分病理改变。结论:曲酸属低毒物质,长期高剂量使用可能会影响实验动物的生长发育及器官的结构和功能改变。     

灰毡毛忍冬芽的毒理学评价

目的：对灰毡毛忍冬芽进行毒理学评价。方法：分别对KM小鼠和SD大鼠进行急性毒性和亚急性毒性实验来对其进行毒理学评价。结果：急性毒性实验无法计算出LD50小鼠最大给药量为15g·kg^-1·BW;亚急性毒性实验实验组大鼠的体重、血常规、生化指标和脏器系数与正常对照组无显著性差异。结论：提示灰毡毛忍冬芽无明显毒性,较为安全．     

镰刀菌毒素生殖发育毒性研究进展

镰刀菌毒素是指镰刀菌属的毒性代谢产物,其中单端孢霉烯族毒素是粮食中最常见的一类污染性镰刀菌毒素,可以引起人或动物急性、慢性毒性作用,部分霉菌毒素已证明具有致突变性及致癌性。流行病学及体内、体外实验研究结果表明,部分镰刀菌毒素对人或动物生殖细胞、受孕、妊娠、分娩、哺乳等亲代生殖机能以及对其子代胚胎-胎儿发育、出生后发育产生不良影响。本文对镰刀菌毒素生殖、发育毒性研究及其进展进行综述。     

怀地黄提取物对大鼠的致畸性研究

目的 研究怀地黄提取物对无特定病源体(specific pathogen free, SPF)级SD (Sprague-Dawley)大鼠的胚胎毒性与致畸毒性。方法 受孕的雌鼠按体重随机分为5组: 怀地黄提取物低、中、高剂量组[分别为0.5、2.0、8.0 g/(kg·BW)]、阴性对照组(等容量蒸馏水)和阳性对照组[13 mg/(kg·BW)维生素A]。在受孕第6~15 d, 每天灌胃给予受试物, 试验期间记录大鼠孕期体重, 并于孕期第20 d处死母鼠, 剖腹取出子宫称量子宫连胎重, 检查并记录黄体数、活胎数、吸收胎数及死胎数。同时记录活胎仔的体长、体重, 检查活胎仔的外观、骨骼和内脏的发育情况。结果 怀地黄提取物各剂量组大鼠体重增重、胎鼠体重、胎鼠外观畸形率、胎鼠骨骼畸形率、胎鼠内脏畸形率均无显著性差异(P>0.05)。高剂量组胎鼠体长极显著降低(P<0.01), 下降率为1.4%, 无毒理学意义。低、中、高剂量组未观察到明显的孕鼠、胎鼠毒性, 未发现致畸作用。结论 在本研究条件下, 未发现怀地黄对SD大鼠的母体毒性、胚胎毒性和致畸毒性。     

木薯蚕蛹的急性毒性与遗传毒性

对木薯蚕蛹的急性毒性和遗传毒性进行研究。采用急性毒性试验和遗传毒性试验,其中遗传毒性试验包括蚕豆根尖微核试验、小鼠骨髓微核试验和小鼠精子畸形试验。结果表明:在急性毒性试验中,木薯蚕蛹的最大耐受剂量16g/kg獉bw,属无毒物质;遗传试验表明,与阴性对照相比,浓度在250mg/mL以上的木薯蚕蛹溶液可以极显著增加蚕豆根尖微核率(P0.01);木薯蚕蛹溶液的剂量为5g/kg獉bw和2.5g/kg獉bw时,可以分别显著性增加雄性和雌性小鼠的骨髓微核率(P0.05);剂量为5g/kg獉bw时,可以极显著增加雄性小鼠的精子畸变率(P0.01)。木薯蚕蛹在试验条件下未观察到急性毒性,在高剂量时有遗传毒性。