实验室作业指导书的编写及注意事项

作业指导书是规定基层质量活动途径的可操作性文件,其针对的对象是具体的作业活动;程序文件描述的对象是某项系统性的质量活动,作业指导书是程序文件的细化。作业指导书也属于程序文件的范畴,只是层次较低、内容更具体。《实验室资质认定评审准则》（以下简称《评审准则》）5.3.1明确要求实验室应制定相应的作业指导书。     

实验室如何编写作业指导书

一、作业指导书的结构、格式和内容作业指导书可以是标准、规范、指南,也可以是图表、图片、模型、录像等;结构上可采用标准格式,也可采用非标准格式。实验室最常用和使用最多的作业指导书,是详细的书面描述文件,如市场抽查检验细则、统检细则、抽样细则、样品制备(准备)指令、仪器设备操作规程等。作业指导书的结构和格式一般不宜统一为一种结构和格式,但为避免混乱和不确定性,在一个组织内,可以对各类作业指导书规定各自的结构和格式,以保持作业指导书的格式或结构的一致性。无论采用何种格式或组合,作业指导书内容的表述顺序应当与作业活…     

作业指导书编写及管理的几点体会

<正>农业部农产品质量监督检验测试分析中心(沈阳)(以下简称"中心")于1997年9月通过了计量认证(国家)和实验室机构审查认可的双评审而正式挂牌,2002年、2007年又通过了计量认证和机构审查认可双评审的复查验收,所以"中心"的作业指导书也经历了3次改版。作为部级质检中心质量体系文件之一的作业指导书,在质量体系的运行中起着举足轻重的作用,也是满足客户要求、达到客户满意、确保质量目标实现的一个关键控制环节。     

基层疾病预防控制中心作业指导书的编写

作业指导书是程序文件的补充和细化，是某一具体工作或某一具体工作中某一具体内容的实施细则，是细化了的程序文件。基层疾病预防控制中心的作业指导书按其性质可分为管理类作业指导书和技术类作业指导书。前者是对程序文件中有关管理工作更细致、更深入的描述：后者是如何进行具体检测活动详细信息的陈述，是具体检测工作的指导性文件。现根据ISO／IEC17025：2005《检测和校准实验室能力的通用要求》和我们的工作体会，就作业指导书的编写谈点自己的看法．供大家商讨。[第一段]     

如何编制程序文件和作业指导书

组织(机构)建立质量体系是基础,而实施质量体系,维持质量体系,改进质量体系是关键,有计划地监控质量体系,有效地审核和评审质量体系是保障.如何建立质量体系及编制质量体系文件,虽然没有什么"准则"、"规范"来强制某种模式,但也有"指南"来作某些指导和建议,如GB/T19023-1996(idtiSO10013:1995)<质量手册编制指南>及2001年ISO颁布的技术报告:ISO/TR10013<质量管理体系文件指南>.该指南较为详细地描述了质量手册、程序文件、作业指导书、表格及质量计划等质量管理体系文件的编制建议.     

信息化在法定计量检定机构作业指导书管理中的运用和探讨

作业指导书作为法定计量检定机构的内部技术文件,是文件控制程序的重要内容。本文分析了机构作业指导书管理现状,介绍运用信息化管理系统管理作业指导书形成和受控等活动,并与质量管理体系中其他过程有效关联,提高管理效率和质量。     

实验室作业指导书编写与管理探讨

根据实验室认可准则的要求,实验室应建立和实施有效的、适应的质量体系文件。在实验室体系的建立和运行中,作为质量体系文件的作业指导书是质量体系文件中规定具体质量活动的操作性文件,具有内容细化、覆盖面广、数量多、使用频率高等特点,在编写和管理上与质量手册、程序文件有所不同,因此,切实抓好它的编写与管理很有必要。本文针对作业指导书的特点,总结了我站在作业指导书     

实验室质量体系的建立与运行(续)

质量体系文件是描述质量体系的一整套文件，它应满足质量体系有效运行的需要，作为开展各项质量活动的依据。     

燃油加油机检定作业指导书

一、适用范围 本作业指导书适用于燃油加油机的首次检定、后续检定和使用中（修理后）检定或校准。     

关于企业实验室管理体系策划及文件编写的探讨

本文通过对企业实验室管理体系策划及文件编写过程的分析以及对文件编写中常见问题的分析和探讨,解决实验室在策划管理体系和文件编写过程中的疑难问题。     

实验室作业指导书的编制与要求

0引言对于任何一个实验室,都要根据相关文件和实验室的具体情况编制作业指导书。本文对作业指导书的概念;一般需要编什么作业指导书;怎样编制作业指导书进行了介绍。以期对实验室在实施ISO/IEC 17025中得到一定帮助,并能得到同行们的共同探讨,使我国的各类实验室在管理、建设中得到健康有序的发展。1作业指导书的概念与要求1.1作业指导书的概念与理解何为作业指导书?在GB/T 19023-2003/ISO/TR10013∶2001中作了如下描述:作业指导书(workinstructions)是“有关任务如何实施和记录的详细描述。”它是9000系列标准中提出的,过去有时也用“实施细则”、“作业规程”等说法。那么在什么情况下需要制定那些作业指导书呢?一般来说:“对没有作业指导书就会产生不利影响的所有活动,应当制定并保持作业指导书对实施进行描述。”所以说,对每个实验室都要根据任务、对象、标准规范、使用的设备及方法、人员素质、活动的复杂程度及活动的目的等具体情况,制定相应的作业指导书,并指导各项活动的完整、规范的实施。规范、指导各项活动的目的,就在于减少差错,预防差错,从而提高检测/校准工作质量。1.2作业指导书的要求作业...     

适应时代要求创建学习型检验检疫实验室

本文概述了学习型组织的含义和特点，以及创建学习型组织的必要性、如何创建学习型检验检疫实验室和创建学习型检验检疫实验室须避免的问题。     

试论质量管理基本原则在实验室中应用

1987年国际标准化组织(英文简写ISO)发布了ISO9000<质量管理和质量保证标准--选择和使用指南>、ISO9001<质量体系--设计开发、生产、安装和服务的质量保证模式>、ISO9002<质量体系--生产和安装的质量保证模式>、ISO9003<质量体系--最终检验和试验的质量保证模式>、ISO9004<质量管理和质量体系要素--指南>等国际标准,统称为ISO9000系列标准.正是由于ISO9000系列国际标准的发布,全球便开展了对企业质量管理体系进行ISO9000质量体系认证的工作.在中国,目前该项工作由国务院授权的国家质量监督检验检疫总局管理.2000年12月15日ISO又正式发布了ISO9000:2000<质量管理体系--基础和术语>、ISO9001:2000<质量管理体系-要求>和ISO9004:2000<质量管理体系--业绩改进指南>,取代2000年前发布的ISO9000标准.ISO9000对一个企业或组织的质量管理体现在8项基本原则,它们分别是:以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、管理的系统方法、持续改进、基于事实的决策方法和与供方互利的关系.这些原则是在总结质量管理实践经验的基础上用高度概括的语言所表述的最基本、最通用的一般规律,可以指导一个组织在长时期内通过关注顾客及其他相关方的需求和期望而达到改进其总体业绩的目的.它可以成为组织文化的一个重要组成部分.     

ISO/IEC17025:2005检测和校准实验室能力认可准则(一)

本准则是对CNAL／AC01：2003（检测和校准实验室认可准则》的修订并取代CNAL／AC01：2003，其内容等同采用ISO／IECl7025：2005。 本准则包含了检测和校准实验室为证明其按管理体系运行、具有技术能力并能提供正确的技术结果所必须满足的所有要求。同时，本准则已包含了ISO9001中与实验室管理体系所覆盖的检测和校准服务有关的所有要求，因此，符合本准则的检测和校准实验室，也是依据ISO9001运作的。 实验室质量管理体系符合ISO9001的要求，并不证明实验室具有出具技术上有效数据和结果的能力；实验室质量管理体系符合本准则，也不意味其运作符合ISO9001的所有要求。 中国实验室国家认可委员会（China National Accreditation Board for Laboratories，英文缩写：CNAL）使用本准则作为对检测和校准实验室能力进行认可的基础。为支持特定领域的认可活动，CNAL还根据不同领域的专业特点，制定一系列的特定领域应用说明，对本准则的通用要求进行必要的补充说明和解释，但并不增加或减少本准则的要求。 申请CNAL认可的实验室应同时满足本准则以及相应领域的应用说明。 本准则的附录是信息性的，不是要求，旨在帮助理解和实施本准则。[编者按]     

现代工业工程实验室的建设思路

本文扼要地阐述了现代工业工程教学实验的必要性和可行性，并在分析传统工业工程实验的基础上，提出了现代工业工程教学实验的总体思路。     

Laboratories for forensic expertise and their accreditation problems

Objects of investigation and forensic expertise under acting court proceedings are described, and also the relevant normative, organizational, and legal principles of accreditation in accordance with the international standard GOST R ISO/IEC 17025: General Requirements for the Competence of Calibration and Testing Laboratories are considered using institutions for forensic expertise under the Ministry of Justice of Russia as an example.     

On the Use of Students for Developing Engineering Laboratories

This paper describes a unique and innovative approach that solved the dual problem of starting up a new engineering instructional laboratory in a timely manner, and for teaching engineering students advanced skills in Automatic Data Collection. Students enrolled in a special pilot course were used to develop and startup an Automatic Data Collection laboratory. These students were assigned individual Automatic Data Collection technologies of interest and given total responsibility for the successful startup of the laboratory. The organization and structure of the course modeled the typical team oriented project development efforts in industry. Feedback from students showed the course to be better than a typical lecture/laboratory/demonstration type course in the following ways: 1) students believed they had greater amount of contact with equipment; 2) their experience on the project was more realistic than more traditional courses; 3) they believed they gained a more thorough understanding of the technology under study; and 4) they believed they improved their professional skills making them more marketable to potential employers. With respect to the laboratory itself, startup time was reduced from an estimated 18 months to 14 weeks with the help of the student teams.     

实验室国家认可促进经济发展

加入WTO使我国由有限范围和区域内的对外开放,转变为全方位对外开放,由以试点为特征的改革性开放转变为在法律框架下可预见的开放,由单方面为主的自我开放转变为世贸组织成员之间的相互开放.人们思想观念和理念进一步融入国际行为和国际惯例,给我国经济发展已带来深刻变化,市场走向开放,竞争增强,政策法规将向规范化、透明化方向调整,国内企业得到更有利的生存环境.但同时国际集团进入不仅给我国企业带来了心理压力,也从质量和贸易方面带来了竞争,现就我单位通过实验室国家认可,促进本地区经济发展进行回顾和总结:     

浅析实验室认可准则的科学性、合理性及其它

从科学性、规范性、合理性、可操作性等几方面对《检测和校准实验室认可准则(CNAI／AC01)》进行了分析，并根据实践经验提出如何更好地理解和运用准则。     

检验机构实验室安全管理方法研究

本文从分析实验室安全事故起因和相关法律法规的要求开始,引入了检测实验室应用危险源的识别、风险评估和控制模式进行实验室安全管理的方法,并用实例进行说明,为检测实验室安全管理提供了简便、适用和有效的方法。