药品生产质量控制下制药设备的选择分析

药品生产质量管理规范的实施工作主要涉及国家的药品监督管理法规和规章以规范的具体理解和消化,也会涉及针对制药企业硬件方面的整体完善以及提高,具体工作比较细．其中在硬件的完善上。制药设备的选择为非常重要的一项。本文通过作者多年对制药设备的了解以及通过研读药品生产质量管理规范,总结出一些再制药设备选择上的问题,通过对制药设备选择分析的探讨,再次强调制药设备选择的重要性。制药设备的选择是药厂的一项非常重要的工作,更好的完善制药设备这一重要关键环节,保证整个药品生产过程。     

制药企业药品销售推广模式发展分析

自从加入WTO以后,我们进口关税的下降对他们来说是非常有利的,但我们的制药企业规模相对来说是非常小的,这对于我们来说面临着巨大的挑战。在这样的新形势下,我们要把握机遇的同时也要明白如何调整经营策略使其与市场的格局相适应,扩大规模,全面发展。本篇文章将从制药企业药品推广模式转变的必要性和必然性进行多方面的阐述,使其了解到现代制药企业正向专业化、情感化的模式迈进,以及新型模式的实施策略和要求,还要对我国药品销售渠道的改进和构建进行系统的分析和探讨。     

制药生产设备的有效清洁——工业吸尘器在清洁制药设备中的应用

在制药生产，尤其是原料药或针粉类药品的生产中常常会存在粉尘、颗粒的污染问题，影响药品质量以及操作人员的安全。因此，如何去除类似的污染物就变得非常重要，而选择一个良好的清洁方案和设备就能够帮助制药企业轻松解决这个难题。[编者按]     

工序精简化——操作简单的制药生产设备

生产流程的设备越少，制药设备越完备，就越能保证系统的正常运行。为此超纯水的供应商就需要提供了完整的系统解决方案。Christ公司的Liproline（液体生产线）程序为制药企业提供了生产超纯水以及超纯蒸汽的系统解决方案。[编者按]     

制药企业上市药品风险管理体系初探

本文从分析上市药品风险的组成,特征出发,讨论了制药企业上市药品存在风险的一些关键方面,继而提出制药企业在运营过程中,运作风险管理体系和模式,从而有效控制上市药品风险。制药企业是药品风险管理中责任的主承担者,应该从加强风险意识出发,将被动的接受风险转化为主动的预防和控制风险,并积极充分的发挥风险管理体系在控制、预防风险中的作用。     

浅谈制药行业瓶清洗设备工艺

在制药的过程中,制药装备必须要和制药的工艺相吻合,可以说,两者是相互依存的,制药装备的构成是由制药的工艺决定的,而制药的工艺则是建立在制药装备的功能之上的,但是,从整个国内的制药装备的一些实际情况以及制药的工艺要求来看,装备和工艺要求之间很难相互吻合的现象屡见不鲜。本文从制药行业的粉针剂以及冻干粉针剂等等的抗生素瓶无菌注射剂的生产设备为例,来对设备和工艺之间的两个不吻合之处,也就是装备的设置和制药工艺的要求难以吻合,以及装备设置的实际和制药工艺难以吻合来进行探讨的。     

浅析化工制药工艺的优化探讨

对于化工制药工艺而言,其具体的生产过程离不开良好的制药装置以及精湛的制药工艺。在其制药工艺中,制药设备处于关键性地位,对工艺好坏的发挥影响深刻。优化化工制药工艺,离不开对其涉及环节的全面研究把握。本文从化工制药工艺的现状人手,全面剖析化工制药工艺中存在的问题,并根据问题所在有针对性地提出合理的优化办法,以期为破解化工制药工艺过程中的难题,寻求真正的优化之路提供借鉴。     

制药企业生产现场的管控

高效的药品生产可以帮助提高企业生产力,缩短生产周期;消除浪费并在安全生产、确保质量、降低成本等方面产生效用。本文从企业生产现场管理出发,阐述了企业人员的管理、企业设备管控、物料管理以及操作规程的管控等,这对于生产现场管理具有指导意义。     

中国制药企业制药设备存在的问题与对策探讨

本文依据近年工作实践观察和新改版的药品生产质量管理规范的要求以及我国在相关制药设备在使用过程中出现的问题,对我国制药企业制药设备在使用的各方面存在的问题和对策进行了分析研究。     

浅谈制药企业生产质量控制

在现代生活的模式中,健康越来越被人们所重视,因此药品的质量安全的控制就显得尤为的重要,本文通过对药品质量的控制,以及对制药企业所采取的措施督促其在药品生产过程中,严格监测对药品生产的管理和质量检验。     

浅析制药企业生产现场管理

药品是医疗保健中不可缺少的重要物品,也正因为如此,人们把制药行业称作朝阳产业,但是对于具体的制药企业来说,并不能因为整个行业的前景广阔而放松对自身的管理。一个制药企业要实现可持续发展,除了具备完善的制度,合格的管理．先进的生产设备和高新的技术之外,最重要的就是要加强生产现场管理力度,这是企业发展的硬性标准,管理的好坏直接影响到生产药品质量的优劣,也间接的关系到企业的声誉,信誉,发展。笔者从事制药生产管理工作多年,结合实际工作经验,以现行的制药企业现场管理的相关规章制度为基准,从药品质量管理中设计的若干基本要素出发,对于在具体情况下制药企业生产现场管理提出了一些切实可行的做法,并对其原因进行了多层次的综合阐述。望对有关人士能起到帮助作用。     

浅谈制药企业的生产质量管理

由于新版GMP的颁布,我国的制药行业的发展受到了前所未有的挑战,但是在新版GMP带来挑战的同时也蕴含着无尽的机遇,所以,药品生产企业应该好好的把握这一制度上的变革,对企业自身的生产管理的各个方面进行完善,笔者就这一问题谈谈自己的一些理论认识。     

试论制药设备GMP功能及其应用

GMP的药品生产全过程的控制管理越来越受到重视,本文在从净化,清洗、在线监测与控制和安全保护四个方面介绍制药设备GMP功能设计及要求基础上,提出相关结构设计内容,对于规范我国制药设备GMP有着积极作用。     

青浦县计量器具生产企业发展之路探索

上海市青浦县生产计量器具的企业历史比较悠久。50年代先后有上海自动化仪表五厂、六厂、十一厂落户,在全国形成了能生产自动化仪表的行业优势,生产规模、管理水平、工艺装备、检测手段都达到了较高的水准。由于我县在生产计量产品上具有一定优势,计量企业发展较多、较快,至今已有取证企业41家,占上海市505家计量企业的8．1％。其中,近三年取证企业明显加快,新增企业问家。青浦县计量生产企业的具体做法主要有以下三点：1．思想大解放。突破把所有制实现形式视作社会制度属性的误区,首创华东地区私营经济开发区“富民模式”。通过私…     

我县计量器具生产企业发展之路探索

我县计量器具生产企业发展大致经历了三个阶段:1950年～1978年共有企业6家,其中市属企业3家,县属集体企业2家和村办企业1家。此阶段,企业处于封闭状态;1978～1992年,党的十一届三中全会以后,全党把工作重点转移到社会主义现代化建设上来,国有企业和乡、村联营办厂蓬勃兴起,是我县计量器具生产企业发展启动阶段,新增企业9家;1992年邓小平南巡谈话发表后,非公有制企业迅猛发展,计量器具生产企业猛增,如今已有取证企业43家。由此可见,高举邓小平理论伟大旗帜,建设有中国特色的社会主义,是我县计量器具生产企业持续快速健康发展的原动力。     

制药企业药品销售推广模式在新形势下的转变

随着我国医药卫生体制改革的不断深入和我国消费者健康意识的不断提高,使得消费者对药品消费行为的选择性不断增强,这就对制药企业传统的药品销售模式提出了新的挑战。为此本文对制药企业如何实现药品销售推广模式的转变进行了详细的分析,从药品销售推广模式转变的必然性以及新型药品销售推广模式的构建要求及实施办法进行了论述,以期为制药企业建立专业化的新型药品销售推广模式提供参考。     

针对药品质量问题加强对制药企业的监督管理

药品质量问题关系到消费者的用药安全,关系到制药企业的生存发展,也关系到国家的长治久安,所以,对药品质量问题应该加以重视。从源头上,加强对制药企业的监督管理水平,达到严格监管药品生产企业的目的。本文针对当前药品质量中存在的一些普遍性问题进行了分析,并结合当前药品质量的相关问题以及监管体系和方案,提出了对制药企业监督管理的相关措施,以便从源头上提升药品质量。     

制药企业药品销售推广模式在新形势下的转变

随着现代社会经济的飞速发展,现代企业的生产和经营模式为适应市场需求也在不断的发生变化,这种情况下,作为制药企业也要依据新的形势作出销售和推广模式上的调整。本文中,笔者将结合自己的工作经验,对制药企业应该建立和应用专业化的学术推广加客户情感关系推广的新型销售推广模式展开相关论述。     

药品生产企业的质量风险管理

新版GMP对药品质量风险管理概念做了详尽规定,本文笔者更是从质量风险管理入手,提出了降低药品质量风险和规避药品质量缺陷方法的意见和建议,进而提升我国药品质量,让人民吃上放心药、安全药。