对隐形眼镜国家标准中无菌检验方法的分析

隐形眼镜（ＣｏｎｔａｃｔＬｅｎｓｅｓＣ．Ｌ．）因其具有矫正视力、治疗及美容的功效，配戴者日益增多。但是近年来，由于缺乏有效的监督管理，许多消费者因镜片污染而导致眼病的越来越多。ＧＢ１１４１７．２—１９８９国家标准及检验方法的颁布，对提高产品质量，保证消费者健康起到了积极的作用。但是该标准中针对镜片保存液的微生物检验方法，只提到采用无菌检查法，没有明确指出是何种标准检验方法。目前国内对微生物的检验方法很多，但不被国家有关权威机构认可的方法，不具有法律依据，作为质量监督部门就不能采用。因此可以参考以…     

隐形眼镜护理液中HPMC含量检测的常见问题及改进建议

羟丙基甲基纤维素(Hydroxy Propyl Methyl Cellulose,HPMC)是隐形眼镜护理液中的一种有效成分,其含量的准确检测直接关系到隐形眼镜使用者的眼睛健康。本文就多年来的省级和市级眼镜护理液抽验以及日常注册检验经验,对HPMC检验过程中遇到的问题进行分析总结,并就进一步改进检验流程进行探讨。     

行业规范

西安市专项整顿隐形眼镜市场 西安市食品药品监督管理局近期开展了隐形眼镜市场专项整顿,对辖区内各区、县的药品兼营医疗器械企业、地摊、综合市场．超市等进行专项检查,对超出范围销售隐形眼镜及护理液的企业依法进行了严查,对无证经营隐形眼镜及护理液的行为坚决取缔．规范了隐形眼镜市场经营秩序。     

海口：开展隐形眼镜专项检查三家企业无证经营被查处

近日,海口食品药品监督管理局对海口辖区内角膜接触镜（角膜接触镜及其护理液）经营企业开展了专项检查。截至目前,共检查了12家眼镜经营企业．查处了3家无证经营隐形眼镜及护理液的眼镜经营企业．扣押隐形眼镜723瓶／盒．隐形眼镜护理液及滴眼液27瓶,货值近十万元。     

应用中和剂对氟喹诺酮类药物微生物学检查方法的影响

目的考察应用中和剂0.1 mol/L MnSO4溶液是否影响氟喹诺酮类药物无菌及微生物限度检查法。方法按无菌检查法验证实验的要求,在100 mL硫乙醇酸盐流体培养基中分别以不加和加入MnSO4溶液3 mL,再加入等量试验菌,观察规定时间内各试验菌生长是否良好。按微生物限度检查法验证实验的要求,在培养基中分别以不加和加入MnSO4溶液1 mL,冲洗液中加入等量试验菌,测定试验菌的回收率。结果无菌检查法中,试验组加MnSO4溶液的试验菌生长良好,而不加MnSO4溶液的试验菌未生长。在微生物限度检查法中,试验组不加MnSO4溶液的试验菌回收率均大于70%,而加MnSO4溶液的试验菌回收率均低于70%。结论应用中和剂影响氟喹诺酮类药物无菌及微生物限度检查。     

博士伦润明护理液——“纯净品质”

如何正确选择护理液 市面上有众多免揉搓、杀菌型的护理产品供隐形眼镜配戴者选择．合格的隐形眼镜护理液应该具备三大功能：清洁、消毒和清除蛋白．同时对人体没有任何刺激．只有经过SDA及SFDA双重认证的护理液，才能够确保在免揉搓情况下的镜片灭菌效果。     

隐形镜药液污染及对策

近年,我国的隐形眼镜业渐趋兴盛,配戴隐形眼镜者日益增多。由于缺乏有效的监督管理以及正确的宣传和指导,戴镜并发症越来越多,不少医院发现戴镜后因微生物污染而致角膜溃疡、穿孔的病例。为了探讨导致污染的原因,寻找有效对策,我们抽查了广州市市售隐形眼镜液(粉)100宗。产品出自北京、上海、武汉、西安和广州等六个隐镜液粉生产单位。全部样品均作细菌总数和霉菌总数测定,绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌和溶血性链球菌检验。方法按GB7918-87、GB4789、11-84和GB4789.15-84进行。     

北京昌平区：20家隐形眼镜验配企业接受突击检查

“您店里的进货验收记录不齐全,请您尽快补齐．过段时间我们将再次来检查。”日前,为进一步规范辖区隐形眼镜及护理液市场秩序,保障公众使用隐形眼镜及护理液的安全．北京市药监局昌平分局对辖区内20家隐形眼镜验配企业进行了突击检查。     

隐形眼镜护理液功能分析

随着隐形眼镜产业和质量的日臻完善,隐形眼镜的护理产品也得到了很大的发展。以前隐形眼镜的护理系统繁多,过程复杂,要完成一次镜片的护理往往要经过清洁、去蛋白、消毒、中和等几道工序,费时费力。而目前市场上已普遍使用多功能护理液,使用这种护理液可一次完成全部护理过程。 那么,一种品质优良的多功能护理液都需具备哪些功能呢? 首先,合格的多功能护理液     

科技博览——专家建议：隐形眼镜佩戴“越短越健康”

近日．据复旦大学附属眼耳鼻喉科医院眼科副主任医师瞿小妹等专家介绍．目前更换型隐形眼镜已逐渐成为国际流行趋势，尤其是其中的日抛型隐形眼镜。瞿小妹医师介绍说，日抛型隐形眼镜是隐形眼镜使用概念上的更新。从概念上来说．无论隐形眼镜的镜片使用程度如何，其使用者都会主动抛弃更新．符合“越短越健康”的护理概念，也就是说配戴的周期越短．眼睛就越健康。从使用角度来说．日抛型隐形眼镜使用方便．不需要使用护理液及每天繁琐的护理；从健康的角度来看．日抛型隐形眼镜能够避免蛋白质沉淀．并避免由于护理不当或护理液出现问题而产生眼部并发症：从舒适角度看．日抛型隐形眼镜含水量较高．透氧性能较好．镜片也较柔软．异物感也较低。     

护理液的三大误区

<正>你或许会讲究哪个牌子的隐形眼镜佩戴起来最舒服、哪种颜色的"美瞳"产品最流行,但对于挑选隐形眼镜护理液你是否也一样小心翼翼呢?其实选择一瓶好的护理液对隐形眼镜有着至关重要的作用。隐形眼镜护理液是隐形眼镜族每天都要使用的,如果你只挑对了隐形眼镜却忽略了护理产品的选择和使用,那么你的"眼部护理"工作只做对了一半。要想十全十美就一定要选择一瓶正确的护理液。     

无菌服湿热灭菌后存放时间的探讨

目的探讨无菌服清洗、湿热灭菌后的安全有效存放期。方法清洗干净的无菌服经121℃、30min湿热灭菌后，置灭菌的不锈钢桶中存放于10000级洁净区。2，3，4，5，6，7，8d后用微生物限度检查法检测。结果存放1周安全有效。结论用此法灭菌保存无菌服，1周内可安全使用。     

无菌服湿热灭菌后存放时间的探讨

目的探讨无菌服清洗、湿热灭菌后的安全有效存放期。方法清洗干净的无菌服经121℃、30min湿热灭菌后，置灭菌的不锈钢桶中存放于10000级洁净区。2，3，4，5，6，7，8d后用微生物限度检查法检测。结果存放1周安全有效。结论用此法灭菌保存无菌服，1周内可安全使用。     

正确选择隐形眼镜护理液

正隐形眼镜满足了许多近视眼患者对美观、方便的要求。随着隐形眼镜的盛行,一些眼部健康问题也随之而来,佩戴隐形眼镜选择护理液很重要。我们要如何选择适合自己的护理液呢?记住以下4点很重要:1.理性看待功能在国内市场上,隐形眼镜护理液几乎都是多功能护理液。也就是说可以一次性完成隐形眼镜护理最基本而且最重要的需求,即消毒、清洁、除蛋白、保湿这四项功能。市场上有些产品除了基本功能外又加入     

上海：隐形眼镜护理液标签说明书问题较大

上海市卫生监督所近日公布的专项检查结果显示,对14件隐形眼镜护理液产品的标签和说明书监督检查发现,6件产品合格,合格率4286％．不合格产品主要问题为未标注主要有效成分含量、杀灭微生物类别等。进口产品的标签说明书存在问题较多,6件产品中仅1件合格,合格率16．67％。     

山东潍坊：16家眼镜店违规经营被查

近日．山东省潍坊市工商局奎文分局在全区范围内集中开展了对隐形眼镜及其护理液的专项整治活动．潍坊城区有16家眼镜店被责令停止出售隐形眼镜。据有关人士介绍,截至目前共检查眼镜经营业户22家．其中有7家未取得《医疗器械经营许可证》．9家的《营业执照》经营范围未核准销售隐形眼镜及护理液,执法部门依法对这些眼镜店进行了行政处罚．除没收违法所得,责令其立即停止违法经营行为。     

食用菌罐头商业无菌BacT/ALERT3D系统快速检测方法的研究

目的:探索和研究一种快速的罐头商业无菌检验方法。方法:对BacT/ALERT 3D系统在罐头商业无菌检验中的特异性、灵敏度和适用性进行评估,建立了罐头商业无菌仪器检验方法并与传统罐头商业无菌检验方法进行比较。结果:表明该方法检测结果可靠,简便、快速、灵敏,全部检测过程可在3d内完成。结论:BacT/ALERT 3D微生物检测系统适用于食用菌罐头商业无菌的检测。     

聚季铵盐-1作为眼用制剂防腐剂的研究与展望

聚季铵盐-1(polyquaternium-1,PQ-1)是一类强阳离子高分子聚合物,低毒、无刺激性,具有杀菌消毒性能,属于非氧化性杀生物剂。目前,聚季铵盐-1已作为防腐剂安全用于隐形眼镜护理液和滴眼液中。本文对近年来聚季铵盐-1的合成方法、抗微生物机制及在眼用制剂中作为防腐剂应用方面的研究及进展做一概述,并对其前景作了展望。     

瓷珠保存法定量制备单核细胞增生李斯特菌质控菌株

为了获得食品微生物实验室操作方便、使用便捷的菌种保存方式,利用瓷珠保存法制备单核细胞增生李斯特菌质控样品。通过室内复现性检测、储藏稳定性及活力的检验证明,此法制备的质控样品具有均匀性、储藏稳定性,能满足质控样品使用的要求,可以用于食品微生物日常检验工作中的阳性对照试验。     

隐形眼镜配戴有方

我国拥有数量庞大的近视眼患者，隐形眼镜的出现无疑给他们带来了生活和工作上的种种便利。然而，“润明护理液事件”又使他们倍感困惑。隐形眼镜还能放心配戴吗？怎样才能保护自己，免受真菌感染性角膜炎的侵袭？带着这些问题，我们走访了山东大学微生物与生化药学凌沛学教授。