四物汤分散片制备工艺研究

采用单因素实验的方法来筛选出制备四物汤分散片的最佳填充剂、粘合剂及崩解剂的种类,以溶出度和崩解时限为考察的指标,通过进行正交实验的办法来对PVPP、CCMC-Na和L-HPC这三种不同的崩解剂的不同配比进行处方筛选,以期用最少而最具代表性的实验方案来得到最佳的处方,优化后的四物汤分散片有较好的应用性,其崩解时间较短并且其分散均匀性都较好,符合中国药典分散片的质量要求。     

独一味分散片的制备及质量控制

目的:利用均匀设计筛选出独一味分散片的最佳处方。方法:通过调节崩解剂的含量、粘合剂的浓度等因素,制备独一味分散片,考查崩解时限、混悬性、溶出度等因素,对处方进行筛选。结果:优化处方为A4B6C3,即维晶纤维素含量为11%,交联聚乙烯吡咯烷酮含量为15%,聚乙烯吡咯烷酮K30浓度为7%。对优选处方的试验表明:崩解时限小于3min,分散均匀性试验能通过2号筛网,混悬性较好,溶出度好。结论:本方法简单、可靠,优选处方的独一味分散片达到中国药典(2010年版)要求。     

法莫替丁分散片的研制及其体外释放度的研究

目的制备法莫替丁分散片,并考察其体外释放性能。方法在单因素实验基础上,通过正交试验优化制备的最佳条件,对优化条件下制备的分散片进行体外释放度实验。结果本品在1.5 min之内完全崩解,体外溶出度表明。T=80S。结论用优选处方制备的法莫替丁分散片比市售片崩解快,分散好。     

法莫替丁分散片的制备工艺研究

考察处方中组分对法莫替丁分散片制剂的影响。以崩解时限为指标,采用正交设计试验,对法莫替丁分散片处方进行筛选。处方组成为法莫替丁4%,预胶化淀粉76%,交联聚乙烯吡咯烷酮（PVPP）18%,硬脂酸镁1%,甜菊糖1%。所选处方合理,分散均匀性好。     

扎来普隆分散片工艺研究

方法采用正交设计试验考察处方中组分的影响因素,以崩解时间和片面外观为指标,对扎来普隆分散片处方进行筛选。结果最优处方为微晶纤维素35%,羧甲淀粉钠8%,PVP5%水溶液作粘合剂制软材,55℃鼓风干燥,20目筛整粒后,与外加的崩解剂羧甲淀粉钠与处方量的微粉硅胶与硬脂酸镁混匀,压片,制备的扎来普隆分散片外观光洁,分散均匀性试验表明混悬液能在50秒内通过2号筛,溶出度15分钟可达100%。     

扑热息痛分散片的制备工艺及稳定性研究

以扑热息痛为主药,淀粉为稀释剂、羟丙甲纤维素为崩解剂、硬脂酸镁为润滑剂,通过湿法制粒压片生产工艺方法制备扑热息痛分散片.通过外观、硬度、脆碎度、片重差异和崩解时限作为考察因素指标,筛选出分散片最佳辅料种类.通过单因素试验方法筛选出扑热息痛分散片最佳处方工艺,并将最佳处方工艺所制备的分散片剂进行验证性实验,用以评价片剂的...     

盐酸洛美沙星分散片的制备工艺研究

目的：制备盐酸洛美沙星分散片。方法：以崩解时间为指标筛选填充剂与崩解剂,以正交试验确定最佳处方。结果：填充剂以微晶纤维素、崩解剂以羧甲基淀粉钠效果最优,粘合剂采用80%的乙醇配制成5%的聚维酮溶液,其崩解时间、分散均匀性达到中国药典（2010版第二部）要求。结论：盐酸洛美沙星分散片制备工艺合理。     

卡维地洛分散片的制备及体外溶出度评价

目的:制备卡维地洛分散片,并考察其体外溶出度。方法:采用湿法制粒的方法,通过正交试验法,以分散片的重量差异、分散均匀度、崩解时间和溶出度为评价指标,优选出卡维地洛分散片的最佳处方工艺。结果最佳处方为卡维地洛原料药质量比例为5%,交联聚乙烯吡咯烷酮为1%,低取代羟丙基纤维素1%,微晶纤维素为63%,硬脂酸镁占药粉总量的0. 5%,淀粉补足片重,粘合剂为30%乙醇溶液适量。与市售普通片剂比较,释药更快更完全。结论:本研究所优选出的分散片制备工艺简单稳定可行,所制分散片溶出快,符合药典要求。     

正交试验设计法优化泛昔洛韦分散片处方的研究

通过正交试验对泛昔洛韦分散片处方进行优化,为该处方的设计提供依据。以崩解时限作为研究的考察指标,采用正交试验考察交联聚维酮(PVPP)浓度、聚乙烯吡咯烷酮(PVP-K_(30)浓度以及羧甲淀粉钠(CMS-Na)的用量对不同处方泛昔洛韦分散片崩解时限的影响。并根据结果将自制的泛昔洛韦分散片与市售药物进行体外溶出实验对比,观察与市售药物溶出的不同。通过正交试验优化后得到的最佳处方是:当内加PVPP浓度为5%,PVP-K_(30)浓度为1.0%,CMS-Na的用量为5.0%时泛昔洛韦分散片的崩解时限低于3min,而溶出也比市售泛昔洛韦分散片的溶出效果好。本次研究对泛昔洛韦分散片的处方进行优化,效果较好,达到《中国药典》规定的要求。     

仙灵骨葆分散片制备工艺研究

目的:制备出符合要求的仙灵骨葆分散片制剂,进行制备工艺研究。方法以分散片均匀性、片子的硬度、脆碎度等为指标,比较了不同处方及工艺如不同种类及比例的崩解剂、稀释剂、粘合剂及不同的压片工艺等。结果:崩解剂为交联聚乙烯吡咯烷酮(交联PVP);稀释剂为微粉硅胶;粘合剂为80%乙醇;硬度控制为4～8 kg;颗粒粒度为24目;水分少于4.0%。结论:该工艺生产出来的产品各项指标均能符合规定。     

妇炎康分散片质量标准的研究

目的建立妇炎康分散片的质量标准。方法采用高效液相配合梯度洗脱,同时测定妇炎康分散片中芍药苷、原儿茶醛和阿魏酸的含量,并且测定分散片的崩解时限、分散均匀性和盐酸小檗碱的溶出度。结果芍药苷、原儿茶醛和阿魏酸的线性和重复性较好,回收率介于97.0%￣102%;盐酸小檗碱45min时的累计溶出达到76.5%。结论所建立的方法简便、准确,可有效的控制妇炎康分散片的质量。     

葛根黄酮分散片的制备

探讨葛根黄酮分散片的制备工艺.考察了羧微晶纤维素(MCC)、低取代羟丙基纤维(L-HPC)、交联聚乙烯吡咯烷酮(PPVP)、微粉硅胶等对葛根黄酮分散片崩解时限的影响,对最佳处方进行了溶出度测定及方法学考察.     

丁香油口腔膜剂的制备与质量评价

制备丁香油口腔膜剂并对其进行初步的质量评价。以丁香油为主药,聚乙烯醇、羧甲基纤维素纳、甘油为成膜材料制备丁香油口腔溃疡膜;以成膜性等性能作为考察指标筛选出最佳处方,并进行质量评价。丁香油口腔溃疡膜的最佳处方为聚乙烯醇2.7g,羧甲基纤维素钠0.3g,甘油0.5g,丁香油0.5g。由最佳处方制备出来的丁香油口腔溃疡膜成膜性好,表面光滑,厚度均匀一致,颜色均匀,质地柔软,韧性好。制备丁香油口腔膜剂在外观、重量差异度、溶解时间等方面均较佳,为下一步开展药效实验奠定较好的研究基础。     

茵栀黄分散片处方优化与溶出度考察

通过本次研究确定茵栀黄分散片的最佳处方,并对其溶出度进行相应的考察。以崩解时限作为研究的考察指标,采用正交试验考察PVPP浓度、CMC-Na用量以及MCC的用量对不同处方茵栀黄分散片崩解时限的影响,根据结果将自制的茵栀黄分散片与市售药物进行体外溶出实验对比,观察与市售药物溶出的不同。通过正交试验优化后得到的最佳处方是:当PVPP浓度为10.0%,CMC-Na用量为9.0%,MCC的用量为40.0%时茵栀黄分散片的崩解时限低于3min,体外溶出比市售片好。本次研究对茵栀黄分散片的处方进行优化,效果较好,达到《中国药典》规定的要求。     

野拔子口含片处方的优化及制备工艺研究

为了对野拔子口含片处方中的配比及辅料进行优化,研究其制备工艺,采用L9(34)正交实验设计,以药粉、微晶纤维素、糖粉、果糖、薄荷脑、硬脂酸镁的用量和乙醇浓度(制粒)为考察因素,并以口感、外观、硬度、崩解时限为考察指标,筛选野拔子口含片处方中的最佳配比及辅料,并对口含片质量进行了评价。结果表明,口含片最优处方为药粉∶微晶纤维素∶糖粉∶果糖∶薄荷脑∶硬脂酸镁(1∶1∶5∶1∶0.035∶0.015)的比例混合均匀,用70%乙醇制粒,压片。野拔子口含片外观完整光洁,色泽均匀,崩解时限、硬度、片重量差异限度等指标均符合药典要求,口感清凉,优化出的处方合理及制备工艺稳定可行。     

基于QbD理念的泽红胶囊中泽泻提取工艺研究

目的：优化泽红胶囊中泽泻提取工艺。方法：基于质量源于设计(QbD)理念,以干膏得率、23-乙酰泽泻醇B为泽泻提取过程中的关键质量属性(CQAs),以加水量,提取时间,提取次数为关键工艺参数(CPPs),通过单因素、正交实验考察CQAs与CPPs的交互作用,并进行工艺优化。结果：最佳工艺为用水提取2次,每次加水6倍量,提取1 h,首次提取前浸泡30 min。结论：优选的泽泻提取工艺稳定可行,可为后续产品的开发奠定基础。     

达克替尼玉米醇溶蛋白纳米粒的制备与表征

研究达克替尼玉米醇溶蛋白纳米粒(DAC-ZNPs)最佳制备工艺,并对其制剂学性质进行表征。采用相分离法制备DAC-ZNPs,用正交实验法筛选处方工艺,用HPLC法测定达克替尼的含量,激光粒度仪测定纳米粒的粒径,透射电镜观察纳米粒的外观形态,用超滤法测定包封率。按最优处方工艺制备的DAC-ZNPs为球形粒子,平均粒径为(145±25)nm,粒度分布均匀,DSC结果表明药物是以无定形状态分散于纳米粒中,包封率为90.16%±1.34%,体外24 h累积释放度为52.06%。采用相分离法制备的DAC-ZNPs粒径分布均匀,药物包封率高,具有一定的缓释效果,该制备工艺流程简单、重现性好。     

阿奇霉素分散片处方的工艺研究

建立了以粉末直压方式生产阿奇霉素分散片的新工艺。以性状、溶出度、有关物质、含量等一些列的关键质量参数对其稳定性进行了考察,得出完全符合药典要求并生产工艺稳定的处方制剂。     

辣木籽油纳米乳的制备及其质量评价

目的：筛选辣木籽油纳米乳的处方和制备方法并对其进行质量评价。方法：通过单因素及伪三元相图,筛选辣木籽油纳米乳处方,优化辣木籽油纳米乳的较佳处方,并对制备的辣木籽油纳米乳进行外观、粒径、ZeTa电位、酸碱度、稳定性等考察及对纳米乳类型进行鉴别。结果：筛选出辣木籽油纳米乳的较佳处方为水50%,吐温80 33.75%,无水乙醇11.25%,IPM 3.75%,辣木籽油1.25%,纳米乳外观为透明澄清,类型为O/W型纳米乳,粒径为12.76±0.25 nm,多分散系数(PDI)为0.09605,分布均一,pH值为5.32±0.14,稳定性良好。结论：本研究制备的辣木籽油纳米乳质量良好,制备方式简单可靠,制备工艺稳定,重复性好,为经皮给药(外用制剂)制剂提供了一定的参考价值。     

短碳纤维在不同分散剂中的分散性

碳纤维增强水泥基复合材料(CFRC)已成为一种很有潜力的智能材料,其制备的关键是尽可能将碳纤维均匀分散到水泥基体中,这样才能得到性能优良的CFRC复合材料。该研究探讨了制备CFRC前期阶段碳纤维分散这一关键环节中,甲基纤维素(MC)、羧甲基纤维素钠(CMC)、羟乙基纤维素(HEC)3种常用分散剂的质量分数对短碳纤维在其水溶液中分散性的影响;分析了一定温度下分散剂质量分数和溶液黏度的关系;从纤维素结构出发,解释了不同分散剂的分散效果。实验表明,采用超声波对短碳纤维进行预分散,然后加入分散剂继续超声分散,均能提高短碳纤维的分散性。短碳纤维的分散性与分散剂的种类和质量分数有关。一定温度下,分散剂质量分数相同时,分散剂对短碳纤维的分散效果为HEC>CMC>MC,HEC掺量为水泥质量的0.6%~0.8%、其水溶液质量分数为1.56%~1.77%时,短碳纤维在水溶液中呈理想分散态。