ISO/IEC17025:2005检测和校准实验室能力认可准则(一)

本准则是对CNAL／AC01：2003（检测和校准实验室认可准则》的修订并取代CNAL／AC01：2003，其内容等同采用ISO／IECl7025：2005。 本准则包含了检测和校准实验室为证明其按管理体系运行、具有技术能力并能提供正确的技术结果所必须满足的所有要求。同时，本准则已包含了ISO9001中与实验室管理体系所覆盖的检测和校准服务有关的所有要求，因此，符合本准则的检测和校准实验室，也是依据ISO9001运作的。 实验室质量管理体系符合ISO9001的要求，并不证明实验室具有出具技术上有效数据和结果的能力；实验室质量管理体系符合本准则，也不意味其运作符合ISO9001的所有要求。 中国实验室国家认可委员会（China National Accreditation Board for Laboratories，英文缩写：CNAL）使用本准则作为对检测和校准实验室能力进行认可的基础。为支持特定领域的认可活动，CNAL还根据不同领域的专业特点，制定一系列的特定领域应用说明，对本准则的通用要求进行必要的补充说明和解释，但并不增加或减少本准则的要求。 申请CNAL认可的实验室应同时满足本准则以及相应领域的应用说明。 本准则的附录是信息性的，不是要求，旨在帮助理解和实施本准则。[编者按]     

产品质检机构应高度重视量值的溯源性

近年来，我国许多产品质量检验机构（以下简称实验室）按照计量认证／审查认可（验收）评审准则或ISO／IEC17025实验室认可准则，建立和运行质量管理体系。并通过认证认可。这些活动帮助实验室完善了质量管理体系，提高了工作质萤和信誉，为实验室长远发展奠定了坚实的基础。但也有不少实验室虽然通过计量认证／审查认可（验收）或ISO／IEC17025实验室认可。而在实验室量值的溯源性上仍存在不足．亟须改进和完善。     

实验室不符合项汇总及整改措施的探讨

探讨了实验室不符合项的分布情况,鉴于分布具体分析,具体整改。以利于检测实验室的管理体系运行符合认可准则和评审准则的要求,做好实验室不符合项整改工作,从而促进实验室管理体系的持续改进和有效运行,保证检测工作的全程质量。     

认可准则四十论(节选续七)

二、审核的特点 1）被审核的管理体系应是正规的管理体系 就实验室认可而言，被审核的管理体系应是按照CNAS／CL01及其在相应特殊领域的《应用说明》、其他认可准则、认可规则和法定管理机构的要求建立、实施和保持的，是独立的、完整的；管理体系文件应是符合CNAS／CL01及其在相应特殊领域的《应用说明》、其他认可准则、认可规则和法定管理机构的要求并符合实验室的实际情况，是充分的、现行有效的；     

浅谈提高实验室管理体系内部审核质量的方法和途径

本文通过对实验室认可准则的细致分析,针对实验室在管理体系内部审核中存在的问题和不足,探讨了如何提高实验室管理体系内部审核质量的有效方法和途径。     

CNAS-CL01中“管理体系”要素的理解和实施

正CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》(以下简称《认可准则》)等同采用ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》,它要求实验室建立管理体系,以统领实验室的各项管理和技术活动,协调其相互关系,优化程序,提高活动有效性,确保检测和校准结果的准确可靠。就实验室而言,实验室管理体系是把影响实验室检测和校准结果质量     

浅谈对ISO／IEC17025：2005新增部分条款的理解和认识

新版ISO／IECI7025：2005《检测和校准实验室能力认可准则》中新增加的条款，适应了目前检测和校准实验室发展的要求，该准则作为检测和校准实验室能力进行认可的基础，包含了检测校准实验室为证明其按管理体系运行、具有技术能力并提供正确的技术结果所必须满足的所有要求。正确理解新增加的条款有利于检测／校准实验室建设和发展，有利于提高实验室质量管理水平，确保计量检测体系正常而有效地运行。     

浅谈实验室质量管理体系的持续改进

截至2007年6月,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可的实验室达2800余家,这些获认可实验室均按照<检测和校准实验室能力认可准则>(ISO/IEC17025:2005)(以下简称准则)建立了管理体系,该<准则>的实质是要求实验室要运行一套确保其技术能力的质量管理体系.……     

关于ISO/IEC17025:2005新增条款的理解和认识

新版ISO／IEC17025：2005《检测和校准实验室能力认可准则》中新增加的条款。适应了目前检测和校准实验室发展的要求，该准则作为检测和校准实验室能力进行认可的基础．包含一检测／校准实验室为证明其按管理体系运行，具有技术能力并提供正确的测量结果所必须满足的所有要求。正确理解新增条款有利于检测／校准实验室的建设和发展．     

浅谈检测和校准实验室管理体系的建立与认可

介绍《检测和校准实验室能力认可准则》基本要求,实验室管理体系的建立方法,认可的要求。     

浅谈实验室质量管理体系的持续改进

截至2007年6月,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可的实验室达2800余家,这些获认可实验室均按照《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO/IEC17025∶2005)(以下简称准则)建立了管理体系,该《准则》的实质是要求实验室要运行一套确保其技术能力的质量管理体系。质量管理体系是实验室质量保障和持续发展的基础,本文就体系的持续改进提出两点看法。1真正发挥质量管理部门的作用实验室在管理过程中容易出现偏重技术,重视本实验室已获得多少项目的技术能力认可,对实验室的质量管理重视不够,具体表现为:1)管理分散,无质量综合管理部门,质量管…     

如何提高实验室内部审核的有效性

实验室内部审核是实验室内部质量管理自我完善、自我改进、保持质量管理体系持续有效运行的一种重要的管理手段,其目的是验证实验室各项检测工作是否持续地按质量管理体系文件和实验室认可评审准则的要求运行,检测质量是否得到有效保证。提高实验室内部审     

检测实验室不符合项整改工作

本文针对检测实验室,建立了实验室不符合项整改工作,为帮助检测实验室的质量管理体系实际运行,更好地满足认可准则的要求,从而确保实验室的改进和管理体系的有效性。     

检测/校准实验室设备全生命周期管理探讨

<正>一、设备管理依据《检测和校准实验室能力认可准则》是中国合格评定国家认可委员会(CNAS)组织起草发布的作为对检测/校准实验室能力进行认可的基础。准则内容包含了检测/校准实验室为证明其按管理体系运行、具有技术能力并能提供正确的技术结果所必须满足的所有要求,是各个实验室建立质量管理体系、进行检测/校准活动的依据。准则对设备的要求集中体现在5.5条     

谈对GB/T 15481-2000标准部分条款的理解

实验室认可准则要求。实验室应建立并实施有效的、与实验室工作相匹配的质量管理体系，并不断地加以完善。GB／T15481-2000(检测和校准实验室能力的通用要求》idt ISO／IEC 17025：1999《测试和校准实验室能力的通用要求》分“管理要求”和“技术要求”两大部分，共24个要素，规定了实验室     

如何迎接国家实验室认可评审工作

一、评审准备1．实验室必须具备的基本条件实验室在向中国合格评定国家认可委员会（CNAS）递交申请书之前，必须具备如下最基本的条件：（1）实验室按CNAS相关认可准则及其应用说明建立了质量管理体系，该体系已有效运行6个月以上，实验室内部和外部组织机构及各类过程控制的相互关系合理。     

认可准则四十论（节选续三）

论实验室的能力 一、从术语"能力"说起 <认可准则>"前言"明示"本准则包含了检测和校准实验室为证明其按管理体系运行、具有技术能力并能提供正确的技术结果所必须满足的所有要求."     

实验室认可准则若干问题的探讨(2)

7　浅谈实验室质量管理体系的自我完善机制质量管理体系的强大生命力在于其具有自我完善机制。《认可准则》是适用于各类检测和校准实验室的质量管理体系。“不符合检测和 (或 )校准工作的控制”(4 .9)、“纠正措施”(4 .10 )、“预防措施”(4 .11)、“内部审核”(4 .13)和“管理评审”(4 .14 )等要素规定了实验室质量管理体系自我完善机制的要求。7 1　不符合工作控制符合是指满足要求。不符合是指未满足要求。对实验室认可而言 ,要求包括《认可准则》及其应用说明和质量体系文件 (包括《质量手册》、程序文件、检测标准 (方法 )和校准规范…     

提高实验室内部审核工作的有效性探讨

实验室内部审核是由实验室进行的一种自我约束、诊断和完善的活动。其目的是检查实验室工作是否持续不断地满足管理体系和评审准则的要求,发现不符合或潜在的不符合,并采取纠正措施和预防措施来进一步提高管理体系的符合性。本文通过对实验室开展内部审核工作的目的作用进行分析,提出了提高内部审核工作有效性的建议。     

ISO/IEC17025实验室内部审核员与实验室认可准则培训课程

培训目的由国际标准化组织(ISO)和国际电工委员会(IEC)联合发布的ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》是中国合格评定国家认可委员会(CNAS)、英国认可处(UKAS)、香港认可处(HKAS)等国际认可机构在对实验室进行现场评审(含初次、扩项、监督和复评审)时所依据的准则。实验室应该如何做才能满足ISO/IEC17025准则的要求,从而保证测试结果准确可靠并顺利通过外部机构的认可?内部审核作为实验室的一种重要管理手段,是实验室质量管理体系正常运行和自我改进的需要,实施内部审核可以及时发现质量管理中的问题,从而使质量管理体系持续保持其有效性,并能不断改进;实验室只有建立一支高素质的内审员队伍,做到纠正措施和预防措施的落实到位,才能从根本上实现实验室质量管理体系的持续改进。