药品包装及标准简介

药品包装属专用包装,它有包装的所有属性,并有自己的特殊性,体现在:1、能保护药品在贮存、使用过程中不受环境的影响,保持药品原有属性。2、包装物自身在贮存、使用过程中应保持惰性。3、包装物在包装药品时不能污染药品生产环境。4、包装物不得带有在使用过程中,产生不能消除的其它物质。5、包装与药品应不能发生化学、生物意义上的反应。     

铝塑复合包装材料在药品包装中的运用

药品的包装材料承担着对药品的防护、信息传递、产品展示等多种功能,是药品作为完整商品的重要组成部分。口服固体药品是药品家族中用量最大的一类,不仅种类众多,剂型各异,活性不一：而且在我们这样一个幅员辽阔,人口众多的国家,销售地域及面对的人群极为广泛;在对直接接触药品的包装材料的选择方面,除了要充分考虑上述因素外,还要结合各药品生产企业的实际情况如可接受价格、包装机工作方式、防伪要求以及药品包装生产企业的加工方便性、消费者携带和使用方便性等各个方面加以认真综合分析,才能做出合适的选择。本文主要在直接接触固体口服药品的包装材料选择方法方面进行一些粗浅的探讨。     

直接接触药品的包装材料和容器管理办法简介

直接接触药品的包装材料和容器管理办法”是根据《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》而制定的。目的是为了加强直接接触药品的包装材料和容器的监督管理,以保证药包材质量。办法规定,生产、进口和使用药包材,必须符合国家食品药品监督管理局制定和颁布药包材国家标准。国家食品药品监督管理局制定注册药包材产品目录,并对目录中的产品实行注册管理。对于不能确保药品质量的药包材,国家食品药品监督管理局公布淘汰的药包材产品目录。     

解读医药包装之三：包装选择篇片剂包材的合理选择

西药片剂是目前品种最多、销量最大的药品剂型之一。由于片剂包装材料直接接触到药品，因此属一类药品包装。作为特殊商品，药品包装材料与结构形式必须确保所装药物的药效，同时还要保证药品使用可靠、方便。因此，医药生产企业在选用包装材料时要了解包装材料、容器的一些性质、特点，以便结合药品的某些特殊要求，合理、准确地选择药用包装材料。     

药品包装印刷标准不变

从国家食物药品监视治理局、北京市食物药品监视治理局注册处、市场处,北京市药品包装材料检修所等相关机构了解到：印资包材即印品（药品外贴仿单及标签）印刷尺度仍按2006年3月15日颁布的《药品仿单和标签治理划定》（即国家食物药品监视治理局第24号令执行。     

国内外信息安全产品认证标准简介

信息安全标准是解决有关信息安全的产品和系统在设计、研发、生产、建设、使用、检测认证中的一致性、可靠性、可控性、先进性和符合性的技术规范和技术依据。因此,世界各国越来越重视信息安全产品认证标准的制修订工作。     

药片包装材料的选择

西药片剂是目前品种最多、销量最大的药品剂型之一。由于片剂包装材料直接接触到药品,因此属一类药品包装。作为特殊商品,药品包装材料与结构形式必须确保所装药物的药效,同时还要保证药品使用可靠、方便。因此,药品生产企业在选用包装材料时耍了解包装材料、容器的一些性质、特点,以便结合药品的某些特殊要求,公道、正确地选择药用包装材料。     

直接接触药品包材调研启动

受国家食品药品监督管理局药品注册司委托,中国医药包装协会正式启动了直接接触药品的包装材料和容器现状调研活动。此次活动将历时一年,最终形成相关研究报告,为政府部门制定适应我国国情的药包材政策法规体系提出建议。     

药品包装的发展趋势和监管对策

一、药品包装材料的发展趋势 药品包装的分类：目前药品包装材料和容器按材质分,主要有：药用玻璃,橡胶,金属和塑料。     

论药品稳定性与药品包装选择

药品包装的选择是药品研发中非常重要的环节,药品包装的选择正确与否与药品的质量好坏息息相关。选择药品包装必须关注药品在流通和储存中的稳定性,需要考虑药品本身的性质、药品的剂型、包装材料的性能、包装材料与药品的相容性及药品可能经过的流通使用条件的因素,并重视决定药品包装选择适当与否的相关试验．     

药品对塑料包装容器的技术要求

对任何一种产品而言,其包装的目的在于对产品从装卸,运输,贮存以至到用户使用为止的全过程进行保护。包装形式需根据产品的相关特性而定,包装所用的材料应与被包装产品相容,对被包装产品质量无影响。药品作为一类特殊产品在维护公众健康方面起着重要的作用,其质量一直受到各国政府的密切关注。由于药品中起作用的是活性化学物质,它的稳定性受包装材料及包装形式的直接影响,因此药品的包装尤需重视。     

药品包装发展趋势

药物/化妆品/化学品的包装材料正追随食品包装业的主流,日益规范化,但仍然是目前发展的焦点。原因之一是一些大的化学品联合企业都向多元化发展,这趋势是必然而且是必须的。     

国内外药品防伪各显神通

据商务部信息,近年来全球药品市场继续保持增长态势,但增速有所降低。据统计,2010年全球药品销售金额达8746亿美元,同比增长4.1%,2006～2010年4年复合增长率为6.2%。其中,美国药品销售金额达3074亿美元,同比增长2.4%;欧洲药品销售金额达2532亿美元,     

无障碍原理在药品包装结构设计的应用

老年人在使用药品时普遍存在一定的障碍,但目前国内药品包装针对老年人的无障碍药品包装种类极少,普及率很低。本论文将无障碍设计思想引入药品包装的结构设计,研发了一种新型无障碍性药品包装结构,以解决老年人对药品的漏服、错服的问题。     

药品包装材料与药品相容性试验在新药研发中的重要作用

目前我国药品包装有药用玻璃、金属、药用明胶制品、橡胶、塑料（容器、片材、膜）及其复合片（膜）等五大类六十多个直接接触药品的包装材料和容器品种。虽然这几年在国际化的影响、市场需求的推动及我国相关政策的支持和引导下,药品包装材料有了很大的发展,但我国药包材生产企业和药包材产品还是相对落后,药品包装整体水平低,包装材料对医药经济发展的贡献率低。药品包装整体水平包括包装质量、包材质量以及包装对医药经济的贡献率都明显低干发达国家水平。     

浅谈药品包装的变化与发展

药品包装与食品包装、化装品包装等很多商品包装一样 ,都有着保护商品、方便使用和促进销售的功能 ;因为药物的主要作用是保障和改善人类健康 ,所以药品包装便有着与其它商品包装的特殊要求 ,即保证药品性能不受影响 ,如有的要防损碎 ,有的要防温度和异味的侵蚀性变质 ,总之要保障药物安全使用、维护消费者 (患者 )的治疗———权益。药品包装有中药包装与化学药品包装两大分类。中药包装有着悠久的历史 ,有着丰富的资源 ,也有着独特的医学理论 ,更有着行之有效的包装方法 ;如腊壳丸剂包装、牛角或瓷瓶颗粒等小包装等。随着现代包装新材料、…     

药品包装铝箔热封强度

药品包装是隶属于包装领域内的一种非常特殊的商品包装。首先,它要具有“包装”各种优良性能;其次.还必须具备保持药品疗效的功能。用铝箔作为药品的包装,具有美观艳丽、质轻、阻气、阻光等优点,从而使它成为了药品包装材料中的明星。随着人们对健康保健方面意识的提高.铝箔已深入到我们每个人的生活中,为了人类的健康而担负着重大的包装使命。     

国家药品包装容器（材料）标准（YBB系列）简介

药品由于它的特殊地位和作用．其质量问题一直受人关注但是它的“衣服”用于药品的包装容器（材料)却并没有受到与药品一样的关注。随着我国经济的快速发展．人们安全意识不断提高以往被忽视的药包材特别是直接接触药品的药包材质量问题倍受关注。2001年颁布的新《中华人民共和国药品管理法》把药包材纳入药品监督管     

日本研究纸制食品容器包装自主安全标准

纸包装的安全标;隹作为一个食品安全问题日益受到关注。据了解,日本已经开始着手研究纸制食品容器包装的自主安全标准,日本《食品卫生法》已经对合成树脂用作食品容器包装的安全标准进行了相关规定,只有符合上述规定的材料才可作为安全的包装材料用于食品包装,但是日本的《食品卫生法》未对纸制品标准进行规定,而只是沿用一般标准中的染色材料相关标准。     

药品及化妆品包装中的塑料与玻璃

中国自改革开放之后 ,国民生活水平日益提高 ,对医疗保健及非必要消费品的需求也不断提升 ,从而带动了医药工业及化妆品工业的发展。在这两项工业当中 ,塑料与玻璃是最为普遍的包装用料。两者在医药及化妆品工业均有其优点及缺点 ,以及适用的范围。医药与化妆品的现况我国现有医药生产企业 60 0 0多家。近年来 ,医药行业发展迅速。化学药品产量已达 4 0多万吨 ,共130 0多个品种。化学药品的制剂 4 0 0 0多种。化学原料药产量已居世界第二位。代表世界医药发展最新技术成果的生物工程药物也在我国迅速发展 ,在国际上已经商品化的数十种生物工…