药用辅料的管理及其研究新进展

药用辅料的管理及其研究对我国医药产业发展具有重要作用.新版《中国药典》构建了药用辅料功能性相关指标的标准体系,对药用辅料产业链上企业的研发、产业化与流通以及应用具有深远意义.尤其在试剂与医药流通领域,药用辅料管理处于生产与应用之间,掌握药典规范药用辅料标准以及药用辅料标准体系建设至关重要.通过梳理药用辅料研究进展,了解...     

首届药用辅料规范使用论坛将在长沙举行

由中国医药工业科研开发促进会与中国医药报共同主办的中国“首届药用辅料规范使用论坛”将于6月22日在长沙举办。论坛将围绕“药用辅料规范使用”这一主题,就加快推进药用辅料监管的法律法规建设、完善药用辅料标准体系、药用辅料检验检测、药用辅料市场发展趋势等话题展开深入讨论。     

中国明胶行业食用药用明胶生产企业自律承诺书

<正>中国日用化工协会明胶分会所属食用药用明胶生产企业向食品药品所有用户郑重承诺:我们是中国日用化工协会明胶分会会员单位。一、保证供给用户和市场的骨制食用药用明胶和皮制食用药用明胶产品全部符合《中国药典》2010年版标准和QB2354-2005药用明胶行业标准、GB6783-94食品添加剂明胶国家标准和QB4087-2010食用明胶行业标准的要求。二、严格执行国家《药品法》、《药用辅料     

SFDA和国家药典委员会着手修订《药用辅料质量标准》

自去年国家加大对药用辅料的管理力度以来，《药用辅料生产质量管理规范》和《药用辅料注册管理办法》等相关政策陆续出台，显示了有关部门加强药用辅料管理的决心。其中最新的二个进展就是，SFDA和国家药典委员会正在着手修订《药用辅料质量标准》。[第一段]     

固体十二烷基硫酸钠控制及检测

对比十二烷基硫酸钠药用辅料标准《中国药典》2020版、国家标准《GBT 15963-2008十二烷基硫酸钠》、和《口腔清洁护理用品牙膏用十二烷基硫酸钠》的控制指标和检测方法,并对照阴离子表面活性剂的检测方法,针对十二烷基硫酸钠实际生产过程内检测控指标要求,提出一些快速检测方法可行性,达到中控分析更好的服务于生产目的.     

浅谈药用辅料企业实验室管理体系的建立

中国的药用辅料企业质量管理水平参差不齐,提高药用辅料企业的质量管理、提倡药用辅料企业建立实验室ISO/IEC 17025质量管理体系、把好企业的原料入厂检测关及过程质量控制和成品出货检测质量关尤为重要。通过实验室认可,提高企业实验室的检测能力、标准化管理水平及企业的市场竞争力。通过对药用辅料企业实验室管理体系的建立进行综述,阐述了药用辅料企业实验室管理体系的建立和运行,为药用辅料企业实验室建立质量管理体系提供相关参考。     

药用辅料的选用研究

药用辅料在制剂质量和制剂疗效方面有重要意义,而中国药用辅料的选用研究几乎空白。本文对药用辅料选用的研究内容分四个方面进行阐述:第一,药用辅料品种和类型的选择;第二,药用辅料剂量的确定;第三,药用辅料与主药的相互作用研究及其研究方法;第四,利用专家系统(尤其剂型设计专家系统)对药用辅料进行评价。专家系统是一种“知识” “推理”的智能系统。     

一种环境友好的聚乙二醇药用辅料精制工艺

与传统方法相比,采用阳离子交换树脂精制聚乙二醇药用辅料,可彻底消除废水和废固给企业带来的环保压力,降低能耗,提高产品的收率;同时,该法可有效脱除产品中残留的金属离子,产品的色泽浅、纯度高,质量指标完全符合中国药典2010年版的要求。     

我国药用辅料市场凸显150亿商机

我国整个药用辅料市场规模约占整个药品市场的15％～20％，约150亿元左右。随着我国药品市场的发展，今后几年将是药用辅料市场发展的黄金期，整个药用辅料市场会以年递增20％的速度飞速发展。专家分析，2004年全球药品市场已突破了5000亿美元，药用辅料市场也相当可观，     

赛默飞推出移动检测解决方案 全方位维护公众生活安全

<正>赛默飞世尔科技(以下简称赛默飞)在2014慕尼黑上海分析生化展上推出首款移动检测解决方案——移动实验室。作为赛默飞首个可移动实验室平台,它打破了传统实验室"不方便移动、应急效率相对低"的缺点。凭借无以伦比的产品组合、领先完整的解决方案、安全危机快速响应以及安全合规的四大优势,能够满足食品、药品、化妆品、环境与公共安全事件响应的检测需求,为应对和解决偏远地区以及突发事件的现场分析检测     

创新产品让世界更健康 更清洁 更安全 访赛默飞世尔科技在线测量全球营销产品经理Tam Nguyen,M.S.及赛默飞中国化学分析部商务总监胡翔宇先生

正2014年4月23日至26日,CHINAPALS2014国际橡塑展在上海新国际博览中心隆重拉开帷幕。赛默飞世尔科技在线测量全球营销产品经理Tam Nguyen,M.S.向记者着重介绍了赛默飞在展会上主推产品,充分展示赛默飞在聚合物和塑料检测领域的领先产品和技术;而赛默飞中国化学分析部商务总监胡翔宇则向我们介绍了赛默飞在中国取得的成就及未来发展方向,进一步表达了赛默飞致力于中国市场的决心。     

赛默飞应用开发中心获CNAS实验室认证

正赛默飞世尔科技(中国)有限公司的应用开发中心通过了中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的认可,并于2017年2月28日正式在上海挂牌。这标志着赛默飞应用开发中心管理水平和技术水平上升到一个新高度,代表了赛默飞实验室出具的实验数据具有国际通用性,展示了赛默飞的雄厚研发能力和技术背景。赛默飞也将通过     

赛默飞世尔科技针对中国市场推出iSystem测量平台

赛默飞世尔科技公司（以下简称：赛默飞）最近推出了新产品iSystem,这是一款专为中国市场设计的直接总定量测量系统。中国制造的新型iSystern采用德国和美国设计的尖端技术,易于使用,适合广泛的应用范围,而且可以降低成本。     

赛默飞推出全新实验室自动化整体解决方案——Satlas-TCA

<正>2019年9月2日,赛默飞世尔科技(以下简称赛默飞)与深圳市新产业生物医学工程股份有限公司举行战略签约暨新品发布仪式,携手推出全新Satlas-TCA实验室全自动化整体解决方案。此次全新发布的Satlas-TCA实验室全自动化整体解决方案,搭载了赛默飞的开放性实验室自动化系统Thermo Fisher TM TCAutomationTM以及新产业生物的高通量全自动化学发光免疫分析系统Maglumi X8,实现了临床检测流水线的全自动化升级,以及临床样品从进样、离心、去盖、分杯贴     

壳聚糖药用辅料的应用

结合壳聚糖研究工作,首先概述了壳聚糖膜剂、粉剂、颗粒剂、片剂、微囊剂五种药用辅料的应用研究,接着介绍了国内外药用壳聚糖市场概况和现状,随后对壳聚糖药用辅料产业化进行投资性分析。最后得出结论：壳聚糖药用辅料属于国家政策鼓励发展的产业,具有良好的产业化前景和社会环境效益。     

赛默飞推出便携式颗粒物监测仪pDR-1500

赛默飞世尔科技（以下简称：赛默飞）于2014慕尼黑上海分析生化展首日推出一款高度集成的便携式颗粒物监测仪pDR-1500。该监测仪传承卓越的测量稳定性和准确性;更搭载无线传输和云端数据处理功能．能够轻松实现数据共享和查询。这是赛默飞针对中国市场需求的创新尝试。它能够满足室内外、工业和民用对空气质量监测的需求,助力打造健康、清洁、安全的生活环境。     

药用辅料未来10年前景展望

PCC研究公司发表的一项新研究报告《药品中的辅料》指出，预计今年10年里，制药行业的进步将会对药用辅料产生较大的影响。该报告估计，2006年全球药用辅料市场规模达到35亿美元，     

药用辅料苯甲醇细菌内毒素检查方法学研究

建立药用辅料苯甲醇的细菌内毒素检查方法。参照《中国药典》2015年版第四部1143"细菌内毒素检查法"进行干扰试验,同时利用凝胶半定量方法测定苯甲醇细菌内毒素的含量。结果:当鲎试剂灵敏度为0.125EU/m L时,苯甲醇的最低不干扰浓度为4.188 mg/m L,此时苯甲醇稀释了250倍;利用凝胶半定量法测得苯甲醇的细菌内毒素0.06EU/mg。苯甲醇可以通过直接稀释法进行细菌内毒素检测,且最低不干扰浓度为4.188 mg/m L。     

辅料业需加强规范

国际药用辅料协会一直在呼吁全球主要的辅料生产地区加强监管，前不久还来到中国督促成立相关工作机构以加强对中国辅料行业的监督。欧洲已经开始实施药用辅料的GMP生产质量管理规范，要求辅料生产商必须按照GMP规范来生产。[第一段]     

行业动态

赛默飞世尔科技推出最新手持式元素分析仪2009年11月,赛默飞世尔科技推出Niton手持式X射线荧光分析仪的最新系列产品:XL2t、XL3t和