药物溶出度检查方法与仪器的新进展

评述了国内外药物溶出度检查方法与仪器的发展现状,指出了溶出度检查中可能存在的干扰及其消除措施,对药物溶出度检查的发展趋势作了展望.     

药物溶出度检查方法与仪器的新进展

评述了国内外药物溶出度检查方法与仪器的发展现状，指出了溶出度检查中可能存在的干扰及其清除措施，对药物溶出度检查的发展趋势作了展望。     

光纤传感系统在线监测不同厂家螺内酯片溶出度

使用FODT-601光纤药物溶出度实时测定仪,原位、实时监测国内5个不同厂家10批次螺内酯片的溶出度,以评价其溶出过程。实践证明光纤药物溶出度实时测定仪准确、连续、原位、在线、实时地反映了药物的溶出过程,获得的数据信息完整、真实,可为制定药品标准提供科学依据。     

药物溶出仪机械的验证

药物溶出度试验是作为模拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出的体外试验法,溶出检测仪的检测性能与药物有效成分含量的测定有密切关系,药物溶出度测定仪在评价药物溶出度时起着重要作用。现以上海富科思分析仪器有限公司生产的FADT-800RC型药物溶出仪为验证对象,依据《药物溶出度仪机械验证指导原则》,对水平度、篮(桨)轴垂直度、溶出杯垂直度、溶出杯与篮(桨)轴同轴度、篮(桨)轴摆动度、篮摆动度、篮(桨)深度、篮(桨)轴转速、溶出杯内温度9个验证项目进行了分析探讨。     

智能药物溶出仪的探讨与研究

药物溶出仪是中华人民共和国药典规定的检测药物(片剂或胶囊剂等固体制剂)在规定溶剂中溶出的速度和程度的专用仪器.目前我国研制的药物溶出仪分为单排8杯溶出杯和双排8杯溶出杯的溶出仪两大类.D-800型智能药物溶出仪为双排8杯溶出杯的溶出仪,它采用了单片机技术和先进的电子电路技术,为多功能自动检测试验仪器.并得到国家药典委员会推荐检测溶出度的使用仪器.     

复方甲硝唑凝胶体外释放度考察

目的 :研究复方甲硝唑凝胶的体外释放规律,建立其体外药物释放度分析方法。方法:采用体外溶出度试验以甲硝唑为含量测定指标,分析复方甲硝唑凝胶中甲硝唑的累积溶出度。结果:复方甲硝唑凝胶30min释药累积溶出量为28.7%,其释放过程符合对数正态分布模型。结论 :该方法简便、科学合理,可作为凝胶剂体外释药规律研究。     

符合GMP标准溶出试验仪的校验研究

以RC806D溶出试验仪为例,对其校准方法进行分析。药物溶出试验仪是检测药物溶出度的一种体外试验装置,而溶出仪的校准则是保障药品质量的一个重要的措施。校准溶出仪的方法有两种:机械方法和化学方法。化学方法国内是用水杨酸标准片来校准,通过桨法、篮法、小杯法这三种装置,得出国内溶出仪校准所用方法存在的问题以及解决方法。     

高准确度快速溶出取样器的设计与评价

溶出度试验是药物研发与生产过程中一项重要的检验指标,对于考察药品生产的批间差异,对确保药品处方和生产工艺变更后的质量和疗效一致性等具有重要意义。溶出仪是进行溶出度实验的主要工具,其与自动化取样器连用不仅可以提高检测效率,也能够减少人为因素的干扰。本文基于双泵驱动单通道技术设计了一种新型溶出仪用高准确度自动取样器,为解决高准确度快速取样提供了新的解决方案。新型取样器的平均取样速度可以达到48ml/min, 1ml介质体积的取样准确度在±0.007ml范围内,并具有自动过滤、自动原位稀释和系统监测的功能,对其进行的性能评价显示具有良好的应用前景。     

药物溶出度仪水浴恒温系统维修一例

本文介绍溶出度仪水温加热功能、原理及维修方法。     

溶出仪校准方法浅述

溶出仪是药检所、药厂进行溶出度测定使用的重要设备,其计量性能直接关系到药品质量,从而关系到人民群众的用药安全。针对我国还没有溶出仪检定规程或校准规范,作者结合工作经验,简单介绍了溶出仪及对其校准的重要性,浅述了溶出仪的校准方法。