药物溶出度仪检测方法及技术性能验证分析

摘要：通过对药物溶出度仪技术要求和使用要求的分析,确定其校准条件、校准项目和仪器特性指标,开展检测方法研究,对其计量性能进行测试分析,验证检测的可行性、科学性和合理性,满足社会、行业及客户需求,保障人民生命财产安全。     

药物溶出度仪机械性能校准装置的研究

针对药物溶出度仪的机械验证计量需求,研制了一套药物溶出度仪机械性能校准装置,该装置可以对《药物溶出度仪机械验证指导原则》中指出需要验证的9个参数进行校准,并进行了实验验证.结果表明:该校准装置满足溶出度仪机械验证需求.     

药物溶出度仪校准方法

正药物溶出度仪是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出的体外试验仪器,是《中国药典》规定的检测药物溶出度的专用仪器。其一般由机头(包含电机及传动机构)、机座、水浴箱及转杆(桨杆或篮杆)、温度传感器、玻璃溶出杯组成。相关实验表明,溶出度仪桨(篮)杆中心度、仪器垂直度、摇晃度、水浴温度、转速等对溶出度的结果有重要影响。目前国内尚无相应的检定规程或校准规范,本文探讨的校准方法为药物溶出度仪的校准提供了技术     

盐酸金刚烷胺片溶出度的测定

采用酸性染料比色法测定盐酸金刚烷胺片的溶出度,该法快速,简便,结果准确可靠。盐酸金刚烷胺在0.5～5μ犂.ml-1的浓度范围内,线性关系良好。线性方程为:A=967.26×10-2C+2.51×10-2(r=0.9994).平均回收率为:99.7%。该方法为控制盐酸金刚烷胺片的溶出度提供有效而简便的手段。     

对尼莫地平溶出度的比较研究

目的：测定正大青春宝药业有限公司（A）、德国拜耳公司（B）、天津市中央制药厂（C）、丽珠集团丽珠制药厂（D）,上海信谊药厂（E）,广东省制药工业公司华南制药厂（F）、上海世康特制药有限公司（G）、海南省普利制药厂（H）生产尼莫地平片／胶囊溶出度。方法：按部颁标准【WSI-（X—100）-2005Z】（以15％乙醇为溶出介质）测定尼莫地平溶出度。结果：各药厂产品的体外溶出百分率与时间关系均符合威布尔分布函数方程,其中A、B、C、D4厂家生产尼莫地平片溶出均符合部颁标准规定的溶出限度。将国内7个厂家的产品与德国拜耳公司生产的尼莫通片体外溶出参数分别进行t检验分析：C、D,E3厂与B厂产品的T50-Td之间无显著性差异（P〉0．05）。A、F、G、H4厂与B厂产品的T50、Td有极显著性差异（P〈0．01）,其中A厂产品释药明显较B厂快,而F、G、H3厂产品的释药明显比B厂慢。结论：正大青春宝药业有限公司的尼莫地平片体外溶出度已达到国内先进水平。     

安捷伦推出全球测试速度最快的示波器

安捷伦科技公司日前推出业界最高带宽的微波M波段实时示波器。带宽高达63GHz．实时采样率高达160GSa／s,     

盐酸小檗碱片溶出度测定Z比分数的统计分析

目的:为了提高检测结果的准确性与可比性,识别测定结果间存在的差异。方法:采用同批样品试验,通过Z比分数统计,对盐酸小檗碱片(薄膜衣)溶出度测定结果进行比较分析。结果:|z|≤2。结论检测结果比较满意。     

安捷伦推出两款新的手持式工具

安捷伦科技公司日前宣布推出两款新的手持式工具：U5855A True IR热像仪和U1450A／60A系列绝缘电阻表（五款型号）。U5855A True IR热像仪凭借独特的精细分辨率功能提供清晰锐利的热成像图;     

安捷伦推出MSR信号测量应用软件

11月1日．安捷伦科技公司宣布推出基于x系列信号分析仪的多标准无线技术（MSR）信号测量应用软件。该软件可提供一键式标准测量,满足3GPP第9版TR37系列定义的射频要求．是MSR基站及其元器件生产制造的理想工具。     

安捷伦科技推出增强版矢量信号分析软件

安捷伦科技公司日前推出了其最新版89600矢量信号分析（VSA）软件,该软件加入了多项增强特性,是全球蜂窝通信和无线网络研发工程师的理想工具。     

HPLC-UV法测定银杏叶分散片总黄酮醇苷溶出度

银杏叶因其具有多靶点作用机制遂成为国内外广泛认可的天然药物之一。银杏叶分散片是由银杏叶提取物加工制成的一种新型制剂。其主要活性成分为黄酮醇苷和萜类内脂,具有抑制氧自由基产生、改善血液流变学、舒张冠状动脉、改善血液循环、降低心肌耗氧量等多种药理作用。国内现行对银杏叶片剂仅用崩解时限作为其溶出速度控制的指标,尚不能全面反映本品的内在质量。随着中药分析技术、分析仪器的快速进步,为控制中药制剂的质量提供了良好的条件,本文在中国药典收载的银杏叶成分含量测定方法之基础上,采用HPLC-UV法探索建立银杏叶分散片总黄…     

安捷伦科技推出一致性测试平台GS-8800 LTE

3月14日,安捷伦科技公司宣布推出已通过GCF认证的U1901AGS-8800LTE一致性测试平台。凭借最新的TDDLTERF测量能力,GS-8800成为了更通用的多格式、     

甲钴胺原料药的粒度对其片剂溶出度的影响

本文把普通粒度（60～100μm）甲钴胺原料药和经过气流粉碎机粉碎过甲钴胺原料药（粒度在10μm以下）以相同处方制成糖衣片。在相同条件下测定它们的溶出度,发现以微粉甲钴胺原料药制成片剂的溶出性能远好于以普通粒度甲钴胺制成片剂的溶出性能。     

安捷伦科技推出N9360A移动台测试仪

日前,安捷伦科技公司宣布推出N9360A移动台测试仪。作为一款独立的综合测试仪,N9360A移动台测试仪能够在服务和维修、制造及研发应用中经济高效地对移动设备进行测试。它具有低成本的网络仿真和合格／不合格测试功能,能够测试GSM／GPRS／E—GPRS、W—CDMA、HSDPA、CDMA2000和1xEV—DO手机的参数和呼叫处理性能,     

安捷伦推出业界首款基于示波器的JTAG协议应用软件

近日．安捷伦科技有限公司推出业界首款基于示波器的联合测试小组（JTAG）协议解码和触发应用软件．进一步扩展了其Infiniium示波器应用软件系列。Agilent Infiniium系列示波器产品在业界率先支持TTAG触发与协议解码能力。N8817AJTAG解码应用软件可以实时执行解码程序,使开发团队能够更快地推出优质产品。     

安捷伦推出用于无线连通性测试仪的蓝牙低功耗射频测试选件

安捷伦日前宣布,推出蓝牙低功耗测试选件,以帮助器件和模块制造商使用N4010A无线连通性测试仪进行测试。     

安捷伦推出适用于TD—LTE和波束赋形的8通道射频测量解决方案

2月8日．安捷伦科技公司宣布推出N7109A多通道信号分析仪增强功能．包括LTE天线波束赋形和LTE—Advanced载波聚合,可满足新兴多通道LTE、TD—LTE、LTE-AdvancedS~HMIMO射频测量的要求。     

安捷伦科技公布新的电子测量公司名称

安捷伦科技公司日前正式公布新的电子测量公司名称——“KeysightTechnologies”,中文名为“是德科技”。新公司预计将于2014年11月初正式独立运营。是德科技将完全专注于电子测量行业．潜心服务该行业测试测量领域的客户。目前,作为安捷伦业务的重要组成部分．电子测量业务在测试测量行业保持全球领先地位,并在无线通信系统、航空与国防、工业、计算机及半导体等行业市场独占鳌头。     

安捷伦收购美国Centellax公司的测试测量业务

近期,安捷伦科技公司与美国Centellax公司宣布,双方已签署最终协议。根据该协议,安捷伦将收购Centellax公司的测试测量业务。Centellax公司是一家私人控股公司．专门设计与制造用于测试高速数字通信系统和元器件的比特误码率测试仪以及信号发生器。