益力多对小鼠的急性毒性及遗传毒性的影响

实验用SPF级NIH种健康小白鼠，对广州益力多乳品有限公司生产的益力多牌活性乳酸菌乳饮品在急性毒性及遗传毒性方面进行了研究。结果表明，用5倍于原样品的浓缩液，在相当于原液推荐量的150倍的剂量即100．0g／kg．BW灌胃时，未观察到动物有任何不良反应。在5．00-40．00g／kg．BW(5倍浓缩液)的剂量，微核试验结果为阴性，在10．00—40．00g／kg．BW(5倍浓缩液的剂量，精子畸变试验结果为阴性。提示益力多对小鼠无急性毒性作用，并在体细胞水平和生殖细胞水平均无诱变作用。     

富V_D酵母的毒理学研究

研究富V_D酵母的食品安全毒理。依据GB 15193.1—2014《食品安全性毒理学评价程序》进行小鼠急性经口毒性试验、大鼠28 d经口毒性试验和Ames共3项试验。富V_D酵母对2种性别的SPF级昆明种小鼠急性经口毒性试验,累计3次灌胃剂量为18.0 g/kg BW,在观察期内动物未见明显中毒症状和死亡,MTD值大于18.0 g/kg BW,依据急性毒性分级评价标准规定,属无毒级;大鼠28d经口毒性试验结果表明:该受试物0.500、1.225、3.000 g/kg BW剂量(分别相当于推荐日摄入量5mg/kg BW的100.0、244.9、600.0倍)对Wistar大鼠的临床观察,血液学、血液生化学、脏器质量以及病理组织多样性指标均无明显影响,未发现该受试物有明显的毒性作用;Ames试验结果为阴性。富V_D酵母既无毒也无任何副作用。     

藏悠游胶囊安全性毒理学评价及提高缺氧耐受力功能研究

目的评价保健食品藏悠游胶囊的食用安全性和提高缺氧耐受力的功能。方法采用最大耐受剂量(MTD)法进行小鼠急性毒性试验;通过Ames试验、骨髓细胞微核试验和小鼠睾丸染色体畸变试验评价其遗传毒性;采用大鼠30 d喂养试验评价其亚急性毒性;小鼠连续灌胃30 d 0.27,0.54,1.62 g/kg BW(分别相当于人体推荐用量的5,10,30倍)藏悠游胶囊,检测其对常压耐缺氧存活时间、亚硝酸钠中毒存活时间、急性缺血性缺氧喘气时间的影响。结果受试物小鼠经口MTD20 g/kg BW;5000,1000,200,40,8μg/皿剂量组Ames试验阴性;2.5,5,10 g/kg BW剂量组小鼠骨髓细胞微核试验和小鼠精子畸形试验结果均为阴性;1.35,2.7,5.4 g/kg BW剂量喂养30 d未见明显与受试物相关的异常改变;0.27,0.54,1.62 g/kg BW剂量组均能延长常压耐缺氧存活时间和急性缺血性缺氧喘气时间,0.54 g/kg BW剂量组能延长亚硝酸钠中毒存活时间。结论藏悠游胶囊具有较高的食用安全性,且具有提高缺氧耐受力的功能。     

甘草油食用安全性评价

通过小白鼠急性毒性试验、小白鼠精子畸形遗传毒性试验和亚急性毒性试验对甘草油的毒理学进行研究,并对其作出安全性评价。试验结果表明,甘草油对小白鼠的急性经口半数致死剂量LD 50>15.0 g/kg·BW,判属无毒类。小白鼠精子畸形遗传毒性试验为阴性,表明该受试物甘草油无致突变作用。在大白鼠30 d喂养试验中未见动物健康状况、生化、血液学指标和器官组织形态的异常变化,据此初步估计甘草油的最大无作用剂量>5.0 g/kg·BW,为人体推荐摄入量的150倍。说明甘草油无急性毒性、亚急性毒性和遗传毒性,具有较高的食用安全性。     

米团花色素的毒理学研究

采用热水提取，获得色价为1040U／mL的米团花色素，利用小鼠进行急性毒性（LD50）、微核试验、精子畸变和Ames试验等毒理学试验项目。结果表明：雌雄小鼠LD50〉21．5g/kgBW，属无毒级物质；2.50～10．0g／kg BW剂量的微核试验和精子畸变试验结果为阴性，受试物对体细胞和生殖细胞无诱变作用；Ames试验结果为阴性，受试物无直接或间接的致突变作用。     

松花粉提取物抗氧化功效及毒理学的研究

主要开展松花粉提取物抗氧化作用及毒理学的研究。通过松花粉提取物抗氧化试验,验证松花粉提取物的抗氧化作用;通过急性毒性实验,了解松花粉提取物的服用安全性。结果表明:松花粉提取物抗氧化试验中,10倍(65 mg/kg)、30倍(195 mg/kg)剂量组GSH水平升高;30倍剂量组MDA水平下降;30倍剂量组SOD水平升高;急性毒性试验中各组动物均未发现有明显中毒反应,也无一例死亡,按急性毒性分级,松花粉提取物应属实际无毒物质,Ames试验、小鼠骨髓微核试验与精子畸形试验均为阴性。     

梅花鹿茸血冻干粉的安全性评价及缓解体力疲劳功能研究

通过小鼠急性毒性试验,大鼠30d喂养试验,三项遗传毒性试验,小鼠尾部铅皮负重游泳,小鼠血清中尿素水平检测,小鼠肝脏中糖原储备量测定以及小鼠运动前后血清中乳酸水平的测定对梅花鹿茸血冻干粉的食品安全性及对小鼠的缓解体力疲劳作用进行探讨。结果表明:小鼠急性经口毒性15g/kg·BW,属无毒级;鹿茸血冻干粉0.6,1.3,2.0g/(kg·BW·d)剂量在30d喂养试验中未对大鼠的体重、摄食量、血液常规和血液生化指标产生影响,且三项遗传毒性试验结果均为阴性。0.6g/(kg·BW·d)组小鼠负重游泳时间长于阴性对照组,差异有统计学意义(P 0.05);0.1,0.2,0.6g/(kg·BW·d)组肝糖原储备量高于阴性对照组,差异有统计学意义(P0.05);0.6g/(kg·BW·d)组小鼠游泳前后血乳酸变化的曲线下面积值低于阴性对照组,差异有统计学意义(P0.05)。梅花鹿茸血冻干粉食用安全,且具有缓解小鼠体力疲劳功能。     

CirQ-Life糖衡素胶囊辅助降糖降脂及急性毒性实验研究

目的:观察Cir Q-Life糖衡素(CSB)胶囊对2型糖尿病(T2DM)大鼠辅助降糖降脂功能及急性毒性。方法:采用高脂高糖饲料喂养结合小剂量链脲佐菌素腹注,复制T2DM模型。SD大鼠按空腹血糖和给2.5 g/kg葡萄糖后0.5 h血糖值分成阴性组、模型组和低、中、高(75、150、300 mg/kg·BW)3个CSB胶囊组。3个剂量组每天灌胃CSB,5周后检测大鼠空腹血糖、糖耐量、血脂、血清胰岛素;采用最大耐受量法(MTD),观察其急性毒性。结果:与模型组比较,CSB胶囊高剂量组可明显降低大鼠空腹血糖(p0.05),糖耐量虽有一定的改善,但差异无统计学意义;对血清胰岛素及胆固醇水平无影响,但CSB胶囊三个剂量组均能使血清甘油三酯显著降低(p0.05)。CSB胶囊一次性灌胃给样,对小鼠MTD26.0 g/kg·BW,为无毒级物质。结论:CSB胶囊具有辅助性降血糖及降低甘油三酯的作用。     

地椒的毒理学安全性评价

为评价地椒的食用安全风险,本文研究了地椒提取物的急性毒性、遗传毒性和亚急性毒性,采用国家保健食品检验和技术评价规范标准中的急性毒性试验、Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验和经口给药30 d喂养试验。发现了分别给予昆明种小鼠、SD大鼠最大耐受剂量60 g/kg、30 g/kg BW未见中毒及死亡。TA97a、TA98、TA100、TA102和TA1535试验菌株在5000μg/皿、1581μg/皿、500μg/皿、158.1μg/皿、50μg/皿5个剂量回变突变菌落数均低于阴性对照组的2倍。各剂量组精子畸形率和阴性对照组比较,无显著性差异(p0.05);除低剂量组外,高、中剂量组微核发生率均发生显著性变化(p0.01)。中剂量组对雄性大鼠体重呈现抑制作用,而对雌性大鼠体重呈现增长作用,同时能提高动物食物利用率;血液中RBC和HGB显著升高,HCT、MCV、MCHC、RDW-CV有所升高;血生化检查指标与对照组对比,能显著降低雌鼠AST,增加雌性动物的CHO、TG水平,对雌雄动物UREA、GLU水平明显降低。除肝、肾外,其他器官未见明显组织病理学改变。表明,急性毒性试验、Ames试验无明显影响;对小鼠精子无致畸作用。受试剂量范围内,地椒对骨髓细胞微核产生有一定毒性;地椒具有潜在的降血糖活性;地椒对雄性动物性激素系统、造血系统、肌肉功能,具有潜在激活作用;高剂量地椒对大鼠肝肾有一定毒性。结果证明地椒在一定剂量范围内安全可靠,本试验为地椒安全食用提供了毒理学的安全性评价依据。     

云南文山三七须根急性毒性和诱变毒性作用的研究

目的 探讨云南文山三七须根急性毒性和诱变毒性作用。方法 急性毒性采用一次限量法, 剂量设为10000 mg/kg BW。Ames实验使用的菌株为鼠伤寒沙门氏菌组氨酸缺陷型菌株TA97、TA98、TA100、TA102。实验分别设每皿5000、1000、200、40、8 μg剂量组, 同时设阴性、阳性对照组, 采用平板掺入法, 观察每皿回变菌落数。微核及精子畸形试验均使用SPF级昆明种小鼠, 实验设1250、2500、5000 mg/kg BW 3个剂量组、一个阴性对照组及一个阳性对照组。微核试验采用30 h给受试物法, 检测骨髓嗜多染红细胞微核率。精子畸形试验于首次染毒后第35 d处死动物, 观察精子畸形率。结果 云南文山三七须根对受试动物的急性毒性(LD50)>10000 mg/kg BW。与阴性对照组比较, 云南文山三七须根各剂量组在鼠伤寒沙门氏菌试验(Ames试验)中实验结果为阴性, 骨髓细胞微核试验表明未引起微核发生率增加, 对小鼠精子畸变无明显影响(P＞0.05)。结论 云南文山三七须根对昆明种小鼠的急性经口毒性属实际无毒, 在Ames实验中未呈现致突变作用, 未见诱导小鼠骨髓嗜多染红细胞微核形成的能力, 未见有致小鼠精子畸形作用。     

鄂尔多斯钝顶螺旋藻毒性评价

为探讨鄂尔多斯钝顶螺旋藻（Spirulina platensis）毒性状况,评价其摄入的危险性,该研究开展了钝顶螺旋藻急性毒性试验、小鼠骨髓细胞微核试验、Ames试验和小鼠精子畸形试验。结果表明,鄂尔多斯钝顶螺旋藻对雌雄小鼠经口最大耐受剂量（MTD）均大于20 g/kg体质量,小鼠未发生突变,小鼠骨髓嗜多染红细胞的微核率没有出现明显变化,对小鼠精子畸形发生率也未产生明显影响,检测结果均呈阴性,可以证明鄂尔多斯钝顶螺旋藻无急性毒性。     

芯之康牌红曲丹参胶囊动物毒理学安全性评价研究

目的对芯之康牌红曲丹参胶囊的服用安全性进行毒理学研究。方法按照国家标准要求和相关规定,对本品进行小鼠急性毒性实验、遗传毒理实验(含Ames实验、微核实验和小鼠精子畸形实验)和大鼠30 d喂养实验。结果以20.0 g/kg·bw剂量给小鼠灌胃后,14 d动物无中毒症状,无动物死亡;3项遗传毒性实验结果均为阴性;30 d喂养实验的结果与阴性对照组相比无显著差异(P0.05)。结论本品在本实验范围内无急性毒性、无遗传毒性,产品安全,可以作为辅助降血脂类保健食品用于人体。     

玉米胚芽抗氧化肽的急性毒性和致突变性

研究玉米胚芽抗氧化肽在小鼠体内的急性毒性及致突变性,为其开发应用提供安全保障。采用最大耐受量法、小鼠精子畸形实验、骨髓微核实验和Ames实验对玉米胚芽抗氧化肽进行急性毒性和致突变性研究。结果表明：玉米胚芽抗氧化肽对小鼠的急性经口最大耐受剂量（maximum tolerated dose,MTD）大于34 g/kg（以体质量计）;3 项致突变实验结果均为阴性,故玉米胚芽抗氧化肽无急性毒性和致突变性。     

3种功能食品原料提取物毒性研究及安全性评价

目的 研究3种功能食品原料(红景天、五味子和蜂花粉)醇/醇水提取物毒性并评价其安全性。方法 利用小鼠急性毒性实验、遗传毒性实验(小鼠骨髓细胞微核实验、雄性小鼠精子畸形实验)和大鼠30 d喂养实验对3种提取物的毒性进行考察。结果 小鼠对红景天、五味子和蜂花粉提取物的最大耐受量都大于20 g/(kg?bw);3种提取物在遗传毒性实验均呈阴性反应;给予大鼠5.0 g/(kg?bw)红景天、五味子、蜂花粉提取物(分别相当于成人日推荐量250倍、250倍、500倍)连续灌胃30 d,大鼠生长正常,无中毒症状、异常症状和死亡,各试食组动物体重、进食量、饲料利用率、血常规指标、常见血液生化指标、脏器重量以及病理组织学等指标与阴性对照组比较,无毒性反应。结论 红景天、五味子、蜂花粉提取物属无毒物质,无遗传毒性和长期毒性。本研究为以红景天、五味子和蜂花粉提取物为原料的功能食品开发和应用提供了一定的安全性依据。     

和辉胶囊的毒理学安全性评价

本研究了评价保健食品和辉胶囊的食用安全性。依据国家卫生和计划生育委员会《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)和《食品安全性毒理学评价程序》(GB 15193.1-2014),开展大鼠急性毒性试验、遗传毒性试验(小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验、Ames试验)和大鼠30 d喂养试验,对和辉胶囊进行毒理学研究,观察其有无毒性反应。结果表明,急性毒性实验中,雌、雄大鼠对和辉胶囊的最大耐受剂量(MTD)均大于15.0 g/kg·bw,和辉胶囊属无毒级;小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验、Ames试验三项结果均为阴性,和辉胶囊无遗传毒性;大鼠30 d喂养试验中,和辉胶囊试验剂量在1.20 g/kg·bw~4.80 g/kg·bw范围内(最高剂量相当于人体推荐用量的100倍),大鼠的生长发育、血液学、血液生化学及病理学方面各项相关指标的检验均未发现明显不良影响。说明和辉胶囊无急性毒性、遗传毒性和亚急性毒性,具有较高的食用安全性。     

二十八烷醇微乳液的毒理学评价

二十八烷醇微乳液是由二十八烷醇、吐温80、乙醇等配制而成的均一透明液体。通过急性毒性经口试验和28 d经口重复毒性试验,判断二十八烷醇微乳液的食品毒性。在急性毒理学试验中,对昆明小鼠一次性经口灌胃10 g/kg bw二十八烷醇微乳液,观察14 d,无中毒或死亡症状,LD50>10 g/kg bw,属于实际无毒级别。在28 d经口重复毒性试验中,设置二十八烷醇高剂量组(5.00 g/kg bw)、中剂量组(2.50 g/kg bw)、低剂量组(1.25 g/kg bw)和阴性对照组,通过临床观察、对比体质量和摄食量变化、进行血液学、血生化及病理学检查得出结论,二十八烷醇微乳液对小鼠最大无作用剂量为2.50 g/kg bw(人体推荐摄入量的100倍)。综上所述,二十八烷醇微乳液无毒。     

低聚半乳糖增强免疫力功能研究

低聚半乳糖的人体推荐剂量5g/人/日。采用清洁级雌性小鼠,雌性小鼠,192只,体重19g24g。分别按推荐日摄入量(83.3mg/kgBW)的1、10、30倍即83.3、833、2500mg/kgBW为三个剂量组。同时另设阴性对照组,按0.1mL/10gBW经口灌胃,每天一次,连续30d 41d。阴性对照组给予去离子水。试验方法:小鼠分为四批,每批48只,其中第一批为免疫器官重量、迟发型变态反应(DTH)、抗体形成细胞数(PFC)、血清半数溶血值(HC50)试验;第二批为腹腔巨噬细胞吞噬功能试验;第三批为碳廓清试验;第四批进行小鼠脾淋巴细胞转化试验和NK细胞活性测定。将每批动物再随机分为四组,每组12只。按设计剂量每天灌胃一次,连续30 41d,于末次给予受试物后对动物进行各项免疫指标测定。结果显示:细胞免疫功能、体液免疫功能、单核-巨噬细胞功能三方面结果为阳性,认为低聚半乳糖具有增强免疫力的作用。     

香蕉果皮黄酮-丙酸复配剂的毒理学研究

本文采取微波提取法从香蕉皮中提取得到黄酮粗提物,利用H103大孔树脂对提取物进行纯化,与丙酸复配得到复配剂。以香蕉果皮黄酮-丙酸复配剂为受试物,根据国家卫生部发布的《食品安全性毒理学评价程序和方法》对其进行毒理学试验,以便在生产实践中推广应该。利用小鼠为试验对象,进行了急性毒性试验(LD50)、骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验以及哺乳动物微粒体酶试验(Ames试验),对复配剂的毒理性进行了研究。结果表明,雌小鼠LD50为10.80 g/kg BW,可信限为7.41~15.70 g/kg BW;雄小鼠LD50为12.60 g/kg BW,可信限为7.75~20.50 g/kg BW;骨髓细胞微核试验、精子畸形试验、Ames试验的结果都为阴性,表明香蕉果皮黄酮-丙酸复配剂对小鼠体细胞和生殖细胞无诱变作用,也无直接或间接的致突变作用,属实际无毒级物质。香蕉果皮黄酮-丙酸复配剂可作为食品防腐添加剂。