特异性鸡蛋黄抗体的毒理学安全性研究

评价特异性鸡蛋黄抗体作为保健食品素材的食用安全性。采用急性毒性试验、小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验、Ames试验和30d喂养试验进行检测。结果表明:雌、雄小鼠急性经口LD50>20ml/kg体重,属无毒级;小鼠骨髓微核试验、精子畸形试验和Ames试验结果均为阴性;30d喂养试验未显示明显毒性。     

粉葛氨糖复方毒理学安全性评价

按照保健食品安全性毒理学评价程序,采用急性毒性试验、遗传毒性试验（Ames试验、小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验）和30 d喂养试验进行粉葛氨糖复方的安全性评价。结果粉葛氨糖复方对雌、雄昆明种小鼠的最大耐受剂量（MTD）均大于20.0 g/(kg?bw);三项遗传毒性试验（Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验）结果均为阴性;30 d喂养试验未见大鼠的生长发育、血液学、生化及组织病理学有异常变化。粉葛氨糖复方急性毒性分级属无毒级、无遗传毒性,在本实验剂量范围内,属安全性保健食品。     

螺旋藻食用安全性的研究

为了解螺旋藻的食用安全性，对螺旋藻进行了食品安全性毒理学评价。结果：骨髓微核实验中３个试验组的微核细胞率与阴性对照组相比，Ｐ值均大于０．０５，无显著性差异；Ａｍｅｓ试验的致突变率小于２，为阴性；小鼠精子畸形试验证实螺旋藻不引起小鼠精子畸形。试验结果表明螺旋藻ＬＤ５０大于１００００ｍｇ／ｋｇＢＷ，属无毒，是安全的食品。     

辅酶Q10软胶囊的急性毒性和遗传毒性研究

目的:研究辅酶Q10软胶囊的急性毒性和遗传毒性,为辅酶Q10的进一步开发利用提供安全依据。方法:应用小鼠急性经口毒性试验、Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验和小鼠精子畸形试验对某种辅酶Q10软胶囊的毒性进行试验观察。结果:该辅酶Q10软胶囊对雌雄小鼠LD50均大于10 000mg/kg.bw,属实际无毒物质;Ames试验中受试物各剂量组回变菌落数均未超过自发回变菌落数的2倍,亦无剂量-反应关系,结果为阴性;小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验和小鼠精子畸形试验中各剂量组微核率、精子畸形率与阴性对照组之间无显著性差异(P0.05),而环磷酰胺阳性对照组与阴性对照组之间有极显著性差异(P0.01),证明试验结果均为阴性。结论:本次试验条件下,该辅酶Q10软胶囊属实际无毒级,未显示有急性毒性和遗传毒性作用。     

天然白地霉菌株发酵产品的毒理安全性评价

研究产香白地霉菌株发酵产品的食用安全性。采用小鼠急性毒性试验、骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验和30d喂养试验进行毒理学研究。急性毒性试验表明,白地霉发酵产品的小鼠LD50〉10．0g／kg体重,说明该受试物属于无毒级物质。骨髓细胞微核试验和小鼠精子畸形试验的结果为阴性,未显示出致突变性。30d喂养试验中各实验组（2．5、5．0、10．0g／kg体重）小白鼠生发育良好,体重、食物利用率,以及血常规、血液生化指标与对照组之间无显著差异,小白鼠组织解剖检查均未见病变,产香白地霉菌株发酵产品具有较好的饮用安全性,可作为饮料供消费者饮用。     

甲鱼肽粉安全性的初步评价研究

目的 对甲鱼肽粉的安全性进行初步评价研究。方法 采用大、小鼠急性毒性试验、Ames 试验、小 鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验和大鼠 30 d 喂养试验对甲鱼肽粉进行急性毒性、遗传毒性 和亚慢性毒性研究。结果 甲鱼肽粉对大、小鼠经口最大耐受量(MTD)均大于 20.0 g/(kg.bw); Ames 试验显示 在加与不加 S9 时各剂量组回变菌落数与自发回变对照组比较差异无统计学意义(P>0.05); 小鼠骨髓嗜多染红 细胞微核试验和精子畸形试验结果显示, 各剂量组的微核率和精子畸形率与阴性对照组比较差异均无统计学 意义(P>0.05); 30 d 喂养试验表明甲鱼肽粉未见明显毒性反应, 最大未观察到有害作用的剂量为 8.4 g/(kg.bw)。 结论 在本次实验条件下, 甲鱼肽粉经口 MTD>20.0 g/(kg.bw), 属实际无毒级, 并且未见遗传毒性, 30 d 喂养 试验未见其对受试动物有毒性损害作用。     

云南文山三七须根急性毒性和诱变毒性作用的研究

目的 探讨云南文山三七须根急性毒性和诱变毒性作用。方法 急性毒性采用一次限量法, 剂量设为10000 mg/kg BW。Ames实验使用的菌株为鼠伤寒沙门氏菌组氨酸缺陷型菌株TA97、TA98、TA100、TA102。实验分别设每皿5000、1000、200、40、8 μg剂量组, 同时设阴性、阳性对照组, 采用平板掺入法, 观察每皿回变菌落数。微核及精子畸形试验均使用SPF级昆明种小鼠, 实验设1250、2500、5000 mg/kg BW 3个剂量组、一个阴性对照组及一个阳性对照组。微核试验采用30 h给受试物法, 检测骨髓嗜多染红细胞微核率。精子畸形试验于首次染毒后第35 d处死动物, 观察精子畸形率。结果 云南文山三七须根对受试动物的急性毒性(LD50)>10000 mg/kg BW。与阴性对照组比较, 云南文山三七须根各剂量组在鼠伤寒沙门氏菌试验(Ames试验)中实验结果为阴性, 骨髓细胞微核试验表明未引起微核发生率增加, 对小鼠精子畸变无明显影响(P＞0.05)。结论 云南文山三七须根对昆明种小鼠的急性经口毒性属实际无毒, 在Ames实验中未呈现致突变作用, 未见诱导小鼠骨髓嗜多染红细胞微核形成的能力, 未见有致小鼠精子畸形作用。     

胶原蛋白片的毒理安全性研究

为判定胶原蛋白片是否会对人体健康产生危害,进行了胶原蛋白片的安全性毒理学评价。采用急性毒性试验、Ames试验、小鼠骨髓微核试验、微小鼠精子畸形试验和30 d喂养试验对胶原蛋白片的急性毒性、致突变性及亚慢性毒性进行了研究。结果表明:胶原蛋白片小鼠急性毒性试验大于20000mg/kg,属实际无毒;对基因、体细胞与生殖细胞无明显致突作用;分别按1.88、3.75、7.5g/kg的剂量用受试物喂养大鼠30d,结果表明动物未出现异常。     

植物甾醇毒理学安全性评价

按照我国卫生部《食品安全毒理学评价程序和检验方法规范》,采用急性毒性试验、Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验和小鼠精子畸形试验对植物甾醇作为食品添加剂和保健食品原料的食用安全性进行评价。结果显示:大、小鼠急性经口LD50大于5 000 mg/kg,Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验和小鼠精子畸形试验结果均为阴性。由此得出植物甾醇属于实际无毒物,可以作为一种食品添加剂和保健食品原料进行开发、利用。     

祛斑保健品急性毒性和遗传毒性试验研究

研究祛斑保健品的急性毒性和遗传毒性。采用小鼠急性经口毒性试验、Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验和小鼠精子畸形试验对祛斑保健品进行常规安全性实验分析。急性经口毒性实验结果表明,雌雄小鼠经灌胃给予祛斑保健品,其最大耐受剂量(MTD)均大于15g/kg,该样品属无毒级。Ames试验、微核试验和精子畸形试验结果均为阴性。祛斑保健品在人体推荐摄入剂量3.6g/d范围内是安全可靠的。     

鹿皮胶的毒理安全性评价研究

该文根据国家对保健食品的相关要求,对鹿皮胶进行较全面的毒理安全性评价试验,探讨鹿皮胶的食用安全性。按相关方法,对鹿皮胶进行小鼠急性毒性实验、小鼠亚慢性毒性实验、小鼠骨髓细胞微核实验、小鼠精子畸形实验和Ames试验。鹿皮胶样品剂量为15.00 g/kg时,动物未出现死亡,说明鹿皮胶样品的经口急性毒性的半数致死剂量(LD50)>10.00 g/kg,鹿皮胶样品属于无毒物质;亚慢性毒性实验中,各剂量组与对照组在血常规、血液生化指标、脏器系数、病理组织学等方面均无明显差异,说明鹿皮胶样品在合理使用范围内不会对受试动物产生慢性毒性;小鼠骨髓细胞微核实验、小鼠精子畸形实验以及Ames试验结果均为阴性,未观察到鹿皮胶的遗传毒性。研究结果表明鹿皮胶未见急性毒性与亚慢性毒性、遗传毒性以及致畸性,鹿皮胶作为一种新资源食品可开发利用。     

王浆酸冻干粉的安全性毒理学评价

研究王浆酸冻干粉的食用安全性,为促进其合理开发利用提供科学依据。根据《保健食品检验与评价技术规范》对王浆酸冻干粉进行急性经口毒性试验,遗传毒性试验(Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验)和大鼠30 d喂养试验对王浆酸冻干粉的食用安全性进行毒理学评价。王浆酸冻干粉对雌、雄小鼠的急性经口LD_(50)20 mg/kg.bw;Ames试验、小鼠骨髓微核试验和小鼠精子畸形试验3项遗传毒性试验结果均为阴性;大鼠30 d喂养实验中,实验动物生长情况良好,血液学检查结果、生化学检查结果、主要脏体比及组织学检查结果与对照组相比,均无明显差异(p0.05)。病理组织学检查未发现王浆酸对大鼠主要脏器产生组织结构的改变。王浆酸冻干粉无毒,无遗传毒性及亚急性毒性作用,具有较高的食用安全性。     

活性蛋黄抗体的毒性试验

通过小鼠急性毒性试验、大鼠急性毒性试验、小鼠嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验、Ames试验及大鼠30d毒试验来评估蛋黄抗体的安全性.试验结果表明,7d内小鼠和大鼠均未出现明显中毒症状和死亡,3项致突变试验结果也均为阴性.大鼠30d长毒试验中临床检查、血像、生化、脏器组织病理学等项目测定均无异常.结论为IgY无急性毒性和致突变性,属安全制剂.     

和辉胶囊的毒理学安全性评价

本研究了评价保健食品和辉胶囊的食用安全性。依据国家卫生和计划生育委员会《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)和《食品安全性毒理学评价程序》(GB 15193.1-2014),开展大鼠急性毒性试验、遗传毒性试验(小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验、Ames试验)和大鼠30 d喂养试验,对和辉胶囊进行毒理学研究,观察其有无毒性反应。结果表明,急性毒性实验中,雌、雄大鼠对和辉胶囊的最大耐受剂量(MTD)均大于15.0 g/kg·bw,和辉胶囊属无毒级;小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验、Ames试验三项结果均为阴性,和辉胶囊无遗传毒性;大鼠30 d喂养试验中,和辉胶囊试验剂量在1.20 g/kg·bw~4.80 g/kg·bw范围内(最高剂量相当于人体推荐用量的100倍),大鼠的生长发育、血液学、血液生化学及病理学方面各项相关指标的检验均未发现明显不良影响。说明和辉胶囊无急性毒性、遗传毒性和亚急性毒性,具有较高的食用安全性。     

玉米胚芽油食用安全性评价

目的评价玉米胚芽油的食用安全性。方法依据食品安全性毒理学评价程序和方法进行急性毒性试验、骨髓细胞微核试验、精子畸形试验、沙门菌回复突变试验(Ames试验)和30 d喂养试验。结果小鼠经口最大耐受量20.0 g/kg,属无毒物;骨髓细胞微核试验、精子畸形试验和Ames试验结果均为阴性;30 d喂养试验各项指标均未见异常。结论该试验条件下,食用玉米胚芽油是安全的。     

Borojo果酶解浓缩粉的毒理学安全性评价

本文通过动物实验,研究Borojo果酶解浓缩粉的食用安全性。采用急性毒性试验、小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验及大鼠30天喂养试验对Borojoa果酶解浓缩粉进行评价。结果表明,雌雄小鼠经口急性毒性LD50〉21．5g/kg·bw,根据急陛毒性分级,受试物Borojo果酶解浓缩粉属无毒级物质;小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验结果与对照组比较均无显著性差异;大鼠30d喂养试验表明各剂量组动物体重增重、食物利用率、脏体比、血液学检查及血液生化检查与对照组比较均无显著性差异;病理检查主要脏器未见明显中毒性病理改变,说明Borojo果酶解浓缩粉属于安全性食品。     

电子束辐照大米的遗传毒性评价

分别采用剂量为0、1、3、5 kGy的电子束辐照处理大米进行Ames试验、骨髓细胞微核实验和精子畸形实验。结果:Ames试验中,无论有无S9代谢活化系统的参与,样品各剂量组的回变菌落数均未超过自发回变菌落数的2倍,且无剂量-效应关系,表明对染色体无畸变作用;小鼠骨髓细胞微核实验结果未发现微核发生率显著性增加(P0.05),表明未对细胞染色体有明显损伤;精子畸形实验中,各剂量组精子畸形率与阴性对照组比较无显著性差异(P0.05),且无剂量-效应关系,表明对小鼠生殖细胞未产生损伤作用。结论:上述遗传实验结果均为阴性,电子束辐照大米在本实验条件下未显示遗传毒性作用。     

沙棘果皮渣黄酮毒理学初步评价

以沙棘果皮渣黄酮为受试物,经口染毒针对ICR小鼠做急性毒性实验、小鼠骨髓细胞染色体畸变实验、小鼠骨髓细胞微核实验、小鼠精子畸变实验,对受试物进行急性毒性实验及初步遗传毒性评价。实验结果表明:小鼠经口染毒最大耐受量(MTD)为24g/kg(>15g/kg),受试物的急性毒性分级为无毒级;在MTD以下分设高(8g/kg)、中(4g/kg)、低(2g/kg)三个剂量组考察受试物的遗传毒性,实验结果为小鼠骨髓染色体畸变率、小鼠骨髓细胞微核率以及小鼠精子畸变率均未发现增高,表明受试物不能导致小鼠骨髓细胞染色体畸变,不会诱发小鼠嗜多染红细胞微核产生,对小鼠精子无致畸作用。     

香蕉果皮黄酮-丙酸复配剂的毒理学研究

本文采取微波提取法从香蕉皮中提取得到黄酮粗提物,利用H103大孔树脂对提取物进行纯化,与丙酸复配得到复配剂。以香蕉果皮黄酮-丙酸复配剂为受试物,根据国家卫生部发布的《食品安全性毒理学评价程序和方法》对其进行毒理学试验,以便在生产实践中推广应该。利用小鼠为试验对象,进行了急性毒性试验(LD50)、骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验以及哺乳动物微粒体酶试验(Ames试验),对复配剂的毒理性进行了研究。结果表明,雌小鼠LD50为10.80 g/kg BW,可信限为7.41~15.70 g/kg BW;雄小鼠LD50为12.60 g/kg BW,可信限为7.75~20.50 g/kg BW;骨髓细胞微核试验、精子畸形试验、Ames试验的结果都为阴性,表明香蕉果皮黄酮-丙酸复配剂对小鼠体细胞和生殖细胞无诱变作用,也无直接或间接的致突变作用,属实际无毒级物质。香蕉果皮黄酮-丙酸复配剂可作为食品防腐添加剂。