注射给药生产设备最新研究

就注射剂封口设备、灯检设备、灌封生产线、注射剂的包装，以及新型微粒注射给药系统生产设备等的研究和发展做一简要综述。     

大容量注射剂可见异物的来源及其控制措施探讨

可见异物既是大容量注射剂生产的控制难点,又是控制的重点。异物随输液过程进入人体内会严重危害人体健康。现从可见异物控制的必要性出发,探讨了大容量注射剂可见异物的来源及其控制措施,为大容量注射剂生产过程中可见异物的控制提供方法与建议。     

注射剂中可见异物的分析与控制探讨

目的:分析注射剂中可见异物的产生原因,制定控制措施,降低注射剂出现可见异物的风险。方法:使用鱼骨图对注射剂生产过程中产生可见异物的各方面因素进行分析,总结产生可见异物的原因并逐项控制。结果:注射剂中产生可见异物是多方面因素造成的,应从生产过程的各个工序逐一排查,并制定控制措施,只有严格按照GMP要求去实施,才能生产出高质量的输液产品。结论:控制注射剂中的可见异物是一个长期的管理化过程,应建立健全的管理机制并严格监管,使可见异物处于可控状态。     

磨削表面微观形貌的研究

用近似旋转椭圆体单一磨削微粒切削被加工表面的模拟方法,展示微观切削过程和被加工表面的参数变化规律,确定磨削加工过程中磨具材料单位体积中磨削微粒数量Z、磨削微粒前面切削刃面积、切屑厚度的计算方法;提出切削中材料分离过程和变形过程所在变形区厚度的定义;又从单一磨削微粒切削过渡到宏观切削,模拟出磨削微粒前面m×n个元素矩阵对被加工表面相互作用而形成大面积宏观磨削的状况,为确定被加工表面微观形貌的类型和选择最佳加工用量提供了解决问题的思路.     

注射剂生产过程中过滤器使用情况调研及浅析

为了解我国注射剂生产过程中过滤器的使用现状进行了问卷调研,调研内容包括生产基本流程、过滤器的验证和过滤系统的监测等内容。在对调研数据统计的基础上,对注射剂生产中过滤器使用存在的问题进行了浅析。     

管流中椭球形沉降微粒团再悬浮控制因素分析

沉降微粒再悬浮是柴油机排气微粒净化捕集及微粒采样过程中的一个重要现象。以管流中的柴油机排气沉降微粒为研究对象,通过建立的管流中椭球形沉降微粒团再悬浮静态受力模型,对管流中椭球形沉降微粒团再悬浮的控制因素进行分析,重点研究微粒团形态的变化对沉降微粒团再悬浮控制因素的影响。研究结果表明,沉降微粒团的形态、微粒团与壁面间的粘附角、排气平均流速以及排气管径等因素对管流中沉降微粒团的再悬浮具有重要的影响。通过研究,得到沉降微粒团粘附角、排气平均流速以及排气管径等微粒团再悬浮控制因素对管流中椭球形沉降微粒团再悬浮的影响规律。研究结果对于深化管流中柴油机排气沉降微粒团再悬浮及其控制的认识具有重要的意义。     

微量润滑磨削悬浮微粒分布特性研究

基于机械加工中产生的空气悬浮微粒对环境和健康的危害,讨论了悬浮微粒大小与其在人体沉积部位的关系。结合微粒特性讨论了悬浮微粒对健康的危害,并对常见的相关疾病进行了举例说明。分析机械加工过程空气悬浮微粒产生的机理,并重点对微量润滑磨削工况下,雾化喷嘴形成的空气悬浮微粒进行分布特性研究。研究了射流参数(喷嘴出口直径、压缩空气压强、磨削液流量率及气液流量比)与雾滴微粒粒径的关系。分析了喷雾雾滴分布的规律,给出了喷雾微粒数量和体积分布函数。     

污染微粒对滚针轴承润滑影响规律理论研究

履带装甲车辆综合传动汇流行星排工作环境恶劣,润滑油液中会含有大量的污染磨损微粒。磨损微粒会随着润滑油液进入汇流行星排行星齿轮处的滚针轴承,致使轴承出现早期磨损,影响传动的可靠性。通过对污染微粒运动过程及在此过程中污染微粒受力过程的分析,建立磨损微粒对汇流行星排传动元件引起的摩擦力PIF(particles introduced force)的影响模型;对模型中参数进行仿真分析,获得磨损微粒对滚针轴承的润滑影响规律;从减小运动副摩擦力的角度,对相关结构的设计及维护提出建议。研究结果表明:PIF随着最小油膜厚度的增大先增大后减小,随着微粒直径的增大而迅速增大,随着滚针轴承滚针半径的增大而增大,但增长速度会减慢。     

柴油机微粒捕捉器电加热再生控制系统及控制策略的研究

柴油机微粒捕捉器热再生系统实用化的关键在于对过滤体的可靠再生,而过滤体的可靠再生则取决于对再生过程的有效控制。根据开发的柴油机排气微粒捕捉器电加热再生系统实用化的需要,提出了利用排气气流对过滤体再生过程进行控制的思想,分析了影响微粒捕捉器电加热再生过程的各种因素。在此基础上,进行了微粒捕捉器电加热再生控制系统设计,确定了再生系统的控制策略。     

管流中椭球形沉降微粒团受力模型及受力分析

沉降微粒再悬浮是柴油机排气微粒净化捕集及微粒采样过程中的一个重要现象。微粒团形态对沉降微粒团受力和再悬浮具有重要的影响。根据沉降微粒团再悬浮研究的需要,以管流中的柴油机排气沉降微粒为研究对象,在球形沉降微粒团再悬浮受力模型的基础上,结合椭球形微粒团的形态特征,建立椭球形沉降微粒团再悬浮静态受力模型;在此基础上,从微粒团再悬浮角度对椭球形沉降微粒团所受重力力矩、粘附力矩、碰撞力矩和曳力力矩进行分析,研究微粒团形态的变化对各作用力矩的影响。研究结果表明,微粒团形态对沉降微粒团受力具有重要影响。通过研究,得到微粒团形态变化对沉降微粒团所受力矩的影响规律。     

微粒团聚的尺度效应及其分形表征

利用全自动激光粒度分析仪，研究了乙醇分散液中羟基磷灰石微粒团聚过程中粒径分布、微粒的平均团聚粒径和比表面积随微粒团聚时间的变化关系，以及微粒质量分数对平均团聚粒径和比表面积的影响，对微粒团聚平均粒径、比表面积及团聚速率与微粒质量分数及微粒团聚时间的关联性进行了分形表征。结果表明：随微粒团聚时间的延长，所测微纳米微粒的最大分布粒径值、最小分布粒径值逐渐增大，分布曲线有逐渐向正态分布发展的趋势；随团聚时间增加，或微粒质量分数的增大，微粒团聚平均粒径逐渐增大，而比表面积逐渐减小，并都在一定的时间内达到动态平衡；微粒团聚速率分形维数可以客观地描述微粒团聚基本规律，当微粒质量分数一定时，微粒团聚分形维数越大，其团聚速度越大，当微粒团聚分形维数一定时，微粒质量分数越大，团聚速率越大。     

拉曼光谱在中药注射剂鉴定中的应用初探

分析了中药注射剂的重要作用,探讨了利用拉曼光谱进行中药注射剂鉴定的可行性。运用拉曼光谱检测了中药灯盏花素注射剂和红花注射剂,并对其拉曼谱图进行了分析。灯盏花素注射剂和红花注射剂的拉曼谱图中虽然荧光背景很强,但依然包含了不少有用信息,这表明利用拉曼光谱鉴定中药注射剂是可行的,但是测量技术和技巧还有待进一步提高。     

微磨粒冲击陶瓷材料的有限元模拟

介绍了微细磨粒喷射加工技术的原理和应用,分析了微粒冲击有限元的研究现状,运用ANSYS／LS—DYNA对微粒冲击过程进行了有限元模拟,选择Johnson Holmquist Ceramics作为靶材的本构模型和失效模型,运用LS—DYNA求解器对微粒冲击陶瓷过程进行了计算与仿真,分析了微粒的冲蚀机制,得出了凹坑深度以及直径、材料的去除率随冲击速度的变化曲线。     

小容量注射剂可见异物的分析及控制

从小容量注射剂生产过程中的内包材质量、内包材清洗灭菌、料液除菌过滤、灌装、环境、人员、灯检等方面,分析查找了注射剂产生可见异物的原因,并采取了相应的控制措施,以最大程度地减少小容量注射剂中的可见异物。     

湍流通道中椭球形微粒的受力分析

微粒运动和沉降对柴油机排气微粒的测量、废气再循环系统的正常工作以及微粒的净化捕集等具有重要的影响。微粒形态决定了其在湍流通道中的受力,而微粒受力对湍流通道中微粒的运动及其沉降具有重要的作用。建立椭球形微粒的运动学方程和动力学方程以及湍流场中椭球形微粒的受力及力矩模型;利用所建模型对湍流通道中椭球形微粒的受力及力矩进行研究,着重对微粒形态的变化对微粒受力的影响进行分析。研究结果表明,对于亚微米级和微米级微粒来说,微粒形态对微粒受力具有重要的影响;微粒形态的变化一方面会造成微粒受力及力矩的变化,另一方面也有可能对曳力、布朗力、升力以及热泳力等不同作用力在微粒受力中所处的地位产生一定的影响。研究结果对于加深柴油机微粒在湍流通道中运动及沉降规律的理解具有重要的意义。     

一种监测水介质中铁磁微粒的新方法

水道中出现金属微粒,往往是一些故障的苗头。例如,发动机冷却水系统中若出现了铸铁微粒,说明气缸套外壁发生了穴蚀,即由于空泡馈灭时产生的局部巨大能量释放,使金属成块剥落。又例如在水泵管路中,若金属微粒增多,说明了水泵或被冷却的运动机械的磨损加剧,或受到了机械损伤等等。及时发现这些金属微粒,对于防止事故发生,研究合理的机械结构和运行工况,都是十分有意义的。以往对金属微粒的测试,是通过取样、制片、水铁谱分析等一系列烦琐过程,不仅分析周期长,而且由于采样的偶然性,不能及时、准确地监测铁磁微粒的存在。为了克服这些不足,作者研制了一种灵敏度高,结构简单,使用方便,用于适时动态监测的铁     

表面修饰ZrO2纳米颗粒对液体石蜡抗磨性能的影响

采用原位修饰方法制备了双烷基二硫代磷酸盐(DDP)表面修饰的ZrO2纳米颗粒,利用四球摩擦磨损试验机考察了ZrO2/DDP复合纳米微粒用于添加剂的摩擦学行为。用扫描电子显微镜(SEM)和能量散射谱仪(EDS)观察、分析了磨斑表面形貌,并探讨了复合纳米微粒添加剂的润滑作用机制。摩擦磨损结果表明,ZrO2/DDP复合纳米微粒添加剂具有优良的抗磨损性能,能显著提高液体石蜡的失效载荷;表面分析结果表明,在摩擦过程中ZrO2/DDP复合纳米微粒聚集在边界润滑膜中,对磨损表面起到修复作用。     

从隧道式灭菌干燥机谈注射剂中可见异物产生的原因

从设备脱落、过滤器泄漏、玻璃颗粒3个方面分析了隧道式灭菌干燥机生产注射剂过程中导致可见异物产生的原因,并提出了相应的解决方法。     

硫化铅纳米微粒在层状液晶中的润滑性能

在层状液晶中原位合成出粒径约为10nm PbS纳米微粒，用高速环．块磨损试验机考察了PbS纳米微粒在层状液晶中的润滑性能，并用X射线光电子能谱对其摩擦化学作用机理进行了研究。研究结果表明，PbS纳米微粒能提高TritonX-100／C13H21OH／H2O体系层状液晶的润滑性能，其在摩擦过程中，发生了摩擦化学反应，在摩擦表面生成了化学反应膜。     

基于线搜索的微粒群算法在机械设计中的应用

为了避免微粒群优化算法早熟,利用算法不需求导的特点,提出了基于线性搜索的改进微粒群算法及实现过程,并把该算法应用于机械优化问题.实例表明,该方法全局收敛性好,收敛速度快且精度高,是解决工程设计中复杂线性优化问题的可行方法.