泛昔洛韦市场前景不可小觑

抗病毒药是一类常用的全身抗感染药物，但在长期使用后，也表现出耐药率逐渐上升的现象，许多不良反应也已暴露出来．目前，上市应用的品种中，以抗乙肝病毒、疱疹病毒和抗HIV药物较多，泛昔洛韦就是近年上市的抗疱疹病毒类药物中的一种新药．该药口服后吸收完全，生物利用度高，可广泛用于单纯性Ⅰ、Ⅱ型疱疹病毒（HSV-1、HSV-2）；     

生化药物和基因工程药物研究概述

综述了生化药物和基因工程药物的发展历史与国内外的研究进展。基因工程诞生二十余年,运用于医药行业研制和开发基因工程药物,已取得长足进步。迄今为止,已有近一百个基因工程新药上市,并有数百种正在研制和开发中。可以预计,基因工程药物的发展具有强大的生命力。     

催眠药物——植物、化学类各占半边天

在全球镇静催眠药物领域，新药开发的速度较慢。到2006年底，国外仅上市了22种化学药物，其中3／4以上的品种均为上世纪90年代以前上市的老药．     

以色列梯瓦公司吃创新仿制药

以色列梯瓦公司宣布它将于2009年至2015年之间在美国递交15个新产品的上市计划，这些新产品可能是新药，或是老药新用以及产品剂量剂型的变更。     

中科院上海药物所：镍螯合物诱导手性非天然氨基酸研究取得进展

非天然氨基酸是许多上市药物中的重要合成砌块，将此类氨基酸引入肤链中．可以改变肽的生理活性和构型构象，对多肽类似物的药物开发具有重要意义而将它们引入小分子化合物中，可以改变配体和受体的相互作用模式，为化学类新药设计与发现提供新的思路.     

2004年FDA批准新药数为8年之最

2004年，美国食品药物管理局（FDA）批准了多种新药，这是过去的8年内批准新药数最多的一年，至此已经有113种新药获准上市，而这一数值在2003年为87。2004年是自从1997年来，FDA一年内批准新药数最多的一年，获批药物超过了100多种。此外，2004年也是新药批准种类最多的一年。     

研究称硫化氢对心血管系统具调节保护作用

硫化氢是一种有刺激性气味的有毒气体。但复旦大学科学家的一项最新研究成果发现，它对人类心血管系统等机体有调节、保护作用。促进人体“内源性硫化氢”产生的一种药物正在研制中．并已在国家重大新药刨制综合大平台中孵化。     

前景广阔的“转基因生物制药产业”

迄今为止世界各国已开发上市的生物工程药品（含疫苗及诊断试剂在内）至少在500～600种，年销售额高达400多亿美元。在世界第一新药研制大国美国2004年经FDA批准上市的生物工程新药有25种。所有上市的生物工程药品基本上采用以下2种手段生产即1．大肠杆菌（DNA杂合瘤）发酵法和2．中国仓鼠卵巢细胞培养法。无论采用哪一种方法均需要昂贵的不锈钢发酵罐／培养装置与提取设备，且产品收率低，故市场销售生物工程药品（重组DNA药品）的价格均不便宜。     

拼合原理及其在新药设计中的应用

新药研发的主要任务是药物先导化合物的发现以及先导化合物的结构优化.而结构拼合越来越成为设计和开发新药物先导化合物的重要方法之一,为新药的研制工作开创了一个新的局面.就目前有关结构拼合研究的基本理论、基本方法分类、发展趋势及其在研制新药的先导化合物中的应用实例进行了综述.     

缓释材料用量对水溶性药物骨架片释放度的影响

水溶性药物卡托普利（Captopril,Cap）是第一代血管紧张素转换酶抑制剂,是治疗高血压的首选药物之一．常用剂型为糖衣片或普通片,由于其生物半衰期短,需要Ft服三次,且峰谷浓度差别较大,这可能是引起肺淤血、眩晕、头疼、肠胃道紊乱等不良反应的原因,有必要将其制为缓释剂型．国外已有Cap缓释胶囊上市,由于水溶性药物本身溶出很快,其释放较难被阻滞,国内尚无Cap的缓释品种上市．本实验参考国内外Cap缓释制剂的处方和制备工艺,筛选研制了Cap缓释骨架片．     

我国又一治疗慢性乙肝降酶新药获准上市

近日，解放军302医院在京对外宣布．由该院三代专家经过23年潜心研制的三类中药降酶新药“六味五灵片”，获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书及批准文号。这一新药的上市，给我国众多的乙肝患者带来了健康福音，为慢性乙肝降酶治疗一线用药提供了新的选择。目前，我国慢性乙肝患者约2800万～3000万人，每年约有35万人死于慢性乙肝感染的并发症肝硬化或肝癌。我国每年因慢性乙肝直接和间接的经济损失约9000亿元。     

武田拟投资86亿美元用于药品研发

9月22日，日本媒体报道，日本最大的制药公司武田制药计划在直到2010年或2011年的未来5年内投资1万亿日元（86亿美元）用于新药研发。由于武田每年占到该公司60％利润的4个主要药物将在2010～2011年失去专利保护，所以武田急切地开发新药物以保证公司的利润。武田称，今后每年将拿出公司利润的20％——5年内总计约1万～1．4万亿日元——用于新药研发，并将积极收购欧洲和美国的一些制药公司以达到获得新品种的目的。     

我国首个自创换代溶栓药成功上市

2012年10月29日,由天士力集团研制生产一类生物溶栓新药注射用重组人尿激酶原——普佑克在上海张江生物医药基地天士力药业有限公司发布上市。普佑克采用了产业规模的哺乳动物细胞连续灌流生产体系,其成功上市将为     

浙江医药抗肿瘤新药将进入I期临床试验

10月12日，浙江医药股份有限公司接到国家食品药品监督管理局关于化学药品第1．1类新药甲磺酸普喹替尼及其片剂的临床试验批件，该产品为公司独立研制且具有自主知识产权及PCT专利的抗肿瘤新药，目前在世界上尚无同类产品。该产品即将进入I期临床试验，但从临床试验到能否上市存在着重大的不确定因素。[第一段]     

手性药物开发战略及研究进展

手性药物(chiral drugs)的研究与开发，已经成为当今世界新药发展的重要方向和热点领域。正在开发中的药物有三分之二是手性的。据专家预测，到2005年，全球上市的化学合成新药中约有60％的为单一对映体药物。这些数字充分体现了药物手性化的浪潮，手性药物的不断增加改变着化学药物的构成，成为制药工业的新宠儿，使全世界各大制药公司纷纷将注意力转向单一对映体药物，并与近年来迅速升温的基因工程药物的发展交相辉映。     

《新药研发的案例研究—明星药物如何从实验室走向市场》书评

<正>新药研发是一项涉及基础医学、化学、药理学、生物学、信息与计算机科学等多学科知识和技术的综合性工作,耗费时间长、投入大、风险高。我们从教科书和课堂上只能学习一些药物研发的一般原理、方法和技术,对于整个药物研发流程关注并不太多或者不够全面;因此,当年作为新药研发才刚入门的药学界的学生,我就曾想当然地认为新药研究就像教科书和专著中叙述的那样只要做好学术研究和技术改进,新药上市就是水到渠成的事。对一个新药的上市是药物研发中学术、技术、方法、管理、市场、思维模式和研发人员直觉与灵感诸方面因素综合作用的结果这一观念并没有很深刻的认识。     

不对称催化反应在医药合成中的应用

20世纪90年代以来,手性药物的研究与开发成为世界新药开发的战略方向和热点领域。这是因为生物体和生命活动中的手性识别过程导致手性药物对映体相互作用的药效学和药动学差异,手性药物的开发符合人体与药物相互作用中高度立体选择性的特点。1992年,美国FDA规定,所有在美国上市的新混旋药物的生产商必须提供报告,据报道,药物中对映体的药效作用使混旋体新药的开发成本翻了一番,开发周期极大延长。但是,如果申请的新药是纯光学活性剂,工作量和成本将极大降低,这就促使人们积极选择和开发手性药物。不对称催化反应的研究成功地为手性药物工业注入了新的强大的技术动力,合成并发现了适合不同类型不对称反应的酶。     

2005年没有重磅炸弹级生物新药上市

在刚刚过去2005年里，生物制药界没有出现新的重磅炸弹级新药，虽然在2004年上市了两个市场销售预期达到10亿美元的重磅炸弹级生物技术药物——阿瓦斯丁（Avastin）和Erbitus。并且，从目前的情况看，短期内也不会有市场潜力特别突出的产品上市。     

我国生物医药产业步入成长期

（近年国家医药相关政策和成果统计）据海关统计数据显示，2004年生物制药行业实现销售收入248．95亿元，同比增长22．08％；利润总额25．19亿元，同比增长14．22％。其增长速度快于医药行业其他子行业及医药行业总的增长速度。目前已有15种基因工程药物和若干种疫苗批准上市，另有十几种基因工程药物正在进行临床验证，还在研制中的约有数十种。目前约有30种生物技术药物正处在临床研究阶段，大约有100余种生物医药、保健产品正在研发之中。     

中科院上海药物所自主知识产权新药研发成功

中国科学院上海药物研究所科研人员历时lO多年研发成功的我国第一个具有自主知识产权的国家一类氟喹诺酮类抗菌新药—盐酸安妥沙星，已获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书，即将上市。