PVC输液器中环己酮和增塑剂ATBC的迁移性质研究

建立聚氯乙烯(PVC)输液器中增塑剂乙酰柠檬酸三丁酯(ATBC)和黏合剂环己酮迁移量的气相色谱检测方法,并对输液器中ATBC和环己酮的迁移情况进行分析,考察其迁移性质。选择5种注射液,模拟临床使用条件,经聚氯乙烯(PVC)输液器输出后用正己烷萃取,萃取液进行气相色谱分析。结果表明,ATBC和环己酮分别在0.100 6~88.05、0.010 14~8.115μg/mL浓度范围内线性关系良好(r=0.999 9),各输液平均加标回收率均在95%~104%之间,相对标准偏差均小于5.9%;实验温度越高,ATBC和环己酮的迁移量越大,ATBC迁移至脂溶性输液中的量大于水溶性输液。该方法快速简便、重复性好,可用于PVC输液器中ATBC和环己酮的迁移量的检测。     

一次性使用输液器中DEHP溶出量的测定

文章以密度为0.9378 g/m L的乙醇/水混合溶液作为浸提液,模拟临床使用最恶劣条件,采用气相色谱—质谱联用仪(GC-MS)测定了输液器中DEHP的溶出量。实验结果表明:DEHP在0.050~10.00μg/m L范围内有良好的线性关系,该方法的相关系数R2=0.9994,方法的检出限为0.00325μg/m L,在3个添加水平下的回收率为94.70%~95.83%,精密度(RSD)为4.81%。此方法简单快捷,灵敏度高,回收率高,适用于输液器等医疗器械中DEHP溶出量的检测。     

一次性输液器内增塑剂DEHP溶出量的分析与跟踪

本文建立了工业上用高效液相色谱法测定一次性输液器内增塑剂DEHP的溶出量。使用ZORBAX Eclipse XDB-C18柱(250mm×4.6 mm id;5um)流动相为甲醇。流速为1ml/min,柱温为35℃,检测波长为272nm。在此条件下DEHP在浓度为2到200mg/L与色谱峰面积值呈良好的线性关系,回归系数均在0.9999以上。HEHP溶出量测定的相对标准偏差(n=6)为0.174%。加标回收率在99.9~104.3%。此测定的方式较为简单、准确,可用于一次性输液器内增塑剂DEHP溶出量的测定。更为重要的是,将创新地运用RFID技术,对测定的数据分析,着力地优化检测的流程,以实现高效测定DEHP的溶出量,并在后期对数据加以跟踪。     

原子吸收分光光度计测定陶瓷制品铅镉溶出量最佳工作条件的选择

为不影响我国日用陶瓷制品的出口,必须严格地控制出口瓷的铅、镉溶出量在允许的范围内。如何才能快而准地测定是一项重要工作。本文叙述了用Jarrell—Ash810原子吸收分光光度计测定陶瓷制品及其装饰材料铅、镉溶出量时,各种不同工作条件对测定结果的影响及测定最佳工作条件的选择。通过实验,测定灵敏度可达到铅为0.24μg/ml/1%,镉为0.2μg/ml/1%,相对标准偏差在2%以下。     

降低粉彩《红万寿》铅溶出量试验

利用景德镇市瓷用化工厂生产的粉彩胭脂红颜料,加入一种釉料即是料-13(成份见表11)所配制的低铅溶出量胭脂红颜料,不改变传统彩绘工艺,彩烤温度为820℃,成品外观合格率在90%以上,铅溶出量(扁平器)低于7μg/ml.     

石墨炉原子吸收光度法对龙泉青瓷中铅镉溶出量的检测与评估

选取4大类龙泉青瓷产品为研究对象,使用石墨炉原子吸收分光光度法,对龙泉青瓷的铅镉溶出量进行了检测与评估。该方法具有快速检测、使用便捷的特点,对铅重金属标准溶液在0~100μg·L~(-1),镉重金属标准溶液在0~50μg·L~(-1)浓度范围内线性关系良好,相关系数(r)为0.99927~0.99979。该方法铅标准物质检出限为0.303μg·L~(-1),镉标准物质检出限为0.069μg·L~(-1)。检测结果表明龙泉青瓷产品的铅镉溶出量均远小于国内外相关标准要求的限量值,是日用食品接触容器的良好器具。     

长春西汀注射液与不同注射液及不同输液器的配伍稳定性考察

考察长春西汀注射液与0.9%氯化钠注射液（瓶装和袋装）和5%葡萄糖注射液（瓶装和袋装）配伍稳定性,并考察聚氯乙烯（PVC）与聚烯烃热塑弹性体（TPE）输液器与长春西汀注射液的配伍稳定性,为临床输液器的选择提供参考。按照临床用浓度和配制方法,采用高效液相色谱法对配伍后的pH值、颜色、澄清度、相对含量进行测定。8 h内配伍液的pH值、颜色、澄清度、相对含量均无明显变化。PVC和TPE输液器对药物无吸附作用。长春西汀注射液可与上述注射液和输液器配伍。     

丁基胶塞中抗氧剂BHT在注射用奥沙利铂中溶出量的测定

通过高效液相色谱法测定丁基胶塞中抗氧剂BHT在注射用奥沙利铂中的溶出量,采用Symmetry~C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以甲醇、水(80∶20)为流动相,检测波长280 nm,流速1.0 mL/min,抗氧剂BHT在0.2~10μg/mL范围内线性良好,相关系数大于0.999。方法中抗氧剂BHT的平均回收率为98.0%(n=9,RSD=3.66%),注射用奥沙利铂药液中抗氧剂BHT的溶出量均小于定量限,操作简便,结果准确可靠,为进一步研究丁基胶塞添加剂在药液中的迁移量提供参考依据。     

五层共挤输液袋及其浸提液中苯乙烯含量的测定

建立气质联用法测定五层共挤输液用袋中残留的,以及特定条件下五层共挤输液用袋中可提取的苯乙烯单体含量。五层共挤输液用袋中的残留的苯乙烯单体在0.110μg/m L范围内线性良好(R2=9993),平均回收率为102.2%,检测限为0.0004μg。五层共挤输液用袋在15%乙醇溶液、pH 3.5磷酸盐缓冲液、pH 7.88.0磷酸盐缓冲液中,经过121℃、1 h高压蒸汽灭菌,可提取的苯乙烯单体均小于定量限。该方法快速、准确、灵敏度高、重复性好,可用于五层共挤输液用袋的质量控制。     

水循环条件下麦饭石矿化自来水研究

针对目前市场上纯净水中矿物元素缺失的问题,实验研究构建水循环+麦饭石矿化装置来优化自来水水质,并出前后的麦饭石进行了表征。结果表明,麦饭石溶出总溶解固体(TDS)和Sr的量随固液比的增大而迅速增加,固液质量比为1:2时,TDS和Sr的质量浓度分别提高到41 mg/L和15.6μg/L。酸性条件有利于TDS和Sr的溶出,但不利于偏硅酸的溶出。水体初始p H在5~10时,矿化后p H均稳定在8.0左右。Sr的溶出量随水体硬度的增加而增大,而硬度对偏硅酸的影响不大。TDS、偏硅酸和Sr的溶出均随着溶出时间的延长而增大。溶出后的麦饭石表面孔隙分布较溶出前多,溶出后麦饭石中Si、Sr的质量分数分别从33.47%、2.26%降低到26.22%、0.58%。