国内外医用防护服标准综述——标准推动国内医用防护服进口工作

随着新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作的不断深入,医用防护服供不应求成为"抗疫"最大的问题。进口符合日美欧等国家标准的医用防护服成为最紧急的措施。本文从标准化的角度出发,调研了国内外医用防护服标准现状,并对国内外典型医用防护服标准进行了详细分析,对比了各国医用防护服标准所规定的性能指标,分析了其差异性,最后为我国进口医用防护服工作提出了相关建议。     

中美化学防护服向内泄漏防护性能试验方法标准对比研究

检验化学防护服性能是否合格依赖于科学合理的试验方法。本文拟对中美化学防护服向内泄漏防护性能试验方法标准进行对比研究,分析其试验侧重点及试验方法的差异性,总结我国化学防护服向内泄漏防护性能试验可借鉴的经验。     

一次性使用医用手套标准解读

一次性医用手套是能够防止人们交叉感染的常用防护用品。随着新冠肺炎疫情在全球范围的迅速蔓延,疫情防控一线以及广大普通民众对一次性医用手套的需求与日俱增,其标准也受到广泛关注。本文对中国国家标准涉及一次性使用医用手套的4项产品标准进行了解读,并分析它们与国外同种产品标准间的对应关系以及重点指标的差异。     

新疆地区医用一次性防护服质量检测结果分析

目的：根据2020年抽送检情况对医用一次性防护服类产品进行质量检测结果统计,了解新疆地区生产、流通环节医用一次性防护服质量状况,为医疗器械安全监督管理部门提供科学依据。方法：根据GB 19082-2009标准方法的要求,对新疆地区抽送检的57批次医用一次性防护服,根据相应国家标准对其外观、结构、号型规格、抗渗水性、透湿量、抗合成血液穿透性、表面抗湿性、断裂强力、断裂伸长率、过滤效率、阻燃性能、微生物指标、环氧乙烷残留量等项目进行检验。结果：1批次防护服产品环氧乙烷残留量结果不符合规定;2批次防护服产品透湿量结果不符合规定;1批次防护服产品断裂强力不符合规定;5批次防护服产品规格尺寸不符合规定;2批次防护服产品外观性能不符合规定;4批次微生物指标不符合规定。结论：防护服类产品经检验发现不同性能指标均会出现质量问题,存在一定的安全隐患。建议对原料采购、生产质量控制环节继续加强监管力度,以保障对医护人员的病毒防护安全。     

生物医用材料生物学评价标准和试验方法

医疗器械两大安全标准体系是有源医疗器械的医用电气安全性标准体系和无源医疗器械(既生物医用材料)的生物学评价体系。本文阐述了为什么要对生物医用材料进行生物学评价,介绍了GB/T16886医疗器械生物学评价系列标准以及试验方法,同时描述了生物医用材料生物学评价的最新进展。     

国内外医用手套标准综述

本文依托中国标准服务网的资源,检索并调研了109项医用手套标准的来源和技术内容,进行了基于标准文本内容的简要分析,并提出了针对医用手套标准制定的问题和对策。     

GB 19082—2009《医用一次性防护服技术要求》标准中方法标准的比较分析

本文对GB19082—2009《医用一次性防护服技术要求》进行了概述,将标准中老版方法标准与现行方法标准进行比较并进行讨论,分析了检验方法中新旧两标准的主要差异,初步探讨检验过程中试样调湿与环境调湿是否存在必要性,为国内相关检测机构和生产销售企业提供新的技术指导和方法参考,为其正确理解和运用标准、准确判断产品质量提供帮助和指导。     

我国在阻隔性检测用标准膜片研制工作上的进展

本文通过阐述阻隔性检测领域的数据现状,指出了统一阻隔性测试数据体系的重要性和必要性,进一步介绍了我国在阻隔性检测用标准膜片研制方面已开展的工作和进展。     

基于人体生理指标的热防护服整体防护作用评价标准探讨

热防护服包括高温工作服、消防战斗服等,是高温环境下人体安全防护的重要装备。现有的热防护服性能评价标准,或以防护服装材料性能评估整体性能,或通过整套防护服装的热阻、湿阻等指标评价防护服装性能。这些性能评价标准缺少对实际热环境下热应力的考虑,无法满足实际工作需求。因此,应在实验室条件下,应用环境实验舱模拟指定热应力,通过人体模型模拟人体生理功能,建立遵循"人体-服装-环境"系统观点的热防护服装防护作用评价方法标准。     

医用防护鞋标准的研究

医用防护鞋对于广大医务人员在日常工作中预防感染起到了非常重要的作用。本文对医用防护鞋相关国内外标准情况、技术内容进行了分析与研究,以国内外先进标准为依据对我国医用防护鞋的技术内容进行研究,保证医用防护鞋的日常穿用功能和防护功能,保障医务人员身体健康安全。     

医用诊断X射线辐射源比对试验方案及评价

医用诊断X射线辐射源属于强制检定项目,其检定规程在2004年做了修改,本文根据新规程制定比对试验方案并做出了评价.     

中国与越南医用口罩标准比对研究

中国与越南口罩贸易量大,但是由于中国与越南标准的技术指标不同,贸易中对产品的质量要求也存在差异。本文将越南医用口罩相关标准与我国标准进行比对,找出关键技术指标差异,以期为中国与越南口罩贸易提供技术参考。     

阻隔性检测设备的试验数据比对及分析

阻隔性功能材料是目前食品药品包装中最常用的功能性包装材料,选择具有阻隔性功能的包装材料可以使内容物获得更好的保存效果以及更长的保质期.     

对医用标准混合气研制中几个问题的探讨

介绍医用标准混合气的应用、组成与分类 ;及其分压计算与充装、检验。作为气体单位应适应医疗事业的需要 ,制出更好更多的医用标准混合气。表 1。     

Labthink兰光在派诺国际阻隔性测试数据比对中取得理想成绩

日前,由美国派诺国际主办的2010年度阻隔性测试数据比对活动落下帷幕。     

《化妆品储藏箱技术要求和测试方法》标准解读

在当前美妆消费升级的大背景下,化妆品的保存问题成为新的难题。化妆品的功效成分保留率受制于储藏箱的温度。本文将建立化妆品储藏箱标准,对化妆品储藏箱技术要求进行解读,对其测试方法进行规范说明。     

医用电子体温计环境适应性评价试验研究

医用电子体温计用于测量人体温度,组成电子体温计的温度传感器、集成电路和部件对温度的敏感特性使其测量结果易受到环境变化而影响其准确度。为保证电子体温计作为计量器具的性能可靠性,探讨环境温湿度对电子体温计的检测结果的影响十分重要。利用恒温恒湿箱模拟真实使用场景,对医用电子体温计进行了热冲击、额定工作高低温、湿热等适应性评价及试验,完成了测量数值误差的系统分析总结与影响因素研究,完成医用电子体温的环境适应性评价,为实际使用提供了相关数据支持。     

浅谈在医用电子学实验中提高学生能力

针对高职教育侧重培养学生能力的目标,在专业能力培养过程中,为搭建坚实的基础平台,对医用电子学实验中的一些环节做出探讨,提出一些提高实践能力的有效方法。     

医用离心机校准过程中相关问题初探

医用离心机是利用离心力以及物质的浮力密度差异进行分离、浓缩和提纯生物样品中各成分的实验机械.目前,医用离心机没有全国统一的校准方法,仅浙江、山西、河北等地制定了地方校准规范,本文基于医用行业标准,及实验室离心机通用技术条件等标准规范,就校准过程中产生的一些问题进行探讨,旨在找出更加科学、精准的医用离心机校准方法,进而推动医用离心机计量领域的规范和发展.     

关于医用X线胶片感光测定时辐射能的标准和计算

本文扼要地介绍了医用X线胶片感光测定时,用于使胶片曝光的几种辐射能标准,阐述了其技术背景、特点及曝光能量计量单位和有关计算。