银黄口服液稳定性试验研究

制定银黄口服液有效期；根据中国药典2005年版二部附录XIXC药物稳定性试验指导原则项下规定的方法；结果在40℃±2℃、RH75％±5％的条件下放置6个月，供试品性状、微生物限度、相对密度、pH值和含量均未见明显变化；银黄口服液质量稳定、可控，按有关规定有效期可暂定为两年。     

不同厂家及批次的叶酸片质量分析与评价

目的：对收集的10批次叶酸片进行多项目测定,对不同厂家产品的质量进行分析与评价。方法：参照《中国药典》,比较了不同厂家产品的性状、紫外光谱图、有关物质、含量均匀度、溶出度、含量测定等项目,对检验结果进行统计分析和评价。结果：10批次检验结果均符合《中国药典》标准,合格率为100%,但存在较大差异。结论：不同厂家叶酸片质量存在差异,有关制剂的原辅料、处方和制剂工艺等还具有很大的改进空间。     

不同厂家奥美拉唑肠溶胶囊质量分析

比较市面上已通过与未通过仿制药一致性评价的奥美拉唑肠溶胶囊的质量,随机抽检的十个厂家生产的奥美拉唑肠溶胶囊,按《中国药典》2015版二部收载方法进行检验,为进一步研究其内在质量,其中溶出度测定试验采用多点的溶出曲线测定法。发现通过仿制药一致性评价的产品整体内在质量明显优于普通厂家,普通产品质量有待进一步提高,以保障公众用药的安全有效性。     

注射用阿莫西林钠克拉维酸钾不同厂家的质量分析

目的:考察国内6个生产厂家的25批次注射用阿莫西林钠克拉维酸钾的整体质量情况。方法:依照《中国药典》2015年版二部注射用阿莫西林钠克拉维酸钾检验标准对检品进行碱度、水分、装量差异、含量、有关物质检验,分析比较检验结果,考察其质量。结果:25批次检品按标准所检项目均符合规定,但不同厂家、不同批次之间装量差异、含量、有关物质差异较大。结论:抽检的注射用阿莫西林钠克拉维酸钾产品,总体质量情况较好,厂家生产工艺成熟,质量较为稳定,但厂家仍需继续加强质量控制与提高。     

二维液相色谱分离中药复方银黄口服液中的有效成分

建立了二维液相色谱方法分离中药复方银黄口服液的成分。按照中国药典银黄口服液项下比例制备[1],以CN柱作第一维色谱柱,甲醇和0.1%甲酸水溶液梯度洗脱分离;以C18柱作第二维色谱柱,乙腈和0.1%甲酸水溶液梯度洗脱分离。搭建的二维液相色谱的峰容量显著高于一维色谱,分离效率得到了明显的提高。该方法操作简便,可作为中药等复杂体系分离分析的有效手段。     

不同厂家雷公藤多苷片的质量控制及其快速鉴别方法研究

采用AAS测定市售不同厂家不同批号的雷公藤多苷片中镉的含量,测得A厂家的两批药品镉含量约为8. 6 ng·m L-1,其它两个厂家药品未检出镉。利用FTIR法研究其红外吸收特性,结果表明,同一厂家不同批号药品质量较稳定;不同厂家的红外吸收光谱图在3600～3200 cm-1吸收峰位置、强度、形状上略有不同,说明不同厂家生产的药品质量存在一定差异。红外吸收光谱法快速、无损,可用于不同厂家雷公藤多苷片的快速鉴别分析。     

不同厂家原料对乙酰氨基酚收率的影响

探讨不同厂家原料对氨基苯酚对对乙酰氨基酚合成收率的影响.选用A、B两厂家由对氨基苯酚原料通过与冰醋酸进行酰化反应,得到对乙酰氨基酚粗品,经精制纯化而得成品,对收率进行统计分析.经统计分析得A 厂家用原料比B厂家的原料的收率高8.2个百分点,可知不同厂家原料对氨基苯酚对对乙酰氨基酚合成收率的影响显著(P＜0.001).     

不同厂家PVC树脂的性能对比

对比了国内外3种优等品SG5型PVC树脂的白度、诱导时间、静态热老化性能、初期着色性、晶杂点(包括"鱼眼")等性能。结果表明:①各项性能均为进口树脂C国产树脂A国产树脂B;②采用刚果红法测定PVC树脂的热稳定时间时,建议先用有机溶剂洗涤;③PVC树脂企业应制定更为贴近下游应用的性能评价方法。     

不同厂家防老剂RD性能的比较

对不同厂家生产的防老剂RD进行理化分析和小配合试验。红外光谱分析和液相色谱分析结果表明:各厂家防老剂RD的氨基含量、烷基成分等均有不同。用在胶料中,胶料的热老化等综合性能也良莠不齐。     

不同产地中药木瓜的质量评价

对不同产地的木瓜进行质量评价,为中药木瓜的品质鉴定提供依据。根据2015版药典方法测定木瓜供试药材的水分,总灰分,醇溶性浸出物含量,HPLC测定熊果酸和齐墩果酸含量。所测木瓜水分含量为8. 85%～13. 14%,总灰分2. 39%～4. 92%,浸出物含量29. 25%～58. 48%,色熊果酸和齐墩果酸含量分别在0. 16%～2. 51%和0. 44%～1. 96%,均符合药典规定。虽供试药材均符合药典规定,但不同产地中药木瓜品质差异较大。     

不同厂家谷维素片含量对比研究

目的研究和对比了8个不同厂家或批号的谷维素片的含量。方法紫外分光光度法。结果8个不同厂家或批号的谷维素片含量在96.8%～100.0%之间。结论不同厂家或批号的谷维素片含量差异不大,均符合有关规定。     

使用不同厂家PTA的聚酯工艺控制

针对聚酯装置更换不同厂家PTA所出现的生产波动问题做了介绍 ,进行了一系列生产工艺控制实验 ,摸索出一整套适用于生产控制的工艺参数 ,实现了生产的稳定运行 ,并从工艺参数控制角度为装置在更高负荷下运行的可行性研究提供了参考。     

不同厂家轮胎动平衡试验机测量结果分析

本文详细介绍了轮胎动平衡的测试方法,并采用相同的轮胎,在不同厂家生产的轮胎动平衡试验机上进行了测试,将测试的结果经统一单位表示后,对测试结果进行了对比分析,确定各厂家对轮胎测试的结果和精度是一致的。     

基于UPLC指纹图谱的西洋参灵芝口服液质量及批次一致性评价

目的 ,通过建立保健食品西洋参灵芝口服液中25种皂苷成分的检测方法和多批次样品的指纹图谱,来对西洋参灵芝口服液的质量和批次一致性进行评价研究.方法 ,采用超高效液相色谱仪,以乙腈-0.005％磷酸(v/v)和超纯水-0.005％磷酸溶液(v/v)为流动相进行梯度洗脱,柱温35℃,流速为0.5 mL/min对样品进行检测...     

不同厂家的顺丁橡胶的结构与性能差异分析

研究了8种国内外不同生产厂家的顺丁橡胶的结构、组成与加工性能差异。结果表明,国内产品中,编号为DSZ的顺丁橡胶中1,4-结构的质量分数最低,为97.98%;编号为MM顺丁橡胶中的最高,为98.99%。LG的1,4-结构含量均高于国产顺丁橡胶。GQ的数均相对分子质量(M_n)和重均相对分子质量(M_w)明显高于其他厂家的产品。DSZ的灰分含量最低,为0.03%;而编号为GQ顺丁橡胶的最高,为0.45%。编号为YS的顺丁橡胶密炼过程能耗最低。LG的门尼黏度最大。编号为DQ顺丁橡胶的结合胶含量最高。YS比编号为BL的顺丁橡胶焦烧时间(t_(s1))长一倍。     

不同产地柴胡商品药材的质量评价研究

目的评价不同产地柴胡商品药材的质量,反映市场销售柴胡药材的质量现状。方法随机选取不同产地的24份柴胡商品药材,采用灰分测定法和乙醇热浸法测定柴胡样品的总灰分和醇溶性浸出物;采用薄层色谱法对柴胡样品进行TLC定性鉴别;采用HPLC法测定柴胡皂苷a与柴胡皂苷d的含量;采用聚类分析方法比较柴胡样品间的差异。结果 24份柴胡样品均在与柴胡皂苷a、d相同的Rf值处出现相同颜色的斑点,11个柴胡样品的TLC谱图与柴胡标准药材的TLC谱图相一致;24份柴胡样品的总灰分在4.26%¹1.97%之间;醇溶性浸出物在4.74%¹9.41%之间;柴胡皂苷a和d的含量之和在痕迹量¹4.86mg·g^-1之间。结论柴胡商品药材质量参差不齐,与分布区域具有一定的相关性,但仍与其它因素相关。     

不同厂家盐酸舍曲林片的溶出度比较

评价不同厂家盐酸舍曲林片的溶出特性。采用《中国药典》2015年版收载的溶出度测定法,考察了3个厂家盐酸舍曲林片的溶出度;用f_2相似因子法对溶出曲线进行相似性比较,并以weibull方程拟合溶出度参数。结果 3个厂家盐酸舍曲林片的体外溶出度均符合药典规定,但国产制剂与进口制剂的溶出参数存在差异(P0.05)。不同厂家的盐酸舍曲林片的溶出参数存在差异,药品采购和临床用药时应加以注意。     

不同厂家加工助剂对PVC材料性能的影响

考察了不同厂家的CPE、活性碳酸钙、稳定剂和润滑剂对PVC材料性能的影响。结果表明:不同厂家助剂的品质有明显的区别,建议PVC加工企业对加工助剂进行严格筛选。