临床药师在肾内科的药学监护与实践

目的: 探讨临床药师参与肾内科临床合理用药的工作内容,促进临床合理用药。方法: 临床药师通过医师、护士、患者三方面开展药学服务,对重点患者提供药学监护。结果: 通过在肾内科开展的药学服务实践与用药监护,提高了患者的用药依从性,促进了药师融入医疗团队。结论: 临床药师要发挥药学专长,在实践中强化临床思维,不断提高专业能力,为肾内科医护患提供安全、有效、满意的药学服务。     

抗肿瘤药物临床试验数据管理的一般考虑

中国近年来,大量的资源被投入到抗肿瘤临床试验,国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）陆续地颁布了多个针对肿瘤治疗领域的技术指导原则,旨在进一步规范国内肿瘤临床试验的开展和注册要求。数据是临床试验的基石,临床试验的结论非常依赖数据的完整与质量。本文根据肿瘤治疗领域试验的特点,结合临床数据交换标准协会（CDISC）建立的临床数据标准与已颁布的重要指导原则,介绍了针对肿瘤临床试验数据管理的一般考虑,旨在强调规范的采集数据,及时监测数据问题,以确保数据质量和研究结论的可靠。本文从复杂研究设计对病例报告表（CRF）的影响,遵循临床数据获取协调标准（CDASH）设计CRF,科学制定数据核查计划,滚动递交与数据截断等方面进行探讨。     

小型断路器可靠性试验及抽样方案的研究

本文阐述了开展小型断路器可靠性试验研究的意义，分析了小型断路器的工作特点及故障模式。在抽样理论及可靠性指标体系的基础上，研究了考核其可靠性指标的试验方法，并提出了具体的试验方案和试验程序。     

临床药师在癌痛规范化病房中的作用分析

目的：探讨肿瘤专业临床药师在我院癌痛规范化病房创建中的作用效果。方法：回顾性收集整理肿瘤科2018年1－6月和2018年7－12月癌痛患者的住院信息分别作为对照组和干预组,共纳入患者114例进行研究,对照组58例,干预组56例。一般信息包括性别、年龄、BMI、肿瘤类型、Karnofsky功能状态（KPS）评分、疼痛数字评分法（NRS）评分等,基值无统计学差异。对比临床药师参与前后患者的镇痛效果。结果： 患者的疼痛评分干预组较对照组显著降低（P<0.05）、爆发痛次数干预组较对照组显著降低（P<0.05）、KPS评分干预组较对照组显著升高（P<0.05）、不良反应总发生率干预组较对照组显著降低（P<0.05）。结论：临床药师参与癌痛规范化病房的诊疗有助于提高患者的癌痛规范化治疗水平,提高肿瘤患者的生存质量。     

药物临床试验机构的管理原则与要素

药物临床试验机构的管理体系涉及医疗机构、药物临床试验机构办公室、临床专业科室和研究人员。医疗机构需建立药物临床试验的组织管理体系,相关职能部门依规对研究利益冲突、合同、财务、试验用药品、实验室、源文件、质量与培训等进行管理。药物临床试验机构办公室负责对临床试验项目的行政管理、质量管理、以及文件与信息管理。临床专业科室和研究人员应将受试者的权益、健康和安全作为临床试验的首要关注问题,遵循伦理委员会批准的方案开展研究。     

临床药师参与慢性阻塞性肺病急性加重期患者治疗的实践

临床药师参与临床查房及患者治疗全过程,针对患者情况制定药学监护的具体方案。通过实施药学监护,可明显提高慢性阻塞性肺病(COPD)患者用药的安全性、有效性,改善患者预后,这同时也是提升临床药师药学专业技能和自身工作价值得到体现的必由之路。     

我国药物I期临床试验受试者招募及管理存在的问题

受试者招募是影响I期临床试验质量的一个重要环节。本文针对我国I期临床试验受试者招募与管理存在的问题,探讨相应的对策,以期保护受试者的权益和安全,提高我国药物I期临床试验的水平和质量。     

重庆市药物临床试验机构现状分析及地区性机构体系构建的思考

目的：重庆市具有丰富的医药产业底蕴和极佳的医疗资源,在我国药品注册审评制度改革紧密推进和重庆市大力发展生物医药产业的大背景下,本课题从对重庆市药物临床试验机构（以下简称机构）管理人员调研的角度入手,旨在明确重庆市机构建设现状与问题,探讨可行的创新发展对策。方法：本研究对我市20家有药物临床试验资质机构的54位管理人员问卷数据进行统计;并通过比对相应的公共数据,系统分析我市机构建设水平。结果：问卷分析显示,我市机构仍以传统GCP架构模式为主;以承担国内企业项目为主（90.00%）,65.00%的机构近三年承接项目总数在40项以下;机构管理者多数从事机构相关工作的工作年限多在6年以内（79.59%）,且仍有部分机构管理者未接受系统的培训;对公共数据调查分析显示,截至2019年5月底,我市机构总数目为22家,自2017年7月22日以来承接在Clinical Trails注册的在研项目数为81项,远低于机构工作开展较好的城市（北京：61家,433项;上海：53家,326项）。结论：重庆市机构建设水平亟待提高,应整合全市临床研究资源,构建区域化的药物临床试验机构体系,加速重庆市医药产业的创新发展。     

研究护士在抗肿瘤药物临床试验中的地位和影响

总结研究护士在抗肿瘤药物临床试验全过程的作用,明确研究护士临床试验中的地位和影响,有效促进我国研究护士在抗肿瘤药物临床试验中的发展,推进抗肿瘤药物的研究进展。     

临床药师参与诊断或发现药品不良事件的典型病例分析

目的: 探讨临床药师基于药品不良事件开展临床药学服务的方式。方法: 通过典型案例分析,介绍临床药师从不同的角度识别药物不良事件,协助医生制订合理、有效的治疗方案。结果: 临床药师可通过采集用药史、关注药物相互作用、监测血药浓度及检索国内外文献等方面鉴别药物不良事件。结论: 临床药师应积极参与到临床医疗实践中,提高专业水平,及时为临床医疗提供科学有效的参考依据,使临床药师在临床合理治疗,提高疗效,保障安全和促进医患和谐的实践中发挥作用和体现价值。     

从北京艾滋病药物试验案谈弱势受试人群的特殊保护

北京艾滋病药物试验案,揭示出药物临床试验中弱势受试人群权利保护特殊问题。弱势人群是指不具备自我保护能力的人,包括儿童、孕妇、精神病人、囚犯、绝症患者、文盲等等。临床试验伦理审查中,应重点关注他们特殊的知情能力、自我保护能力、个体健康特质。     

基于数学模型的窄间隙MAG焊焊缝偏差分析

针对MAG焊焊缝跟踪过程中存在的焊缝偏差问题,建立基于粗糙集原理的窄间隙MAG焊焊缝偏差分析数学模型。偏差数学模型由数据采集、决策准则、数据预处理和模型简化四部分组成。基于数学模型的焊缝偏差分析不仅可以充分挖掘模型本身的信息,还具有直观性强和易于理解等优点。结果表明,利用所建立的数学模型能够有效地预测焊缝偏差,且具有较高的焊接定位精度。本研究对于焊缝偏差的识别和预测具有一定的指导意义,同时也为电弧控制器的设计提供了重要参考依据。     

中国新型冠状病毒肺炎临床试验注册信息分析

目的:通过对中国新型冠状病毒肺炎临床试验注册信息进行分析和总结,为突发疫情期间临床试验的开展提供参考。方法:检索在中国临床试验注册中心和clinicaltrials.gov网站上注册的关于新型冠状病毒肺炎的临床研究项目,对研究类型、研究分布、研究设计、干预方案等进行分析。检索时间截至2020年2月17日。结果:共检索到172项临床研究,主要分布在湖北、浙江、广东、北京等地区。在120项干预性研究中：化学药物和生物制品占45%,中药或中西医结合治疗占40%,细胞治疗占7%,血浆治疗占2%;随机、盲法、安慰剂对照13项,占11%,空白对照组（对照组为未设安慰剂的临床常规治疗,试验组以临床常规作基础治疗）占46%;研究频率最高的是抗HIV病毒药物和抗疟药物。结论:中国临床研究意识和能力都得到了很大的提升,但显得有些无序,需要关注临床研究的必要性、科学性、伦理性和质量管理等问题,建议在突发疫情期间由国家统一论证、协调临床试验的发起和实施,集中全国病例信息进行大数据分析。     

新药临床研究的可变剂量设计

新药研究中剂量与效应关系研究贯穿于各期临床试验中, 可变剂量设计具有一定优势。本文列出了设计类型、特点和注意事项, 另外用一个降血脂实例进行说明。     

Influence of axial feeding on the growth of circumferential thickness deviation in free hydraulic bulging

Loading paths (hereafter referred as LPs) that consist of internal pressure and axial feeding are important manufacturing conditions in tube hydroforming. Among the factors that affect LP design, friction between the forming die and tube causes the most difficulty due to its complicated characteristics. Although there is no friction, a number of issues with LP design remain. In this study, free hydraulic bulging (hereafter FHB) with internal pressure and axial feeding is investigated. In FHB, tubes are freely expended without friction. It has been shown that axial feeding affects the circumferential thickness distribution in the tube periphery. The tubes in this study are straight seamless tubes. Seamless tubes typically have predictable thickness deviations resulting from their manufacturing processes. In general, the degree of thickness deviation will increase as the tube expands. A FEM simulator is used to analyze the mechanism of the growth of thickness deviation.     

基于激光位移传感器的大梁自动焊偏差识别

针对大梁自动焊过程中焊缝坡口角度、工件偏转、坡口间隙、定位焊缝等因素,容易造成焊缝偏差识别结果不准确或难以识别的现状,提出了一种基于激光位移传感器的大梁自动焊偏差识别方法,建立了大梁焊缝坡口弧长模型,在特征谐波检测法基础上,利用各谐波分量之间线性空间关系,提出了大梁焊缝偏差解算方法,消除了坡口角度和工件偏转等非偏差因素对偏差检测的干扰.对某集装箱大梁纵缝进行焊缝偏差识别试验.结果表明,该方法对坡口间隙和定位焊缝具有良好的抗干扰能力,为大梁自动焊偏差识别提供一种新的理论和实践参考.     

酸轧机组高强钢跑偏断带问题控制技术研究

随着汽车工业的发展,汽车用钢的强度不断提升,冷连轧机组传统的压下率分配和板形执行机构的设定方法已经不能满足生产要求。以唐钢1 740 mm冷连轧机组生产汽车用高强钢DP980为研究对象,针对冷连轧过程中频发的带钢跑偏断带问题进行了研究,得到热轧来料的楔形和强度不均、负荷分配不合理导致S₁机架轧制力过高以及轧辊倾斜调整过于灵敏是导致高强钢跑偏断带的主要原因。为此,基于经典遗传算法,以前4机架轧制力平衡为优化目标,对该冷连轧机组压下率进行优化,同时将第1机架轧辊倾斜调整的限制范围和响应速度进行了调整。跟踪了1 760 t共86卷DP980高强钢的生产情况,带钢跑偏概率由40%降低为10%,且S₁机架未出现断带事故;轧制速度由200 m/min以下提升至500 m/min,速度发挥系数提高300%以上,机时产量提高100%,大幅提升了高强钢的生产效率。     

激光焊接不锈钢微间隙焊缝偏差角点检测法

针对大功率(10 kW)光纤激光焊接304不锈钢紧密对接微间隙焊缝(焊缝间隙小于0.1 mm),通过高速像机摄取熔池近红外热像并分析其特征,分析和处理熔池热像特征,提取激光束偏离焊缝位置的信息,探索激光束与焊缝偏差的信息表征.利用激光深熔焊的匙孔效应,研究焊缝在固态与液态交界处不稳定边缘特征点,提出一种角点检测法实现微间隙焊缝偏差的检测.结果表明,熔池红外热像角点密集分布中心与焊缝偏差有密切的关系,通过角点分布密度可以有效判断焊缝偏差状态.